SMILE 与FS-LASIK 治疗近视对术后眼压及并发症的影响对比分析

高稳生

（惠州市第三人民医院眼科 广东 惠州 516000）

近视是一种常见的眼科疾病，随着电子产品的普及及互联网科技的不断发展，近视的发生率也越来越高，这严重影响患者的生活质量及威胁生命健康[1]。针对近视，越来越多的研究显示应用手术方式治疗对疾病治疗有良好效果，目前飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（small-incision lenticule extraction, SMILE）和秒激光辅助制瓣准分子激光角膜原位磨镶术（femtosecond assisted laser in situ keratomileusis, FS-LASIK）是治疗屈光不正或角膜屈光不佳等常见疾病的主要方式[2]。虽说两种手术治疗方式十分先进，但作为一种有创术式仍旧存在差异，且两种术式也在全眼高阶象差上存在差异，所以关于两种手术方式的临床应用效果仍需做进一步对比分析[3]。选取我院眼科接受角膜屈光手术的80 例患者，探讨SMILE 与FS-LASIK 对近视术后眼压变化以及并发症发生的影响，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年5 月—2021 年10 月在本院眼科接受角膜屈光手术的80 例患者。纳入标准：①经屈光及视力检查证实近视者；②临床资料完全并且有良好手术指征；③患者及家属均签署同意书，术后愿意接受跟踪及随访。排除标准：①肝肾功能异常患者；②严重智力障碍患者；③精神疾病患者；④随访丢失者。按手术方式不同分成SMILE 组40 例、FS-LASIK 组40 例。SMILE组中男26 例，女14 例；年龄34 ～71 岁，平均年龄（53.12±2.35）岁。FS-LASIK 组男25 例，女15 例；年龄35 ～72 岁，平均年龄（52.95±2.33）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

1.2.1 术前准备 进行常规术前检查，具体包括裸眼视力检查及验光仪验光，借助裂隙灯显微镜、间接检眼镜检查了解眼前节、眼底情况，借助眼压计测眼压。

1.2.2 手术方法：SMILE 组 术前用5%左氧氟沙星滴眼液滴眼，4 次/d，持续滴眼3 d；术中用盐酸奥布卡因滴眼液滴眼2 次做表面麻醉。临床医师应用德国Carl Zeiss 公司生产的VisuMax 飞秒激光系统行SMILE 治疗。设定飞秒激光设定参数指标如下：脉冲频率500 kHz，脉冲能量170 nJ，光斑大小4.3 μm，光学区直径6.0 ～6.5 mm，角膜帽直径7.0 ～7.5 mm，角膜帽厚度110 ～120 μm。经激光扫描借助显微分离器分离并且掀开角膜帽的边缘，分离透镜前后表面，经显微镊自基底透镜从角膜帽的下切口部位取出，对基质透镜完整情况检查。应用平衡盐溶液对角膜基质床冲洗，借助无菌海绵将水分吸除干净，术后借助0.5%左氧氟沙星滴眼液、0.1%氟米龙滴眼液、0.3%玻璃酸钠滴眼液滴眼，4 次/d，持续滴眼1 个月。

FS-LASIK 组：临床医师用德国Carl Zeiss 公司生产的VisuMax 飞秒激光制作角膜瓣，对角膜瓣厚度依据实际情况设定呈90 ～105 μm，角膜蒂在上方位置，角度50°，侧切角90°。扫描间距3.0 μm，点间距3.0 μxm，侧切角行间距1.5 μm，点间距1.5 μm。完成角膜瓣制备用美国VISX 公司生产的VISX S4 准分子激光仪性激光切削，完成切削后复位角膜瓣，对角膜用BSS 溶液冲洗。术后0.3%左氧氟沙星滴眼液、酮咯酸氨丁三醇滴眼液点眼2 滴，眼罩覆盖。术后3 d 用0.3%左氧氟沙星滴眼液点眼，4 次/d，术后第1 天开始质量分数0.1%氟米龙滴眼液点眼，4 次/d，每2 周递减1 次，共用2 个月。

1.3 观察指标

（1）术后1 周、术后1 月、术后3 月随访测定患者眼压。（2）术前与术后3 个月，观察各组相关指标变化情况，主要是经裂隙灯下记录术前与术后泪膜破裂时间（tear film rupture time, BUT）；借助泪液检测滤纸条测量并且记录泪液分泌功能（schirmer test, SIt）；术前最佳拟合球面为参考，借助三维眼前节分析与测定手术前后患者角膜最薄点高度及角膜后表面高度，测定5 mm 直径范围的最大值。（3）随访统计两组术后相关并发症发生情况，并发症包括切口出血、暂时性光敏感综合征、掀瓣困难及切口感染等。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0 统计软件进行数据处理。正态分布的计量资料采用均数±标准差（± s）表示，组间比较采用t检验；计数资料采用频数（n）和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组眼压比较

