五味子乙素提纯工艺及药理作用研究进展△

马骏池，赵晋彤，高世勇，贾绍华，张秀娟

哈尔滨商业大学 药学院，黑龙江 哈尔滨 150076

五味子Schisandra chinensis（Turcz.）Baill 是一种常用的收敛固涩药，具有益气生津、宁心安神的功效，属药食同源药材。《本草纲目》曾记载，将五味子分为北五味子与南五味子两类。五味子含有的活性化学成分主要有木脂素、多糖、挥发油等。北五味子挥发油成分、总木脂素的含量及多糖疗效均大于南五味子[1]。其中，五味子乙素（schisandrin B，Sch B）是北五味子中含量最高的联苯环辛烯类木脂素，化学式为C23H28O6，结构见图1，相对分子质量为400.46[2]。由于Sch B 在临床上具有抗炎、抗氧化等多种药理作用，采用何种提取工艺实现原药材最大限度的利用成为现在研究的热点。本文综述了近年来Sch B 的提取工艺与检测方法的研究现状，为更有效地提高Sch B 的生物活性提供更多有价值的参考。

图1 五味子乙素的结构

1 五味子乙素提取工艺

在传统中药的研究中，提取工艺是整个药物研究中的重要环节，现代科学技术的不断进步推动了Sch B提取工艺的发展进程，为后续的分离纯化、检测及药材的质量评定提供条件，为相关新药的开发奠定了基础。目前，Sch B的提取工艺主要有热回流提取、超声提取、微波提取、生物提取、超临界流体提取等，各提取方法的原理及优缺点见表1。

表1 五味子乙素提取工艺总结

1.1 热回流提取

热回流提取法是最为常见的Sch B 传统提取法，Sch B是木脂素的一种，利用相似相溶原理，采用回流加热的方法，保证了乙醇体积分数不变，且同时具有设备简单、操作方便的优点。李奉勤等[3]通过正交试验优化出乙醇热回流提取法的最佳提取条件为加5倍量的85%乙醇，调节pH为5.5，回流提取2 h。

1.2 超声辅助提取

Zhang 等[4]利用部分析因设计（FFD）和响应面法（RSM）优化了超声辅助提取法，结果表明，在60 ℃的条件下，95%乙醇，液固比为5 mL·g-1，功率600 W 超声70 min，所得Sch B 最大质量分数为5.80 mg·g-1。超声辅助提取法也是药物成分提取的一种常见手段，通过超声波的空化效应和机械作用破碎药材的细胞壁，使有效成分游离于溶剂，进而增大提取效率。

1.3 微波辅助提取

微波提取是通过微波辐射对被提取物进行适当破碎，增大接触面积而提高提取效率的现代科技手段。张立辉等[5]对复方五仁醇制剂中五味子乙素的提取工艺进行比较，得出最佳条件为6 倍量85%乙醇，微波功率500 W，时间为8 min，所得Sch B 质量分数最高为0.355%。Cheng 等[6]通过使用超声‑微波辅助提取法（UMAE），RSM 优化UMAE 参数，发现微波功率430 W，乙醇体积分数84%，样品粒度120目，溶媒‑原料比15∶1，萃取时间2.1 min 时，可得到包括Sch B 等五味子中的5种木脂素的质量分数为（14.22±0.135）mg·g-1。

1.4 生物提取

阴冠秀等[7]研究结果表明，酶解温度52.89 ℃，提取时间4.04 h，酶用量0.96%，酶解法辅助超声得到Sch B 最优产率为0.262%。生物提取具有较高专一性，提取较为充分。生物提取通常可与其他提取方法，如超声提取法等联用，是现代药物提取技术中一类较有发展前景的方法。

1.5 超临界流体提取

Dai等[8]建立了19.5 min内提取定量五味子中4种木脂素的方法，设定最佳超临界流体萃取条件为15 MPa，50 ℃反应4 min，超临界CO2加入1%甲醇提高流体的极性，洗脱体积为6 mL，流速设置为2 mL·min-1，确认分流率为2.5%。

1.6 超高压提取法（UHPE）

Liu 等[9]通过UHPE 提取五味子中的木脂素，得到其最佳提取条件为压力400 MPa，90%乙醇，液固比90∶1，提取时间5 min。相较热回流提取法和超声辅助提取法，UHPE 的提取率最高，提取时间最短。此外，UHPE的提取物具有最高的抗氧化活性。

