药品集中带量采购对我国医药产业集中度的影响

莫远洵

摘 要：我国开展药品集中带量采购（以下简称“集采”），有效降低了药品的价格。大型医药企业规模较大，能发挥集采以价换量效应，扩大销售量，压缩生产成本，对药价降低造成的利润损失能起到弥补作用。集采政策实施以来，研发费用集中，而推广费用降低，对企业创新具有积极的影响。基于产业经济学视角，对集采政策的实施进行分析，在追求药企规模经济发展的同时，提升研发能力和资源整合能力，从而为药企发展、扩大创造更大的机会;从市场容量角度分析，集采不会对市场产生太大的影响，依然可以保持药品市场的稳定性;集采政策对仿制药有着明确的质量、疗效要求，增加进入药品市场的壁垒，对中小制药企业会产生一定影响。通过经济学视角分析，我国医药产业开展药品集中带量采购，可以提高医药产业集中度，提高医药企业的创新能力，在降低毛利率的同时，也要不断研发新药，才能保证我国医药企业的可持续发展。

关键词：药品集中带量采购;医药企业;产业集中度;产业经济学

中图分类号：F197        文献标志码：A      文章编号：1673-291X（2022）10-0034-03

集采可以对药品价格及时引导回归到正常的水平，减轻患者经济负担，维持我国医药行业的稳定发展，对医疗改革也起到重要的推动作用，从而确保群众病有所医[1]。同时，集采也是医疗体制改革中重要的一环，推动医疗改革，促进我国医药行业的健康发展。我国国家医保局早在2018年就在多个城市试点，实施集采工作，对多批药物集采，降低了药品的价格，降幅达50%，节约药费达1 500亿元。各城市对集采工作方案也在不断完善，对医保统筹集采工作设置新的工作模式，在11个省市以联盟的形式启动集采工作。为推动我国药品集采的制度化管理，2021年，国务院发布相关意见，提供药品集采范围纳入医保目录量大、金额高的药品，要实现应采尽采[2]。各地公立医疗机构参与集采工作中，使集采药品在全国统一，用于医疗机构中使用。国家卫健委又发布了多个文件、通知，针对集采平台多、目录更换频繁及中选周期短等问题，规范药品集采工作，以此推动医疗机构的常态化、规范化药品集采，保证患者用药需求，落实集采政策，完成集采任务，保障患者临床用药。

一、产业集中度分析

医药产业集中度是指医疗行业通过市场结构集中程度指标，对买卖双方规模分布进行分析。以产业组织理论指标对市场结构类型进行划分，可以对市场竞争、垄断的程度进行研究。产业集中度会直接影响到市场结构类型，对企业行为、运动绩效等产生直接的影响[3]。一般情况下，对集中度评价指标包括市场中企业数量、企业市场份额分布，通过常用指标对这两项指标进行度量，一般常用度量方式有洛仑兹曲线、赫尔芬达尔—赫尔曼指数（HHI）、熵指数、逆指标及行业绝对集中率（CRn）等，其中对产业集中度度量最常用的度量方式是CRn 和HHI，实现对医疗产业集中度的经济学分析。

二、集采的实施效果

第一批集采。2020年第一批集采任务中的中选药，在通用药品采购中占比达78%。第一批集采选购25个品种药物，为医疗企业节约费用达253亿元[4]。第二批集采。在2020年1月公布了第二批集采药品名单，竞标中有122家医药企业，对33个品种药品报价，涉及多个疾病采购金额达87亿。实施集采政策，可以起到通过市场份额换药品低价，有效降低了药价，有些药品降价幅度达80%以上。第三批集采。国家组织药品集采在山东，55种药品，采购价下降66.89%，最大88.52%。第四批集采。药品集采在2021年1月15日。第五批集采。涉及157个品种，降幅达59%。第六批集采。在上海举办，对胰岛素专项采购，需求量达2亿支。

三、集采对医药产业集中度的影响

产业经济学分析产业集中度影响因素：企业规模、市场容量、进入壁垒及法律法规，对各种因素分析，可以使集采对医药产业集中度影响进行评价。

（一）对企业的影响

1.对销售的影响。医药产业销售模式从传统带金销售转变成带量采购，实现效率的竞争，消除制度性成本，减少市场推广费用、营销费用，以低价高效胜出，减少不必要的代理、销售，不断提升药企的经营管理水平、生产效率，降低药品生成成本，扩大生产规模，提高企业的经济性[5]。实施集采后，投资规模小的企业很难在低价竞争中胜出，以规模经济换取企业的经济效益，短时间低价中标的方式，对于投资规模小的仿制药企业，很难实现企业的转型，不能保证企业的可持续发展。

