参麦注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的临床研究

李小丽，戴中慈

（南京健嘉康复医院中医科，江苏 南京 210008）

缺血性脑卒中是由于患者脑部动脉血管发生自身粥样硬化而导致的血管狭窄或堵塞，使患者脑部急性供血不足。临床上常规的西医治疗虽已有较为固定的方法，但是其治疗的效果仍不尽人意，且容易引起患者出现恶心、呕吐等胃肠道反应，导致预后效果不理想[1]。脑卒中在中医中属于“中风”范畴，其基本病机总属气血逆乱、阴阳失调，导致阴不敛阳，从而引起中风，使患者出现口眼歪斜、语言謇涩、肢体不遂等[2]。参麦注射液是中药制剂，主要成分包含红参、麦冬，具有益气固脱、养阴生津、生脉的功效，有利于改善患者神经功能[3]。基于此，本研究旨在探讨参麦注射液在急性缺血性脑卒中患者临床治疗中的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年8月至2021年8月南京健嘉康复医院收治的急性缺血性脑卒中患者70例，根据随机数字表法将其分为两组。对照组（35例）患者中男性19例，女性16例；年龄51～74岁，平均（61.32±4.61）岁；发病至入院时间1～5 h，平均（3.33±0.78） h；合并症：高血压10例，冠心病6例，糖尿病13例。观察组（35例）患者中男性20例，女性15例；年龄52～73岁，平均（61.24±4.57）岁；发病至入院时间1～6 h，平均（3.28±0.66） h；合并症：高血压11例，冠心病5例，糖尿病12例。诊断标准：符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》[4]《中医内科常见病诊疗指南：中医病证部分》[5]中的相关诊断标准。纳入标准：与上述诊断标准相符合者；经核磁或头部CT检查确诊者；临床表现为心悸、便溏、舌质暗淡，且舌苔白腻，伴有齿痕者；发病至入院时间≤ 24 h者等。排除标准：消化系统恶性病变者；近1个月接受过免疫抑制剂、抗感染、抗凝治疗者；对本次研究药物（参麦注射液）过敏者；肝功能严重不全者等。此次研究经南京健嘉康复医院医学伦理委员会批准，且患者家属均签署知情同意书。

1.2 治疗方法 根据患者不同情况，予以对照组患者控制血压、脱水、抗血小板、脑保护、控制血糖等常规治疗[6]。并在对照组患者治疗的基础上，给予观察组患者静脉滴注参麦注射液（河北神威药业股份有限公司，国药准字Z13020887，规格：50 mL/支）治疗，将20 mL参麦注射液加入至250 mL 5%葡萄糖注射液中混匀，1次/d。均连续治疗4周。

1.3 观察指标 ①采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）[7]评分对两组患者神经功能进行评价，总分42分，分值越高提示患者神经损伤越严重。②采用Barthel指数（BI）[8]对两组患者生活质量进行评估，包括洗澡、大便控制、如厕、床椅转移、平地行走等10项内容，各项总分均为10分，分值越高提示患者生活质量水平越高。③凝血功能，采集两组患者治疗前后清晨空腹静脉血约3 mL，抗凝处理，以3 000 r/min转速离心15 min，取血浆，采用全自动生化分析仪检测血浆纤维蛋白原（FIB）、红细胞比容（HCT）、血浆黏度（PV）、D-二聚体（D-D）水平。④炎性因子水平，血液采集方法同③，以3 000 r/min转速离心15 min，取血清，采用酶联免疫吸附实验法检测血清白细胞介素-18（IL-18）、白细胞介素-6（IL-6）、超敏-C反应蛋白（hs-CRP）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。⑤多普勒超声学检查并比较两组患者治疗后下肢深静脉血栓（deep venous thrombosis, DVT）可疑症状与体征情况，比较两组患者DVT的发生情况。DVT可疑症状与体征表现为：患者下肢出现皮肤颜色改变或发绀及皮下瘀点；下肢肿胀和静息痛，活动后有加重趋势，抬高患肢则症状缓解明显，按压时伴有压痛点；嘱患者伸直患肢，踝关节急速背曲，可引起腓肠肌疼痛，即直腿伸踝试验阳性。针对具有可疑症状与体征者进行彩色多普勒超声检查，统计DVT发生情况，若患者患肢肿胀、疼痛、浅表静脉曲张、皮温增高，超声显示管腔内充满实性回声且不能压闭，管腔内无血流信号，可判定为DVT[9]。