1.7 组织破碎提取技术（STE）

Cheng等[10]通过RSM 优化了STE，以Sch B 等木脂素的提取率为指标，与热回流法、超声辅助提取、微波辅助提取等方法进行比较，获得最佳提取条件为以75%乙醇为提取溶剂，提取电压为180 V，提取时间为1 min，固液比为1∶19，样品粒径为120目。结果表明，STE 可以在最短的提取时间内达到最大的提取效率。

1.8 加速溶剂提取法（ASE）

ASE 与相对成熟的公认提取技术相比具有有机溶剂用量少、提取效率高、选择性高、拥有高自动化的提取技术等优势，现已在药物、食品等领域得到广泛应用。Zhao 等[11]运用三变量Box‑Behnken 设计（BBD）的RSM 建模优化了ASE，以提取五味子中的木脂素，得出最佳提取条件为提取溶剂为87%乙醇，温度160 ℃，静态提取时间10 min，萃取压为1.034×109Pa，冲洗液量60%。

2 五味子乙素的分离纯化工艺

在对中药药材进行质量评价及药理活性的深入研究中，分离纯化工艺起着至关重要的作用，Sch B分离纯化工艺、原理、优缺点见表2。

表2 五味子乙素分离纯化工艺总结

2.1 硅胶柱层析法

硅胶柱层析法（正相色谱法）是通过化学成分极性大小所对应硅胶吸附力的不同来达到物质分离一种常见手段。Zhang 等[4]先采用超声辅助提取，再通过硅胶柱层析以石油醚‑丙酮（95∶5）为洗脱剂，结晶后从400 g药材粉末中得到纯度为99.4%，总回收率为57.1%的Sch B 1.46 g。

2.2 大孔树脂吸附技术

Caichompoo 等[12]通过大孔树脂吸附技术对五味子果实与种子的提取物进行纯化，将提取液溶解在30%乙醇中，吸附于AB‑8 型大孔树脂上，依次用30%乙醇和70%乙醇洗脱，70%乙醇洗脱后得到残留木脂素65.2%。大孔树脂吸附技术最早用于废水处理、分析化学等领域中，通过大孔树脂与吸附质间产生的范德华力达到与其他物质分离的目的。

2.3 高速逆流色谱法（HSCCC）

HSCCC作为一种新型的液‑液色谱分离技术，根据色谱理论，可以通过合适的分配系数使样品各组分。王磊[13]得到了对于五味子木脂素粗品最佳的HSCCC条件：正己烷‑甲醇‑水（7∶6∶1），上为固定相，下为流动相，转速为800 r·min-1，流速为2.0 mL·min-1，并首次经HSCCC同时分离了4种活性木脂素成分。

2.4 胶束电动毛细管电泳法（MEKC）

Ma等[14]对传统的MEKC 进行了优化，建立了毛细管中2,2‑叠氮比（3‑乙基苯并噻唑啉‑6‑磺酸）‑扫描胶束电动色谱‑二极管阵列检测器方法，通过对扫描及分离参数的调整，将敏感性增强因子调至17～167，检出限调至6 ng·mL-1，进行天然产物中包括Sch B的微量抗氧化剂筛选和更为精准的定量。

3 五味子乙素的检测方法

3.1 紫外分光光度法（UV）

Sch B 含有共轭双键且在570 nm 处有最大吸收。郝书文等[15]利用UV 在570 nm 处测定北五味子与北五味子果梗提取液的光密度，通过绘制标准曲线来定量Sch B 的含量。UV 虽然操作简单、耗时短，但在专属性和准确度方面较有局限性。

3.2 薄层色谱法（TLC）

曹涛等[16]通过TLC 与UV 联用对自制Sch B 结晶母液进行鉴定，石油醚‑乙酸乙酯（20∶5）展开，UV 254 nm 检视，I2熏显色，结果表明，硅胶G 薄层色谱板均见单一荧光斑点或棕色斑点，无杂质。

3.3 高效液相色谱法（HPLC）

HPLC 即以液体为流动相，将待测样品经高压输液系统泵入固定相色谱柱，经分离后检测。周艳等[17]通过HPLC 评估了炮制后的五味子各类木脂素的含量差别后发现，炮制品的Sch B 含量不稳定，其余成分均有不同程度的提高。

