全流程持续质量改进在管腔类器械清洗消毒质量管理中的应用

唐小敏 王开秀 韦秀佳 丁赟

（桂林医学院附属医院，广西桂林，541001）

随着医疗行业技术的发展，医疗器械逐渐精细化，型号较多，尤其是管腔类医疗器械在临床中应用较为广泛。但因此类器械种类多、结构复杂，管径长，使用后血渍、液体等易污染器械，需定期清洗消毒，以此减少器械表面细菌，可避免对医务人员及患者机体造成细菌感染[1-2]。所以，采取有效的清洗消毒方法至关重要，也是该科室工作难点。全流程持续质量改进管理具有较高综合管控效果，属于专科护理范畴，可有器械使用情况与医院调配情况制定完善的管理计划，以此可完善管理流程，达到对器械清洗消毒的预期效果[3]。本文探究全流程持续质量改进管理的有效性。现报告以下。

1.材料与方法

1.1 一般材料胸腔镜腔镜器械、门诊无痛人流清宫包器械；减压沸腾清洗机（连云港佑源）；全自动清洗消毒器（山东新华）；高压水枪（山东新华）；强效多酶清洗液（杭州鲁沃夫）；清洗刷（根据科室需要选择不同型号）。

1.2 方法将我院2018年1月1日～2018年5月31 实行管腔类医疗器械常规清洗管理(实施前)，2018年6月1日～2018年12月30日实行全流程持续质量改进模式(实施后)。成立管腔类器械专项质控小组：以提高管腔器械清洗质量为敏感指标，作为质量控制的重点。消毒供应中心的工作人员自发成立管腔类器械清洗小组，主要成员有护士长、主管护师等，其中护士长对整个管理流程实施把控，也是整体质量的控制者；根据器械类别针对性制定管理方案，并由组员具体实施。主管护师主要工作为确保工作顺利开展，并对相关活动进行组织，同时对管理具体内容实施监管，由于工作繁重，需配备2 名主管护师；根据管理方案内容对组员管理技能实施培训。小组成员应在工作期间严格落实制定的管理方案，对清洗消毒期间不同环节中的注意事项及问题进行分析，并定期参会谈论工作问题，以此对工作方案实施调整，确保工作的顺利实施。专项培训：小组成员需定期参加专项培训工作，培训内容主要围绕器械清洗、消毒、保养等开展，通过培训使小组成员对各个工作环节有全面的认识，提高自身工作独立性及解决问题能力。培训时间为3 次/月，培训完毕后通过知识培训手册学习具体工作内容，以此使培训工作精细化。培训完毕后通过考核方式考查小组成员对知识的掌握情况，对考核不合格者加强培训干预。新器械启用时，邀请厂家人员进行面对面培训，熟悉器械的名称、性能、清洗及灭菌要求。对不常见的器械，拍照成图片上传科室网络群，以方便学习和留存。建立健全管腔类器械处理流程：制定工作流程及质量标准。在采用本研究管理方法期间，需完善全程追溯管理制度，并实施专人专项管理（器械回收、预处理、清洗、分类、灭菌等），可避免各工作流程质量参差不齐。对器械存放时，选择专柜，避免随意乱放；对不同类别器械采用颜色各异的卡片进行科室区分等制度。清洗包装灭菌流程：清点:器械回收时，工作人员需详细检查器械是否损坏、性能等，若出现相关问题需及时整修或更换；根据器械大小、型号进行分类，在清洗环节，需根据器械体积选择合适的清洗托盘，清洗前应拆分，拆分体积越小，清洗难度越低；耐高温高热的器械清洗流程实施标准：碱性清洗剂浸泡+通条刷刷洗3-5 次+高压水枪冲洗3-5 次+减压沸腾清洗机清洗。包装前，使用白通条检查器械清洗消毒质量，根据器械大小选择合适的包装材料，双人核对无误后进行包装，选择压力蒸汽灭菌处理。不耐高温高热的器械清洗流程实施标准：内镜酶浸泡+通条刷刷洗3-5 次+高压水枪冲洗3-5 次，搁置于75%乙醇中消毒5 min，再放于低于70℃干燥柜中干燥5 min 左右，根据管腔长度和材质选用合适的包装材料，环氧乙烷或过氧化氢等离子灭菌器灭菌处理。

