国产医疗激光打响反击战医疗激光赛道迎来新格局

2022-05-14 16:17
产城 2022年4期
关键词:医疗器械激光医疗

自从激光诞生以来,激光技术已为临床治疗的有效手段,也逐渐发展成为医学诊断的关键技术,并解决了医学中的许多难题,为医学的发展做出了贡献。目前,激光医疗已形成一个成熟,稳定的市场,并且在其基础研究、新技术开发、新设备研制和生产等诸方面都保持着持续强劲的发展势头。

激光在医学上的应用主要为激光诊断和激光治疗(含激光美容)两大类,前者以激光作为信息载体,后者以激光作为能量载体。激光相比传统的治疗方法,具备精确度、疗效及安全性等方面的优势,并已经取得了重大的进展。从产业链角度来看,激光医疗设备的产业链上游为硬件供应商及系统服务商;中游为以激光器为核心的激光医疗设备生产厂家;下游为各类医疗机构、家庭及个人。

2021年,沉默多年的医疗激光企业纷纷走到台前,迎接属于自己的高光时刻。

2021年3月,全球医疗器械巨头波士顿科学(Boston Scientific)斥资10.7亿美元收购Lumenis(科医人)激光外科业务;2021年10月医美光电巨头Candela在纳斯达克上市;2021年6月,新氧以7.91亿元收购奇致激光……

虽然近年来国内医疗激光领域的融资事件不多,但以密尔医疗、南京佰福、飞秒激光为代表的一众自主研发、创新、拥有核心技术的新生医疗激光企业纷纷崛起,在2021年接连获得融资。它们的身后既站着远毅资本、东方富海、瑞奕资本、亦庄资本、北极光创投等一众头部资本,也有莱凯医疗这样老牌医械商加注。

医疗激光领域为什么值得关注?赛道中又有哪些新锐企业?行业未来发展趋势如何?

拥有原研能力的本土品牌崛起

上世纪80、90年代,中国民众对激光治疗皮肤科等多科室疾病治疗的应用还相当陌生,中国激光治疗疾病领域也接近空白。而当时西方发达国家已经几乎全民使用激光,甚至在兽医领域也广泛使用激光进行治疗了。可以说,国产医疗激光是近20年前才开始“从零做起”,这中间有很大的差距需要去填补。而这差距中就蕴藏着潜力无限的市场。

从市场环境看,在医疗领域,激光器的应用日渐普及,从眼科(如近视矫正、视网膜修补等)、外科(激光手术刀),到内科、妇科、耳鼻喉科、心血管科、皮肤科等,均已成为激光医疗器械的适用领域。据前瞻经济学人资料显示,发达国家所做外科手术平均有10-15%使用了激光手术器械以取代传统的手术刀或其他手术器械。然而目前医疗激光以进口为主,国产医疗激光渗透率低。据咨询公司弗若斯特沙利文预计,2022年,国内医疗激光市场规模将超过300亿元,市场想象空间巨大。

虽然我国医疗激光应用相对后发,但近年来有不少新锐企业奋起直追,在某些技术领域比肩巨头,甚至赶超海外。随着国内多家医疗激光企业获得融资,医疗激光赛道也正在迎来新格局。从产品自身看,高性价成为医疗激光企业“大杀四方”的杀手锏。国内的医疗机构所面临的“进口器械贵”的问题,国外的医疗机构同样也会遇到,尤其是拉美、非洲地区的国家。价格高昂导致医院、医疗机构的采购成本非常高,这也间接限制了医美激光设备的市场推广。国产激光设备成本可控,价格亲民,在相差无几的质量效果下,价格却只有进口机器的几分之一。凭借高性价比,国产激光企业杀出美、日、德等老牌激光企业的包围,成为不可忽视的新生赛道力量。

从政策环境看,相关政策不斷出台,国产替代的大背景为医疗激光企业发展奠定了坚实基础。自2006年我国发布《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》并首次将激光技术列为我国重点发展的前沿技术开始,我国对于激光产业发展的支持政策逐渐出台。例如2012年《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》、2017年《“十三五”先进制造技术领域科技创新专项规划》、2021年《基础电子元器件产业发展行动计划(2021-2023年)》等重点政策文件均对激光行业技术进步、产业发展等作出重要指示。国家将医疗器械行业发展置于战略高度,出台各类政策扶持自主研发和“进口替代”。在政策的不断推动下,越来越多优质的国产医疗激光器械走向市场,国产品牌的市场份额不断扩大。

哪些技术是医疗激光主战场?

根据Allied Market Research市场调研报告,预计2023年世界激光医疗市场将增加到125.86亿美元。关于激光医疗器械的全球市场份额,北美洲约35%,欧洲及中东约占25%,亚太区域约占20%,我国约占15%。与发达国家相比,我国激光医疗产业在规模、核心技术、推广应用等方面均存在一定的差距。

国产具有原研能力的激光是哪些?其主要应用的疾病场景及代表企业有哪些?