1.4 统计学方法 采用SPSS 21.0统计软件分析数据，计量资料以(±s)表示，行t检验，计数资料以[例(%)]表示，行χ2检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 NIHSS、BI评分 两组患者治疗后进食、洗澡、修饰、穿衣、大便控制、小便控制、如厕、床椅转移、平地行走、上下楼梯各项BI评分与治疗前比均升高，观察组相比较于对照组显著升高；而治疗后两组患者NIHSS评分均降低，观察组相比较于对照组显著降低，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表1。

表 1 两组患者 NIHSS、BI评分比较 (±s, 分 )

表 1 两组患者 NIHSS、BI评分比较 (±s, 分 )

注：与治疗前比，*P＜0.05。NIHSS：美国国立卫生研究院卒中量表；BI：Barthel指数。

组别 例数 NIHSS评分 进食 洗澡 修饰治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 35 18.61±1.65 10.57±1.89* 3.15±0.58 5.68±1.05* 1.24±0.44 4.12±0.74* 2.35±0.70 4.69±0.85*观察组 35 18.65±1.67 8.54±1.63* 3.17±0.61 8.77±0.28* 1.23±0.45 7.57±1.02* 2.32±0.68 8.11±0.43*t值 0.101 4.812 0.141 16.822 0.094 16.197 0.182 21.240 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05组别 例数 穿衣 大便控制 小便控制治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 35 1.65±0.52 4.03±0.74* 2.15±0.48 5.11±0.67* 1.57±0.36 4.26±0.54*观察组 35 1.63±0.54 7.89±0.32* 2.13±0.49 8.93±0.16* 1.56±0.35 7.98±0.21*t值 0.158 28.325 0.172 32.808 0.118 37.984 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05组别 例数 如厕 床椅转移 平地行走 上下楼梯治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 35 3.06±0.54 5.94±0.33* 1.26±0.32 4.19±0.65* 1.45±0.51 3.96±0.35* 2.03±0.41 5.16±0.32*观察组 35 3.05±0.52 7.98±0.43* 1.25±0.31 8.11±0.26* 1.47±0.49 7.59±0.29* 2.01±0.39 8.64±0.16*t值 0.079 22.266 0.133 33.127 0.167 47.247 0.209 57.545 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.2 凝血功能 两组患者治疗后血浆FIB、HCT、PV、D-D水平与治疗前比均降低，观察组相比较于对照组显著降低，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者凝血功能相关指标比较(±s)

表2 两组患者凝血功能相关指标比较(±s)

注：与治疗前比，*P＜0.05。FIB：纤维蛋白原；HCT：红细胞比容；PV：血浆黏度；D-D：D-二聚体。

组别 例数 FIB(g/L) PV(mPa·s) HCT(%) D-D(mg/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 35 4.12±0.63 3.29±0.54* 2.03±0.59 1.58±0.49* 55.21±7.11 46.78±6.15* 0.41±0.12 0.20±0.06*观察组 35 4.09±0.65 2.66±0.48* 2.06±0.54 1.27±0.37* 55.23±7.09 42.59±5.66* 0.42±0.11 0.09±0.02*t值 0.196 5.159 0.222 2.987 0.012 2.966 0.363 10.290 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 炎性因子水平 两组患者治疗后血清IL-18、IL-6、hs-CRP及TNF-α水平与治疗前比均降低，观察组相比较于对照组显著降低，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者炎性因子水平比较(±s)

表3 两组患者炎性因子水平比较(±s)

注：与治疗前比，*P＜0.05。IL-18：白细胞介素-18；IL-6：白细胞介素-6；hs-CRP：超敏-C反应蛋白；TNF-α：肿瘤坏死因子-α。

组别 例数 IL-18(mg/L) IL-6(μg/L) hs-CRP(mg/L) TNF-α(μg/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 35 109.65±6.84 81.34±5.21* 27.15±1.65 15.89±1.32* 55.26±1.65 19.64±1.26* 0.56±0.11 0.31±0.09*观察组 35 109.62±6.79 64.59±3.69* 27.13±1.61 9.87±1.03* 55.31±1.61 10.11±0.48* 0.58±0.10 0.17±0.06*t值 0.018 15.521 0.051 21.271 0.128 41.815 0.796 7.657 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 DVT体征、多普勒超声学检查结果 治疗后观察组患者有DVT可疑症状和体征、多普勒超声学检查下有DVT发生的患者占比与对照组比均降低，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

