沙海峰 / 上海市崇明区计量质量检测所
心电监护和检测设备(包括心电图机、数字心电图机、心电监护仪)是常见的医疗记录和监视设备,使用场合包括医院、救护车、飞机、轮船、医疗诊所等,这些环境存在着很多干扰信号。心电监护和检测设备工作时,其监测的信号需要从人体通过导线连接至心电监护和检测设备,此时的连接导线类似于一根接收天线,外界的干扰信号极易通过其引入心电监测设备。由于监护导线的长度基本相同,仪器工作时监测点位置固定,外界干扰信号大多以共模电压的形式出现。这些共模电压信号不提供有关心脏的任何有用信息,实际上还可能影响心电检测和监护设备的测量数据结果,为了准确测量、读取和记录心电信号,就必须抑制外界干扰信号。
共模抑制比(CMMR、Common mode rejection ratio)是表征共模抑制性能的技术指标,它是指心电监护和监测仪器的差模信号(心电信号)放大倍数Ad与共模信号(干扰和噪声)放大倍数Ac之比,表示了心电监护和监测仪器抗干扰能力的大小。此值越大,差分放大电路抑制共模信号的能力越强,抗干扰能力越好。
式中:CMMR——共模抑制比,dB;
Ad——差模信号(心电信号)放大倍数;
Ac——共模信号(干扰和噪声)放大倍数
在心电图机、心电监护仪的检定规程中,均给出了共模抑制比的技术指标和相应的检定方法,而共模抑制比测试仪为检定心电监护和检测设备的必要仪器[1][2][3]。
国内生产的部分共模抑制比测试仪技术指标单一,性能比较全面的共模抑制比测试仪通用性较好,兼容了主流的IEC 60601-2-25:2011、IEC 60601-2-27:2011、IEC-2-47:2012、YY 0782-2010、YY 0885-2013、YY 1079-2008、YY 1139-2013、AAMI EC11:2007、AAMI EC-13:2002、IEC-2-26:2012等标准,频率范围覆盖了50 Hz、60 Hz、100 Hz、120 Hz,电压范围为0.5 ~ 70.71 V。性能指标较全面的有WHALETEQ公司生产的型号为CMRR3.0+共模抑制比测试仪。
在CMMR3.0+共模抑制比测试仪技术指标中,信号源Vs以电压(supply voltage)形式给出的。
1)输出信号频率
频率范围将国内外市电的频率,即50 Hz和60 Hz,以及其2倍谐波值充分考虑在内。
范围 :50 Hz、60 Hz、100 Hz、120 Hz,最大允许误差:±1%。
2)输出信号幅度
输出信号幅度Vs范围:0.500 V、2.828 V、2.000 V、20.00 V和70.71 V,其中的70.71 V输出电压则将共模抑制比的测量范围扩展至120 dB。输出信号幅度的最大允许误差:±1%。
共模抑制比测试仪监测其输出的共模电压Vc,Vc= 1/2Vs;Vc是通过面板coarse(粗)和fine(细)旋钮调整后的电压测量值。
范围:1.414 V、1.000 V、10.00 V、35.355 V。
最大允许误差:±1%(电压为1.414 V、1.000 V、10.00 V时);±(2%示值+0.25 V)电压为35.355 V时。
1)直流偏置电压值
范围:300 mV、-300 mV,最大允许误差:±1%。
直流偏置电压可以分别施加于RA、LA、LL、V1、V2、V3、V4、V5、V6电极,或者同时施加于上述所有电极。
2)电阻值
此处的电阻值R模拟与人体的接触电阻值,标称值为51 kΩ,最大允许误差±1%。
34401A为实验室常见的6位半数字多用表,因其具有直流电压、直流电阻、交流电压、频率测量功能而广泛使用,使用1台34401A数字多用表就能满足共模抑制比测试仪校准的要求。
表1列出了34401A数字多用表的技术指标,该指标为1 a后环境温度为(23±5)℃时的参数。
表1 34401A数字多用表技术指标
