血府逐瘀汤加减治疗失眠的临床效果观察

刘 冬

（北京市海淀区妇幼保健院药剂科 北京 100080）

失眠是临床常见病，中医称之为“不寐”，表现为入睡困难、睡眠时间短、睡眠质量差、难以维持有效睡眠等，对白天活动有明显影响。失眠可由精神心理因素、心脑血管疾病等引起，也可无明显诱因，临床根治困难，常反复发作，严重影响患者健康和生活[1]。流行病学研究显示，老年人失眠率高达30%～60%，且发病呈年轻化趋势发展[2]。失眠虽不致命，但长期失眠对生理、心理、社会等方面的功能影响巨大。西医多采用镇静催眠类药物治疗，短期疗效尚可，但长期使用或滥用可造成明显不良反应，停药后复发率高，整体疗效不佳[3]。中医认为，阴阳失调、脏腑亏虚是发病之本，气血郁滞与失眠的发生发展有密切关联，血行不畅，则气血失和，致肝不藏血，心失所养，不寐而作[4]。因此，临床治疗应重视活血化瘀、养血安神。本次选取100 例失眠患者，分组观察，分析血府逐瘀汤加减治疗失眠的临床效果，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年9 月—2021 年3 月我院治疗的100 例失眠患者，根据治疗方式不同分为观察组和对照组，各50 例。观察组男26 例，女24 例，年龄25 ～76 岁，平均年龄（51.4±11.8）岁，病程1 ～12 年，平均（6.4±2.6）年；对照组男27 例，女23 例，年龄23 ～78 岁，平均年龄（51.9±12.3）岁，病程1 ～14 年，平均（7.0±3.1）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①所有患者均结合临床检查、症状表现等确诊为失眠症；②入睡时间＞30 min，觉醒≥2 次，总睡眠时间不足6 h，自觉睡眠质量差；③PSQI 评分8 ～18 分；④病程≥6 个月；⑤中医辨证属于气滞血瘀证。排除标准：①排除长期酗酒、嗜食浓茶咖啡；②合并严重心脑血管疾病；③药物过敏；④近2 周内使用过镇静安神类药物；⑤因心理或躯体疾病所致失眠等。患者及家属知情同意，并签署知情同意书，自愿参加。

1.2 方法

对照组口服艾司唑仑，1 mg/d，晚间睡前服用，连用2 周。观察组使用血府逐瘀汤加减，药用当归15 g、赤芍15 g、丹参15 g、桃仁10 g、黄芪15 g、柴胡10 g、桔梗10 g、牛膝9 g、生地15 g、枳壳15 g、党参10 g、甘草9 g，1 剂/d，水煎2 次至200 mL，早晚各服用2 次，治疗2 周[5]。

1.3 观察指标

（1）根据PSQI 评分减分率判定疗效。治愈：睡眠恢复正常，PSQI 评分减分率≥50%；好转：睡眠质量有所提高，PSQI 评分减分率≥30%；无效：睡眠质量无好转，PSQI 评分减分率＜30%[6]。有效率=（治愈+好转）例数/总例数×100%。（2）治疗前后评估PSQI 评分，共7 个因子，每个因子0 ～3 分，总分0 ～21 分，＞5 分考虑存在睡眠障碍。（3）治疗前后评估中医证候积分，包括失眠、心悸、心烦、神疲乏力、头晕、健忘，每项0 ～3 分，得分越高证候越严重。（4）治疗前后检测血清因子IL-1β、IL-6、TNF-α，抽取清晨空腹静脉血3 mL，离心获得血清，采用酶联免疫吸附法检测。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0 统计软件进行数据处理。计量资料以均数±标准差（± s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料以频数（n）和百分数（%）表示，两组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，观察组治疗有效率94.00%，高于对照组的76.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组失眠患者临床疗效比较（例）