2.对绩效的影响。集采的以量换价特点对中标企业明确规定采购数量、份额，招投标报价。中标企业在试点地区为50%以上公立医疗机构提供份额。控制生产成本基础上，通过集采降低药价，减少药品销售和推广的支出费用[6]。所以，在占据市场份额基础上，加大生产量，控制生产成本，能获得预期的利润空间。由于中小企业在成本控制、生产工艺上均不及大型企业，经济体量不足，低于成本报价无法支撑，价格劣势明显。同时，中小医药企业由于生产规模小，降低药价投标进入集采名单，也不能满足市场份额的生产量。所以，集采政策不适用于规模小，技术化低，生产能力不足的中小药企[7]。

3.对企业创新的影响。由于我国医药企业在药品研发方面起步较晚，医药企业主体尚未形成研发创新的模式，集采政策可以压缩仿制药的利润空间，使医药企业主动开展药品的研发和创新。我国大型医药企业的生产技术已比较成熟，而且企业有着雄厚的财力支持，可以充分调动医药企业的生产研发工作，对药品生产研发和创新方面提供更多的资源分配，将企业生产主体的仿制药转变为自主研发的创新药，药品利润空间明显扩大，增加至50%以上[8]，能有效弥补仿制药降低利润带来的影响。可见，集采政策可以在一定程度上对仿制药发展起到限制作用，为新药研发创新创造条件。集采价格主要是对仿制药的控制，对独家药品以谈判的方式议价，表明医药企业未来主要发展方向是实现药品的技术创新，以此提高企业的竞争力。而中小仿制药企面对集采政策则仿若进入寒冬，对企业经营和利润造成极大的影响。尤其是产品线单一、研发能力弱的中小型药企，企业不能转型形成创新能力，就会面临医药行业的重组。大型药企实施集采政策，可以竞标仿制药占领市场，通过集采政策引导，实现医药行业新药的研发，提升企業的竞争力，保证企业的可持续发展和扩张能力。

通过以上集采对企业的影响各个方面分析，明确集采政策会使很多相关因素发生改变，从而提升医药行业的产业集中度。

（二）对市场容量的影响

市场容量改变会对产业集中度造成影响，集采政策用于医药产业，可以改变医药市场的容量，容量增长受很多相关因素影响，包括我国人口老龄化、慢性病群体增加及人们对健康需求的增加。集采药品的采购根据市场需求量形成标准，对集采开展科学监管、规范，才能稳定药品市场容量。维持市场容量的稳定性，才能提升产业集中度，其中大型药企为获得市场份额，通过价格竞争，实现企业的兼并和收购，获取最大市场垄断，使中小型药企不得不退出医药市场的竞争，以此实现企业的最大利润。面对医药市场激烈的竞争，企业收益下降，可以控制潜在对手进入行业，使行业内资源向优势企业倾斜，少数大企业增加份额，会明显提升产业的集中度[9]。

（三）对市场进入壁垒的影响

研究发现，对企业竞争、资金流动产生影响的关键因素包括市场进入壁垒，国家政策对药品质量有着明确要求，而集采政策对药品质量、疗效一致性评价，对仿制药通用名进行品种的遴选，为企业进入药品市场增加进入壁垒。传统仿制药市场通过厂商推广药物后进行销售，主要规则是先到先得。仿制药销售要冲破关系网，通过更多的销售人员推广，更高销售成本投入，才能完成仿制药的推广和销售，使仿制药价格出现畸形的虚高。通过一致性评价，限制进入市场壁垒可以破除市场生态，引导药品在药企间进行低价竞争，实现质量、疗效的一致性评价，企业以微利抢夺药品市场份额，挤出仿制药虚高价格中的水分。进入壁垒中引入一致性评价，可以使中小型医药企业被迫放弃非核心产品，如果无法通过一致性评价，产品线过于单一，研发能力弱，都会对中小企业造成不同程度的冲击。可见，集采政策下引入进入性壁垒，有效提升了产业的集中度。

（四）对法律法规的影响

医药产品的特殊性，市场流通性受政策影响较大，随着集采政策的实施，对医药市场造成极大的冲击，对市场其他相关法律法规也会产生协同作用。对未中选药品规定药价，例如，原本未中选药高于中选药物价格2倍以上，规定要将价格下降30%，逐步调整到中选药品价格标准。对相关法律法规的影响，使集采政策持续发展，对未中选药品价格产生影响，对于有专利原研药，利于企业实现优胜劣汰，实现医药产业结构的调整，实现医药产业的集中度。

