蒲公英汤联合麦默通微创置管引流术治疗急性哺乳期乳腺炎并脓肿形成临床研究

张敬进，王炳东，刘 鑫，孙国欣，王慧哲，邹 晓*

（1.青岛大学第二临床医学院/青岛市中心医院乳腺外科，山东 青岛 266000；2.临沂市中心医院乳腺外科，山东 临沂 276400）

急性哺乳期乳腺炎指乳腺急性化脓性感染，可引起发热，主要以初产妇多见，临床表现为乳房胀痛、局部皮肤温度升高、压痛及边界不清的硬结等，若治疗不及时，可并发单个或多个脓肿[1]。目前，临床治疗急性哺乳期乳腺炎并脓肿形成多以常规治疗结合麦默通微创置管引流术为主，虽可在一定程度上缓解患者病情，但药物不良反应较多，且术后创伤较大，不易愈合，增加感染风险[2]。中医学认为，急性哺乳期乳腺炎发病机制可能与肝经、胃经有关，故治疗应以疏肝解郁、消肿通乳为主[3-4]。蒲公英汤主要由蒲公英、柴胡、金银花、连翘等组成，具有清火解毒、消痈散结的功效，临床多用于治疗疔疮肿毒、乳痈证等[5]。本研究选取70例急性哺乳期乳腺炎并脓肿形成患者进行前瞻性研究，旨在进一步明确作用机制，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年3月－2021年1月我院收治的70例急性哺乳期乳腺炎并脓肿形成患者作为研究对象，采用随机数表法分为对照组与观察组，各35例。对照组，年龄20～37岁，平均（28.50±4.20）岁；病程10～70 d，平均（40.10±14.05）d；病变位置：右侧10例，左侧15例，双侧10例；病变分期[6]：炎性肿物期30例，脓肿期5例。观察组，年龄20～38岁，平均（28.73±4.10）岁；病程9～80 d，平均（41.80±15.40）d；病变位置：右侧11例，左侧15例，双侧9例；病变分期：炎性肿物期25例，脓肿期10例。2组年龄、病程、病变位置及病变分期等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究试验设计经我院医学研究伦理委员会审核并批准。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 1）符合《现代外科学》[7]中急性哺乳期乳腺炎并脓肿形成的相关诊断标准者；2）符合《中医外科学》[8]中乳痈的相关诊断标准者；3）合并单个或多个脓肿形成者；4）临床表现有发热、乳房胀痛及压痛者；5）对本研究知情同意者。

1.2.2 排除标准 1）对本次药物过敏者；2）伴有其他乳腺疾病者；3）伴有其他系统良、恶性肿瘤者；4）伴有血液系统疾病及凝血功能异常者；5）有精神系统疾病不能配合者等。

1.3 方法

1.3.1 对照组 予麦默通微创置管引流术，患者取仰卧位，脓腔较大时可抬高上半身，确定最低引流位，进行术前常规消毒，铺无菌洞巾，用2%利多卡因注射液（山东华鲁制药有限公司，国药准字H37022147，5 mL）10 mL混合0.9%氯化钠溶液（山东齐都药业有限公司，国药准字H20153179，500 mL：4.5 g），加入1滴肾上腺素[远大医药（中国）有限公司，国药准字H42021700，1 mL]进行局部浸润麻醉，采用麦默通真空辅助全自动乳腺微创旋切系统（美国强生，SCM23）联合超声（德国西门子，ACUSONOXANA1）引导，将尖刀片进入脓腔位置，吸出脓液，并观察各个脓腔之间有无联通，依次打开剩余脓腔以10点～2点方向扇形切除脓腔间隔。术毕后封闭刀口，退出刀头，用血管钳将引流管置入脓腔内，缝针固定，接负压球。术后轻型患者给予注射用青霉素钠粉针（山东鲁抗医药股份有限公司，国药准字H37020080，160万单位）静脉滴注，400～800万单位/次，每日1次；重型患者给予注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠[石药集团中诺药业（石家庄）有限公司，国药准字20045799，2.25 g]静脉滴注，每次2.25 g，每日1次，持续治疗6周。

