125例初次放置爱母节育环女性的避孕效果分析

2022-04-15 03:36张杨宽甸满族自治县妇幼保健计划生育服务中心妇产科辽宁丹东118200
中国医疗器械信息 2022年6期
关键词:节育环节育器宫腔

张杨 宽甸满族自治县妇幼保健计划生育服务中心妇产科 (辽宁 丹东 118200)

内容提要: 目的:分析女性人流情况,观察节育妇女初次放置爱母节育环的避孕效果。方法:将2018年1月~2019年1月本院收治的250例初次有节育需求的健康妇女纳入研究,采用随机数字表法将250例妇女分为两组,观察组放置爱母节育环进行避孕(n=125),对照组放置T型宫内节育器进行避孕(n=125),经医院伦理委员会审核批准。比较2组受试妇女的干预效果,包括带器妊娠率、节育器脱落、取出率、不良反应发生率情况。结果:观察组和对照组妇女放置爱母节育环及T型宫内节育器后的带器妊娠率分别为0和7.20%,差异经检验具有统计学意义,P<0.05;观察组妇女节育器脱落、取出率分别为1.60%和3.20%,对照组妇女节育器脱落、取出率分别为6.40%和10.40%,指标相互比较P<0.05;组间放置节育环后不良反应发生率比较,观察组不良反应发生率4.00%较对照组不良反应发生率12.80%明显更低,差异显著,P<0.05。结论:爱母节育环具有避孕效果确切,安全性高,不良反应少的特点,是女性有效避孕手段。

我国一直倡导优生优育的生育政策,但是意外妊娠人流情况一直不可避免,所以需加强避孕干预工作。节育器是放置在宫腔内的避孕装置[1],是我国育龄妇女的主要避孕措施。但是由于宫内节育器相对于子宫来说,属于外源性物质,因此会对宫腔造成不同程度的刺激,导致部分妇女出现疼痛、白带增多、阴道出血及月经紊乱等症状,不仅给妇女造成痛苦,还影响了妇女的身心健康。基于此,本文就本院节育妇女为例,对比爱母节育环和T型宫内节育器的避孕效果,现将研究内容整理后报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

试验对象选自妇科,时间选自2018年1月~2019年1月,总计250例。采用随机数字表法将有节育需求的妇女分为观察组和对照组各125例。观察组中妇女年龄24~38岁,平均(25.25±3.53)岁;文化程度:小学25例,初高中50例,大专以及以上50例;患者体重42~80kg,平均(63.30±5.50)kg。对照组中妇女年龄23~40岁,平均(25.14±4.35)岁;文化程度:小学23例,初高中55例,大专以及以上47例;患者体重43~78kg,平均(61.20±6.50)kg。两组节育妇女的年龄、体重、文化程度基线资料差异不显著,具有可比性,P>0.05。

纳入标准:①符合节育器放置指征;②自愿参与本次研究,了解研究详情并签署知情同意书;③符合医院伦理委员会要求。排除标准:①合并生殖器肿瘤(如子宫肌瘤、卵巢肿瘤);②存在认知障碍及沟通障碍;③患有凝血功能障碍;④心脏、肝、肾重大疾病妇女;⑤妊娠及可疑妊娠;⑥存在铜过敏史。

1.2 方法

两组妇女放置节育环前均需进行血常规检查和术前五项检查,确定无贫血和感染性疾病,符合放置节育器的指证。放置节育环的时间以经期后3~7d进行最佳,为了预防炎症术前3d禁止同房,两组妇女均由同一位医师放置节育环。

对照组125例妇女放置T型宫内节育器进行避孕,嘱咐妇女术前排空膀胱,指导妇女取膀胱截石位,妇女外阴部位进行常规消毒,冲洗阴道,检查子宫状况(包括宫腔长度、方向及有无炎症和包块),将窥阴器放入阴道,保证宫颈的充分暴露,在宫颈和阴道穹隆部位擦涂碘伏,扩张宫颈后,沿着宫腔的方向将T型宫内节育器送至宫腔底部距子宫颈外口1cm处,抽出实心杆,缓慢地将防止管撤出后,剪去外置尾丝。