超高液相色谱法（UPLC）即HPLC 技术上的改革与创新，运用与HPLC 相同的原理，缩短了检测时间并节省流动相。王会品等[18]使用UPLC 同时对肝复康丸中Sch B 及其他9个成分进行测定，经精密度、稳定性、重复性、加样回收率等方法学验证准确有效，为肝复康丸的质量评定提供了方法学支持。

3.4 联用法

3.4.1 超高速液相色谱‑质谱法（UFLC‑MS/MS）Shi等[19]通过UFLC‑MS/MS对口服加味开心散浸膏的血管性痴呆大鼠模型血浆中的Sch B 等成分进行定量测定，所建立的方法具有较高的精密度和准确性，该药物代谢动力学研究对中药方剂的作用机制探索和临床应用有一定的参考价值。

3.4.2 液相色谱‑串联质谱法（LC‑MS/MS）Li等[20]首次建立了一种灵敏、准确的大鼠血浆中对映体定量的LC‑MS/MS，分别提取北五味子和南五味子的Sch B 后，口服给药大鼠，成功对其体内立体选择性药物代谢动力学进行研究。

3.4.3 高效液相色谱联合指纹图谱检测法 Wei等[21]基于高效液相色谱‑二极管阵列检测器法（HPLC‑PAD），建立HPLC与指纹图谱联合的方式对五味子中Sch B 等8种活性成分进行同时测定。结果表明，该方法具有良好的线性关系、精密度、重复性、稳定性和回收率。该研究发现，HPLC 与指纹图谱联合对中药成分的多组分分析具有很大的应用前景，可用于中药材的质量鉴定。

3.4.4 高效液相色谱‑二极管阵列检测器‑质谱法（HPLC‑PAD‑MS）Liu 等[22]通过优化HPLC 色谱条件和提取工艺，分别比较保留时间、UV 光谱和MS数据，确定样品HPLC 图谱中色谱峰的特征，建立了HPLC‑PAD‑MS，并成功进行了对Sch B等12种木脂素样品的定量分析和样品来源的质量评价。

3.4.5 闪蒸‑气相色谱‑质谱法（FE‑GC‑MS）黄翌磊等[23]利用FE‑GC‑MS 同时定量了中成药四神丸中的Sch B 等8种有效成分，对各企业生产的药物进行质量评定，优化后的检测条件：闪蒸温度为300 ℃，色谱柱为UA‑5（30 m×0.25 mm，0.25 μm），程序升温条件为初始温度50 ℃，10 ℃·min-1升到200 ℃，再以5 ℃·min-1升到300 ℃，分析时间10 min。

