白茯苓丸治疗消渴病之肾消的近远期疗效分析

张艳梅

厦门思明洪庄华仁堂中医门诊部中医内科，福建 厦门 361001

消渴病即糖尿病，其为临床常见、高发性、危害性较大的内分泌系统疾病类型之一，多见于老年群体，病程周期较长，而长期血糖控制不良，发生酮症酸中毒、糖尿病肾病等并发症风险将大大提高[1]。中医认为糖尿病肾病归属于“肾消”“水肿”“腹满”“关格”等范畴，是糖尿病的典型并发症之一，主要病理特征为肾小球硬化，初期为气阴两虚，逐渐发展至肝肾阴虚，随着疾病持续进展，阴损阳亏，累及脾肾，到疾病晚期，气血阴阳衰虚，五脏受损[2]。消渴病之肾消病情复杂，进展缓慢，预后不良，严重威胁患者生命安全，故临床需及早开展治疗，控制病情进展，临床西医治疗主要应用保护微血管、调脂、降糖等药物，可调节糖脂代谢，消除患者临床症状，但往往整体效果并不理想。基于中医治未病理论及辨证治疗原则，中药治疗糖尿病肾病现在临床已取得显著成效，可多靶点、多途径调节患者脏腑功能，平衡脏腑阴阳，纠正机体代谢紊乱[3]。该研究于2019年6月—2021年6月选取80例消渴病之肾消患者为研究对象，着重评估白茯苓丸治疗的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院80例门诊消渴病之肾消患者为研究对象，参考“随机数表法”将研究对象分为两组，即对照组和观察组，每组40例。对照组中男22例，女18例；年龄45～72岁，平均（60.63±6.05）岁；病程2～40年，平均（6.36±2.46）年。观察组中男24例，女16例；年龄44～73岁，平均（60.87±6.58）岁；病程2～11年，平均（6.28±2.72）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①中医诊断及辨证参考《中药新药临床研究指导原则》《糖尿病肾病中医防治指南》，均符合糖尿病、糖尿病肾病诊断标准，经中医辨证为肝肾阴虚兼瘀毒型；②纳入患者均为早期糖尿病肾病；③研究内容及所涉风险性患者及家属均充分知晓，具有高度配合性[4]。

排除标准：①入组前已接受相关药物治疗者；②对该研究选择用药有禁忌者；③伴有严重并发症者；④心肝肾等功能障碍者；⑤存在认知缺陷、精神障碍者；⑥糖尿病酸中毒急性代谢紊乱者；⑦病历资料不真实不可靠，治疗中途缺席者。

1.2 方法

对照组应用常规基础治疗。给予皮下注射胰岛素，1次/d，睡前用药，10 U/次，合理降糖；并应用相应的降压、调脂药物，合理控制日常饮食（低盐、低蛋白），适量运动。

观察组在常规用药基础上合用白茯苓丸。中药主要成分：茯苓20 g，黄连6 g，天花粉10～20 g，萆薢10 g，熟地黄10～20 g，覆盆子10 g，人参10 g，玄参10～20 g，石斛10～20 g，蛇床子10 g，鸡内金10 g。以上药物加水煎煮后取汁300 mL，分2次服用。持续治疗4周。

1.3 观察指标

①用药疗效评定标准：参考《中药新药临床研究指导原则》[5]评定。显效：临床症状体征显著好转，尿蛋白排泄率（UAER）降低至30 mg/24 h；有效：临床症状体征有所好转，较治疗前UAER降低＞50%；无效：临床症状体征、UAER均无明显变化。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100.00%。

②糖脂代谢指标：利用全自动生化仪测定空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）[6]。

③内皮功能指标：取空腹静脉血，利用酶联免疫法，测定C反应蛋白（CRP）、一氧化氮（NO）、血管内皮素（ET）[7]。

1.4 统计方法

2 结果

2.1 两组患者用药总疗效比较

观察组治疗总疗效95.00%较对照组77.50%高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者用药总疗效比较

2.2 两组患者糖脂代谢指标比较

两组治疗前血糖指标、血脂指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05），观察组治疗后FPG、HbA1c、TC、TG指标较对照组均更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者糖脂代谢指标比较（±s）

表2 两组患者糖脂代谢指标比较（±s）

组别对照组（n=40）观察组（n=40）t值P值FPG（mmol/L）治疗前治疗后9.26±2.31 9.25±2.46 0.018 0.985 7.46±1.25 6.25±1.16 4.487＜0.001 HbA1c（%）TC（mmol/L）治疗前治疗后治疗前治疗后9.15±1.16 9.17±1.17 0.076 0.839 7.65±0.85 6.57±0.75 6.025＜0.001 6.78±1.16 6.82±1.15 0.154 0.877 5.39±0.82 4.76±0.75 3.585＜0.001 TG（mmol/L）治疗前 治疗后2.76±0.62 2.78±0.63 0.143 0.886 2.19±0.56 1.76±0.46 3.752＜0.001

