复方杏香兔耳风胶囊联合克拉霉素治疗慢性宫颈炎的疗效及不良反应发生率

谭莉

（武汉市仁爱医院妇科，湖北 武汉 430000）

慢性宫颈炎是发病率较高的妇科疾病，与急性宫颈炎治疗不当或治疗不彻底有关[1]，主要表现为腹部疼痛、白带增多、接触性出血等，易导致不孕，影响女性身心健康。现阶段，临床主要采用药物治疗慢性宫颈炎，有助于缓解临床症状，促进糜烂创面愈合[2]，但药物种类较多，不同用药方案的疗效及安全性存在明显差异[3]。基于此，本研究旨在探究复方杏香兔耳风胶囊联合克拉霉素治疗慢性宫颈炎的疗效及不良反应发生率，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019年9月至2020年12月于本院行克拉霉素治疗的41例慢性宫颈炎患者作为对照组，将同期于本院行复方杏香兔耳风胶囊联合克拉霉素治疗的41例慢性宫颈炎患者作为观察组。对照组年龄28～67岁，平均年龄（46.6±15.4）岁；病程8～24个月，平均病程（16.0±1.8）个月；重度9例，中度20例，轻度12例。观察组年龄29～66岁，平均年龄（46.7±15.7）岁；病程7～25个月，平均病程（16.5±1.9）个月；重度8例，中度19例，轻度14例。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。所有患者均对本研究知情同意并自愿签署知情同意书。本研究已通过本院伦理委员会审核批准。

纳入标准：经血常规、超声、镜检、临床表现等确诊；近1个月内未行抗生素治疗。排除标准：血液系统疾病者；对本研究药物过敏者；严重脏器功能障碍者；急性宫颈炎者；治疗依从性较差者；哺乳期或妊娠期女性。

1.2 方法 对照组给予克拉霉素片（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字H20113301，规格：0.25 g×6片）口服治疗，每次0.25 g，每天2次。

观察组在对照组基础联合复方杏香兔耳风胶囊（江西京通美联药业有限公司，国药准字Z20100002，规格：0.48 g×12粒×2板）治疗，每次1.92 g，每天3次。两组均持续治疗2周。

1.3 观察指标 比较两组血清学指标、视觉模拟评分法[4]（visual analogue scale，VAS）评分、糜烂创面愈合时间、临床疗效及不良反应发生率。①血清学指标：抽取患者晨起静脉血3 ml，按照相关试剂盒要求及酶联免疫吸附法测定血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）、白介素-10（interleukin-10，IL-10）、血清肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）水平[5]。②采用VAS评估患者下腹部疼痛程度，总分10分，分数与疼痛程度呈正比。③临床疗效：无效，宫颈腺囊肿、宫颈表面、宫颈柱状上皮异位组织无好转或加重；好转：宫颈腺囊肿有所减小，宫颈表面未见异常，宫颈组织多数覆盖粉红色鳞状上皮；治愈，宫颈腺囊肿消失，宫颈表面光滑，宫颈组织覆盖粉红色鳞状上皮。总有效率=好转率+治愈率[6]；④不良反应：腹泻、消化不良、恶心呕吐、味觉改变。

1.4 统计学方法 采用SPSS 23.0统计学软件分析数据，计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血清学指标比较 治疗前，两组VEGF、IL-10、TNF-α比较差异无统计学意义；治疗后，观察组VEGF、IL-10高于对照组，TNF-α低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组血清学指标比较（±s）Table 1 Comparison of serological indexes between the two groups(±s)

表1 两组血清学指标比较（±s）Table 1 Comparison of serological indexes between the two groups(±s)

注：VEGF，血管内皮生长因子；IL-10，白介素-10；TNF-α，血清肿瘤坏死因子-α。与对照组比较，a P＜0.05

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2.2 两组VAS评分、糜烂创面愈合时间比较 治疗前，两组VAS评分比较差异无统计学意义；治疗后，观察组VAS评分低于对照组，糜烂创面愈合时间短于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组VAS评分、糜烂创面愈合时间比较（±s）Table 2 Comparison of VAS score and erosion wound healing time between two groups(±s)

表2 两组VAS评分、糜烂创面愈合时间比较（±s）Table 2 Comparison of VAS score and erosion wound healing time between two groups(±s)

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2.3 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为92.68%，高于对照组的70.73%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组临床疗效比较[n（%）]Table 3 Comparison of clinical efficacy between two groups[n(%)]

2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较差异无统计学意义，见表4。

表4 两组不良反应发生率比较[n（%）]Table 4 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups[n(%)]

3 讨论

慢性宫颈炎发病与急性宫颈炎治疗不彻底密切相关，患者因长期病原菌刺激[7]，易出现白带增多、阴道出血、性交痛等症状，若不及时治疗，还可诱发其他盆腔炎症，甚至导致宫颈癌变。现阶段，西医主要对慢性宫颈炎采用微波、药物等治疗，但疗效不佳[8]。中医将慢性宫颈炎归于“带下病”范畴[9]，认为病机乃湿热下注、郁久化热，治疗的关键为利湿止带、清热解毒。

克拉霉素属于大环内酯类抗生素，其经由结合细菌核糖体50S亚基[10]，可抑制细菌蛋白质合成，从而发挥抑菌、杀菌效果，而病原菌感染是宫颈炎的直接发病原因，因此，采用克拉霉素能治疗慢性宫颈炎，但相关报道[11]指出，单用克拉霉素整体疗效不佳。复方杏香兔耳风胶囊属于中成药，含有白术、杏香兔耳风等成分，兼具祛瘀生新及清热解毒之功效。现代药理研究证实，复方杏香兔耳风胶囊既能止血生肌，也能抗菌消炎，有助于加速糜烂创面修复，减轻下腹疼痛症状。本研究结果显示，观察组治疗总有效率为92.68%，高于对照组的70.73%，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组VAS评分低于对照组，糜烂创面愈合时间短于对照组（P＜0.05）。VEGF可促进组织血管再生，为宫颈糜烂组织提供修复所需营养物质[12]；IL-10属于内源性抗炎因子，通过激活免疫功能，可发挥抗炎效果，消除机体炎症；TNF-α也是重要炎症指标，其可反映病情严重程度。本研究结果显示，治疗后，观察组VEGF、IL-10高于对照组，TNF-α低于对照组（P＜0.05），提示联合用药还能改善血清学指标，减轻炎症反应，为糜烂组织修复提供良好条件。此外，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义，提示加用复方杏香兔耳风胶囊不会提升用药风险。

综上所述，复方杏香兔耳风胶囊联合克拉霉素治疗慢性宫颈炎效果显著，可明显改善患者血清学指标，减轻下腹部疼痛症状，促进糜烂创面愈合，安全可靠，值得临床推广应用。