射麻口服液联合阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿肺炎的效果及安全性

胡志军，吴文华，蔡清勇

中医认为，小儿肺炎属于“肺炎喘嗽”范畴，患儿主要临床表现为发热、咳嗽、呼吸困难等[1]。在小儿肺炎的治疗中，常采用抗生素、对症支持治疗，但是抗生素的广泛应用会增加细菌耐药性，静脉给药也会降低患儿治疗依从性，从而影响疗效[2]。现观察射麻口服液联合阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿肺炎的效果及安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 回顾性选取2020年5月—2022年5月泉州市中医院收治的肺炎患儿100例为研究对象。纳入标准：符合小儿肺炎的诊断标准[3]。排除标准：(1)伴肺部肿瘤、支气管哮喘者；(2)存在肺结核者；(3)近期应用过免疫调节药物者。随机分为单独用药组和联合用药组，各50例。联合用药组：男21例，女29例；年龄3～12(7.12±1.36)岁；体质量：12.5～15.5 kg 33例，15.6～50.0 kg 17例；病程：2～5 d 36例，6～10 d 14例。单独用药组：男22例，女28例；年龄4～13(7.23±1.52)岁；体质量：12.5～15.5 kg 32例，15.6～50.0 kg 18例；病程：2～5 d 35例，6～10 d 15例。2组性别、年龄、体质量、病程比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 单独用药组：患儿以阿莫西林克拉维酸钾(国药集团威奇达药业有限公司生产,国药准字H14023129)30 mg/kg(最大剂量不超过1.2 g)+0.9%氯化钠注射液50 ml静脉滴注，30 min内滴注完，3次/d。连续治疗1周。联合用药组在单独用药组基础上予以射麻口服液(海南中盛合美生物制药有限公司生产，国药准字Z10940049，规格：10 ml/支)治疗，1～3岁：0.5支/次，口服，3次/d；4～6岁：1支/次，口服，2次/d；7岁及以上：1支/次，口服，3次/d。连续治疗1周。

1.3 疗效评定标准 无效：用药后患儿咳嗽、气促等症状体征未减轻或加重，体温未降低或出现升高；有效：用药后患儿咳嗽、气促等症状减轻，体温降低；显效：用药后患儿咳嗽、气促等症状体征消失，体温正常[4]。总有效率=显效率+有效率。

1.4 观察指标与方法 (1)症状消失时间。(2)肺功能指标：采用肺功能仪(上海聚慕医疗器械有限公司，ST-150型)测定潮气量(TV)、最大通气量(MVV)、用力肺活量(FVC)、FVC占预计值百分比(FVC%)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1与FVC比值(FEV1/FVC)。(3)动脉血气指标：包括动脉血氧饱和度(SaO2)、动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)。(4)血清学指标：运用酶联免疫吸附法测定血清降钙素原(PCT)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、人可溶性髓系细胞触发受体-1(sTREM-1)、白介素6(IL-6)水平。(5)不良反应发生情况。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 联合用药组显效43例(86.00%)，有效5例(10.00%)，无效2例(4.00%)，总有效率为96.00%(48/50)。单独用药组显效29例(58.00%)，有效12例(24.00%)，无效9例(18.00%)，总有效率为82.00%(41/50)。联合用药组总有效率高于单独用药组(χ2=5.005，P=0.025)。

2.2 症状消失时间比较 联合用药组退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、咽部/扁桃体充血消失时间均短于单独用药组(P<0.01)，见表1。

表1 单独用药组联合联合用药组症状消失时间比较

2.3 肺功能指标比较 2组治疗前TV、MVV、FVC、FVC%、FEV1、FEV1/FVC比较，差异无统计学意义(P>0.05)；2组治疗后TV、MVV、FVC、FVC%、FEV1、FEV1/FVC均高于治疗前(P<0.05)，且联合用药组均高于单独用药组(P<0.01)，见表2。

表2 单独用药组联合联合用药组治疗前后肺功能指标比较

2.4 动脉血气指标、血清学指标 2组治疗前SaO2、PaO2、PaCO2、PCT、TNF-α、hs-CRP、sTREM-1、IL-6比较，差异无统计学意义(P>0.05)；2组治疗后SaO2、PaO2均高于治疗前，PaCO2、PCT、TNF-α、hs-CRP、sTREM-1、IL-6均低于同组治疗前(P<0.05)，且联合用药组升高/降低幅度大于单独用药组(P<0.01)，见表3。

表3 单独用药组联合联合用药组动脉血气指标、血清学指标比较

2.5 不良反应比较 联合用药组不良反应总发生率为12.00%，与单独用药组的6.00%比较，差异无统计学意义(χ2=0.488，P=0.485)，见表4。

表4 单独用药组联合联合用药组不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨 论

肺炎的主要病机为肺气郁闭，痰热是其主要病理产物，病变部位主要在肺，常累及心、肝，因此主要治疗原则为清肺热、化痰浊等[5-6]。射麻口服液是由麻杏石甘汤(出自《伤寒杂病论》)合射干麻黄汤化裁而成，主要功效为清肺化痰、止咳平喘，方中麻黄开宣肺气，解表散邪；石膏清泻肺热，两药相合，既能制约麻黄辛温之力，又能透邪外出；射干、五味子祛邪敛肺止咳，胆南星、黄芩清肺化痰，杏仁、白前降气止咳平喘，桑白皮泻肺平喘，莱菔子消食化痰[7-8]。

本研究结果显示，联合用药组治疗后TV、MVV、FVC、FVC%、FEV1、FEV1/FVC高于单独用药组，原因为射麻口服液的活性成分能够对肺脏进行保护，可发挥抗炎、抗病毒作用，通过多种成分协同作用对肺炎引发的炎性反应及肺损伤进行改善[9-10]。本研究结果还表明，联合用药组患儿治疗后SaO2、PaO2均高于单独用药组，PaCO2、PCT、TNF-α、hs-CRP、sTREM-1、IL-6均低于单独用药组，说明射麻口服液能够对炎性反应的发生发展造成影响，这是因为射麻口服液可能通过多种生物学通路，对病毒进行对抗，对机体免疫炎性反应、细胞凋亡等病理过程进行调节，从而发挥抗炎作用，并改善血气[11]。本研究中2组患儿不良反应总发生率间无差异，表明射麻口服液的不良反应少，患儿较易耐受。

综上所述，与阿莫西林克拉维酸钾单独治疗相比，阿莫西林克拉维酸钾联合射麻口服液治疗小儿肺炎的效果更好，可快速缓解患儿临床症状，改善肺功能和血气，减轻炎性反应，且安全性较高。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。