“高端”突围，蓄力狂奔

许小燕

高端医疗器械产业主要包括体外诊断、生物材料、诊疗设备等领域，其发展关系到“健康中国”战略和“制造强国”战略的实施，被视为发展速度最快、产品附加值最高、贸易往来最活跃的产业之一。在庞大而稳定的市场需求下，全球医疗器械产业长期以来保持良好的发展势头，未来数年高端医疗器械将占据主要市场地位。

我国高端医疗器械产业经历从无到有、从落后到追赶的过程，现已进入“跟跑、并跑、领跑”并存的新阶段。在促进本土企业快速发展方面，我国推动新技术突破和高端产品本土化，并取得诸多成果，在医学影像、基因检测、AI+医疗等重点领域均已有所体现。我国最新研发的医疗器械产品进入国际高端医疗器械行业的前列。

近年来，我国医疗器械产业集聚效应明显，逐渐形成粤港澳大湾区、长三角及京津环渤海湾三大产业集聚区。1月26日，广东印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》，推动形成以广州、深圳为双核心的高端医疗器械产业集群。

一直以来，我国高端医疗器械产业持续获得政策支持。2021年2月，工信部发布《医疗装备产业规划》征求意见稿，明确到2025年，医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善。2021年12月，工信部等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，提出到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平将明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升。

一系列政策、规划助力国产医疗器械的创新研发、质量升级。2014年我国设置创新医疗器械特别审查通道以来，至2021年11月，约130种创新医疗器械获批准上市，部分产品在全球范围内率先突破技术“无人区”。艾媒咨询数据显示，自2013年以来，我国医疗器械行业市场规模不断扩大，2021年约为9630亿元，预计2022年达12529亿元，2025年将达18414亿元。

必须正视的是，我国高端医疗器械产业发展基础较弱，行业监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象亟需进一步改善；关键零部件、高端创新仍需加强，高端医疗装备短板仍需加快补齐。我国高端医疗器械发展任重道远，未来需在政府、企业、研究机构等多方努力之下，加快关键核心技术攻关，实现高端医疗装备自主可控，真正助力高端医疗器械“中国创造”，推动医药健康产业创新发展。

“十四五”时期，我国将高端医疗器械产业作为重点领域持续发展。进一步完善立法与政策，助力国产医疗设备弯道超车。在确保安全的基础上，引导基层医疗单位积极考虑国产医疗器械。加大高端医疗器械研发投入力度，支持医疗器械龙头企业发展壮大。鼓励政产学研用协同創新，强化国产医疗器械本土化应用。于此期间，党中央、国务院发布了一系列重大政策，为成都实施产业建圈强链释放巨大机遇。一是建设践行新发展理念的公园城市示范区总体方案正式发布，政策红利有望充分转化为产业发展势能；二是科技创新突破和产业优化升级激励政策持续向好，成都人才资源和科创设施潜力有望加速释放。成都顺应国家战略和产业趋势，大力发展创新药和高端医疗器械，把创新药、高端医疗器械列入20个重点产业链中。成都高效推动实施产业建圈强链行动，以主动融入国家战略部署锚定大主线，以增强专业、洞察能力抢抓新赛道，以精准服务产业发展需求提高生产力，加快成都优势产业转型突破与升级发展，全面将国家赋予的功能使命和机遇势能转化为成都产业高质量发展的实际成效，持续推动产业基础高级化、产业链现代化，助推国产高端医疗器械强势突围，蓄力狂奔。