表4 两组患者DVT体征与多普勒超声学检查结果比较[例(%)]

3 讨论

缺血性脑卒中患者机体内血流循环障碍，脑组织会出现软化，甚至坏死，其基本发病机制为患者脑组织缺血、缺氧。临床上对于缺血性脑卒中的西医常规治疗主要是改善脑循环、抗血小板、控制血糖等，输注常规溶栓药物并参与血液循环，采用循环的方式将药物送达患者阻塞或闭塞血管的部位，溶解血栓、使血流再通，但治疗后仍有较高的复发率，导致治疗效果不理想[10]。

脑卒中在中医方面的病理因素是本虚标实，急性期的主要病理机制是瘀血痰浊、闭阻脉络，其治疗原则以活血化瘀、芳香开窍为主。中医可根据患者病因对其进行治疗，感受风寒患者应祛风散寒，内因致病患者应滋补肝肾、镇肝熄风、化痰熄风、通腑通络[11]。李琳等[12]报道显示，“中风”病位更多在于脑，应以醒脑通络、醒脑开窍、活血化瘀等为主要治疗原则。参麦注射液的主要成分是红参、麦冬，其主要功能为益气固脱、养阴生津、生脉。现代药理学研究表明，红参中包含的人参皂苷可减轻患者脑

水肿，改善神经功能缺陷，保护脑组织；麦冬可保护内皮细胞，促进血液循环，抑制血栓形成[13]。本研究结果显示，治疗后观察组患者NIHSS评分，有DVT可疑症状和体征、发生DVT的患者占比均低于对照组，各项BI评分均高于对照组，提示急性缺血性脑卒中患者运用参麦注射液可有效提高其生活质量，改善其神经功能，降低DVT发生率。

炎症反应与缺血性脑卒中的发生、发展密切相关，其中血清IL-6、hs-CRP、IL-18、TNF-α参与了脑卒中炎症反应，是继发性脑损伤病理过程中重要的炎性介质，其水平升高与脑梗死体积、神经功能缺损严重程度密切相关[14]。现代药理学研究表明，参麦注射液可以适用于各种休克，对休克时各种病理性物质有清除作用，可改善心、肝、脑等重要脏器的供血，其中麦冬可保护内皮细胞，改善微循环，抑制血小板聚集，减轻炎性因子介导的神经细胞损伤，抑制了血清炎性因子的释放，减轻了炎症反应[15-16]。本研究中，观察组患者血清IL-18、IL-6、hs-CRP、TNF-α水平与对照组比均降低，提示急性缺血性脑卒中患者运用参麦注射液治疗，可有效降低其炎性因子水平。

FIB是一种肝脏合成的血浆糖蛋白，是反映血栓状态的重要指标，其与PV水平升高均提示急性缺血性脑卒中患者血液处于高凝状态，易形成血栓；有研究表明，急性缺血性脑卒中患者常因脱水治疗导致HCT水平异常升高，使病情加重[17]；D-D是一种纤溶标记物，由于患者机体受血流不畅、神经障碍等各种因素的影响，会使急性缺血性脑卒中患者血管内有活化的血栓形成，导致D-D水平升高，凝血功能受损。现代药理学认为，参麦注射液可通过补气摄血推动血液运行、活血，抑制血管内凝血，降低FIB含量与PV浓度，促进纤溶活性；同时参麦注射液可增加血流量，改善血液流变学，调节凝血功能，促进血液循环，有效抑制DVT的形成[18]。本研究中，观察组患者治疗后血浆FIB、HCT、PV、D-D水平与对照组比均降低，提示急性缺血性脑卒中患者运用参麦注射液治疗，可调节其凝血功能，有效降低DVT的发生率，改善预后。

综上，急性缺血性脑卒中患者运用参麦注射液治疗，可有效降低DVT发生率与炎性因子水平，还可调节其凝血功能，改善神经功能，提升患者生活质量，值得临床推广。