观察组125例妇女放置爱孕节育器进行避孕,首先对妇女外阴部位进行常规消毒,冲洗阴道,需对妇女的宫腔长度予以测量,摘除节育器顶端防护帽后,力度轻柔的将节育环慢慢顺着宫腔的方向抵入宫腔底部,展开节育器后,轻轻的将外管拉出宫腔外。

另外,告知避孕患者相关注意事项。放置节育环后两周内禁止同房,从而最大程度上预防宫腔感染、输卵管卵巢炎、子宫出血等疾病。放置节育环后第一次月经结束后及时去医院做B超复查,检查节育环的位置有无异常。

1.3 观察指标

对250例妇女分组放置爱孕节育器及T型宫内节育器后的妊娠率、节育器状态(是否脱落、取出),以及不良反应发生情况(疼痛、白带增多、阴道出血及月经紊乱)进行观察和比较。

1.4 统计学分析

采用统计学软件SPSS21.0进行数据处理和计算,计数型指标以(n,%)表示,采用χ2检验,P<0.05表示组间差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 组间妇女避孕效果及节育器状态比较

观察组与对照组放置爱母节育环避孕后的带器妊娠率、节育器脱落率、节育器取出率情况见表1。经统计学计算,组间指标经检验,均有统计学意义,观察组均明显优于对照组,P<0.05。

表1.妇女避孕效果及节育器状态对比分析[n(%)]

2.2 组间妇女不良反应发生率比较

放置爱母节育环避孕的观察组与放置T型宫内节育器避孕的对照组妇女的不良反应(疼痛、白带增多、阴道出血、月经紊乱)发生情况见表2,对应总发生率分别为4.00%、12.80%。经统计学计算,组间妇女不良反应发生率差异显著,P<0.05。

表2.妇女不良反应发生情况分析

3.讨论

为了避免女性非计划性妊娠、人流所致的身心健康威胁,主张有计划性避孕行为。分析避孕方法,包括药物避孕、放置宫内节育器避孕措施,药物避孕常采用激素类药物,稳定性较差,长期用药不良反应明显,影响女性耐受性。随着计划生育避孕工作的开展,主张采取放置宫内节育器的避孕方式,放置宫内节育器的女性越来越多。宫内节育器是一种通过放置子宫内部达到避孕目的的一种医学装置,这种方式在国内外都被广泛应用,该项措施能够长期达到避孕的效果[2]。宫内节育器发挥作用的机制为,以异物形态对子宫进行刺激,使其腔内环境发生改变,其内膜出现轻度、慢性、非细菌性的炎症反应,让受精卵不易在子宫壁着床,节育器周围可能出现较多的白细胞及吞噬细胞,可以对进入子宫内的精子进行吞噬并吞噬着床前的早期胚胎组织,且对胚胎的发育产生一定毒性作用,部分宫内节育器还含有铜离子,铜离子可以在体内产生杀灭精子的作用,节育器在宫腔内反复刺激子宫,内膜会因刺激而增加蠕动频率,引起子宫收缩,导致发育不充分或者分裂程度尚不足以生成胚胎的受精卵被提前推入子宫内,出现影响着床的前列腺素,以上多重因素共同作用于受精卵,阻碍其着床,达到避孕的目的。节育器的具体机理,目前还有部分争议,部分问题尚待进一步讨论,但大家一直认可节育器具有操作简便、安全性高、有效性高和可逆等优点,是临床较为推广的避孕方式[3]。宫内节育器被广泛应用于临床,大量的实践表明产后妇女即时放置宫内节育器安全性较高,理论上虽然存在一定风险,但其总体安全性及有效性很高。有研究[4]收集产后即时放置吉娜宫内节育器的资料进行meta分析评价其避孕效果,发现剖宫产后即时放置吉娜宫内节育器所有入组患者均未出现明显不适,与未放置节育器产妇相比,并没有出现产褥期出血及感染率升高的情况,且两组产后产后恢复情况无明显差异。临床大样本研究也证明不论顺产还是剖宫产产后放置宫内节育器均对产妇产后出血量、术后感染等并发症无明显影响,证明产后即时放置宫内节育器是一种安全高效的节育方式。并且,有国外学者研究指出[5],宫内节育器用于紧急避孕疗效颇佳,总体有效率高达99%,认为含铜节育器为当下最为有效的紧急避孕措施之一。王晓丽等[6]研究指出含铜宫内节育器紧急避孕疗效显著,其观察经放置含铜节育器妇女,放置后多次无保护性行为,最终所有入组妇女均未出现妊娠情况,证明宫内节育器可有效阻止受精卵着床,进而达到紧急避孕的目的。