（五）對医院的影响

药品带量采购为药品降价预留了空间，药品采购价降低，直接受益者是医院和患者。医院采购成本降低，同时降低了患者的购药成本，甚至影响了医院绩效考核指标，例如：控制药占比数据，提升医院满意度。根据医院药品用药预测药品集采量，可以实现医院药品精准的集采，避免医院药品短缺或囤积过多，也能避免医院正常的经营、运行受到影响。药品集采的应用，还能阻断药品灰色利益链，减少医务人员大处方，减少药品用量。针对不同地域、专科、收入等因素限制，可以按合同采购和使用，满足患者对药品的多样化需求。药品集采可以使回款及时到位，避免医院现金流受到影响，避免医院正常运行受到影响。药品招采合一也能消除灰色利益空间，实现招采合一，需要医院调整收入结构，进行改革，为保证合同采购量，要求医生先选先用中标药品，减少大处方、过度医疗等情况的发生，以此提高临床用药合理性。

四、国外集采经验分析

国外医疗与国内医保体系存在明显的差异，药品集采对象、市场范围存在差异。可是，集采基本原则相同，都是通过以量换价，实现对交易成本的节约。通过国外集采对产业集中度影响，通过经验分析，为我国集采政策开展，对医药产业集中度影响起到有效的借鉴作用。国外医药集团采购药品、设备、耗材为医疗提供者与供应商搭建平台，通过协商、谈判等方式，集中大量购买，以最低价格为客户节约资金。国外受资本推动，医疗市场需求与供应间进行整合、扩张。近年来，已发展到规模优化的阶段，形成大型采购组织，大型采购组织不断合并，稳定了医药市场的集采模式。经HHI指数统计，美国医药产业集中度达500—700，降低价格的同时，也能明显提升医疗机构的绩效。医药企业的竞争降价，医药企业不断合并，有效提高了市场定价能力，以规模效应降低成本，稳定医药产业的集中度，稳定医疗市场稳定的竞争模式。

通过对国外集采经验的分析，借鉴用于国内大型医药企业，可以提升企业的财务绩效，增加药品的销售量，缩小利润空间，由于成本控制力强，财务绩效会受到积极正向影响。集采政策实施，限制了仿制药的利润空间，为药品研发创新开拓新的发展空间。所以，我国大型医药企业应用集采政策，在不断增加研发投入、技术人员投入的同时，对新型药物的研发也能弥补集采导致的利润降低。随着我国新医改的深入推广，我国大型医药企业要将自主推广联合推广外包等模式，实现资源的整合，对销售流程和推广进行简化，充分利用现有资源，提高企业的创造和研发能力。

综上所述，大型医药企业应用集采政策，可以扩大市场份额，压缩仿制药利润空间，拓展药品研发空间，获得市场先机，实现企业的良性发展。随着集采政策的应用，对药品企业的市场规模、进入壁垒、市场容量等方面的影响进行分析，发现集采政策对医药企业造成前所未有的冲击，使医药产业实现深度发展，进而重塑市场格局，提升医药产业集中度。

参考文献：

[1]  顾馨雨，周罗晶.我国药品集中采购实践的典型特征与启示[J].江苏卫生事业管理，2021，（12）.

[2]  崔啸天，傅鸿鹏.我国地市级药品自主采购模式探索[J].卫生经济研究，2017，（12）：48-51.

[3]  李琛，刘艺敏，王文杰，等.我国药品集中采购工作回顾与展望[J].中国医院管理，2018，（9）：17-19.

[4]  安薇，漆立军，王懿睿，等.湖北省医疗机构落实药品集中采购工作药学专家建议[J].医药导报，2021，（12）.

[5]  王文鸽，樊锐敏，刘欣，等.某院采用国家带量采购口服降糖药物的效果与相关问题分析[J].河南医学研究，2021，（33）.

[6]  冯虹，张玉玺.DRGs 试点的住院费用控制效果分析与推行建议[J].北京联合大学学报：人文社会科学版，2019，（3）：116-124.

[7]  谭清立，周芷婷.医用耗材带量采购的医保支付政策研究[J].卫生经济研究，2021，（11）：6-9.

[8]  周菁菁，谈在祥.国家组织冠脉支架集中带量采购的实施情况及建议[J].卫生经济研究，2021，（11）：3-5.

[9]  谭清立，高江源，林岱衡.药品集中带量采购政策与我国医保支付制度的协同作用探讨[J].中国药房，2021，（2）：146-151.

[责任编辑 毛 羽]