关键词:中药;存在问题;对策
【中图分类号】 R282【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026(2022)12--01
第一章 绪论
中华文化源远流长、中药精粹历代相传。近年来,随着西药在中国进入市场、临床应用、成为主流,我国中药的发展受其桎梏,有所减缓。国外医药市场发展呈大规模、高速度、多样化态势,作为中华文化的中药一脉,中药如何推陈出新、如何再创辉煌,关系着我国医药经济的繁荣以及国家威望的坚守[1]。如何推动中药快速发展,是目前药学领域亟需攻破的一大课题。本文立足国情,依据实践,结合国内学者的研究成果,分别从药品质量、产业发展以及饮片监管三个方面进行中药发展现状的推论,并结合具体问题,提出行之有效的对应措施。总体而言,本文的研究具有理论与实践的双重意义。从理论意义来讲,目前,国内外学者对于我国中药发展现状的研究还鲜为少见,部分学者提出了我国中药发展的优化建议,但始终成效甚微,本文的研究可以丰富当前的研究成果,为完善我国中药发展提供新的灵感;从实践意义来说,西药的应用与普及给我国中药发展带来了巨大冲击,中药由于疗效缓慢逐渐失去了年轻一代的信任,中药在本土的传承已然面临危机,本文希望通过对现状的分析,提出切实可行的中药发展建议,促进我国中药又好又快发展。
第2章 中药相关理论概述
2.1 中药的概念
中药 即"传统中医"或"传统中医药"是指以中医药理论为指导,有着独特的理论体系和应用形式,用于预防和治疗疾病并具有康复与保健作用的天然药物及其加工代用品,主要包括植物药、动物药、矿物药[2]。
2.2 中药的发展
我国劳动人民几千年来在与疾病作斗争的过程中,通过实践,不断认识,逐渐积累了丰富的医药知识[3]。现知的最早本草著作称为《神农本草经》,收载药物包括动、植、矿三类,共365种,每药项下载有性味、功能与主治,另有序例简要地记述了用药的基本理论;梁代陶弘景(公元452~536年)将《神农本草经》整理补充,著成《本草经集注》一书,其中增加了汉魏以下名医所用药物365种,称为《名医别录》;到了唐代,政府指派李绩等人主持增修陶氏所注本草经,称为“唐本草”后又命苏敬等重加修正,增药114种,于显庆四年(公元659年)颁行,称为《新修本草》,药物品种日见增加[4]。
第3章 我国中药发展存在的问题
3.1 药品质量难以保证
目前来看,中药质量难以保证已经成为困扰我国中药发展的一大重要问题。大多中药来源于相关植物,通过晾晒、熬煮等程序起到医药病患的作用,其中以天然野生中药材药效最为显著[5]。目前我国中药材中,仍有百分之七十以上依赖于野生采摘,但亦正因为如此,森林砍伐、环境毁损以及过度开发,我国野生药材无论是种类、数量、抑或是品质都受到了影响,中药材供求明显显现不足,部分中草药日趋罕见、虫蛀霉烂,从而生产出来的重要产品质量难以上乘。除上述外,药材中农药残留量超标的真相更令人震惊,这也是我国中药材出口最大的拦路虎 。从检测统计可以看出,我国中药材中农药残留污染具有普遍性,在大部分的样品中都有检出。二三十年前,为了消灭长白山上的松毛虫,政府曾组织飞机在林区大规模洒下666等剧毒农药,至今该成份仍不时在长白山区的人参中被检出。
3.2 中药制药产业化尚难实现
由于中药保存困难及熬煮繁复,因此中药逐渐向产业化发展,推出了中药制剂、中药饮片等产品。产业化产品的推出及销售,带来的是利润的提升及规模的扩大,但由于中药专业技术人员队伍数量减少,设备不够先进,资金投入不足,各种中药产品质量及产量难以保证,因此中药制药产业的产业化发展目前仍难以实现。中药产业化在我国起步较晚,目前整体体系不够完善,国家没有制定相关的法律法规、生产标准,对整个行业缺乏有机的整体的调控,中药提纯技术比较落后,提纯纯度不高;中药制药设备不够精细;产品研发创新能力不足,新品推出缓慢,始终无法使我国的中药产业化发展形成规模。总体来看,我国制药产业逐步意识到了中药制药的重要意义,也在这方面进行了探索研究,但中药材以中草药植物为主体,药片药饮的配比、制作与保存都相对困难,这是我国中药产业化发展中面临的一大难题,需要不断进行科技投入、设备更新、人才培养,多方齐力加以解决。
3.3 中药饮片质量监管不到位
中药饮片生产中成药的原料,也可直接调配用藥,其质量的优劣直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。目前中药饮片质量监管中存在的问题:一是中药材种植、生产不规范,质量不符合要求;二是法律、法规不够完善,国家对中药饮片炮制的方法规定不明确,各地炮制方法不一,一地一法,同一种药材对名称的描述及设备、工艺的要求常常存在很多差异[6]。三是法律、法规宣传力度不够。很多经营单位在购入药品时并没有准确的记录,更不用说发票。甚至漏药现象频发,这必然会对用药安全造成很大的影响。造成以上现象的很大一部分原因就是生产者、使用者和管理者对药品法律法规理解不到位,一些工作时间非常久的老中医们,用他们已有的老观念认为,即便是中药已经被蛀了,也不会影响药物的药性,至于药物名称与药典不符合就根本不是什么问题。这些大错特错的观念使得中药饮片在使用的过程中给患者带来危害。更有少数经营单位不懂法律,对基本的药品管理法没有概念,漠视法律,等等原因,造成中药中药饮片质量监管不到位。一部分的无良药商只为了他们自己的经济利益,完全不按照国家的法律法规执行,违规违法经营。市场监管防范意识薄弱,部分中药市场药品监管技术力量薄弱,药品研制、生产(种植)、加工、收购、经营、使用环节中,只要其中任何一个环节出问题,都可能给假劣药的产生开了方便之门。
