速效救心丸与盐酸地尔硫卓片联合用于不稳定型心绞痛患者的临床疗效及对心功能指标的影响

丁慧，李嵩岩，仇年芳

（上海市静安区中医医院内科，上海 200072）

不稳定型心绞痛（unstable angina pectoris，UAP）为ST段抬高型急性冠脉综合征的一种常见类型，临床心电图表现为倒置或ST 段压低、一过性T波低平、变异性心绞痛、缺血性胸痛及心肌肌钙蛋白阴性等[1]。及时有效缓解患者的心绞痛，改善临床症状是预防患者发展为ST段抬高型或非ST段抬高型心肌梗死和改善患者预后的关键[2]。β-受体阻滞剂、硝酸酯类及钙通道阻滞剂等是目前临床治疗UAP的主要药物，盐酸地尔硫卓片为钙离子通道阻滞剂，可降低细胞内钙离子的浓度，缓解和预防心肌收缩，有效治疗心绞痛[3]。速效救心丸为一种祛瘀止痛、行气活血的中成药，有增加冠脉血流量和缓解心绞痛的作用[4]。基于此，本研究旨在探讨盐酸地尔硫卓片联合速效救心丸治疗UAP 患者的临床疗效及对心功能指标的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取 2019 年 5 月至 2020 年 5 月上海市静安区中医医院收治的70例UAP患者作为研究对象，采用随机数字表法分为两组，各35 例。观察组男20例，女15例；年龄45～72岁，平均（58.38±8.28）岁；病程2 个月～6 年，平均（2.52±0.56）年；合并症：高血压 12 例，高血脂 16 例，糖尿病 10 例。对照组男22例，女13例；年龄43～74岁，平均（57.28±7.83）岁；病程3 个月～6 年，平均（2.68±0.60）年；合并症：高血压15例，高血脂18例，糖尿病8例。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：患者及家属均签署知情同意书；患者均符合《不稳定性心绞痛诊断和治疗建议中华医学会心血管病学分会》[5]中UAP的诊断标准；无冠脉旁路移植术或经皮冠脉介入治疗史；入组前无盐酸地尔硫卓片和速效救心丸使用史。排除标准：合并精神障碍患者；妊娠期及哺乳期女性；急性心肌梗死患者；稳定型心绞痛患者；由于心瓣膜疾病、心包炎等导致的非心源性胸痛患者；合并严重贫血患者。

1.3 方法 两组入院后均给予对症治疗，卧床休息、调整饮食、持续心电监护，必要时给予吸氧、硝酸甘油、β 受体阻滞剂及钙拮抗剂等基础治疗。对照组给予盐酸地尔硫卓片（天津田边制药有限公司，国药准字H12020126，规格：30 mg×50 片）口服治疗，每次30 mg，每天3 次。观察组在对照组基础上加用速效救心丸（天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂，国药准字Z12020025，规格：40 mg×60粒）口服治疗，每次240 mg，每天3次。两组均连续用药4周。

1.4 观察指标 ①疗效评估标准。心绞痛临床疗效评价标准[6]：显效，治疗后，患者心绞痛症状分级下降2级，或患者心绞痛症状基本缓解，可停用硝酸甘油；有效，症状分级下降1 级，原为1 级心绞痛患者症状基本消失，可停用硝酸甘油；无效，均未达到以上标准。总有效率=显效率+有效率。心电图疗效评价标准[7]：显效，静息时，患者心电图恢复正常或基本恢复正常，心绞痛症状消失或显著改善；有效，心电图较治疗前显著改善，心绞痛发作次数、持续时间显著减少；无效，均未达到以上标准。总有效率=显效率+有效率。②比较两组治疗前后临床指标，包括硝酸甘油用量、发作频率、ST 段下移幅度、心绞痛持续时间和视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）评分，其中 VAS 评分根据无痛到剧痛分为0～10 分，患者根据自身感觉在横线上画记号，分数越高表示患者疼痛越严重[8]。③采用十二导动态心电图检查并计算两组治疗前后的24 h心肌缺血总负荷（total myocardial ischemia burden，TIB）、心率（heart rate，HR）、收缩压（systolic blood pressure，SBP）、心肌耗氧量（myocardial oxygen consumption，MOC）。④比较两组患者用药期间的不良反应发生情况，包括皮症皮炎、胃肠道反应、头晕。

1.5 统计学方法 采用SPSS 24.0统计学软件分析数据，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料用“”表示，采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效及心电图疗效比较 观察组治疗总有效率及心电图总有效率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效及心电图疗效比较[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy and electrocardiographic efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 两组治疗前后临床指标比较 治疗前，两组硝酸甘油用量、发作频率、ST段下移幅度、心绞痛持续时间和VAS 评分比较差异无统计学意义；治疗后，两组硝酸甘油用量、发作频率均少于治疗前，ST 段下移幅度小于治疗前，心绞痛持续时间短于治疗前，VAS评分低于治疗前，且观察组硝酸甘油用量、发作频率少于对照组，ST 段下移幅度小于对照组，心绞痛持续时间短于对照组，VAS 评分低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.0.5），见表2。

表2 两组治疗前后临床指标比较（）Table 2 Comparison of clinical indicators between the two groups before and after treatment()

