通络止痛散1号联合糖麻痛消汤治疗糖尿病周围神经病变的效果评价

杨其伟

（枣庄市峄城区人民医院药剂科，山东 枣庄 277300）

糖尿病周围神经病变在临床上较为常见。据统计，此病患者的人数占糖尿病并发症患者总人数的60%至90%。目前，临床上对此病的发病机制尚未完全阐明。有研究指出，此病的发生与患者存在血管因素、代谢因素及自身免疫因素等多种因素有关[1]。中医认为，糖尿病周围神经病变主要是由瘀血、痰浊、阴亏气虚、血行迟缓、脉络痹阻所致[2]。本文对我院收治的90例糖尿病周围神经病变患者进行研究，旨在探讨用通络止痛散1号联合糖麻痛消汤治疗糖尿病周围神经病变的效果。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取我院2018年4月至2020年4月收治的糖尿病周围神经病变患者90例作为研究对象。其纳入标准是：病情符合《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》[3]中关于糖尿病的诊断标准；病情符合《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南(2016年版)》[4]中关于糖尿病周围神经病变的诊断标准；其年龄在18岁至75岁之间；自愿参与本研究，且签署了知情同意书。其排除标准是：合并有严重的心、脑、肝、肾等器官的并发症；合并有其他内分泌疾病；患有由应激反应引起的糖尿病；处于妊娠期或哺乳期；存在下肢皮肤破损；对本次研究中所用的药物存在过敏反应或体质为过敏体质。采用随机数表法将其分为比较组与联合组，每组各45例患者。比较组患者中有男25例，女20例；其年龄为37岁至60岁，平均年龄为（48.23±4.34）岁；其病程为2年至10年，平均病程为（5.50±1.34）年。联合组患者中有男24例，女21例；其年龄为36岁至60岁，平均年龄为（48.10±4.11）岁；其病程为3年至11年，平均病程为（5.20±1.23）年。两组研究对象的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对两组患者均进行常规治疗，方法是：1）对患者进行控制血糖治疗和饮食运动指导。2）指导患者口服甲钴胺（生产厂家：宁夏金维制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20084594），每次服0.5 mg，每日服3次[5]。在此基础上，为比较组患者采用糖麻痛消汤进行治疗。糖麻痛消汤的药物组成和用法是：怀牛膝、白芍各25 g，川芎20 g，丹皮、赤芍各15 g，独活、炙麻黄各5 g。水煎服，每日1剂（300 m L），分早晚两次服用。服用15 d为1个疗程，连续服用1～3个疗程。在服用糖麻痛消汤的基础上，为联合组患者使用通络止痛散1号进行熏洗治疗。通络止痛散1号的药物组成和用法是：肉桂、红花、延胡索各60 g，川芎、川乌各30 g。将上述药材粉碎后过500目筛，分装为5袋。水煎后取药液对患者的下肢进行熏洗（将药液的温度控制在38～40℃之间），30 m in/次，1次/d。两组患者均连续治疗12周。

1.3 观察指标

1）对比治疗前后两组患者的中医证候积分。采用自拟的中医证候积分量表对患者的临床症状及体征进行评价。该量表的评价项目包括四肢疼痛、四肢发凉、感觉减退、肢软麻木、肌肉萎缩等。评分越高，说明患者的临床症状及体征越严重[6]。2）对比治疗前后两组患者空腹血糖、糖化血红蛋白的水平。3）对比治疗前后两组患者正中神经、腓总神经的传导速度。4）对比治疗后两组患者不良反应的发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 18.0统计软件对本次研究所得数据进行分析。计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后两组患者中医证候积分的对比

治疗前，两组患者四肢疼痛、四肢发凉、感觉减退、肢软麻木、肌肉萎缩的积分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，联合组患者四肢疼痛、四肢发凉、感觉减退、肢软麻木、肌肉萎缩的积分均低于比较组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 治疗前后两组患者中医证候积分的对比（分，±s）