4 五味子乙素的药理作用

随着现代科学技术手段的不断进步，研究者对Sch B的药理作用不断产生新的认知。现将国内外近年来Sch B 药理作用研究进展进行汇总，为其深入研究提供参考。

4.1 抗炎

Lin 等[24]通过高糖诱导人微血管内皮细胞HMEC‑1、人脑微血管内皮细胞HBMEC和人脐静脉血管内皮细胞HUVEC‑12 损伤，采用蛋白质印迹法和酶联免疫吸附剂测定来定量Sch B 作用下热休克蛋白（Hsp27）、凋亡相关蛋白（Noxa）、Toll 受体（TLR5）、磷酸化核转录因子‑κB（NF‑κB）抑制蛋白（p‑IκBα）、磷酸化‑p65（p‑p65）蛋白和肿瘤坏死因子‑α（TNF‑α）、白细胞介素‑6（IL‑6）、单核细胞趋化蛋白（MCP‑1）、IL‑1β的表达。结果显示，Sch B可以抑制Hsp27 的过表达，下调炎症细胞因子，进而抑制p65 转运至细胞核所引起的炎症级联反应的发生。Li 等[25]通过葡聚糖硫酸钠自由饮用建立小鼠溃疡性结肠炎模型，探究Sch B 对溃疡性结肠炎（UC）的影响。研究表明，Sch B 可以促进激活黏附斑激酶来保护肠黏膜屏障并有效预防炎症反应的发生。Ran 等[26]研究发现，Sch B 可以通过细胞NF‑κB和丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）信号通路2 种途径来改善骨关节炎。Jia 等[27]通过将小鼠暴露于香烟烟雾下建立小鼠肺部炎症模型，并在给药Sch B 后定量测定支气管肺泡灌洗液中炎性介质TNF‑α、IL‑1β和IL‑6 的水平并同时监测了超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽（GSH）、髓过氧化物酶（MPO）的含量与NF‑E2相关因子2（Nrf2）和NF‑κB 的表达。结果发现，Sch B通过抑制支气管肺泡灌洗液中炎症介质TNF‑α、IL‑1β和IL‑6 的水平，降低了MPO 活性和丙二醛（MDA）含量，同时上调了SOD和GSH的指标，抑制NF‑κB活化并上调Nrf2和血红素氧合酶‑1（HO‑1）的表达来发挥对小鼠肺部炎症的抗炎作用。胡素珍等[28]通过香烟烟雾提取物联合脂多糖（LPS）作用于肺上皮细胞A549，建立慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期体外模型后发现，Sch B 可以显著改善香烟烟雾提取物联合LPS 引起的肺上皮细胞炎症。Lin 等[29]研究了Sch B在LPS 刺激的HUVEC 中的抗炎作用，结果发现，Sch B 可通过激活Nrf2 信号传导途径来抑制HUVEC中LPS 诱导的炎症。Xin 等[30]研究发现，Sch B 通过p53 信号通路以减轻成年大鼠创伤性脊髓损伤诱导的炎症反应、氧化应激和细胞凋亡。

Sch B 也可以通过其抗炎活性达到抑菌的作用。Guo 等[31]发现，Sch B 可以抑制痤疮丙酸杆菌感染的人髓系白血病单核细胞THP‑1 中炎性小体NLRP3 的激活，继而有效抑制IL‑1β分泌和细胞凋亡，达到抑菌作用。其中，炎性小体3（NLRP3）在痤疮丙酸杆菌介导的炎症和细胞凋亡中起重要作用。

4.2 抗氧化

Ding等[32]发现，Sch B可以显著改善叔丁基过氧化氢诱导人永生化表皮角质细胞HaCaT 氧化损伤，引起的细胞死亡，增强抗氧化酶的表达，并通过调节其磷酸化途径进一步参与Nrf2 信号通路。研究表明，Sch B 可以通过增强内源性抗氧化剂防御系统，进而发挥一定程度的抗氧化作用。Zhu等[33]建立大鼠后肢缺血/再灌注（I/R）损伤模型前给药Sch B 发现，其可以有效减少I/R 所引起的组织学改变和水肿。研究证实，Sch B通过减轻氧化应激和炎症来预防大鼠后肢I/R 骨骼肌损伤。吴靖等[34]研究发现，Sch B 可以显著降低小胶质细胞BV‑2 的氧化应激损伤。

Sch B通过其抗氧化作用也可以产生显著的保肝作用。Feng 等[35]研究证明，Sch B 可被细胞色素P450（CYP450s）酶所代谢，生成在人和鼠肝微粒体中有修饰肽能力的碳烯活性代谢物，其可与Keap1结合激活Nrf2途径从而减少肝的损伤。Cheng等[36]发现，Sch B 通过抑制内质网应激来抑制利福平诱导的肝细胞损伤。Chen等[37]建立四氯化碳（CCl4）诱导的大鼠肝纤维化模型，并在体外使用大鼠肝星状细胞HSC‑T6评价Sch B对HSC活化的影响。结果表明，Sch B 通过激活Nrf2 介导的抗氧化信号通路和抑制转化生长因子‑β（TGF‑β）/Smad，抑制HSC的激活而减轻氧化应激，从而发挥保肝作用。氯氮平（CLZ）在临床上多用于治疗精神分裂症，但其在发挥治疗作用的同时会导致一定程度的肝损伤。白慧媛等[38]通过建立CLZ 诱导的小鼠慢性肝损伤模型来评估Sch B 的保肝作用，结果表示，Sch B 可以通过剂量依赖性方式激活Nrf2/抗氧化反应元件信号通路来预防CLZ诱导的肝损伤。