表2 两组治疗前后临床指标比较（）Table 2 Comparison of clinical indicators between the two groups before and after treatment()

注：VAS，视觉模拟评分法。与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05

组别观察组（n=35）对照组（n=35）VAS评分（分）7.64±1.38 2.13±0.57ab 7.84±1.42 4.05±1.10a时间治疗前治疗后治疗前治疗后硝酸甘油用量（mg/d）4.43±0.81 2.05±0.53ab 4.51±0.83 3.04±0.59a发作频率（次/周）6.85±1.22 2.18±0.51ab 6.91±1.35 3.05±0.43a ST 段下移幅度（mm）2.05±0.48 0.52±0.13ab 2.11±0.52 0.95±0.15a心绞痛持续时间（min/次）12.85±2.37 2.93±0.65ab 13.05±2.41 5.18±1.13a

2.3 两组治疗前后心功能指标比较 治疗前，两组MCO、TIB、HR、SBP 水平比较差异无统计学意义；治疗后，两组MCO、TIB、HR、SBP 水平均显著低于治疗前，且观察组MCO、TIB、HR 水平均显著低于对照组（P＜0.0.5），但两组治疗后的SBP 水平比较差异无统计学意义，见表3。

表3 两组治疗前后心功能指标比较（）Table 3 Comparison of cardiac function indexes between the two groups before and after treatment()

表3 两组治疗前后心功能指标比较（）Table 3 Comparison of cardiac function indexes between the two groups before and after treatment()

注：MOC，心肌耗氧量；TIB，心肌缺血总负荷；HR，心率；SBP，收缩压。与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05

组别观察组（n=35）对照组（n=35）SBP（mmHg）132.18±22.64 121.54±15.97a 134.94±24.17 124.34±16.28a时间治疗前治疗后治疗前治疗后MOC（ml/min）10 982.26±1 185.31 6 465.22±824.43ab 11 285.18±1 234.49 8 564.08±769.43a TIB（mms）1 897.41±225.28 918.05±131.19ab 1 920.06±241.11 1 197.31±143.41a HR（次/min）80.54±5.91 62.33±4.05ab 82.18±6.13 71.28±5.09a

2.4 两组不良反应发生情况比较 观察组用药过程中，出现皮症皮炎1 例，胃肠道反应2 例，头晕2例，不良反应总发生率为14.29%（5/35）；对照组用药过程中，出现皮症皮炎1 例，胃肠道反应1 例，头晕2例，不良反应总发生率为11.43%（4/35），组间比较差异无统计学意义（χ2＝0.447，P＝0.504）。

3 讨论

UAP 是心内科常见疾病，心绞痛症状进行性增加是患者的主要临床症状，相较于典型心绞痛症状更剧烈。临床研究报道显示，约30%的UAP 患者发病后3 个月可发展为急性心肌梗死，严重者甚至死亡[9]。

地尔硫卓为非二氢吡啶类钙离子拮抗剂的代表药物，可轻度扩张周围血管，从而减少血管阻力，增加肾脏和冠脉血流量，已被广泛应用于治疗缺血性心脏病及高血压[10]。该药可有效扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉，有效缓解自发性心绞痛，还可减慢HR和降低血压，减少心肌需氧量，从而增加患者的运动耐量并缓解劳力型心绞痛[11]。但单一用药疗效尚不理想，临床需采用联合用药治疗UAP。中医认为，UAP 归属于“胸痹”“心痛”等范畴，机体阴亏血少，血脉无法充盈，心脉失养，瘀血积蓄瘀阻于心，引发该病[12]。因此，治疗应行气活血，祛瘀止痛。速效救心丸为川芎、冰片等组成的中成药，其中川芎有祛风止痛、活血祛瘀之效，冰片归心、脾、肺经，具有清热散毒、防腐止痛及开窍醒神之效，诸药合用，共奏祛瘀止痛，镇静安神、行气活血之功效。现代药理学研究证实，速效救心丸有改善血管微循环，提高冠脉血流量，降低心脏负荷和预防血栓发生的作用[13]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率和心电图总有效率分别为94.29%、91.43%，显著高于对照组的80.00%、74.29%（P＜0.05）；治疗后，观察组硝酸甘油用量、发作频率均少于对照组，ST 段下移幅度小于对照组，心绞痛持续时间短于对照组，VAS评分低于对照组（P＜0.05），与王建发[14]研究相符。提示在盐酸地尔硫卓片基础上加用速效救心丸辅助治疗UAP，可显著提高临床疗效和心电图疗效，改善患者心绞痛症状。TIB是定量评价心肌缺血的临床标准，HR和SBP均为评价心功能的重要指标，MOC 主要由心肌张力、心肌收缩强度和HR 决定。本研究结果显示，治疗后，观察组TIB、HR、SBP 和MOC水平均显著低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05）；且两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。提示盐酸地尔硫卓片联合速效救心丸联合治疗UAP可显著改善患者的心功能，且不增加不良反应，用药安全性较高。

综上所述，盐酸地尔硫卓片联合速效救心丸治疗UAP患者可获得满意的临床效果，显著改善患者的心绞痛和心功能标，减轻患者的疼痛程度，且不增加药物不良反应，用药安全性较高，值得临床推广应用。