风湿病和溃疡性结肠炎药物托法替布的潜在不良反应

与肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂相比，应用托法替布治疗风湿病和溃疡性结肠炎似乎有发生癌症和不良心血管事件的风险。

TNF抑制剂和Janus激酶（JAK）抑制剂等生物疗法通常由亞专科医师开出，但全科医师也应了解它们的潜在不良反应。在此项由工业界资助的随机试验中，研究者重点关注JAK抑制剂托法替布（尚杰）的不良反应，美国FDA已批准其用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎以及溃疡性结肠炎。

约4400例活动性类风湿性关节炎患者（年龄≥50岁）接受了托法替布（每日两次，每次5毫克或10毫克）或TNF抑制剂治疗。平均4年随访期间的结果如下。

托法替布组（两种剂量合并）的主要心血管不良事件风险高于TNF抑制剂组（3.4% vs.2.5%）;在统计学上未能证明托法替布的非劣效性，这表明托法替布带来的风险可能超过TNF抑制剂。

托法替布和TNF抑制剂的癌症风险分别为4.2%和2.9%，因此有关非劣效性的结论相同。

与TNF抑制剂相比，托法替布的两种剂量均与较高的带状疱疹风险相关，10毫克剂量与较高的静脉血栓栓塞风险和较高的全因死亡率相关。

托法替布和TNF抑制剂对类风湿性关节炎疾病活动度的降低幅度相似。

托法替布的处方信息如今包含了注明上述潜在不良反应的黑框警告。此外，美国FDA如今建议只将该药物用于“一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或不耐受”的患者。

（MEJM医学前沿）