西格列汀二甲双胍复方制剂与二甲双胍治疗2型糖尿病疗效观察

刘淑娟，洪明岳，唐月娥

(南京医科大学附属明基医院药学部，江苏 南京 210019)

2型糖尿病(type 2 diabetes)是最主要的一种糖尿病类型，约占糖尿病发病率的90%，年龄在35岁以上的中老年人是2型糖尿病最主要的发病人群[1]。本研究对西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果观察，取得了比较满意的效果。

1 资料与方法

1.1 临床资料

对2018年4月-2020年4月来我院就诊的120例2型糖尿病患者进行研究，采用随机数表法分成观察与对照两组，每组60例，其中，观察组中包括女26例，男24例，年龄35～72(53.6±4.5)岁，病程2～11(4.5±3.0)年，体质量指数(BMI)为22～28(24.72±2.37)kg/m2。对照组包括女29例，男21例，年龄32～73(54.1±3.8)岁，病程1～12(4.2±2.8)年，体质量指数(BMI)为22～28(25.20±2.26)kg/m2。两组患者的基本资料之间的差异不存在统计学意义。

1.2 入选标准

纳入标准：甲状腺功能正常的2型糖尿病患者。排除标准：(1)糖尿病合并严重脏器功能损伤或严重并发症；(2)近3个月内服用过糖皮质激素或其他降糖药物。患者及其家属知情并签署同意书。

1.3 治疗方法

基础治疗：两组均进行健康知识宣教，包括控糖饮食、运动方案指导干预等，在此基础上给予药物治疗。

对照组：口服盐酸二甲双胍片(批准文号：国药准字H20023370，生产企业：中美上海施贵宝制药有限公司)，一次0.25g，2次/d，根据患者治疗情况逐渐调整用量，可增加至1～1.5g。每天餐中服用；

观察组：给予口服西格列汀二甲双胍片(批准文号：国药准字J20171012，生产企业：Patheon Puerto Rico，Inc.)，每次50mg，2次/d，餐中服用，并根据患者临床病理特征进行相应调整。两组均以4周为一疗程，治疗3个疗程后对两组各项指标分析。

1.4 观察指标

(1)血糖水平：在治疗前后分别抽取两组患者静脉血，对各项血糖指标[包括空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白含量]进行检测，采用全自动生化仪检测两组患者的各项血脂指标。(2)胰岛功能指标：检测两组患者空腹胰岛素(FINS)，计算并比较观察和对照组患者的胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)。从而对经不同方式治疗后患者的胰岛功能进行评价；(3)观察并对比2组患者并发症的发生情况。

1.5 统计方法

2 结果

2.1 两组患者的血糖水平比较

治疗前观察与对照组患者的空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白含量差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后均有所下降，观察组各项血糖水平指标低于对照组P<0.05)。观察组患者的三酰甘油、总胆固醇以及低密度脂蛋白含量显著下降且低于对照组(P<0.05)，两组患者高密度脂蛋白含量在治疗后均升高，对照组低于观察组(P<0.05)见表1。

表1 两组患者血脂水平比较

2.2 两组患者的胰岛功能指标评分比较

两组患者治疗前的FINS、HOMA-IR、HOMA-β对比无显著差异(P>0.05)，经治疗，观察组患者的FINS、HOMA-IR评分低于对照组，而观察组的HOMA-β评分高于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者胰岛功能指标对比

2.3 两组患者不良反应发生率差异不明显对比无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

作为一种进展性疾病，环境等因素造成的外周血糖消耗减少、胰岛β细胞功能受损、胰岛素敏感性降低、肝胰岛素输出增加，最终发展为慢性持续性高血糖并可能伴随全身多种并发症的终身性代谢疾病——糖尿病[2]。2型糖尿病危害人体的最主要因素是伴随其出现的多脏器损伤和并发症，持续的高血糖水平会损害血管组织，进而可导致包括神经系统、心脏、脑组织等100多处脏器或组织功能受损，严重者可致患者死亡[3]。

目前，主要是通过调节患者的血糖血脂及胰岛素水平，以缓解高血糖水平引起的代谢紊乱[4]。二甲双胍对于胰岛β细胞功能受损导致的胰岛素分泌减少二甲双胍并不能发挥作用。西格列汀作为一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，可以抑制对胰高糖素样多肽-1的降解，同时也可抑制胰高糖素的合成，促进胰岛素的分泌。本研究将二甲双胍与西格列汀联合用药(观察组)与二甲双胍单独用药(对照组)的疗效进行了对比。结果数据证明联合用药可增强患者胰岛功能，在治疗过程中观察组与对照组均未出现严重并发症，可见两种药物的联合使用并未增加并发症的发生。

综上，二甲双胍与西格列汀联合用药有利于控制患者的血糖血脂水平，促进胰岛功能转归，且安全性好，具有良好的临床效果。