同时，Sch B也在抗衰老方面表现了强大的药理活性。仲维莉等[39]为了探讨Sch B 对高糖诱导HUVEC的抗衰老作用，采用β‑半乳糖苷酶染色法测定其抗衰老功能，流式细胞仪测定细胞周期，并检测HUVEC 中活性氧、一氧化氮含量。结果发现，Sch B 可延缓高糖诱导的HUVEC 衰老进程，且作用呈剂量依赖性。刘聪等[40]也发现，Sch B 能够显著延缓D‑半乳糖诱导的小鼠脑衰老。

4.3 抗肿瘤

Nasser 等[41]采用流式细胞仪和蛋白质印迹法检测后发现，Sch B可以显著抑制前列腺癌细胞的增殖并促进DU145 和LNCaP 细胞凋亡及S 期细胞的停滞。其数据证明了Sch B 作为前列腺癌的有效药物的抗肿瘤作用。Dai等[42]为了探究Sch B对三阴性乳腺癌的影响，采用了MDA‑MB‑231、BT‑549、MDA‑MB‑468TNBC细胞和免疫缺陷小鼠，结果表明，Sch B通过诱导细胞周期停滞和触发凋亡性死亡来抑制三阴性乳腺癌的发展。Wang 等[43]研究发现，Sch B 可以通过干预患者的2 种耐药性机制进而实现抗肿瘤作用，即影响药物外排和抗凋亡作用。Sch B可以显著提高耐阿霉素（DOX）的乳腺癌和卵巢癌细胞对DOX的敏感性，通过抑制P 糖蛋白的表达和活性来增加DOX 的胞内积累，也可以明显下调抗凋亡蛋白survivin的表达。彭朝阳等[44]研究表明，Sch B可诱导肝癌细胞HCCLM3 凋亡，降低细胞侵袭及血管新生。李月灵等[45]提出，Sch B 可以抑制胃癌细胞SNU‑1 细胞增殖和转移。戴国梁等[46]发现，Sch B 可以通过影响结肠癌患者血管内皮生长因子（VEGF）信号通路来抑制细胞SW620 的活性和迁移。乔利峰等[47]认为，Sch B 可减弱视网膜母细胞瘤移植癌裸鼠肿瘤生长，提高存活率，降低VEGF的表达。

4.4 改善肾功能

Qin 等[48]为了探讨Sch B 在膜增生性肾病（IgA）大鼠模型中的作用，通过尿中的红细胞、尿蛋白、血尿素氮和肌酐的水平来评估肾功能，结果发现Sch B可以降低尿中的红细胞、尿蛋白、血尿素氮和肌酐的水平，显著改善IgA 肾病大鼠的肾功能。Mou等[49]发现，口服Sch B可以显著减轻糖尿病小鼠高血糖引起的肾损伤，维持尿肌酐和白蛋白水平，表明Sch B 可能是糖尿病肾病的潜在治疗剂。Cao等[50]研究证实Sch B也可以潜在地用于肾小管间质纤维化的治疗。顺铂（DDP）的肾毒性限制了其临床应用。田妮等[51]研究发现，Sch B 对DDP 引起的人类近端肾小管上皮细胞HK‑2 损伤具有保护作用。Liu 等[52]研究表明，Sch B 通过激活细胞外信号调节激酶和NF‑κB信号传导以诱导抗凋亡蛋白survivin表达，改善DDP引起的肾功能损伤，从而扩大DDP的临床应用价值。Lai 等[53]研究证实，Sch B 可以通过抑制氧化应激、细胞凋亡和自噬，防止活性氧（ROS）积累，减轻免疫抑制剂环孢霉素A 的肾毒性。孔琪等[54]提出，Sch B 对肾缺血再灌注所致急性肾损伤小鼠的肾功能、病理损伤及细胞凋亡情况有一定程度的改善作用。

4.5 中枢神经系统

4.5.1 抗阿尔茨海默病 Zhang等[55]发现，Sch B可以通过抑制β淀粉样蛋白诱导所引起的SH‑SY5Y 神经细胞系损伤，且此过程可能与DNA 甲基化有关。该研究也为Sch B 在阿尔茨海默病潜在治疗中的应用提供了数据支持。杨擎等[56]经实验研究后发现，Sch B可以靶向β蛋白样蛋白（Aβ）配体并有效促进Aβ寡聚体解聚，抑制神经元的凋亡。Wu 等[57]研究证实，Sch B 可能是潜在的抗氧化应激相关治疗剂，可能的机制是通过增强抗氧化剂活性进行神经保护。

