甲磺酸溴隐亭联合消痈散结汤治疗非哺乳期乳腺炎的临床效果

沈伟娟 张 溢 俞维嘉

江苏省常州市武进人民医院乳腺外科，江苏常州 213000

非哺乳期乳腺炎是一组发生在非哺乳期、良性、非特异性炎症性疾病，发病机制尚未明确，可能与细菌感染、代谢紊乱、内分泌失调等多种因素有关。据流行病学统计，非哺乳期乳腺炎占乳腺良性疾病的1.4%～5.3%[1]，临床症状多表现乳房红肿痛[2]。中药治疗非哺乳期乳腺炎因具有效果好、不良反应少、有效期长等优点被临床重视，消痈散结汤可散结通乳、清热消肿，在非哺乳期乳腺炎中效果显著，可改善机体免疫功能[3]。甲磺酸溴隐亭是临床治疗乳腺炎的常用西药，但其在症状改善、安全性等方面仍有待提高，为找到更有效的用药方案，本研究探究了甲磺酸溴隐亭联合消痈散结汤治疗非哺乳期乳腺炎的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年5 月至2020 年5 月江苏省常州市武进人民医院收治的62 例非哺乳期乳腺炎患者为研究对象，按随机抽签法将研究对象分为对照组和研究组，每组各31 例。对照组年龄25～47 岁，平均（35.20±5.04）岁；病程1～6 个月，平均（3.18±1.02）个月；单侧乳腺发病28 例，双侧乳腺发病3 例；研究组年龄26～46 岁，平均（35.78±4.89）岁；病程1～6 个 月，平均（3.15±0.98）个月；单侧乳腺发病27 例，双侧乳腺发病4 例。纳入标准：①符合西医乳腺疾病诊断中乳腺炎的诊断标准[4]。②符合《中医病症诊断疗效标准》[5]中乳腺炎的诊断标准：乳房肿块、疼痛、发热、肿块质地坚硬、恶寒，符合“肝郁血瘀”证候，证候表现：脉沉涩、苔薄黄、舌暗红。③对研究内容知情并签署知情同意书。排除标准：①合并肝肾功能障碍；②患严重免疫系统疾病；③合并乳腺肿瘤等其他乳腺疾病；④对治疗过程不耐受；⑤近期服用过抗生素等药物影响研究结果；⑥不配合研究；⑦哺乳期女性；⑧有精神疾病或意识障碍，无法进行正常交流沟通。本研究经我院医学伦理委员会审批。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.5），具有可比性。

1.2 研究方法

两组均采用左氧氟沙星等抗感染药物进行经验性治疗，对有脓肿灶的患者进行脓液引流，对照组采用甲磺酸溴隐亭（商品名：佰莫亭，生产厂家：匈牙利吉瑞大药厂，批号：T09478A，规格：2.50 mg/片）方案治疗，初始计量为1/2 片（1.25 mg）每次，2～3 次/d，根据临床反应和副作用逐渐增加剂量至2～3 片/d。研究组采用甲磺酸溴隐亭联合消痈散结汤方案治疗，甲磺酸溴隐亭用法与对照组相同，在此基础上加用消痈散结汤，方剂组成：蒲公英30 g，皂角、金银花、赤芍、连翘、全瓜蒌各15 g，柴胡、穿山甲各10 g，王不留行、生大黄各9 g，甘草通草6 g。1 剂/d，加水煎煮后取300 ml 药汁，分早晚两次服用。两组均连续治疗3 周后观察疗效。