第4章 我国中药发展的应对措施
4.1 保护自然资源保证药材质量
要收获出高品质的道地原料,从源头上保障药材质量,就需要规范化的种植技术和专业的农户。既需要有丰富的种植经验,也需要有足够的责任心,才能坚持用高要求高标准种植。专门推出了“农户制度建档和评级管理”,根据农户的种植管理评分和信用指数,对不同农户进行A、B、C、D四级评分,确保了种植户最基本的品质底线。能不能产出高品质的中草药原材料,种植环境是不可缺少的考量环节。中药药材每年都要对种植基地进行检测和监控,包括海拔、温度、空气、水质、土壤等,都是监控的关键点。经过大量的监控和挑选之后,最后确定种植的最佳选址。种植环境一旦出现偏差,就会实时纠偏、进行改善。
4.2 促进中药制药产业化发展
首先,培养相关人才推进中药产业现代化进程,人才始终是科技发展的第一推动力。对于中药产业的发展而言,人才的培养和引进同样是关键。企业不仅要培养科研型人才来推动中药剂型的现代化,改善中药的临床疗效,更需要营销型人才,使我们的中药产业走国际化发展道路,走出国门,被整个世界认可和尊重。
同时要注重新工艺、新设备的引进,推广新工艺和新设备是中药工业发展的助推剂。在中药现代化进程中我们需大量引进和推广高新技术,改造传统中药生产企业的生产工艺,强调生产设备和工艺标准化、工程化、系统化。
4.3 加强中药饮片质量监管
国家非常重视中药材质量,为了能更加严格保障中药材的质量过关,国家颁布并实施了《中药材生产质量管理规范》,还有许多相关的文件,加强监管。还出台了《药品生产许可证》,让中药饮片生产企业有了法律依据,必须要严格按照法律法规进行生产。目前,为加强完善中药材及中成药标准的实施,国家相继开展了符合中药特点的质量标准体系,其内容贯穿到药品生产、加工、销售等全过程。面对药材种植存在的环境污染、农药超标等诸多问题,应积极开展无公害种植技术,采用低毒、易降解的化学农药及生物农药进行病虫害的防治措施,并建立无公害保护体系。所有药材种植及药品管理人员,必须认真学习和贯彻执行GAP,严格按照GAP的标准要求栽培药材,从源头上保证中药药材质量。《中药材生产质量管理规范》(GAP)包涵了诸多领域,涵盖了种植、播种、采购等过程,每个过程都提出了更加详细规范的管理章程,更加有助于规范药材种植,只有这样做才能切实有效的保证药材质量,在此基础上应该严格按照《中药饮片炮制规范》及《药品生产质量管理规范》对中药材进行炮制加工,做到认真研究、比较、优化、筛选并结合实践,运用合理的炮制方法。建立中药饮片炮制的记录,对所加工的中药材,按照品种、日期、辅料名等,参照标准的中药饮片加工炮制操作技术流程,对炮制后饮片的数量、抽检、操作者等逐一登记,并将验收质量达标的中药饮片入库。再就是各级食品药品监管部门应加大药品法律法规特别是中药饮片法律法规的宣传,向社会和民众传导依法生产,依法经营的理念。
结论
建国以来,我国非常关注中药事业的发展,并出台相关的法律、法规及相关规范性文件对中药材的管理制度加以规范,对中药事业的发展进步起到了积极作用,但在中药材的资源现状、生产、流通、管理、认识、法规、策略等存在着一系列问题,及时有效的提出科学规范管理中药材市场的意见与建议,完善市场监管重点,制定相关法规政策,加强基础设施建设,规范市场管理秩序,提高中药产品质量,从而保证人民健康,赢得更多消费市场。本文对我国中药的应用与发展现状进行了讨论研究,发现存在着药品质量难以保证,中药制药产业化尚未实现以及中药饮片质量监管不到位三大问题,针对这些问题提出了保护自然资源,保证药材质量、促进中药制药产业化发展,以及加强中药饮片质量监管,三条相对应的措施,希望能够对促进中药的应用发展有所助益。
参考文献:
[1]尹艳,李倩,郭昫,刘长利.安徽亳州中药材市场调研报告[J].中国中医药信息杂志,2013(10):103-104
[2]張冀莎.中药及中药专业的发展前景[J]. 中国医药指南,2013(26):245-246
[3]余宏亮.甘草高效栽培与加工技术[J]. 吉林农业,2013(01):110
[4]冯瑶.加大中医药科普宣传力度 促进中医院可持续发展[J]. 江苏卫生事业管理,2012(02):125-126
[5]于志斌.中药材市场调研分析报告[J]. 中国现代中药,2012(01):51-52
[6]张铭玉,陈武生.医院开展中药饮片临方炮制工作探讨[J].海峡药学.2017(12):66-67
作者简介:姓名:门希凤 出生年月:2022年02月16日 性别:女 民族:满族 辽宁省本溪市桓仁满族自治县 单位:辽宁福源药业有限公司 研究方向:中药