品管圈在降低可穿戴医疗设备故障率中的应用

余晶 张华伟 刘成友 徐路钊 秦航 高俊杰

0 引言

品管圈(quality control circle，QCC)是持续性改善质量的一种管理模式，已成为现代医院管理中的重要组成部分[1]。与传统的行政管理方法相比，QCC摒弃了自上而下的链式组织管理结构，从问题的发现、原因的寻找，以及策略的探讨和实施上体现全体参与成员的智慧和价值[2-3]。由于QCC管理模式具有高效、便捷和优化工作流程等优点，越来越多的医院将QCC管理模式引入到护理、医疗设备、药物管理等多个领域，进行服务水平和管理质量的持续改进[4-6]。QCC在课题研究过程中能够发现其存在的普遍问题，进而分析其背后的深层次原因，最后找出针对性的实施措施，解决了不少临床难题。

可穿戴医疗设备在传感器的作用下能够实时监测血糖、血压、呼吸频率等生理参数，并依靠软件的记录来分析患者的疾病，最终达到预测和治疗疾病的目的[7-8]。糖尿病是一种内分泌代谢综合征，发病原因复杂，治疗难度大[9]。实时监测患者血糖水平并有效控制血糖变化，对加强糖尿病患者血糖管理非常重要。动态血糖监测仪(MMT-7745WW,Medtronic MiniMed,美国)和胰岛素泵(MMT-712EWS,Medtronic MiniMed,美国)是典型的可穿戴医疗设备，广泛应用于内分泌科。但是在实际临床工作中，对患者而言,由于体积小重量轻，可随佩戴者移动活动范围广，可穿戴医疗设备容易脱落丢失且不易找回，给治疗带来诸多不便，也增加了患者的治疗成本；对科室而言，可穿戴医疗设备发生故障频率高，频繁的维修也造成了很大的经济损失。因此寻找有效降低可穿戴医疗设备故障率的方法，提高可穿戴医疗设备的管理水平，成为临床科室和设备科的重要工作。因此将QCC管理模式运用到降低可穿戴医疗设备的故障率具有重要意义。

1 QCC管理模型

QCC是由工作性质相近的人自发组成的数人一圈的小团体，全体团员集思广益，按照一定的程序来共同解决工作、管理上的问题[10]。QCC将PDCA循环理念，即计划(plan)、执行(do)、确认(check)和处置(action)融入到十大步骤中，同时采用先进的管理方法，将理念、行动与管理方法结合，由此真正做到提高工作效率，提升产品和服务质量。

QCC十大步骤为：(1) 主题选定；(2) 活动计划拟定；(3) 现状把握；(4) 目标设定；(5) 解析；(6) 对策拟定；(7) 对策实施与检讨；(8) 效果确认；(9) 标准化；(10) 检讨与改进。

2 研究过程

2.1 组圈

采取自愿报名的原则，以内分泌科提出的“降低可穿戴医疗设备的故障率”实际问题为导向成立“救生圈”，圈员由设备科8名工程师和内分泌科2名护士长组成，选出1名圈长负责全面策划和统筹管理，9名圈员各自分工，完成自己负责的任务，并积极配合圈内其他成员，共同商讨研究，保证活动的顺利进行。辅导员负责全程监督和指导。

2.2 主题选定及衡量指标

全员召开会议最终确定“降低可穿戴医疗设备的故障率”为本次品管圈主题。现场跟踪调查内分泌科动态血糖监测仪和胰岛素泵使用和报修情况，确定以“可穿戴医疗设备的故障率”作为QCC活动的衡量指标，比较活动前后内故障率的差别。

(1)

2.3 活动计划拟定

甘特图作为一种管理工具，具有简单化和直观性特点，可以有效控制活动程序和时间，在企业管理工作中发挥重要作用[11]。在此，利用甘特图拟定活动计划表，分配各个步骤实施时间并在QCC活动结束后对其实施效果进行持续跟踪。活动计划甘特图如图1所示。

图1 QCC活动计划甘特图Figure 1 Gantt chart of QCC activities

2.4 现状分析及改善重点确定

跟踪调查与记录内分泌科2018年10月8日至2019年10月7日所有可穿戴医疗设备使用情况，统计设备的故障率和出现故障的原因，通过排除这些故障，降低设备的故障率。内分泌科动态血糖仪和胰岛素泵共有320台，出现故障292次，根据式(1)计算出设备故障率为0.25%。通过现状查检表对这292次故障进行划分：数据缺失240例(82.19%)、硬件问题25例(8.56%)、探头问题14例(4.79%)、电池问题13例(4.45%)，并绘制了改善前设备故障分布柏拉图，见图2。从柏拉图中发现，数据缺失是QCC活动前故障率最高的一项，占总故障次数的82.19%。依据二八原则，“数据缺失”是可穿戴设备故障率高的主要表现和主要因素，因此减少因数据缺失带来的设备故障为本次QCC活动的改善重点。

图2 改善前的故障分布柏拉图Figure 2 Pareto diagram of fault distribution before improvement

2.5 目标设定与要因解析

目标值=现状值-改善值

(2)

改善值=现状值×圈能力×改善重点

(3)

(4)

改善前的可穿戴医疗设备的故障率为0.250%，根据圈员的工作年限、学历和经验值计算出圈能力为79.01%，以及从柏拉图中得到的改善重点为82.19%，根据式(2)～式(4)计算出本次品管圈的目标值为0.088%，改善幅度为64.8%。