2.2 两组失眠患者治疗前后PSQI 评分比较

两组治疗前睡眠质量、睡眠效率、睡眠时间、入睡时间、睡眠障碍、日间功能、催眠药物及PSQI 总分相比无显著差异（P＞0.05）；治疗后，观察组睡眠质量、睡眠效率、睡眠时间、入睡时间、睡眠障碍、日间功能、催眠药物及PSQI 总分均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组失眠患者治疗前后PSQI 评分比较（ ± s，分）

表2 两组失眠患者治疗前后PSQI 评分比较（ ± s，分）

注：*与同组治疗前比较，P ＜0.05。

组别 例数 时间 睡眠质量 睡眠效率 睡眠时间观察组 50 治疗前 1.87±0.52 2.09±0.54 2.27±0.59治疗后 1.02±0.41* 1.05±0.47* 1.13±0.43*对照组 50 治疗前 1.85±0.56 2.11±0.57 2.31±0.62治疗后 1.46±0.50* 1.49±0.46* 1.63±0.57*t 治疗后 3.426 3.414 3.510 P 治疗后 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05组别 例数 时间 入睡时间 睡眠障碍 日间功能观察组 50 治疗前 2.65±0.63 1.79±0.53 2.16±0.68治疗后 1.09±0.44* 0.94±0.29* 1.10±0.56*对照组 50 治疗前 2.68±0.65 1.78±0.51 2.19±0.71治疗后 1.58±0.51* 1.42±0.33* 1.68±0.65*t 治疗后 3.492 3.501 3.583 P 治疗后 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05组别 例数 时间 催眠药物 PSQI 总分观察组 50 治疗前 1.43±0.37 14.26±1.73治疗后 0.52±0.19* 6.85±1.37*对照组 50 治疗前 1.45±0.40 14.37±1.81治疗后 1.04±0.23* 10.30±1.42*t 治疗后 3.498 4.402 P 治疗后 ＜0.05 ＜0.05

2.3 两组失眠患者治疗前后中医证候积分比较

两组治疗前失眠、心悸、心烦、神疲乏力、头晕、健忘等中医证候积分相比无显著差异（P＞0.05）；治疗后，观察组失眠、心悸、心烦、神疲乏力、头晕、健忘等中医证候积分低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组失眠患者治疗前后中医证候积分比较（ ± s，分）

表3 两组失眠患者治疗前后中医证候积分比较（ ± s，分）

注：*与同组治疗前比较，P ＜0.05。

组别 例数 时间 失眠 心悸 心烦观察组 50 治疗前 2.34±0.41 2.15±0.36 2.38±0.37治疗后 0.76±0.27* 0.54±0.18* 0.65±0.20*对照组 50 治疗前 2.38±0.39 2.09±0.35 2.40±0.36治疗后 1.74±0.31* 1.36±0.22* 1.80±0.32*t 治疗后 3.741 3.675 3.893 P 治疗后 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05组别 例数 时间 神疲乏力 头晕 健忘观察组 50 治疗前 2.42±0.34 2.25±0.37 2.31±0.40治疗后 0.68±0.21* 0.62±0.22* 0.70±0.24*对照组 50 治疗前 2.43±0.37 2.29±0.41 2.35±0.38治疗后 1.73±0.26* 1.69±0.24* 1.75±0.32*t 治疗后 3.902 3.790 3.843 P 治疗后 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.4 两组治疗前后血清炎性因子水平比较。

两组治疗前IL-1β、IL-6、TNF-α 水平相比无显著差异（P＞0.05），治疗后，观察组IL-1β、IL-6、TNF-α 水平显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组治疗前后血清炎性因子水平比较（ ± s,ng/L）

表4 两组治疗前后血清炎性因子水平比较（ ± s,ng/L）

注：*与同组治疗前比较，P ＜0.05。

组别 例数 时间 IL-1β IL-6 TNF-α观察组 50 治疗前 34.75±5.51 32.83±4.36 42.35±6.08治疗后 16.37±2.56* 14.39±2.32* 19.58±3.26*对照组 50 治疗前 35.12±5.49 32.94±4.17 42.64±5.97治疗后 20.14±2.72* 19.16±3.11* 25.24±3.69*t 治疗后 4.728 4.772 4.663 P 治疗后 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