1.3.2 观察组 在对照组基础上口服蒲公英汤进行治疗，方药组成：蒲公英50 g，天花粉15 g，全瓜蒌15 g，王不留行15 g，柴胡10 g，金银花10 g，生黄芩10 g，生栀子10 g，连翘10 g，陈皮10 g，夏枯草10 g，路路通10 g，青皮10 g，生甘草10 g，900 mL水煎熬，取汁600 mL，每次300 mL，每日2次，早晚温服，持续治疗6周。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效 根据《临床疾病诊断及疗效判定》[9]《中医病证诊断疗效标准》[10]拟定2组治疗6周后临床疗效。治愈，临床症状消失，脓腔融合，无脓液流出且瘘管愈合；显效，临床症状明显减轻，脓腔面积＜50%，无脓液流出；有效，临床症状较发病前减轻，脓腔面积≥50%，且分泌少量脓液；无效，临床症状无明显减轻，且脓液流出无变化或增加。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4.2 抗生素使用时间、治愈时间、回乳率、乳房变形率 观察并记录2组治疗期间抗生素使用时间、治愈时间、回乳率、乳房变形率。

1.4.3 乳房肿块直径评分、皮肤变化评分、视觉模拟评分 治疗前、治疗6周后采用乳房肿块直径评分表[11]评估2组乳房肿块直径，满分为10分，分数越高则表示患者乳房肿块直径越长，刺激病情发展；采用皮肤评分表[12]评估2组乳房皮肤松弛程度，满分为10分，分数越高则说明患者乳房皮肤越松弛，病情加重；采用VAS评分法[13]评估2组乳房疼痛程度，满分为10分，分数越高则患者疼痛越重。

1.4.4 免疫球蛋白水平 治疗前、治疗6周后抽取2组晨起空腹静脉血5 mL，进行离心处理（离心半径8 cm，速率3 000 r·min-1，时间15 min），取血清，采用免疫比浊法检测血清免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）水平，试剂均选自美国贝克曼库尔特有限公司。

1.4.5 生活质量 治疗前、治疗6周后分别采用健康状况调查表（SF-36）[14]评估2组生活质量，包括生理功能、情感功能、社交评分，各项总分均为100分，分数越高表示患者生活质量越高。

1.5 统计学方法

采用SPSS 21.0软件分析数据，计数资料采用例（%）表示，组间比较予χ2检验；计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组内比较予配对t检验，组间比较予独立样本t检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效结果比较

见表1。

表1 2组临床疗效结果比较（n = 35） 例

2.2 2组抗生素使用时间与治愈时间比较

见表2。

表2 2组抗生素使用时间与治愈时间比较（n = 35） d

2.3 2组回乳情况与乳房变形情况比较

见表3。

表3 2组回乳情况与乳房变形情况比较（n = 35） 例（%）

2.4 2组治疗前后乳房肿块直径与皮肤变化评分比较

见表4。

表4 2组治疗前后乳房肿块直径与皮肤变化评分比较（± s，n = 35） 分

表4 2组治疗前后乳房肿块直径与皮肤变化评分比较（± s，n = 35） 分

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 时间 乳房肿块直径 皮肤变化对照组 治疗前 6.63±2.08 6.79±2.10治疗后 3.45±0.34# 3.90±0.50#观察组 治疗前 6.60±2.14 6.70±2.30治疗后 2.03±0.10#△ 2.00±0.20#△

2.5 2组治疗前后VAS评分比较

见表5。

表5 2组治疗前后VAS评分比较（± s，n = 35） 分

表5 2组治疗前后VAS评分比较（± s，n = 35） 分

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 时间 VAS对照组 治疗前 5.20±1.40治疗后 1.40±0.40#观察组 治疗前 5.26±1.50治疗后 0.60±0.08#△

2.6 2组治疗前后免疫球蛋白水平比较

见表6。

表6 2组治疗前后免疫球蛋白水平比较（± s，n = 35）g·L-1

表6 2组治疗前后免疫球蛋白水平比较（± s，n = 35）g·L-1

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 时间 IgG IgA IgM对照组 治疗前 14.50±2.90 3.40±1.53 1.97±1.32治疗后 10.54±0.98# 1.38±0.50# 1.80±0.45观察组 治疗前 14.48±2.83 3.48±1.60 1.90±1.23#治疗后 9.00±0.40#△ 1.00±0.20#△ 1.35±0.56#△

2.7 2组治疗前后生活质量比较

见表7。

表7 2组治疗前后生活质量比较（± s，n = 35） 分

表7 2组治疗前后生活质量比较（± s，n = 35） 分

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 时间 生理功能 情感功能 社交评分对照组 治疗前 44.30±3.20 57.10±5.10 63.30±3.24治疗后 63.80±6.99# 74.50±9.10# 81.23±6.55#观察组 治疗前 44.43±3.28 57.33±5.20 63.48±3.38治疗后 81.56±8.79#△ 86.80±11.40#△ 93.56±6.33#△

