菊明降压丸联合替米沙坦治疗原发性高血压的临床效果探讨

时海霞 李飞

1.山东枣庄市薛城区常庄镇中心卫生院,山东 枣庄 277000;

2.枣庄市常庄镇中心卫生院西姚山社区卫生服务站,山东 枣庄 277000

高血压是我国第一大慢性病，目前尚无治疗高血压的特效治疗药物，严格控制血压是治疗高血压的重点和难点，但是较多患者单一降压药物控制不佳，需联合其他类型降压药物，但是联合用药安全性堪忧，亟待进一步优化治疗方案[1－2]。中医对原发性高血压的研究历史深远，积累了较多治疗方剂，并研发上市了多种中成药降压药，其中菊明降压丸的临床应用较多，可与替米沙坦等长效药物联用，有助于提升治疗效果，为进一步明确其联合应用价值，本次研究选择2019年4月－2020年11月期间本院收治的300例原发性高血压病，对比分析了菊明降压丸＋替米沙坦降压方案的有效性和安全性，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019年4月－2020年11月期间本院收治的300例原发性高血压病，随机分为对照组(149例)和菊明降压组(151例)。对照组，男82例，女67例，年龄45～70岁，平均57.48±12.46岁，病程1～6个月，平均4.02±1.86个月。菊明降压组，男83例，女68例，年龄46～71岁，平均58.71±12.43岁，病程1～5月，平均4.08±1.91月。两组在一般资料方面，差异不显著(p＞0.05)，具有可比性。本研究经院伦理委员会批准通过。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准:近4周内未行降压药物治疗;临床资料完整;无研究药物过敏史者;患者和家属均自愿参与本次研究，并签署知情同意书。排除标准:继发性高血压者;合并高尿酸血症者;合并慢性肾功能衰竭者;收缩压＞180mm Hg或舒张压＞100 mm Hg等峰值血压过高者;合并利尿药或其他降压药者;无法配合服药者;合并精神障碍者等。

1.3 治疗方法 对照组采用替米沙坦片治疗:替米沙坦片(国药准字H20060285，规格:40mg∗14s，北京巨能制药有限责任公司)，晨起口服，80 mg/次，1次/d，持续治疗8周。

菊明降压组在对照组基础上增加菊明降压丸治疗(国药准字Z11020495，规格:20s∗12袋，北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂)，口服，6g/次，3次/d，持续治疗8周。两组患者治疗期间不使用其他降压药物或影响血压的药物。

1.4 观察指标

1.4.1 血压监测 两组用药前和用药8周后，分别于当日同一时段测量血压，测量安静状态(右臂坐位)下血压，间隔2min测量一次，连续测量三次，要求连续两次收缩压差值＜5 mm Hg，否则重新测定，取平均值作为血压[3]。

1.4.2 中医疗效评估 参照《中药新药临床研究指导原则》关于原发性高血压临床证候分级量化标准评估患者中医疗效[4];临床证候包括头痛、眩晕、口干口苦、心悸、失眠、烦躁易怒等，分级量化评分标准为，每个证候评分0～4分，无症状为0分，随症状加重，评分逐渐增加;统计两组治疗前、治疗后临床证候积分，评估疗效:显效，治疗8周后临床证候积分减少70%以上;有效，治疗8周后临床证候积分减少30～69%以上;无效，积分增加或未达到上述指标者;总有效率＝(样本数－无效)/样本数[5]。

1.4.3 不良反应监测 治疗期间，两组患者定期复查，观察血/尿常规、血生化、尿酸等指标变化，对比两组各指标水平差异。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件分析所有数据，以均数±标准差(±s)表示计量资料，采用t检验;以(%，n)表示计数资料，采用χ2检验，P＜0.05认为差异显著，有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组血压指标比较 治疗前，两组血压比较差异不显著(P＞0.05)。菊明降压组治疗后收缩压和舒张压均显著降低，但观察组显著低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组血压监测结果比较

2.2 两组中医疗效比较 菊明降压组中医疗效(总有效率94.70%)显著高于对照组(75.16%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组治疗效果比较

2.3 不良反应比较 菊明降压组不良反应(10.60%，16/151)与对照组(8.72%，13/149)比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表3 两组治疗效果比较

3 讨 论

原发性高血压患者存在较高的心脑血管并发症风险，不能有效的控制血压，导致靶器官受损，是高血压并发症发生、发展的重要因素，因而必须积极提升血压控制效果。长效降压药物是控制高血压的常用药物，可有效降压，并将血压稳定于目标范围，避免出现大幅度波动，进而降低心脑血管、肾脏等并发症风险[6]。替米沙坦是新型的长效降血压药，属于特异性血管紧张素Ⅱ受体，降压效果稳定，不良反应相对较低，安全性可靠，但是其单独用药，降压效果有限，部分患者血压控制效果有限，需联合其他降压药物，因而应进一步探索更为安全、可靠的联合用药方案[7]。

中医在高血压治疗方面颇具优势，临床治疗方剂较多，取得了较好的治疗效果，中药及中成药已经成为高血压治疗的常用药物。中医虽无原发性高血压的具体病名，但是将其归为头痛、眩晕、耳鸣等范畴，其病机为阴阳失衡、五脏气血失调，导致肝肾阴虚、阴虚阳亢或冲任失调之证，现代人中阴虚阳亢占比较高，因而可采取滋阴平肝等方剂治疗。菊明降压丸主要成份为野菊花和决明子(炒):野菊花性微寒，清热解毒，以平肝明目见长;决明子性微寒，炒制后寒性降低，明目、润肠通便功效提升，擅长治疗肝火上扰，上壅头目;两者联合平肝明目、清热疏风效果提升，对高血压患者目赤涩痛、头痛眩晕症状改善效果较高，治疗头痛、眩晕、耳鸣等症候较为对症[8]。近年来菊明降压丸治疗原发性高血压相关文献报道逐渐增多，研究发现临床证候积分评估中医疗效显示，单纯替米沙坦治疗者总有效率仅为60～85%，而联合该中成药者，总有效率可达到80～95%，联合治疗效果更佳[9]。本次研究也发现，菊明降压组中医疗效(总有效率94.70%，143/151)显著高于对照组(75.16%，112/149)，可知联合菊明降压丸可有效促进临床证候消退、改善，有助于提升中医疗效。此外，本次研究对两组患者血压监测发现，菊明降压组治疗后收缩压(126.38±15.02mm Hg)和舒张压(84.02±5.23mm Hg)显著低于对照组(135.68±14.02mm Hg/93.02±6.57 mm Hg)，可知联合菊明降压丸治疗，可发挥协同降压作用，有效提升了降压效果，可发挥辅助降压作用，临床应用价值较高。在用药安全性方面，替米沙坦是临床常用的降压药，其不良反应风险较低，严重不良反应较少，安全性;菊明降压丸为中成药，不良反应风险较低，临床应用多年来，不良反应报道较少，但是两者联合应用的安全性有待明确[10]。本研究追踪发现，菊明降压组不良反应(10.60%，16/151)与对照组(8.72%，13/149)比较，差异不显著(P＞0.05)，提示联合菊明降压丸治疗，未增加不良反应风险，安全性可靠。

综上所述，替米沙坦降压治疗基础上，联合菊明降压丸，可有效提升降压效果，改善患者临床证候，安全性较高，有利于患者预后改善。