4.5.2 镇静催眠 Sch B 对中枢神经系统还存在一定程度的镇静催眠作用。Li等[58]观察了Sch B对小鼠镇静和催眠作用并探究其机制，结果发现，Sch B可以上调小鼠大脑皮质，海马和下丘脑中GABAARα1和GABAARγ2基因的表达，并显著提高小鼠外周血及大鼠大脑皮质、海马、下丘脑中γ‑氨基丁酸（GABA）的水平，降低谷氨酸（Glu）的水平，从而导致GABA/Glu比例增加。

4.6 I/R损伤

Zhao 等[59]采用冠状动脉左前降支结扎术建立大鼠I/R损伤模型，测定心肌梗死面积、心肌梗死血清标志物、心肌细胞凋亡指数和丝氨酸/苏氨酸激酶（Akt）表达，发现Sch B 可以通过磷酸肌醇3 激酶（PI3K）/Akt 信号通路保护大鼠心肌组织免受I/R 损伤。Zhang 等[60]建立大鼠I/R 损伤模型，测试了肌酸激酶、乳酸脱氢酶、MDA 和总SOD 的水平，并采用蛋白印迹法测定了内质网应激相关蛋白的表达，发现Sch B 可通过减少氧化反应并减弱内质网应激诱导的细胞凋亡，从而对心肌细胞起到保护作用。

4.7 其他作用

经研究发现，Sch B有良好的调节脂质代谢的作用。Kwan 等[61]研究发现，Sch B 可以显著降低饮食诱导肥胖（DIO）小鼠脂肪细胞3T3‑L1 和皮下脂肪细胞甘油酯的含量，激活激素敏感性脂肪酶（HSL）发挥脂解作用，同时促进脂肪酸氧化基因的表达，表明Sch B可能对于肥胖症具有潜在的治疗价值。

Sch B 同时也有改善性功能的药理作用。Liu等[62]通过双侧海绵体压迫神经损伤建立勃起功能障碍大鼠模型，给药后对阴茎海绵体内压（ICP）、环磷酸腺苷（cAMP）、环磷酸鸟苷（cGMP）、内皮型一氧化氮合酶（eNOS）和神经元NOS（nNOS）定量测定发现，ICP 研究中，Sch B 以剂量依赖的方式改善勃起功能障碍（ED）。中高质量浓度Sch B治疗组中eNOS 和nNOS 的表达相对较高，除此之外，Sch B 也可以显著提高cAMP 和cGMP 的表达水平。结果表明Sch B 能够通过NO‑cGMP 和cAMP‑蛋白激酶A（PKA）途径改善大鼠ED。

最新研究发现，Sch B对糖尿病视网膜病变有很大的治疗潜力。刘青[63]提出，Sch B 可以通过Cdc42/p38 通路改善链脲佐菌素诱导的糖尿病视网膜病变（DR）。此外，Fan 等[64]采用大鼠大脑中动脉闭塞再灌注模型，证实了Sch B 对大鼠脑缺血再灌注损伤的治疗作用。

5 总结与展望

随着祖国传统医学的发展，中药开始逐步走上了世界的舞台，越来越多的学者开始关注其更为深入的药用价值和潜在作用机制，但由于中药种类的多样性和成分的复杂性，对中药的研究也不仅局限于复方配伍应用，中药单体也日渐成为新型药物研发的热点。Sch B作为五味子常见木脂素类成分，具有抗炎、抗氧化、改善肾功能、抗肿瘤、作用于中枢神经系统和心血管系统等药理活性，目前已被广泛应用于临床，活跃于医疗保健市场。随着现代科技手段的不断发展，近年来研究热点不仅局限于抗炎、抗氧化、抗肿瘤等常见药理活性，其在调节脂质代谢、改善性功能及治疗糖尿病视网膜病变等方面的研究也值得深入挖掘。

目前，现代提取工艺已经极大改善了传统提取方法能耗大、提取率低等缺陷，但仍存在局限性，如何开发更为高效、稳定、便捷、环保、经济的新兴提取工艺和检测手段就显得尤为重要。本文对现阶段Sch B 的提取工艺、检测方法和药理作用的研究进展进行总结，为Sch B 未来创新型药物的研发及中药材质量的评定提供参考。