3.讨论

失眠的发病机制复杂，尚无明确定论，主要是由于人体昼夜节律发生变化，生理功能调节障碍，使得睡眠质量变差，出现入睡困难、睡眠时间短、易醒等症状。一般认为，生理机能衰退、器官功能退化、脑供血不足是引发失眠的主要病因，同时精神心理因素也是常见诱因，导致脑血流量减少，脑细胞自我更新失调，新陈代谢速度变慢，导致失眠发病[7]。临床缺乏特效治疗方法，西医通过口服安神助眠药物可获得明显短期效果，但长期使用效果有限，且可引发明显不良反应，停药后易于复发，导致整体疗效不佳[8]。

中医认为，失眠的病因病机复杂，正常情况下，人体根据昼夜规律正常阴阳消长变化，形成寤寐的正常节律，当机体阴阳失调，则阳不入阴，导致发病。脏腑功能亏虚、气血失调、精血亏虚是发病之本，其中，瘀血阻滞、血行不畅是重要病机特点，可导致气血失和，心失所养，肝无所藏，发为不寐[9]。因此，临床多将本病辨证为气滞血瘀证，针对血瘀所致失眠的特点，治疗上既要活血化瘀，解除血行瘀滞，又要调整脏腑功能，恢复阴阳平衡，养心安神，益气养血[10]。

血府逐瘀汤是中医经典化瘀方剂，在此方基础上加减，意在增强活血养血、补虚扶正之力[11]。方中当归补血活血，川芎活血行气，2 种药协同促进血行；生地清热凉血；桃仁、红花活血通经、去瘀止痛；赤芍活血祛瘀、消肿止痛；牛膝逐瘀通经、引血下行；桔梗宣肺排脓、补气养气；枳壳破气消积；柴胡疏肝解郁；甘草调和诸药[12]。全方活血化瘀、通络行血、疏肝理气，能有效解除血行瘀滞，恢复血脉通畅，养血安神，梳理气机，定志助眠[13]。此外，血府逐瘀汤还可改善机体血瘀体质，使体质趋向于平和质，也有助于机体阴阳平衡，改善机体健康状态[14]。现代病理生理研究显示，失眠患者多伴有异常焦虑，交感神经兴奋性增强，可导致血管痉挛，脑供血减少[15]。血府逐瘀汤能够扩张血管，加快血液循环，提供心脏及脑不供血，调节脑细胞能量代谢，调节脑神经功能平衡，有助于恢复生理性昼夜节律，提高睡眠质量[16]。

临床研究显示，血清炎性因子与睡眠质量之间有密切关联。血清IL-1β、IL-6、TNF-α 具有睡眠调节作用，低剂量IL-1β 可诱导睡眠，增加睡眠深度，低剂量TNF-α 可增强慢波睡眠。若IL-1β、IL-6、TNF-α 水平明显升高可缩短睡眠时间，影响睡眠质量[17]。血府逐瘀汤中含有丹参、桃仁、赤芍等药物，经现代药理研究显示具有调节机体炎症介质水平的作用，能抑制炎症反应，降低机体炎症水平，减少IL-1β、IL-6、TNF-α 等炎性因子的释放，达到改善睡眠的作用[18]。

本文结果显示：观察组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后PSQI 评分低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后中医证候积分低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后IL-1β、IL-6、TNF-α水平显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。充分证明血府逐瘀汤加减切中失眠的病机特点，能有效提高睡眠质量，改善中医证候，降低IL-1β、IL-6、TNF-α 水平，发挥活血化瘀、益气养血、宁心安神的功效，使祛瘀生新，脉道充盈，恢复气血对脑髓的濡养，从而改善失眠，达到确切疗效。

综上所述，血府逐瘀汤加减治疗失眠的临床效果确切，充分发挥了中医治疗的优势，明显提升了睡眠质量，减轻了中医证候，值得临床应用。