表1 治疗前后两组患者中医证候积分的对比（分，±s）

组别四肢疼痛的积分 四肢发凉的积分 感觉减退的积分 肢软麻木的积分 肌肉萎缩的积分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后比较组（n=45）2.54±0.60 2.12±0.78 1.65±0.43 1.25±0.45 2.02±0.42 1.23±0.19 3.30±0.69 1.98±0.34 0.18±0.05 0.13±0.04联合组（n=45）2.55±0.57 0.82±0.23 1.67±0.45 0.48±0.14 2.10±0.53 0.75±0.21 3.21±0.76 1.05±0.25 0.19±0.04 0.08±0.02 t值 0.081 10.724 0.216 10.960 0.794 11.370 0.588 14.783 1.048 7.500 P值 0.468 0.000 0.415 0.000 0.215 0.000 0.279 0.000 0.149 0.000

2.2 治疗前后两组患者血糖指标的对比

治疗前，两组患者空腹血糖、糖化血红蛋白的水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，联合组患者空腹血糖、糖化血红蛋白的水平均低于比较组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 治疗前后两组患者血糖指标的对比（±s）

表2 治疗前后两组患者血糖指标的对比（±s）

组别空腹血糖（mmol/L） 糖化血红蛋白（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后比较组（n=45） 9.40±3.12 8.23±2.55 8.36±1.80 8.25±2.57联合组（n=45） 9.45±3.09 7.11±2.17 8.30±1.73 7.11±2.20 t值 0.076 2.244 0.430 2.261 P值 0.470 0.014 0.334 0.013

2.3 治疗前后两组患者神经传导速度的对比

治疗前，两组患者正中神经、腓总神经的传导速度相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，联合组患者正中神经、腓总神经的传导速度均快于比较组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。

表3 治疗前后两组患者神经传导速度的对比（m/s，±s）

表3 治疗前后两组患者神经传导速度的对比（m/s，±s）

组别正中神经的传导速度 腓总神经的传导速度治疗前 治疗后 治疗前 治疗后比较组（n=45） 37.12±4.52 42.33±5.41 36.21±4.75 41.27±4.84联合组（n=45） 37.22±4.68 49.25±6.20 36.36±5.11 46.55±4.27 t值 0.103 5.642 0.144 5.488 P值 0.459 0.000 0.443 0.000

2.4 对比治疗后两组患者不良反应的发生情况

治疗后，两组患者均未出现明显的不良反应。

3 讨论

据统计，糖尿病患者糖尿病周围神经病变的发生率高达90%以上。发生糖尿病周围神经病变会加重糖尿病患者的病情，影响其生活质量[7]。尽早对糖尿病周围神经病变患者进行有效的治疗对改善其预后而言至关重要[8]。中医认为，糖尿病周围神经病变属于“消渴痹证”的范畴。此病主要是由气血亏虚、血行无力、瘀阻脉络所致[9-10]。本研究中所用糖麻痛消汤具有活血通络、益气养阴的功效。该方药物组成中的黄芪可补气固表、托毒排脓；当归可补血活血、祛瘀且不伤正；生地可滋阴养血；川芎、红花、赤芍及桃仁可活血祛瘀；全蝎及地龙可通经活络、止痹痛[11-12]。中药熏洗疗法是目前临床上治疗糖尿病周围神经病变常用的一种中医外治疗法。本研究中进行中药熏洗治疗所用的方剂通络止痛散1号具有通络止痛、活血化瘀的功效。该方中的红花、元胡及川芎可活血化瘀、通经止痛；川乌可祛风除湿、温经止痛[13-14]。笔者认为，使用通络止痛散1号对糖尿病周围神经病变患者进行熏洗治疗能够有效地促进其神经损伤的修复，改善其微循环病变。进行熏洗治疗可避免口服药物对消化道造成的不良刺激，且操作简单易行。本次研究的结果显示，治疗后，联合组患者四肢疼痛、四肢发凉、感觉减退、肢软麻木、肌肉萎缩的积分、空腹血糖、糖化血红蛋白的水平均低于比较组患者，其正中神经、腓总神经的传导速度均快于比较组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。这表明，用通络止痛散1号联合糖麻痛消汤治疗糖尿病周围神经病变可显著减轻患者的临床症状及体征，改善其血糖指标，提高其正中神经、腓总神经的传导速度。治疗后，两组患者均未出现明显的不良反应。这表明，用通络止痛散1号联合糖麻痛消汤治疗糖尿病周围神经病变的安全性较高。这与相关研究的结果一致[15]。

综上所述，用通络止痛散1号联合糖麻痛消汤治疗糖尿病周围神经病变可取得良好的临床效果，能够有效地减轻患者的临床症状及体征，改善其血糖指标，提高其神经传导速度，且安全性较高。