铥激光,输出波长是1940nm,波长范围为1.75μm-2.22μm,位于水的强吸收峰附近,故而对水的吸收系数特别高,是唯一能被水完全吸收的激光。铥激光对组织的穿透深度很浅——仅0.2mm,这样既能实现高效汽化,又能达到精准切割的双重效果。具有操作精细、术中出血较少、手术视野清晰、术后恢复快、术后并发症发生率低,治疗高龄高危病人安全性好等优点。铥激光作为医用激光技术,在2004年被FDA批准用于临床,同年又获得欧盟认证,2005年获准进入中国市场。近些年在临床中得到了快速发展和广泛应用。主要应用于泌尿、口腔、皮肤等治疗,代表企业有密尔医疗、法博激光。

铒激光,是一种波长为2.94μm的固体脉冲激光,其波长恰好位于水的最高吸收峰值。由于人体的皮肤组织含有大量水分,皮肤对波长为2.94μm的光吸收率很高。而含色素成分高的皮下组织及肌肉组织对此波长光的吸收率很低,故而铒激光能够精准地将治疗能量及生物信息准确地传递到皮肤组织。在达到有效治疗目的的同时,对皮肤周边组织不产生影响。具有安全磨削、热损伤小、多数治疗无需麻醉、愈合期短、副作用低等优点。铒激光1994年最早被美国药监局批准用于口腔软、硬组织治疗。主要应用于皮肤、口腔等治疗,代表企业有南京佰福、卓镭激光。

钬激光,是利用稀有元素钬为激光工作离子的固态脉冲式激光,波长为2.1μm,在水中有很高的吸收系数。钬激光在组织中的吸收深度少于0.4mm,穿透表浅,能够进行精准切割,而不会损伤周围组织。具有术后反应轻、适应性好、止血效果好、并发症少等优点。主要应用于泌尿治疗,代表企业有瑞柯恩。

蓝激光,于20世纪90年代初由科学家发现。2014年3位日本物理学家因蓝激光和蓝色LED的发明,获得诺贝尔物理学奖。具有汽化效果快、止血效果好、对组织热损伤小、设备体积小、噪音小等优点。主要应用于泌尿治疗,代表企业有蓝极医疗。

绿激光,波长为532nm,是将106nm波长的钕:钇铝石榴石激光通过磷酸氧钛钾(KTP)晶体而获得的激光。是能被氧合血红蛋白高度吸收,不被水吸收的激光类型。绿激光穿透深度只有0.8mm,热传导效果较小,对周围组织无明显损伤,能在汽化的组织上形成1~2mm的凝固层,可防止术后组织水肿、坏死及腐肉形成,凝固带封闭血管起到有效止血作用,同时也可以减少冲洗液的吸收。绿激光对组织毛细血管汽化同时封闭,汽化止血同时完成,几乎没有出血。是手术中激光能量转化效率最高的激光类型。具有创伤小、无血或出血极少、适应症广、副作用少、住院时间短、对患者术后性生活影响小,对有心脏病、高血压、糖尿病等合并症的高危病人无手术风险等优點。主要应用于泌尿治疗,代表企业有阿尔法迈士。

飞秒激光,是人类在实验条件下所能获得的最短脉冲,其持续的时间极其短,只有几个飞秒,比利用电子学方法所获得的最短脉冲还要短几千倍。具有极高瞬时功率、精确的靶向聚焦定位、损伤小等优点。主要应用于眼科治疗,代表企业有飞秒研究中心FAR。

此外,市面上还有钕激光、半导体激光、1470激光等激光。

四大未来趋势引领行业发展

从临床需求上看,根据临床研发定制激光光源。激光医疗归根结底是落在医疗上,一切都必须从临床需求出发。目前医疗激光行业亟待突破的共性技术应包含根据适应症、手术需求和医生操作习惯高度定制的激光光源、前端出光系统以及人机交互设计等。

从技术上看,精准性、微创性、无创性将成为微创外科技术的发展趋势。纵观外科手术的发展史,第一代医疗器械诞生在冷器械时代(无源器械),通过机械能以开放的方式直接对病灶进行手术处理。虽有大创口,多出血和长康复等弊端,却让外科器械让医生获得了一种重要的治疗手段,并使人类的疾病治疗进入了外科手术时代。

而60年前外科器械进入了热器械时代(有源设备和器械),通过电能特性克服了机械能的诸多缺点,如能量传递的路径选择和较低的能量密度,从而缩小了器械体积,还可以转换成其它多种能量形式,从而萌生了微创外科技术,达到低创伤,少出血,快康复等显著的临床效果,成为了当前外科手术领域中的最为重要的医疗器械种类。

随着现代医学模式的转变,激光医学的应用领域正从疾病诊疗向疾病预防前移,以精准性、微创性、无创性为技术突破方向来引领医学诊疗模式的转变。从研发上看,医工结合的新技术将为医疗激光赋能。

医疗器械涉及医疗、机械、电子等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医工结合成为医疗器械发展的大趋势,医疗激光领域也是如此。北京航空航天大学生物与医学工程学院院长樊瑜波指出,推动医工交叉融合、协同创新,是打破我国医疗器械产业创新“瓶颈”的关键要素。他建议,根本上要加大对医疗器械领域的创新研发投入,加大对生物医学工程专业创新领军人才的培养,同时加大电子、机械、材料、软件、信息技术等学科、产业与医疗器械领域的交叉融合;加大医疗器械产教融合和科教融合的力度。

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