精神分裂症合并代谢综合征患者临床药学服务模式的探索及效果评价

梁灵君 万静 李庆伟 陈建辉 高永双

[摘要] 目的探索精神分裂症合并代谢综合征（MS）患者的临床药学服务模式及其对防治效果的影响。方法选取中山市第三人民医院2020年 1—3 月住院的符合纳入标准的90例精神分裂症合并 MS 患者作为研究对象，随机分成对照组（ n=45）和干预组（ n=45），观察1 年。干预组接受规范化药学服务，对照组仅接受常规药学服务。通过比较两组患者 MS 现患率、不良反应发生率、药学服务效果等指标评价服务效果。结果开展药学服务的第3、6和 12月末時，干预组 MS 诊断的各指标和 MS 现患率均低于对照组，差异均有统计学意义（ P <0.05）;干预组药品不良反应总发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）;干预组药学服务效果指标均高于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）。结论规范化临床药学服务在提高精神分裂症合并 MS 患者的治疗效果，促进 MS 症状的好转方面均具有重要意义。

[关键词] 精神分裂症;代谢综合征;药学服务模式;临床药学

[中图分类号] R749.3; R589    [文献标识码] A    [文章编号] 2095-0616（2022）06-0109-04

Exploration and effect evaluation of clinical pharmacy service mode for patients with schizophrenia complicated with metabolic syndrome

LIANG  Lingjun     WAN  Jing     LI  Qingwei     CHEN  Jianhui     GAO  Yongshuang

Department of Pharmacy， Zhongshan Third People’s Hospital， Guangdong， Zhongshan 528451， China

[Abstract] Objective To explore the clinical pharmacy service mode for patients with schizophrenia complicated with metabolic syndrome（MS） and its impact on the prevention and treatment effect. Methods A total of 90 patients with schizophrenia complicated with MS hospitalized in Zhongshan Third People’s Hospital from January to March 2020 and who met the inclusion criteria were selected as research objects and randomly divided into the control group （n=45） and the intervention group （n=45）. The study was performed for one year. The intervention group received standardized pharmacy services， while the control group received conventional pharmacy services only. The effect of the services was evaluated by comparing the prevalence rate of metabolic syndrome， the incidence of adverse reactions， and the effect of pharmacy services between the two groups. Results At the end of the 3rd， 6th and 12th month of pharmacy service， the indexes of MS diagnosis and the prevalence rate of MS in the intervention group were lower than those in the control group， with statistically significant differences （P <0.05）. The total incidence of adverse drug reactions in the intervention group was significantly lower than that in the control group， with statistically significant difference （P <0.05）. The indexes of pharmacy service effect in the intervention group were higher than those in the control group， with statistically significant differences （P <0.05）. Conclusion Standardized clinical pharmacy services are of great significance in improving the efficacy of patients with schizophrenia complicated with MS and promoting the improvement of MS symptoms.

[Key words] Schizophrenia; Metabolic syndrome; Pharmacy service mode; Clinical pharmacy

精神分裂症具有疾病负担重、致残率高等特点，其不仅对患者的社会功能造成严重的影响，同时也会对个人、家庭乃至社会增加负担[1]。随着精神分裂症疾病治疗的发展，不仅需关注患者精神症状的治疗，还需关注提高患者的社会功能，使患者生活质量提高，最终能回歸到社会[2]。越来越多的研究显示，代谢综合征（metabolic syndrome， MS）的患病率在精神分裂症患者中明显提高，高于普通人群 [3-4]。MS 可增加患心血管疾病的风险[5]。研究显示 [6]，心血管疾病严重危害精神分裂症患者的预后，已成为影响预后的主要危险因素之一。因此，临床上若能及早发现精神分裂症患者患 MS 的风险，对风险进行评估，定期观察相关指标的变化，防范危害进一步发展，对精神分裂症患者的预后具有重要的意义。本研究选取精神分裂症合并 MS 的患者，进行药学服务干预1 年，并对干预效果进行探讨。

1 资料与方法

1.1  一般资料

选取中山市第三人民医院2020年 1—3 月住院的精神分裂症合并 MS 患者，按标准选取90例患者入组，观察1 年。诊断标准：①精神分裂症诊断标准：国际疾病分类第10版（ICD-10）;② MS 诊断标准：《中国成人血脂异常防治指南》（2016修订版）。纳入标准：①患者同时符合精神分裂症和 MS 诊断;②患者自知力部分恢复，处于恢复期;③年龄 18～ 60岁，不限性别。排除标准：①有严重躯体疾病的患者;②处于哺乳期或怀孕的患者;③曾经有药物过敏史的患者。本研究经医院医学伦理委员会批准。

将符合纳入标准的90例研究对象，随机分成对照组（ n=45）和干预组（ n=45），两组患者的年龄、病程、MS 诊断项目数等一般资料比较，差异无统计学意义（ P >0.05），具有可比性。见表1。

1.2  方法

1.2.1  治疗方法入组的患者均接受抗精神病药物和 MS 对症治疗。研究过程中，根据患者的病情变化调整治疗药物。

1.2.2  干预方法对照组接受用药史采集、不良反应监护等常规临床药学服务[7]。干预组患者根据《精神分裂症患者 MS 管理的中国专家共识》（2020版），参考精神分裂症合并 MS 患者临床管理流程，提供规范化临床药学服务，研究过程中根据患者情况变化，调整药学监护方案：①根据抗精神病药物对代谢风险的影响，根据患者的情况选用不同的抗精神病药物;②参考精神分裂症临床路径、高血压临床路径、2型糖尿病临床路径等文献[8-9]，不同药学服务路径制订不同的药学监护计划;③定期监测代谢指标，不同药学服务路径制订不同的药学监护指标计划;④实行全程化用药教育，做好患者的药学监护，并对患者的治疗效果、不良反应、依从性等进行评价。

