医疗设备第三方托管下的管理

张志芳，王东明（通信作者），尤文军，陶然

厦门市海沧医院（福建厦门 361026）

在我国，目前承担医院医疗设备售后维修保养服务的主要包括医院医学工程部门、厂家技术部门及第三方医疗设备服务公司。大多数医院的医学工程部门存在专业维修工程师人才严重短缺、专业技术力量不强等问题，仅有的临床工程师主要从事医学装备管理等行政工作，兼职维修、保养及质控管理，导致医疗设备使用过程中的安全问题几乎无人监管，往往出现许多设备、仪器“带病”运行的状况，影响正常诊疗工作的顺利开展[1-2]。医疗设备厂商由于掌握核心技术、关键零配件等资源，在医疗设备售后维修领域掌握着主动权。医疗设备厂商在维修响应时间方面虽有明确规定，但通常需要等2～3 d才能到院维修[3]，且部分厂商为了获取更多的商业利润，想方设法过度夸大技术和时间的价值性[4]，医院虽与厂商签订了高价保修合同，但能做到及时维修和养护的设备不足20%，其余80%的设备则基本处于无维修及养护状态，这不仅威胁患者的生命安全，也会给医院造成不可估量的经济损失[5]。2016年年初，《医疗器械使用质量监督管理办法》开始实施，明确了第三方售后维修服务公司在承担医院设备维修保养工作中的合法地位，从产业顶层设计上打破了原装厂商的垄断[4]，考虑到原装厂商维修服务费用较高及医院自身维修力量不足的现状，第三方托管成了医院的一个理想选择[5-8]。

1 我院医疗设备托管前的情况

我院医疗设备托管前的情况主要包括以下几个方面：（1）专业维修工程师人才严重不足，专业技术力量不强，仅有的临床工程师主要从事医学装备管理等行政工作，兼职应急维修及计量管理；（2）维修工程师往往只能解决部分小设备的维修和维护，效率低下，导致部分设备在某些条件下无法正常运行；（3）医疗设备维修响应速度慢、维修时间长、开机率低、维保档案中修理记录和零件更换等资料缺失；（4）内镜及大型医疗设备的维修保养全部依靠原装厂商维保，导致维护费用较高，加重了医院的维修支出负担；（5）维修工程师的作用不被重视，降低了临床科室对医学装备管理部门的认可度。

2 我院医疗设备的托管模式

针对我院医疗设备维修管理存在的问题，通过考察、研究，我们认为医疗设备整体托管的服务模式不失为一种可行的、解决当下困境的有效方式[4]。将全院医疗设备交由具备一定资质的医疗设备服务商——第三方售后维修服务公司管理，由其在院内建立医疗设备维护服务点，派驻工程师进行定时定点的维修和保养，参与到医院的医疗设备维护管理工作中。2018—2020年，我院将全院医疗设备交由省内知名第三方售后维修服务公司进行托管服务，医学装备管理部门工作人员负责监管常驻的6名工程师的工作。第三方托管公司服务内容见表1，考核内容见表2。

表1 第三方托管公司服务内容

表2 考核内容

3 我院医疗设备托管后的情况

经过3年的运行，我们根据第三方托管公司提供的软件对维修情况、巡检情况、保养情况、科室满意度等方面进行了分析和总结。3年共完成全院医疗设备预防性维护36次，设备保养12次，设备盘查6次，按期完成了设备的计量及急救类设备的质控，并对发现的问题进行了分析改进。

2018年共完成较高维修价值维修950次，已修复943次，修复中7次，到现场协助科室处理设备小问题和解决其他事项等共计1793次，见图1。

图1 2018年维修次数统计

2019年共完成较高维修价值维修817次，已修复810次，修复中7次，到现场协助科室处理设备小问题和解决其他事项等700余次，见图2。

图2 2019年维修次数统计

2020年共完成较高维修价值维修991次（同比2019年增加170余次），其中修复中8次，到现场协助科室处理设备小问题和解决其他事项等500余次，见图3。

图3 2020年维修次数统计

根据软件统计，托管3年的维修总次数为2751次，其中机械类故障占60%，电路电气故障占19%，由设备配件耗材引起的故障保修占15%，其他原因引起的报修占6%，见图4。从2018—2020年，由于预防性保养及质控计量等工作的开展，设备的开机率呈上升趋势，见图5，整体修复时间逐年递减，见图6。

图4 报修原因占比

图5 设备开机率

图6 整体修复时间

根据第三方托管数据绘制的平均修复时间超3 d 的设备情况见图7，胃肠镜的平均修复时间远远长于整体修复时间，主要原因在于内镜类无法在现场进行维修，需由驻场工程师先行判断故障原因后再将设备寄修，故维修周期过长。

图7 平均修复时间超3 d 设备

4 我院医疗设备托管模式下的优势与问题

4.1 托管模式下的优势

通过3年的托管合作，总结出第三方托管主要有以下优势：（1）解决了医学装备管理部门面临的维修工程师紧缺、培训不到位、维修效率低等问题，有效地加快了我院的维修响应速度，缩短了维修时间，保障了我院临床医疗设备的开机率；（2）通过定期的预防性维护及计量质控，既保证了我院医疗设备的使用安全，同时也降低了整体设备故障率；（3）提高了设备维修记录的信息化程度，对大型医疗设备建立“一机一档”维保档案，对各科室的巡检、保养、维修等建立“一科一档”，使各类维修信息资料有迹可循；（4）通过维修、巡检、保养、定期下科室培训，帮助临床科室解决医疗设备相关问题，使临床科室对医学装备管理部门的认可度不断提高。

4.2 托管模式下存在的问题

第三方托管存在以下问题：（1）驻场维修工程师维修水平有限，对于大型医疗设备的故障或其他较复杂的故障情况不能够第一时间作出准确判断并做维修处理，影响了临床的正常使用；（2）由于部分设备厂商掌握核心技术、关键零配件等资源，第三方服务公司往往无法第一时间解决配件及维修问题，从而影响了设备的正常使用；（3）医学装备管理部门维修工程师只需对第三方服务进行监督管理不再到临床科室开展维修工作，从而导致医院自己的维修队伍及维修能力不断被弱化进而更加依赖第三方或厂家维修；（4）双方对配件及耗材的定义存在理解上的出入，导致在服务过程中出现相互推诿的情况。

5 思考

我院与第三方托管公司合作3年，确实提升了我院医疗设备的使用安全性，也是目前最适合我院医疗设备管理的模式，但对于存在的问题，在后续合作中需要医院与第三方托管公司共同探讨并改进以下3点：（1）进一步明确合同服务内容，对双方的责任和义务做更详细的约定，对存在异议的相关概念如“配件”“耗材”做进一步明确，对于大型医疗设备或厂商掌握的关键零配件，要求第三方与厂商建立一定的框架协议，保证配件的及时供应与维修；（2）医院需要与第三方托管公司共同探讨并建立健全相关维修人员的监管考核奖励机制，进一步提高维修人员水平，进而保证医院医疗设备的维修效果；（3）医院维修管理人员需要不断学习法律法规及行业标准等相关知识，熟悉基本流程和医疗风险判断[1]，不断完善对第三方托管服务的监管及考核机制，进一步保证服务质量。需注意的是，医院在外包的同时也需加强自身维修队伍的建设，避免对第三方托管形成依赖。

在未来的医疗设备托管中，医院需与第三方托管公司不断进行沟通与磨合，根据医院的实际情况探索出更合适的托管监管模式。