SMILE 组患者术后1 周、术后1 月的眼压值均低于FS-LASIK 组，差异有统计学意义（P＜0.05）；术后3月的眼压水平两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组术后不同时间段眼压水平比较（ ± s, mmHg）

组别 例数 术后1 周 术后1 月 术后3 月SMILE 组 40 12.12±1.45 11.42±1.51 9.66±1.23 FS-LASIK 组 40 13.71±1.52 12.52±1.56 9.71±1.24 t 6.615 4.459 0.255 P＜0.001 ＜0.001 0.799

2.2 两组参数指标比较

两组术前各参数指标差异无统计学意义（P＞0.05）；术后3 个月两组BUT、SIt、角膜最薄点高度与角膜后表面高度均是较术前降低，术后3 个月SMILE 组在BUT、SIt 上明显低于FS-LASIK 组，差异有统计学意义（P＜0.05）；而在术后3 个月的角膜最薄点高度与角膜后表面高度上比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组患者手术前后各参数指标变化比较（ ± s）

注：*与本组术前比较，P ＜0.05。

SIt/（mm•min-1）术前 术后3 个月 术前 术后3 个月SMILE 组 40 10.15±2.15 5.02±1.22* 15.26±3.36 9.22±2.41*FS-LASIK 组 40 10.22±2.17 7.16±1.41* 15.17±3.41 12.16±2.76*t 0.204 9.598 0.166 6.737 P 0.838 ＜0.001 0.867 ＜0.001组别 例数BUT/s角膜后表面高度/μm术前 术后3 个月 术前 术后3 个月SMILE 组 40 4.71±2.13 4.12±2.11* 1.71±0.46 1.28±0.31*FS-LASIK 组 40 4.72±2.14 4.13±2.12* 1.72±0.46 1.27±0.31*t 0.029 0.029 0.137 0.204 P 0.976 0.976 0.891 0.839组别 例数角膜最薄点高度/μm

2.3 两组术后并发症发生率比较

SMILE 组术后并发症总发生率为5.00%低于FSLASIK 组的25.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者术后相关并发症发生情况比较[n（%）]

3.讨论

近视是平行光线聚焦于视网膜间引起的视物模糊，常受遗传及环境因素的综合影响，具有家族聚集性的特点，在看远处物体的时候视物模糊，而近处视力则正常[4-6]。针对近视的防治，目前除了加强对近视的预防以及宣教外，采取手术治疗近视也越来越应用于临床[7]。

随着准分子激光设备以及飞秒激光设备的不断研发与更新，多元化及个性化资料成为手术的必然趋势[8-10]。飞秒激光技术在屈光手术领域得到广泛应用，手术进一步向维持甚至无创方向发展，现阶段SMILE 与FS-LASIK作为治疗屈光不正的方式，其可操作性及安全性也被国内眼科学专家充分认可[11]。而两种手术治疗方式虽然都十分先进及安全可靠，但是作为有创手术仍旧存在差异及潜在并发症，且受手术熟练度以及操作者学习曲线的影响，强调对不同手术方式治疗的差异进行比较及分析[12]。本文中，对不同术式治疗近视眼的效果进行观察对比，结果显示在术后1 周与术后1 月的眼压水平上SMILE 组低于FS-LASIK 组；术后3 个月的相关参数指标比较，SMILE 组BUT、SIt 水平低于FS-LASIK 组；术后相关并发症发生情况，SMILE 组总发生率明显低于FSLASIK 组，提示应用SMILE 术式治疗近视眼可取得更满意的效果及预后。分析原因主要是：①SMILE 的手术治疗方式，在基质层经角膜浅层组织制备完整透镜，借助微小的手术切口将透镜取出，这样可以达到矫正近视的目的[13]。②FS-LASIK 的手术治疗方式，在对近视的治疗上，对角膜机制的切削时间较长，患者固视配合对手术影响度比较大，并且切削环境以及气流等外界因素也对基质床产生影响，因此应用这一手术方式会对切削准确度产生影响，这样造成术后并发症的发生率增加[14-15]。③SMILE 的手术方式，手术在封闭的环境下进行，充分利用激光制作基质透镜，这样使得这一手术方式受外界因素的影响比较小，明显提高手术治疗的准确性，取得良好效果。

综上所述，在近视患者角膜屈光手术中，应用SMILE手术治疗的方式，可以取得较FS-LASIK 术式更为满意的效果，更有效的降低术后眼压水平，同时SMILE 手术患者在术后相关并发症的发生率也较低，值得在临床中应用。