洁净手术室和新型普通手术室的建设和管理对比研究

蔡云霞 郭水华 罗 锋 房亦麟

赣州市人民医院 江西赣州 341000

1980年，黑龙江省人民医院建成了我国第一个局部平行流洁净手术室；1982年沈阳军区总医院建设13间洁净手术室，开创了我国手术部大规模采用洁净技术的先河。随着我国医疗卫生事业和医疗技术的发展，洁净手术室正在被越来越多的医疗机构所采用，洁净手术室的配置比例也越来越高，据胡国庆等[1]对我国2 359家医疗机构进行的调研显示，88.30%医疗机构配置了洁净手术室，且其中70.36%三级医院的手术室全部都是洁净手术室。由于认识上的误区，有些医疗机构不分地区、医院级别、医疗水平与手术范围，在建设或改造手术室时片面追求档次，认为只有洁净手术室才能满足各类手术开展的需求，导致了其在洁净手术室的日常运行管理和后期的维护保养中出现了很多问题[1-3]，如性能检测不合格、维护管理不到位、人员使用不舒服等。

相对于洁净手术部的“三高”(即建设成本高、运行成本高、维护成本高)，建设以现代装修材料(抑菌、易清洁)和现代手术室供电、网络智能化等手术室配套设施及严格的通风消毒系统相结合的新型普通手术室[4-5]，既可以节约建设资金和运行成本，又符合时代和感染管理的需求。

本研究将通过对我院洁净手术室和新型普通手术室二者并存状态下的建设、日常运行和维护保养管理成本、手术间空气静态菌落总数监测、Ⅰ类切口感染发生率，以及医护人员使用舒适度和满意度等方面的数据进行对比，综合比较两者的优点和存在的不足。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院南院区手术室为洁净手术室和新型普通手术室并存的手术区域，2017年8月开始启用，共有31个手术间，其中洁净手术室有7间(均为百级/Ⅰ级手术间)，其余24间为新型普通手术室。本研究选择2019年1月—2020年12月我院南院区手术室作为监测和研究对象。研究内容包括：①二者的建设成本，参考手术室建设工程部相关数据；②二者并存运行状态下的日常运行管理和运行成本，由总务科提供相关数据；③二者并存运行状态下的维护保养管理及成本，由手术室维保部门提供相关数据；④二者并存运行状态下的手术间空气静态菌落总数监测情况，及Ⅰ类切口感染发生率，由感染管理科提供相关数据；⑤二者并存运行状态下的医护人员使用舒适度和满意度，由舒适度和满意度测评获得相关数据。通过以上数据的对比，综合比较洁净手术室和新型普通手术室这两者的优点和存在的不足。

1.2 统计学方法

数据通过SPSS 19.0处理，采取卡方检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 建设成本

我院南院区手术室的洁净手术室和新型普通手术室在工程建设期采用同步建设的方式进行，在工程主体结构和内部装修上大体一致，均配备现代装修材料(抑菌、易清洁)和现代手术室供电、网络智能化等手术室配套设施。洁净手术室按照《医院洁净手术部建筑技术规范》[6]要求设计，每间均采用独立净化空调系统。新型普通手术室的空调通风系统主要包括新风、排风、空调、湿度调节和消毒灭菌五个功能模块，对于新风量和排风量的设计参数，参考《医院洁净手术部建筑技术规范》和《综合医院建筑设计规范》[7]的相关规定。由于洁净手术室独立净化空调系统与新型普通手术室空调通风系统的区别，单个洁净手术室的建设成本相较于单个新型普通手术室的费用更高一些，但由于二者同步建设的原因无法给出精确数据。

2.2 日常运行管理和运行成本

2019年1月—2020年12月监测期间，新型普通手术室日常运行的耗电量为平均每个手术间每小时8 KW；洁净手术室日常运行的耗电量为平均每个手术间每小时10 KW，外加层流机组自带外机耗电量每小时68 KW(共7个手术间，平均每个手术间9.714 KW)，实际洁净手术室日常运行的耗电量为平均每个手术间每小时19.714 KW。二者日常运行耗电量比较见表1。

表1 洁净手术室和新型普通手术室单个手术间日常运行耗电量比较 (KW·H)

2.3 维护保养管理及成本

我院手术室严格执行《医院空气净化管理规范》[8]，对洁净手术室和新型普通手术室进行维护保养。新型普通手术室的维护保养成本为每年每个手术间1.5万元；洁净手术室的的维护保养成本为每年每个手术间2万元，如要更换高效过虑器，则增加相应成本和第三方检测费用1.5万元/次。2019年1月—2020年12月监测期间，洁净手术室更换高效过滤器的费用为平均每个手术间0.643万元。二者维护保养费用比较见表2。

表2 洁净手术室和新型普通手术室单个手术间年维护保养费用比较 (万元)