全体圈员使用头脑风暴法，从“人、机、料、法、环”5个方面对可能导致可穿戴设备数据缺失的原因进行分析并绘制鱼骨图，见图3。通过要因分析表选出要因：培训不足；仪器管理制度不健全；宣教不充分；追责制度不到位；无定位功能；缺少巡检；操作不规范；检测不到位。对上述要因进行要因验证，编制查检表收集数据进行查检。依据二八原则在真因验证柏拉图上找出引起临床科室可穿戴设备数据缺失的主要原因，确认科室培训不足、仪器管理制度不健全、宣教不充分、追责制度不到位、无定位功能是原因，见图4，其中培训不足和宣教不充分合并为一条，仪器管理制度和追责制度不足合并为一条。

图3 可穿戴医疗设备数据缺失原因鱼骨图Figure 3 Fishbone diagram of reasons for missing data of wearable medical devices

图4 可穿戴医疗设备数据缺失原因验证柏拉图Figure 4 Pareto diagram of true cause verification of missing data for wearable medical devices

2.6 对策拟定与实施

圈员从可行性、经济性、效益性三个方面按照5-3-1原则对该5个真因进行评价打分，共10名圈员，总分150分，按照80/20原则，120分以上者进入对策实施阶段：建立系统化培训流程以及制度；完善可穿戴设备管理制度；制定全院可穿戴设备的奖惩式制度；在不影响患者设备体验的基础上增加其定位功能；增加明显的标识，通过视觉辅助提高患者设备保护意识。

根据对策的共性，合并为以下三大类对策。

(1) 对患者、护理人员、设备工程师进行培训，建立系统化培训流程以及制度。对策一实施后故障率由0.250%降至0.189%。2019年12月培训合格率见表1。

(2) 完善设备追责制度。对策二实施后故障率由0.189%降至0.064%。

(3) 完善设备定位功能。对策三实施后故障率由0.064%降至0.046%。

三个对策组实施后以及效果维持期确认，可穿戴医疗设备的故障率由0.250%降至0.058%，表明3个对策组均为有效对策。

表1 2019年12月份培训合格率Table 1 Qualification rate of training in December 2019

3 结果

3.1 有形成果

(1)对策实施前内分泌科可穿戴医疗设备的故障率为0.25%，对策实施后的故障率降为0.058%，根据式(5)和式(6)目标达标率118.51%，进步率76.8%。故障率的降低提高了患者的就医满意度，保障了医疗安全，对策实施前后故障率如图5所示。其中：

(5)

(6)

(2) 自主研发的可穿戴医疗设备定位报警APP正在逐步推进并完善中。在可穿戴医疗设备上增加蓝牙定位功能。一旦可穿戴设备探针与人体脱落，设备便发出报警提醒患者。当设备遗失，患者也可通过设备定位报警APP上蓝牙定位来寻找遗失的设备。自主研发的可穿戴医疗设备定位报警APP界面见图6。

图6 自主研发的可穿戴医疗设备定位报警APPFigure 6 Location alarm APP for independently developed wearable medical devices

(3) 经过此次QCC活动，设备故障率的降低很大程度上减少了科室的经济损失，为医院、患者、科室降低了医疗成本(表2)。

表2 改善前后经济损失情况Table 2 Economic losses before and after improvement

3.2 无形成果

本次QCC完成了各个阶段的工作任务，实现了目标，取得了良好成效。在活动中，圈员充分发挥自身所长和聪明才智，表现出较强的团队意识和协作精神。同时，圈员的理论知识和专业技能能得到明显的提升，医疗服务意识和创新观念深入人心，发现问题、分析问题、解决问题的能力显著增强，并作出雷达图，见图7。

3.3 标准化

此次QCC是设备科与临床科室首次合作的成果，设备科和内分泌科分别制定了可穿戴医疗设备的使用管理制度与可穿戴医疗设备操作人员培训考核表，不仅适用于内分泌科室，而且作为规范化制度在院内得到大力推行。

4 讨论

可穿戴式医疗设备在内分泌科乃至全院医疗设备中具有举足轻重的地位。因其体积小、重量轻、单价成本高，易发生故障甚至脱落丢失，这不仅增加了患者的治疗成本，对其就医带来了不便，也增加了科室的经济成本和损失。本研究通过实施QCC管理模式，灵活运用QCC管理十大步骤，利用甘特图、鱼骨图、柏拉图及雷达图等管理工具，查检内分泌科可穿戴医疗设备故障率高的原因[12]，针对原因制定并实施对策：① 对患者、护理人员、设备工程师进行培训，建立系统化培训流程以及制度；② 制定可穿戴医疗设备的简易操作流程并生成二维码标签贴在其背部；③ 开展趣味性设备操作及使用竞赛；④ 针对培训目标，对患者、护理人员和设备工程师进行专项化培训；⑤ 通过公众号向使用可穿戴医疗设备的患者及家属推送操作注意事项以提高其关注度，并发放调查问卷手机使用意见和建议；⑥ 制定内分泌科可穿戴医疗设备管理制度，完善借还流程和收费制度；⑦ 联合信息处、财务处等全院相关部门制定完善的可穿戴设备的奖惩式借用制度；⑧ 明确各方责任并落实管理,临床科室可根据可穿戴设备借用电子化平台，对设备的借用归还进行全周期管理；⑨ 给可穿戴医疗设备外侧贴膜，增加防水性，并且通过覆膜使其与患者皮肤贴合，当其不小心脱落时，适当的痛感提醒并引起患者注意；⑩ 通过粘贴红黄色等鲜亮的标识，提高设备警示效果；在可穿戴医疗设备上增加蓝牙定位功能。

5 结论

此次QCC活动旨在降低可穿戴医疗设备的故障率，且收效显著。内分泌科可穿戴医疗设备的故障率由改善前的0.25%降至0.058%，有效降低维修成本和经济损失，提高可穿戴医疗设备的管理水平，提升患者满意度。同时，也为如何科学管理全院可穿戴医疗设备提供了新思路。