IEC 60601-2-25:2011、IEC 60601-2-27:2011、IEC-2-47:2012、YY 0782-2010、YY 0885-2013、YY 1079-2008、YY 1139-2013、AAMI EC11:2007、AAMI EC-13:2002、IEC-2-26:2012标准适用于CMMR3.0+共模抑制比测试仪,在校准时该仪器设置成手动(manual)状态,选择上述标准中的频率值和电压值。
1)输出信号Vs频率的校准
仪器连接图如图1所示,数字多用表选择频率档测量。
图1 输出频率校准
CMMR3.0+共模抑制比测试仪设置为手动,输出电压选择0.5 V,设定输出信号频率为50 Hz、60 Hz、100 Hz、120 Hz,分别读取34401A数字多用表的频率示值。
2)输出信号电压Vs的校准
仪器连接仍如图1所示,数字多用表选择交流电压档测量。
CMMR3.0+共模抑制比测试仪设置为手动,将输出频率设定为50 Hz、60 Hz、100 Hz、120 Hz,分别读取输出电压为0.5 V、2.828 V、10 V时的数字多用表示值。
再使用小号螺丝刀按住前面板的专用孔6 s以上,此时仪器的输出电压标称值变为70.71 V,分别读取不同输出信号频率时的数字多用表交流电压示值。
3)共模电压Vc的校准
仪器连接如图2所示,数字多用表选择交流电压测量。
图2 仪器连接
根据CMMR3.0+共模抑制比测试仪的操作说明书[6],在进行共模抑制比测试时,需要调整前面板的coarse可调电容和fine可调电容值,使面板显示电压Vc为Vs标称值的1/2,分别读取在不同输出信号频率时的数字多用表交流电压示值。
4)电极阻抗值的校准
电极阻抗模拟与人体表面的接触电阻和电容,以1只51 kΩ电阻与1只47 nF的电容并联来表示。
在并联电路中,电阻值可以采用数字多用表的电阻测量功能直接测量来实现。而电容值的测量就需要具有阻抗测量功能的LCR测试仪来完成,通常县一级的计量技术机构无此类标准仪器,并且电容校准时,需要将电路中的电阻断开,因此,只能开展电阻值的校准。
共模抑制比测试仪的校准参数分别为频率、交流电压、直流电压、直流电阻,这里仅介绍交流电压的校准不确定度评定。
根据分析,不确定度的来源如下:
1)34401A数字多用表交流电压测量最大允许误差引入的标准不确定度u1;
2)仪器分辨力引入的标准不确定度u2;
3)测量重复性引入的标准不确定度u3。
1)34401A数字多用表交流电压测量最大允许误差引入的标准不确定分量u1
根据34401A数字多用表的数据手册,交流电压测量量程范围为1~750 V,频率范围为0.01~20 kHz时,最大允许误差为±(0.06%示值+0.03%量程)。当待测交流电压为10 V时,对应于10 V的量程,电压测量最大允许误差为
2)仪器分辨力引入的标准不确定度u2
在进行10 V电压测量时,共模抑制比测试仪显示为10.00 V,即a2=0.005 V,假设为均匀分布,则
3)测量重复性引入的标准不确定度u3
对Vc的10 V电压值进行10次重复性测量,得到数据见表2。
表2 重复性测量数据
平均值为9.981 84 V,u3=s=0.004 1 V
以上各参量互不相关,仪器分辨力和测量重复性取较大值,得到合成不确定度
包含因子取k= 2,得到
U= 0.013 V
对于输出电压为10 V,其相对测量不确定度为
由于国家未发布共模抑制比测试仪检定规程或者校准规范,通过查询共模抑制比测试仪的技术指标,利用实验室现有的数字多用表,在补充数字多用表的频率测量参数溯源的基础下,实现了共模抑制比测试仪的校准,并对校准结果的测量不确定度进行了评定。共模抑制比测试仪的校准证明了在区县一级计量所,通过查询有关仪器的技术指标和所用标准器技术资料的基础上,利用实验室现有的仪器设备,也能够实现一些专用仪器的量值溯源。