1.3 评价指标

①评估两组疗效[6]，根据治疗效果分为痊愈：乳房疼痛、红肿、肿块等症状消失，炎症消失，B 超显示病灶完全吸收。显效：乳房疼痛、红肿、肿块等症状显著改善，炎症明显缓解。有效：乳房疼痛、红肿、肿块等症状改善，炎症缓解。无效：相关临床指征无明显改善，甚至进一步恶化。②观察两组乳房疼痛、肿块、脓液等症状消失时间。③比较两组治疗前、治疗3 周后超敏C 反应蛋白（high-sensitivity C-reactive protein，hs-CRP）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）水平，采集患者静脉血液3 ml，酶联免疫吸附测定血清hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平，IL-6、TNF-α 试剂盒（货号：RAB0460、RAB0306）购自美国Sigma-Aldrich 公司；hs-CRP 试剂盒（货号：IB-E015）购于江西艾博因生物科技有限公司。④比较两组治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0 对所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（）表示，比较采用t 检验；计数资料采用例数和百分率表示，比较采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，以P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗3 周后临床效果比较

两组治疗效果比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。见表1。

表1 两组治疗3 周后临床效果比较（例）

2.2 两组症状消失时间比较

研究组乳房疼痛、乳房红肿、脓液消退时间均短于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表2。

表2 两组症状消失时间比较（d，）

表2 两组症状消失时间比较（d，）

2.3 两组治疗前后炎症因子水平比较

治疗前，两组hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。治疗3 周后，两组hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平均较治疗前降低，且研究组hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后炎症因子水平比较（）

表3 两组治疗前后炎症因子水平比较（）

注与治疗前比较，aP ＜0.05。hs-CRP：超敏C 反应蛋白；IL-6：白细胞介素-6；TNF-α：肿瘤坏死因子α

2.4 两组治疗期间不良反应发生情况比较

两组治疗期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。见表4。

表4 两组治疗期间不良反应发生情况比较

3 讨论

乳腺炎是由于乳腺导管阻塞、乳汁淤积、细菌感染引起的炎症反应，非哺乳期乳腺炎也称慢性乳腺炎，包括肉芽肿性乳腺炎和浆细胞性乳腺炎两种[7-10]。彭婧等[11]、赵素贞等[12]研究认为，非哺乳期乳腺炎的发病因素较复杂，肉芽肿性乳腺炎的发生与激素水平、泌乳因素、感染因素相关，浆细胞性乳腺炎主要与乳管阻塞、乳头内陷、细菌感染等因素有关。乳腺肿块是发病初期最重要的体征，发病早期患者通常无明显症状及体征，超声图像无特征性表现，故多数患者就诊时，炎症水平较高[13-17]。非哺乳期乳腺炎患者初期的炎症反应以水肿为主，肿块内会集结坏死组织、细菌等炎症产物，可能进展为蜂窝状脓肿[18-20]。中医学认为乳腺炎的发生是因肝气郁结、气机失畅引起的，乳房为足阳明胃经所属，乳头为足阙阴肝经所过，肿块难溃难敛，治疗应以清热毒、疏肝经、消肿胀为主[21-23]。甲磺酸溴隐亭可直接作用于垂体和下丘脑，抑制泌乳，达到抑制乳腺充血、肿胀及缓解乳腺疼痛的作用，是临床治疗乳腺炎的常用药物[24-26]。

本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组，研究组乳房疼痛、乳房红肿、脓液消退时间均短于对照组，治疗前两组hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平比较，差异无统计学意义，治疗3 周后，研究组hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平低于对照组，提示了甲磺酸溴隐亭联合消痈散结汤的疗效较单独使用甲磺酸溴隐亭更理想，能够快速有效缓解乳腺炎患者的临床症状。消痈散结汤具有散结通乳、清热消肿的功效，组方中金银花、蒲公英和皂角有清热解毒、散结消痈的作用[27-28]；大黄有活血化瘀、通腑泄热的作用；柴胡有舒络止痛、疏肝理气的作用[29]；全瓜蒌有清热化痰、散结消肿的作用，多药联用抑菌消炎、散结消痈作用显著，契合中医治疗乳腺炎的原则[30-32]，配合甲磺酸溴隐亭能够加快患者症状改善速度，缓解炎症反应，提高疗效[33]。

综上所述，甲磺酸溴隐亭联合中药治疗非哺乳期乳腺炎效果显著，且安全性较高，无严重不良反应，有一定临床应用价值。