2.4 空气监测结果和手术部位感染发生率

2019年1月—2020年12月监测期间，由手术室院感监控护士参照《医院洁净手术部建筑技术规范》及《医疗机构消毒技术规范》的沉降法要求[9]，采用静态采样方法对手术间进行采样，采样均合格。2019年和2020年洁净手术室和新型普通手术室空气静态菌落总数监测情况见表3，两者比较，差异无统计学意义(P>0.05)。2019年和2020年全院Ⅰ类切口感染率分别为0.684‰和0.726‰，其中洁净手术室和新型普通手术室Ⅰ类切口感染率情况见表4，两者比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

表3 2019—2020年洁净手术室和新型普通手术室空气静态菌落总数监测比较

表4 2019—2020年洁净手术室和新型普通手术室Ⅰ类切口感染率比较 (n,‰)

2.5 医护人员使用舒适度和满意度

2019年1月—2020年12月监测期间，每季对医护人员做一次使用舒适度和满意度调查。结果显示，洁净手术室的使用舒适度和满意度均高于新型普通手术室，但二者无明显差异。2019年和2020年洁净手术室和新型普通手术室使用舒适度和满意度情况见表5，两者比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

表5 2019—2020年洁净手术室和新型普通手术室使用舒适度和满意度比较

3 讨论

3.1 医院应重视手术室的前期建设

医院在新建或改造手术部时，应根据开展手术的类型和实际需求，以及《综合医院建筑设计规范》中对手术部建设的要求，合理选择洁净手术室和新型普通手术室的建设比例。在合理选择建设比例的基础上，医院领导及手术室管理者应将重点放在手术室的内部规划和合理的流程设置上，有效控制建设成本。配备了现代装修材料(抑菌、易清洁)和现代手术室供电、网络智能化等手术室配套设施及严格的通风消毒系统相结合的新型普通手术室，在建设成本上只比洁净手术室低一些，且需要手术室管理者投入较多时间和精力。一家医院如果同时要有洁净手术室和新型普通手术室，建议在工程建设期可采用同步建设的方式进行，这样可保证在工程主体结构和内部装修上的大体一致，且最大限度地控制建设成本。

3.2 医院应对手术室的日常运行和维护保养加强管理

胡国庆[1]，甘永新[10]，陈松婷等[11]的调查显示，在我国医疗机构中，洁净手术室占比较高，且在使用、管理和维护保养等方面存在不同程度的问题，需进一步加强培训和规范管理。本研究通过对我院洁净手术室和新型普通手术室的日常运行和维护保养成本等方面进行对比研究，发现在日常运行成本上，由于层流机组自带外机，洁净手术室单个手术间平均每小时实际总耗电量为普通新型手术室的2倍多；在维护保养成本上，更换高效过滤器进一步增加了洁净手术室维护保养费用；在医护人员使用舒适度和满意度方面二者无明显差异。虽然在日常运行和维护保养成本上，新型普通手术室比洁净手术室低，但同样存在使用和管理欠规范、无统一的维护保养标准等问题。我院目前对新型普通手术室的维护保养参照洁净手术室的维护保养方法进行，新型普通手术室维护保养标准有待明确和统一，也是研究者进一步的研究方向。

3.3 洁净手术室和新型普通手术室都能满足院感要求

大部分研究表明，利用层流净化技术建设洁净手术室，并做好感染管理环节控制措施，可以有效地降低手术感染率[12-14]。而实际上，并不是所有手术都需要在洁净手术室进行，对一些特殊感染病例，如气性坏疽等，则不建议在洁净手术室进行，如果手术操作过程中某些环节被忽视，就可能引起感染扩大，导致严重医院感染事件的发生。WHO预防手术部位感染全球指南(2016)[15]表明，不应使用层流通风系统来降低全关节置换手术的SSI风险。决策者、医生、行政人员不应把层流通风作为一项减少SSI风险的预防措施。本研究通过对我院洁净手术室和新型普通手术室二者并存状态下的手术间空气静态菌落总数监测、Ⅰ类切口感染发生率进行比较，发现二者无明显差异。因此在做好维护保养及规范院感防护及监测的基础上，洁净手术室和新型普通手术室能满足临床各类手术和院感的要求。有研究指出，即使是在新型冠状病毒疫情期间，手术室制定相应的预案及流程，实施科学全面的护理管控，对降低交叉感染率同样具有重要意义[16]。

据《综合医院建筑设计规范》[7]中指出，医院手术部应分为一般手术部和洁净手术部。通过此研究表明，通过空气净化消毒和过滤技术[17]，以及规范的使用、管理和维护保养，完全能保障新型普通手术室实现跟洁净手术室一样的舒适性，有效控制空气中的细菌菌落数，在满足临床需求的同时，大大降低手术室的建设、使用和维护成本。因此，本研究认为，各级各类医疗卫生机构在新建手术部时，不应片面追求档次而建设全净化手术室的洁净手术部，应根据开展手术的类型和实际需求，以及《综合医院建筑设计规范》[7]中对手术部建设的要求，合理选择洁净手术室和新型普通手术室的建设比例，正确认识和推广新型普通手术室的建设。同时，医院领导和手术室管理者应在手术室的前期建设中积极参与手术室内部的规划和流程的设置，在手术室建成后加强对其日常运行、维护保养和院感防控等方面的管理，使手术室的功能达到既满足临床需求，又方便管理和节约成本的目的。