1.2.3  评定方法 MS 的患病标准为符合以下3 项及以上[10]。①中心型肥胖和/ 或腹型肥胖：腰围男性≥90 cm，女性≥85 cm;②高血糖：空腹血糖 ≥6.10 mmol/L（110 mg/dl）或糖负荷后2 h 血糖 ≥7.80 mmol/L（140 mg/dl）和/ 或已确诊为糖尿病并治疗者;③高血压：血压≥130/85 mmHg 和/ 或已确诊为高血压并治疗者;④空腹三酰甘油（TG）≥ 1.7 mmol/L（150 mg/dl）;⑤空腹高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）<1.0 mmol/L。

1.3  观察指标及评价标准

评估药品不良反应：记录药品不良反应发生类别和不良反应发生率。评定服药依从性：采用面询法，把主动配合治疗，按医嘱用药评定为完全依从;把能按医嘱用药，但有时需督促和提醒评定为部分依从;把不愿用药、自行停药或需要强迫督促服药评定为不依从。评定患者药物知晓度：分为全部知晓、部分知晓、不知晓3 个等级，评定内容包括对 MS 的认知、MS 注意事项等的知晓情况。

1.4  统计学分析

原始数据采用 Excel 2003进行整理。应用 SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以均数 ±标准差（ x ±s）表示，采用 t 检验，计数资料以 [n （%）]表示，采用χ2检验， P <0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1  两组患者MS组分检查结果及MS现患率比较

通过对两组患者入组后第3、6、12月末的 MS 组分进行检测，两组患者的 MS 组分例数和现患率均有不同程度的降低，且发现不同时期的 MS 现患率干预组均低于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05），见表2。

2.2  两组患者药品不良反应发生情况比较

通过观察两组患者的药品不良反应，干预组药品不良反应总发生率为13.33%（6/45），明显低于对照组的28.89%（13/45），差异有统计学意义（ P <0.05），见表3。

2.3  两组患者药学服务效果指标比较

干预组患者药学服务知晓率、依从性均高于对照组，差异有统计学意义（P <0.05），见表4。

3 讨论

随着临床药学的不断发展和不断深入临床，高质量的临床药学服务已成为医院整体高质量诊疗服务的重要组成部分[11]。规范化的临床药学服务，对于完善患者治疗方案，提高合理用药率，减少药品不良反应发生率具有重要的临床意义。精神分裂症合并 MS 患者作为精神科常见的群体， MS 会对抗精神病药的疗效产生影响，同时也会加重精神疾病症状，降低服药依从性，导致患者总体功能结局差、生活质量低。如何提高精神分裂症合并MS 患者的依从性，改善患者 MS 症状，提高患者生活质量，对精神分裂症患者具有重要意义。本研究通过开展规范化药学服务，针对患者疾病特点，制订个体化的药物监护，对 MS 的治疗和预后具有一定的临床意义。

临床药师通过参考《精神分裂症患者代谢综合征管理的中国专家共识》（2020版）中精神分裂症合并 MS 患者临床管理流程，针对不同的患者特点，制订不同的药学服务。精神分裂症合并 MS 患者主要治疗方法包括换用低风险的抗精神病药和 MS 药物干预。临床药师通过对抗精神病药物代谢风险等级的对比，参照药品说明书和指南，结合不同患者的疾病特点，为临床患者提供专业药学建议。如建议在不影响精神症状的前提下，采取重叠联合减量法更换更低代谢风险的抗精神病药，或建议联合阿立哌唑、二甲双胍辅助或降脂药等药物治疗因抗精神病药物引起的体重或代谢异常[12-15]，并定期监测代谢指标，制订不同的药学监护指标计划，必要时建议调整药物。

研究结果显示，在研究期间的第3、6、12月末时，发现两组患者 MS 组分例数和 MS 现患率均呈现不同的下降趋势，尤其是第6、12月末干预组患者的腹型肥胖、空腹 TG 明显下降，空腹 HDL-C 明显升高。表明规范化药学服务对保证治疗效果、促进 MS 症状改善，从而进一步提高患者的生活质量具有促进作用。

抗精神病药物作用受体广泛，除治疗精神症状的药理作用外，还可能表现会出神经系统副反应、肝功能损害、胃肠道反应、白细胞减少等多种不良反应情况[16]。尤其是精神分裂症合并 MS 患者，常需加用降压药、降糖药或调脂药，合并用药导致的不良反应会增多。因此，精神分裂症合并 MS 患者一旦接受药物治疗，则需密切关注其不良反应发生情况。本研究通过对患者药品不良反应监测，其中干预组患者对药物剂量、联合用药方案等进行个体化定制，实施个体化药学监护。结果显示，患者药品不良反应类型主要为便秘，此为抗精神病药常见不良反应。同时，通过统计，干预组药品不良反应总发生率为13.33%（6/45），明显低于对照组的28.89% （13/45），表明规范化药学服务对减少药品不良反应的发生具有积极意义，可有效确保医疗安全。同时，本研究还对药学服务效果进行评价，主要包括患者病情知晓率、药学知识知晓率、用药依从性方面。研究结果显示，给予规范化药学服务的干预组患者药物服务效果明显优于对照组，差异有统计学意义。

综上所述，对精神分裂症合并 MS 患者采取规范化的临床药学服务，能有效促进精神分裂症患者 MS 症状的好转，提高患者治疗的依从性，减少药品不良反应，进一步提高患者生活质量。规范化临床药学服务可作为精神分裂症合并 MS 患者康复治疗的补充手段之一。但因本研究处于摸索研究阶段，对于不足的地方，需在今后工作中不断改善。

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（收稿日期：2021-04-19）