3 讨论

急性哺乳期乳腺炎是产褥期的常见病，主要是由于乳汁的瘀积所导致，临床分为初起阶段、成脓阶段及溃后阶段三个阶段[15]。在急性哺乳期乳腺炎脓肿形成期主要以常规治疗联合切开引流为主，虽在一定程度上可缓解患者病情，但可导致患者依存性下降，单纯的切开引流可增加感染的风险。因此，亟须探寻一种有效的治疗方案以提高急性哺乳期乳腺炎并发脓肿形成的治疗效果。本研究探讨蒲公英汤联合麦默通微创置管引流术治疗急性哺乳期乳腺炎并脓肿形成的临床疗效，取得了一定临床研究成果。

急性哺乳期乳腺炎属于中医学“乳漏”“乳痈”范畴[16-18]。中医认为，急性哺乳期乳腺炎并脓肿形成的原因主要是胃热蕴积、日久热盛发为脓毒，其发病机制主要是产后恣食肥甘厚味而致阳明积热，故中医治疗急性哺乳期乳腺炎并脓肿形成当以疏肝解郁、消肿通乳为主[19-20]。蒲公英汤主要由蒲公英、天花粉、全瓜蒌、王不留行、柴胡、金银花、生黄芩、生栀子、连翘、陈皮、夏枯草、路路通、青皮、生甘草组成，其中蒲公英性味苦寒，归肝胃经，具有清肝胃之火热、消痈散结的功效；天花粉归胃经，具有清胃热、消脓生肌之效；全瓜蒌、王不留行及路路通均归肝胃经，能疏通乳络；柴胡归肝经，具有疏肝解郁及消除产后情志不畅的功效；金银花、生黄芩、生栀子、连翘皆为清火解毒之药，具有善清胃火的功效；陈皮擅理气调中，可解产后积乳化热碍胃之苦；夏枯草归于肝经，具有消散痈肿、泻肝火的功效；青皮归肝胃经，具有消乳痈肿痛之功效；生甘草可调和诸药。全方共奏解毒消肿、疏肝调气通乳之功效，进而调节患者机体脏腑机能，改善临床症状，减轻疼痛，提高临床疗效[21]。本研究结果显示，治疗6周后，观察组总有效率高于对照组，乳房肿块直径评分、皮肤变化评分及VAS评分均低于对照组，生理功能、情感功能及社交评分高于对照组，治疗期间的抗生素使用时间及治愈时间均短于对照组，进一步说明蒲公英汤联合麦默通微创置管引流术可明显减轻急性哺乳期乳腺炎并脓肿形成患者疼痛，缩小乳房肿块直径，减少皮肤松弛，降低患者回乳率及乳房变形率，可促进患者病情恢复，缩短其抗生素使用及治愈时间，提高患者生活质量，临床疗效显著。

急性哺乳期乳腺炎并脓肿形成过程中会伴有不同程度的免疫球蛋白变化，导致患者免疫功能受损，进而形成恶性循环[22]。血清IgG、IgA、IgM作为常见的免疫功能指标，可反映患者免疫功能受损状况。血清IgG可与表面具有相应受体的细胞结合，产生不同的生物学作用，增强吞噬细胞的吞噬作用，其水平升高可加重机体感染；血清IgA通过特异性结合抗原发挥作用，当机体发生炎症时，其水平升高可导致疾病加重；血清IgM可反应C4补体及总补体水平，其水平升高可加重乳腺免疫损伤[23]。本研究结果显示，治疗6周后，观察组血清IgG、IgA、IgM水平均低于对照组，提示蒲公英汤联合麦默通微创置管引流术可明显增强急性哺乳期乳腺炎并脓肿形成患者的免疫力。现代药理研究[24-25]证实，蒲公英汤中柴胡的有效成分为果胶多糖，可以减轻乳腺毛细血管扩张程度，并缓解乳腺红肿及疼痛，增强免疫；黄芪的有效成分为黄芪多糖，可以加速乳腺脓腔中坏死物质的吸收，减少病灶残留，提高患者免疫功能，可控制患者病情发展。

综上所述，蒲公英汤联合麦默通微创置管引流术可减轻急性哺乳期乳腺炎并脓肿形成患者疼痛，缩小乳房肿块直径，减少皮肤松弛，降低患者回乳率及乳房变形率，可促进患者病情恢复，缩短抗生素使用时间及缩短治愈时间，提高生活质量，疗效显著。本研究仍存在不足之处，如研究样本量较少，可能导致研究结果存在一定偏倚，因此，临床可扩大样本量进行研究，以进一步提高研究结果的可靠性。