益心通胶囊治疗冠心病心力衰竭气虚血瘀证的临床研究

张新元

心力衰竭是由于各种原因造成心室收缩及舒张功能受损，心排血量不能满足自身需要，以呼吸困难、体力活动受限及水肿为主要表现的一组复杂临床综合征[1]。心力衰竭是心血管疾病的终末阶段，病情复杂严重，且病人发病率较高[2]。近年来，冠心病为我国心力衰竭病人的主要致病因素[3]，冠心病心力衰竭发病率与死亡率居高不下[4]。心力衰竭的治疗措施包括药物疗法与非药物疗法，非药物疗法主要包括心脏再同步化治疗、机械辅助装置及外科治疗等[4]，机械辅助装置、外科治疗等因费用昂贵、耐受性等原因尚未普及。西药虽具有一定疗效，但在降低毒副作用、提高治疗率、改善预后等方面仍有不足。本研究观察益心通胶囊治疗冠心病心力衰竭气虚血瘀证的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年4月—2018年4月在泰安市中医医院门诊就诊或住院治疗的冠心病心力衰竭病人60例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，各30例。观察组，男22例，女8例；年龄60～77(68.46±8.08)岁；体质指数(BMI)19～28(23.43±4.83)kg/m2；冠心病病程5～16(10.77±5.66)年；心力衰竭病程1～4(2.15±1.14)年；纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级：Ⅱ级8例，Ⅲ级16例，Ⅳ级6例；合并疾病：高血压19例，糖尿病18例；吸烟16例，饮酒11例。对照组，男18例，女12例；年龄59～76(68.67±6.63)岁；BMI 21～31(26.08±4.36)kg/m2；冠心病病程6～17(11.73±5.89)年；心力衰竭病程0.5～5.0(2.93±1.41)年；NYHA心功能分级：Ⅱ级9例，Ⅲ级16例，Ⅳ级5例；合并疾病：高血压18例，糖尿病20例；吸烟12例，饮酒8例。两组性别、年龄、BMI、冠心病病程、心力衰竭病程、心功能分级、合并疾病及相关危险因素比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 冠心病心力衰竭参照《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》[5]制定的诊断标准；参照NYHA心功能分级标准。

1.2.2 中医证候诊断标准 参照《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》[6]相关内容并结合临床经验制定，气虚血瘀证主症：喘息气短、乏力、心悸；次症：疲倦少言，动则劳累，声音低微，自汗，面唇紫暗；舌脉：舌质紫暗或见瘀点、瘀斑或舌下脉络青紫迂曲，舌质胖瘦适中，苔白，脉细、沉或虚而无力。具备主症2项、次症2项、辅以舌脉，即可诊断。

1.3 纳入标准 年龄40～79岁；符合冠心病心力衰竭的诊断标准；符合气虚血瘀证的中医证候标准；心力衰竭病史>3个月；NYHA心功能分级Ⅱ～Ⅳ级；血浆脑钠肽(BNP)>200 pg/mL；病人同意参与本研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准 首诊急性心力衰竭；低血压或药物难以控制的高血压；心源性休克；严重心律失常；严重心脏瓣膜疾病；甲状腺功能亢进等严重内分泌疾病；肝、肾功能不全及合并恶性肿瘤。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 给予西医治疗。结合病人具体情况，无禁忌证病人均应使用抗血小板药、他汀类调脂药、β-受体阻滞剂、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、醛固酮受体拮抗剂、洋地黄类药物治疗。治疗3个月。

1.5.2 观察组 在对照组基础上联合益心通胶囊治疗，益心通胶囊(泰安市中医医院医院生产，规格：每粒0.35 g，鲁药制Z09080083)由黄芪、人参、丹参、三七、降香、葛根、枳壳、水蛭、地龙、陈皮、川芎、元胡、麦冬、鸡血藤等组成，每日3次，每次6粒口服。治疗3个月。

1.6 观察指标 ①中医四诊信息评分，将每个条目按严重程度分为无、轻、中、重，依次计为0分、1分、2分、3 分；脉诊分为有无，分别计为1分、0分。②血浆BNP水平。③左室射血分数(LVEF)。④心功能分级疗效。

2 结 果

2.1 两组中医四诊信息评分比较 治疗前，两组中医四诊信息评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较，两组治疗后中医四诊信息评分降低(P<0.01)，且观察组低于对照组(P<0.05)，差异有统计学意义。详见表1。

表1 两组中医四诊信息评分比较(±s) 单位：分

2.2 两组治疗前后血浆BNP水平比较 治疗前，两组血浆BNP水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组BNP水平较治疗前均下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组血浆BNP水平比较(±s) 单位：pg/mL

2.3 两组治疗前后LVEF比较 治疗前，两组LVEF比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组LVEF较治疗前升高(P<0.01)，但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表3。

表3 两组治疗前后LVEF比较(±s) 单位：%

2.4 两组心功能疗效比较 治疗后，对照组心功能总有效率为63.3%，观察组为90.0%，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表4。

表4 两组心功能疗效比较 单位：例(%)

3 讨 论

近年来，中医关于冠心病心力衰竭的病因病机、辨证分型及治疗等方面认识不断深化。古代文献中无“心力衰竭”病名的记载，根据临床表现及特点，归属于“胸痹”“喘证”“水肿”“心悸”等范畴。王贤良等[7]对近40年发表的冠心病中医证候有关文献进行分析，总结出冠心病基本病机为本虚标实，本虚多为气虚、阴虚，标实可见血瘀、痰浊、气滞。心力衰竭的中医证候特征为本虚标实、虚实夹杂。本虚以气虚为主，兼见阴虚、阳虚；标实以血瘀为主，可见痰、饮等。心力衰竭的中医证型主要分为气虚血瘀型、气阴两虚血瘀型和阳气亏虚血瘀型，均可兼见痰饮证[6]。宋光明等[8]研究显示，气虚血瘀贯穿于心力衰竭的全过程，以益气活血法应用于临床心力衰竭病人的治疗，疗效甚佳。

益心通胶囊主要功效是益气活血，主要由黄芪、人参、丹参、三七、降香、水蛭、地龙等14味药组成，采用现代制剂工艺制成，方中黄芪补养气血，人参补益肺脾，丹参活血通经，川芎行气止痛，四者合用，有化瘀而无伤气血之妙，共为君药。三七散瘀止痛，降香辛散温通，元胡活血行气，水蛭破血祛瘀，鸡血藤活血补血，五者相合，以助丹参、川芎活血散瘀；葛根、地龙行散走窜、通经活络；以上诸药，用为臣药。枳壳、陈皮辛开苦降、行气化滞，以防黄芪、人参补气太过，用作佐药；麦冬养阴生津，佐助黄芪、人参气阴并补，兼顾胃气，用为佐助药。诸药合用，以达益气活血、化瘀通络之功效。临床主要治疗气虚血瘀证冠心病心力衰竭，临床疗效良好，且无明显不良反应。

综上所述，西药常规联合益心通胶囊治疗冠心病心力衰竭气虚血瘀证的疗效优于单纯西药治疗，可降低病人BNP水平，提高心脏功能。