T型宫内节育器作为临床常用的宫内节育器,适合宫腔形态,取放容易,不易脱落。但是T型宫内节育器对子宫收缩引起的宫腔动态改变适应性差[7],易引起阴道出血、感染等不良反应。爱母牌MYCu宫内节育器支架选用了钛、镍记忆合金,以子宫活动力学原理设计[8],属于具有记忆功能的新产品,具有抗排斥功能,副反应轻微,且放置、取出手术简捷,受术者痛苦小,不易诱发感染,且性生活时不会存在异物感。置入后利用B超或X光复查,方便易行,临床效果优良。有报道指出[9],爱母环价格低廉,不易移位,经临床实践,是一种脱落率低,带器妊娠率低,且较少出现因并发症引起取出困难的宫内节育器。这一观点在本次研究中得到了进一步的证实,是有效避孕方式。

本研究结果显示,放置爱母节育环后,观察组带器妊娠率为0、节育器脱落率为1.6%、节育器取出率为3.2%,均低于对照组7.2%、6.4%、10.4%,且观察组发生疼痛、白带增多、阴道出血及月经紊乱等不良反应的几率4%明显低于对照组12.8%,P<0.05,数据差异具有统计学意义。由此说明,爱母节育环可以有效提高避孕效果,降低妊娠率,提高妇女的生活质量。爱母节育器虽然避孕疗效显著,放置简单,但可能出现疼痛、轻微出血等不良反应,通过随访后发现观察组患者有2例出现疼痛不适,1例出现白带明显增多,1例出现不规则出血,与对照组相比,不良反应反生率明显更低(P<0.05);分析疼痛及出血不良反应发生率较少的原因可能与节育器硅橡胶管内存在少量垛美辛有一定相关性,因为该药物能够显著降低前列腺素合成,并降低子宫疼痛、出血等不良反应,同时因为爱母节育器表面积小,铜面更光滑,降低了子宫内膜与之接触的摩擦情况,因此节育器与子宫内膜的机械摩擦也更低[10]。对于应用爱母节育器出现疼痛的患者,如症状比较轻微,可不予处置,临床观察,如疼痛较重,早期应给予一定的镇痛治疗,如出现严重疼痛不适,应完善B超等影像检查,除外节育器下移或脱落情况[11]。笔者体会,放置爱母环时应注意到达宫底前不能过早推出,否则在放置途中的某点形成支点,如继续向宫底方向推送节育器装置,即可将爱母环放成横位,如不及时处理极易出现异位、嵌顿或穿孔。放置IUD前正确查清子宫位置,宫颈坚硬时应充分扩张宫颈后放置。哺乳期妇女置器后如继续哺乳,建议产后1年停止哺乳。放置IUD过程中发生子宫穿孔可以数月甚至数年无临床症状。因此,应加强置器后的随访工作,于放置后1、3、6、12个月及此后每年随访1次,B超检查IUD位置,以较准确地判断IUD情况以便及时发现异常,及时处理。

综上所述,爱母环避孕效果理想,更加符合广大育龄妇女的避孕需求,安全性高、不孕效果理想,受到了育龄妇女的认同并接受。

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