集采劲刮之下的医疗器械行业

宁甯

國家集采是这两年医疗行业的热议话题，医疗行业的集采脚步正走得更深、更稳。集采既保证专业、严格的质量把控，同时确保交易在透明、公正的环境中运行，比如医疗器械集采，在保证医疗效能的同时可降低医疗器械价格，有效缓解社保压力。不过，集中带量采购，最重要的是规则。业界对其的期望是，应如同一场缓慢的春风，为医药、医疗器械等领域的产业逻辑带来细微而坚定的变化。

集采报价的复杂博弈

关于集采，政府可有效压缩医保成本，公共卫生基建可获得物美价廉的医疗产品，而国内厂商与外资企业在集采影响下对创新与布局各有心思。

2020年、2021年与医疗行业相关的政策密集出台，集采是高频词汇。4月11日，国家医保局对地方联盟集采作出统一部署协调，确认2022年省采重点品类和拟重点推进的联盟集采牵头单位、采购品类；2022年底各省份（含省际联盟）自行开展集采的药品品种数累计不少于100个的目标，并且须包含化学药、中成药以及骨科创伤、口腔种植体、药物球囊等耗材。耗材集采方面，2022年拟重点推进的联盟集采包括：四川牵头的口腔种植体联盟采购、福建牵头开展电生理和腔镜吻合器采购联盟、广东牵头开展新冠相关检测试剂及耗材采购联盟、江西牵头开展肝功生化试剂采购联盟。天津、浙江、江西、山东、河南、陕西等省份牵头对部分耗材品种开展联盟采购，鼓励各省自主参与。国家医保局对于重点品种根据各省的牵头意向和能力明确相应品种的牵头省份，鼓励其他意向省份主动加入，扩大联盟范围，优化集采频率和节奏。对此，医疗器械营销管理专家指出，“基于各地实际情况，以省级为单位去做集采，对于部分品类来讲会是更合理的选择，省际联盟也是如此，南北方差异很大，每个省的情况都不一样，比如北方的辽宁跟南方的上海、浙江，医疗实际完全不同，集采政策是需要体现出差异的。”

药品与医疗器械扩大集采范围、集采常态化，已是必然趋势，同质化产品境遇艰难，而创新产品境遇如何？今年两会上，全国人大代表、山东第一医科大学附属眼科研究所所长史伟云提出《完善我国创新医疗器械审评制度》，建议“建立一套快捷的创新医疗器械审批通道；建立罕用（临床用量极少）医疗器械特殊审批通道，在罕用（临床用量极少）医疗器械审评方面出台专门的审评办法；建立无医疗器械可用的疾病和临床需求迫切的器械快速审批通道。建立填补国内、国际空白的医疗器械的审批。”可见，创新企业正因集采落地出现分化，创新逐步回归价值本源。创新医疗企业将持续受益于市场集中度提升和新产品放量，头部高值耗材生产企业尤被看好。从长期来看，集采将倒逼医疗领域企业优化供应链，降本增效，摆脱对过去利润空间的依赖，通过创新带动企业营收和利润的增长。

灵魂砍价的多方效应

国家医保局近年来接连推进的药品带量采购、医用耗材带量采购被戏称为“灵魂砍价”，其对于行业发展的利弊如何？推行集采3年来，相关产品的降价幅度不乏高达八成和九成的“膝斩”和“脚踝斩”，而根据各地的集采状况，业界的期望值在于“腰部”左右。

集采造成医疗行业格局分化，部分企业因产品同质化渐次掉队，外资份额扩张步伐有所放缓，本土企业获得发展机遇。总体而言，医疗行业从业者及投资者已从谈集采色变到充分应对，业界人士较为认可的是，“必须把国产产品的品质提升至可与国际一线品牌产品相抗衡，才能影响价格，才有驱动市场的能力。”头部企业一般认为集采利好行业发展，为顺利度过集采带来的阵痛，不少企业新建厂房扩大产能，以“量”平衡“价”，同时加大广域市场推广力度，希望以外域市场弥补被集采降低的利润。

集采使有实力的企业获得规模化订单，减免公关成本，减少流通环节，促使企业之间回归到以质量、技术、临床疗效等为中心的良性市场竞争轨道，甚至有观点认为集采的推行有助于营造公平、透明的行业营商环境，梳理建立医疗机构、医务人员与设备企业的“亲”“清”关系。

业界专家这样表述集采对医疗器械行业带来的改变，“过去，我们的集采首先针对于那种已经属于低门槛的，或者没有什么技术门槛的常规医疗器械展开。一些医疗器械生产企业开始向高端细分市场努力，这是被集采推着走。支架集采是很明显的案例，集采后就有很多企业涌向了电生理、涌向了心脏瓣膜。赛道有个二三十家企业同时做，一段时间以后，产品比较成熟化或者常规化了，再来一轮集采，就这样一轮一轮的倒逼企业不断去开发一些高端市场，不断去拓展一些细分领域。”

具象到医疗器械领域，不同品类的医疗器械会有一个不断修正演变的过程。我国医疗器械的集采已从高值医用耗材冠脉支架逐步扩大覆盖人工关节、脊柱类医用耗材等高值医用耗材，集采的重点选择方向始终是用量大、临床使用成熟的产品。关于集采对于高端医疗器械企业的影响，有媒体提出的建议包括，“进一步优化供应链并控制运营成本，以便在集采竞标中获得优势；创建多样化的产品组合和产品差异化策略，满足集采中的产品要求；继续提高研发的投入，以改进技术和开发新产品，开发未被纳入集采名单上的设备；将价格降低到最小的利润率，赢得集采竞标。”