2.3 两组患者内皮功能指标比较

两组治疗前内皮功能指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05），观察组治疗后CRP、ET指标较对照组更低，NO较对照组更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者内皮功能指标比较（±s）

表3 两组患者内皮功能指标比较（±s）

组别对照组（n=40）观察组（n=40）t值P值CRP（mg/L） NO（μmol/L） ET（pg/mL）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前 治疗后4.26±1.31 4.25±1.46 0.032 0.974 4.06±1.25 3.25±1.16 3.004 0.003 70.15±19.16 70.17±19.17 0.004 0.996 72.65±18.85 83.57±20.75 2.464 0.016 78.78±20.16 78.82±20.15 0.008 0.992 69.39±15.82 61.76±14.75 2.231 0.029

3 讨论

消渴肾病最早是根据《圣济总录》中对肾消论述提出，其对应西医的糖尿病肾病、糖尿病肾脏病[8]。糖尿病肾病属于一种微血管并发症，也是造成糖尿病患者死亡的直接因素。其病因及发病机制临床尚无明确定论，与肾小球滤过功能下降、尿液流失大量蛋白有关，增加致尿蛋白滤过率，同时随着疾病持续进展，机体白蛋白水平持续下降，增加胶体渗透压，进而发生水钠潴留、肾小球纤维化病变等[9]。研究发现，糖尿病肾病的发生与微循环障碍、血液高凝状态等相关[10]。临床常规治疗主要采取控制血糖、保护微小血管、稳定降压等对症措施。例如，应用胰岛素可促进末梢组织（脂肪、骨骼肌）对葡萄糖的摄取利用，且有效抑制肝葡萄糖合成的抑制作用，实现稳定控制血糖的目的[11]，并配合合理降压、调脂、饮食控制等手段，对症状改善具有一定效果，但整体疗效并不理想[12]。

消渴病之肾消，病机为气阴两虚，瘀血阻络，本虚标实为病理机制特征，以气阴两虚为本，瘀血阻络为标[13]。该研究应用白茯苓丸出自《太平圣惠药方》，主要药物组成如下：茯苓、黄连、天花粉、萆薢、熟地黄、覆盆子、人参、玄参、石斛、蛇床子、炒鸡内金等，可起到清胃泻心、健脾益肾作用，可以有效降低患者血糖，调节血脂，应用疗效显著[14-15]。该研究结果显示，观察组治疗总疗效95.00%较对照组77.50%高（P＜0.05）；两组治疗前血糖指标、血脂指标相近（P＞0.05），观察组治疗后FBG、HbA1c、TC、TG指标较对照组均更低（P＜0.05）。分析如下：茯苓药性较平和，具有扶正祛邪功效，可补脾虚、利水渗湿、宁心安神；黄连具有清脾泻心、滋阴补肾的功效；石斛可清胃涩肾；玄参能多生肾水；人参可补气；花粉有生津止渴之功；蛇床子、覆盆子具有固肾精的作用；鸡内金可起到涩膀胱而通便、消水谷等作用。以上药物联合应用可发挥清胃泻心、健脾益肾等功效，以复本固元[16-17]。同时从现代药学方面，茯苓可起到降糖、保肝、提高免疫、抗氧化等多种作用；人参可以调节机体免疫，并降糖；黄连具有抗凝、降糖、调血脂等作用；地黄可发挥降糖、保肝、抗衰老等效果，有利于提高肾功能[18-19]；鸡内金具有降糖作用；而覆盆子不仅能调血脂、降血糖，同时还具有抗肿瘤、抗氧化等功效；天花粉有降糖作用；萆薢能有效调血脂，同时可发挥抗炎、抗肿瘤的作用；玄参可调节微循环，发挥抗氧化、抗炎的功效，同时能改善血清葡萄糖水平，增强机体免疫力，缓解疲劳；石斛具有抗氧化、降脂，抗炎、保肝等功效[20-21]。发现消渴症之肾消应用白茯苓丸可发挥免疫调节、保肝、降糖、调血脂等功效。研究得出，两组治疗前内皮功能指标水平相近（P＞0.05），观察组治疗后CRP、ET指标较对照组更低，NO较对照组更高（P＜0.05）。表明白茯苓丸可发挥降低CRP水平，促进NO生成，抑制ET释放的作用，抑制氧化应激，降低炎症效应，从而改善患者血管内皮功能，缓解细胞凋亡，保护肾功能[22]。

综上所述，消渴病之肾消患者临床治疗中，应用白茯苓丸可增强临床整体疗效，改善患者血糖及血脂，调节血管内皮，稳定控制病情，保护肾功能，实现理想的治疗效果。