1.3 观察指标清洗消毒质量合格率：光源放大镜检测：参照清洗消毒及灭菌效果监测标准，以目测和8 倍放大镜检查管腔类器械是否外表面光洁、锈斑、血渍、水垢及污渍等残留物质，是否存在异物污渍脱落、清洗刷清洁等。ATP 生物荧光检测：采用生物荧光测试管中专用棉拭子管腔器械内腔前端5 cm 往返涂擦2 遍后进行取样。将取样后棉拭子放入生物荧光测试管中，快速挤入裂解液和荧光素酶，反应后用BT-112D 型ATP 荧光检测仪测定相对光单位值(RLU)。RLU≤500 为清洗合格。白通条法：白通条通过管腔，白通条上面无污染即为合格。质量检测：于实施前后分别抽取320 件管腔类器械进行质量检测，对缺陷率详细记录，如包装不合格、遗漏、器械卡物不符等。③对护士与医生进行实施前后的满意度调查，满意度(%)=(非常满意人数+满意人数)/总人数×100%。

1.4 统计学方法采用SPSS23.0 计算，器械清洗消毒合格率、总满意度以（%、n）表示，若P＜0.05，则两组数据有差异。

2.结果

2.1 合格率详见下表1。

表1 合格率（%、n）

2.2 满意度比较详见下表2

表2 满意度比较

3.讨论

据相关文献报道，美国每年近1500 万病例发生院内感染，其原因为管腔器械清洗、消毒灭菌不当所致。为此探讨消毒不合格因素：（1）由于此类器械结构较为精密，管径长度及直径不同，易残留液体、血液等有机物，若不及时清洗，微生物会逐渐增多且产生生物膜，很难彻底清除，无法达到预期的灭菌效果，导致细菌感染风险增加[4]。（2）器械未正确预处理。相关科室在使用器械时，预处理不正确，未在有效时间内清洗，随着器械表面水分减少，可使微生物增加，致使工作人员在清洗消毒时需增加时间及工作强度，无法提高工作效率[5]。研究发现，此类器械随着时间延长，合格率会有明显降低，若未在1 h 内清洗，合格率会降低0.79%；若超过1 h 后清洗，合格率可降低36.07%[6]。因此，为了提高合格率，器械在1 h 内清洗效果最佳。（3）人员紧张，严格分区不明显。传统消毒供应中心管理模式，以轮班制形式进行医疗器械清洗管理，操作环境分区不明确，操作流程不统一且不规范，监管力度相对缺乏，人员配备不足，未落实工作职责，不同工作人员自身管理知识缺乏且管理水平有待提升，导致合格率较低。（4）清洗设备不全。因该类器械结构复杂，隐藏于沟槽、缝隙、螺旋纹处的残留有机物难以被清除干净[7]。本研究发现，实施前后合格率对比有差异，提示本研究管理措施可提升管理质量。可能是因此管理模式在实施前组建了管理小组，对管腔类器械进行统一、规范化管理，加强对成员的专项知识和业务能力培训，提高专项业务水平，并增强预防管腔器械不良事件风险意识；设立管腔类器械的全程追溯管理制度和专人专项管理模式，运用PDCA进行持续质量改进，制定敏感指标，查找缺陷，成立QCC 圈，采用头脑风暴，找出各环节存在的不足，以此对各管理流程进行了规范执行，如预处理、回收、清洗、干燥等，保障此类器械消毒质量；不定期考核成员的工作质量，定期质控分析管腔器械消毒合格率，可发现总结相关问题并提出整改意见，改变工作人员不良工作习惯，确保不同管理流程更加规范化，确保工作人员对清洗消毒环节更加重视，从而提升其质量管理。报道证实[8]，全流程持续质量改进模式可提升满意度及器械清洗消毒质量，本文与其观点一致。

综上所述，全流程持续质量改进管理可规范管理流程，消毒质量，确保工作内容达到预期效果，同时提升医护人员满意度。本人作为手术组和科室质控组组长，对器械的回收、分类、清洗、包装及灭菌各流程都有参与指导及培训工作，器械清洗合格率较之前有明显提高。