药品检验的质量控制措施

博爱县公共检验检测中心 侯君义

在药品检验之中包含着很多专业内容。而在具体实践过程中，若某项环节产生偏差问题，将会致使药品检验的效果和预期的目标之间不相符合。在此情况下，为保障药品检验的质量符合标准，就需结合于真实状况有的放矢地运用药品检验质量控制方式，以期真正保障药品检验的质量。

一、药品检验的质量控制意义

药品检验的质量控制具备着显著的价值和意义。以现实情况来分析，药品检验的质量会影响到患者在用药方面的安全性，若是药品检验质量不符合于标准。那么在采用药物实施治疗时，将会在一定程度上危及到患者自身的健康性。而以药品发展方面来分析，药品检验的质控效果，也会对相应企业的运营发展产生直接的影响。因此，积极实施药品检验的质量控制，并明晰现阶段总体行业的真实运作状况，深化探讨及分析易于产生的相关问题，并制定出有效地应对措施，可在最大程度上确保样品的完整性。并且还利于保障操作的标准性、以及规范性，最后就可保障药品具备可靠性及安全性，同时也十分利于推动医药产业获得可持续性的进步[1]。

二、药品检验现状及问题

（一）药品检验现状

我国在当前进行药品检验时，发现在此方面所具备的各项法规政策已越发的充分和完善。具备着较好地势头，对于多数药品检验质量来说均予以了较好地保障，可符合于广大群众对于安全用药的要求。在药品检验控制和流程等层面之上，在药品的研制和销售等诸多环节之中均已然较为完备。对于药品检验人员，务必要充分开展好具体的检验工作，在保障药品检验无问题之后，才可让其流入至市场之中。然而不可否认的是，在当前的药品检验之中所产生的问题还较多。而若对此采取忽视不理的态度，则会致使我国的药品检验水平呈现出越发下降的趋势。

（二）药品检验问题

以药品检验问题来说，则主要体现在以下内容中：其一，人员的素质还有较大地提升空间。在当前的药品生产之中，可将药品检验质控作为其中的一项关键环节，而对于相关企业、以及社会发展来说均有着明显的助力作用[2]。然而以现实情况来看，在此方面仍旧产生了不少问题，而在全部的问题之中，人员素质还有较大地提升空间，仍需持续提高，则为其中的一项重要问题，其主要体现在人员素质若仍需提升，那么则能够在一定程度上表明这部分人员不能够胜任此项工作。这是由于此项工作的开展，对于人员的素质有着很高的要求。若其在此方面还有待提高，那么在具体工作之中就难以做到充分了解各种药物、以及药物所具备的作用、和所易于产生的不良反应等，同时也难以做到熟练运用好各项仪器。因而，人员素质方面的问题为其中的主要问题，要求对此问题实施迅速、有效地解决，从而提升药品检验的质量。

在进行药品质量检测时，除综上所述问题之外，资金方面的问题也较为明显。在我国经济水平不断提升的同时，其产生了区域经济发展不平衡的状况。例如东部地区的总体发展态势较为好，具备着较多新型的检测设备。然而对于西部地区，其基础设施则不够完备。因而则会阻碍到药品检测工作的开展。再者，在实施药品检测时，还应强调于根据各项规范和标准来实施认真的检验，然在此方面却易于受到不少因素的限制。因此导致药品检验期间的质控难以产生显著的效用，其中也存在着不少的问题。对此就要求相应部门对于此种状况提起高度的重视，同时还需实施大力的调研，从而制定出更具有效性的应对措施。

三、药品检验的质量控制措施

（一）进行大力宣传培训，健全标准体系

在进行药品检验的质控时，务必要立足于整体。对于我国政府部门和相关机构来说，均要切实意识到药品检验质量控制所具备的价值，明晰其所具备的作用，通过开展相关讲座、以及发放宣传手册等诸多的方式。而对于药品检验质量控制的作用进行大力的宣传，并且在此方面的工作人员，还需对其进行专业化培训，促使其明晰自身所具备的责任，且更好地投入至此项工作之中，也应促使其充分掌握到此方面的法律法规、和药品检验理论知识及操作技能等[3]。与此同时，还需设置技术考核标准，使药品检验人员能够了解到药品检验的主要流程，进而保障药品质量。而除此之外，还需健全检验标准体系，例如已不适宜当前情况的落后标准就需及时废除。在日常的检验之中，还应多加了解问题，并切实解决问题，对于整个过程实施记录，从而制定出更具可行性的药品质检指标，再者，还需加大在此方面的经济投入。对于我国政府部门而言，若想更为推动此领域的发展，则务必会强化资金扶持的力度，为药品检验人员提供更为适宜的工作环境，也应做到大力更新各项设备，可确保药品检验质量可符合于预期的标准。

（二）前期质量控制方式

在药品检验之前期，若想实施质量控制，那么务必会利用于抽样检查的方式来实施抽检，并且还需对于药品之中的特质样品实施科学的检验。以便保证药品检验质量控制的安全性。但需注意的是，在此期间所运用的抽检方法合理与否、以及标准与否，同时也会对于药品检验的最后结果产生不小的影响。因此，对于相关人员而言，务必要在切实掌握药品抽样规则、标准等的基础之下更为合理的实施抽样，必须在最大程度上控制环境因素，对于药品检验工作开展所产生的影响。不同的检测主体，也有着不同的检测方式，要切实明晰相关的检测需求、以及不同环节之间的具体衔接次序，还应明确自身的工作职责，结合于具体的情况，保障准备工作的开展效果，这样则能够保障之后药品检验的质量可处在规定的范围之中，并使得药品检验工作可获得更为高效化及专业化的开展[4]。

（三）过程质量控制方式

在药品检验的质量控制之中，过程质量控制为重点。对于药品标准、仪器参数等方面来说，均为药品检验期间的关键内容，在过程质量控制之中，应注意的事项也有许多，必需要做到综合性的控制各项风险及影响因子，如此才可保证药品检验质量。从而凸显出药品本身所具备的功效。一方面在药品检验期间的检品管理流程，应根据相应标准来确定好药品留样、以及接收等均由专门的人员加以负责。在具体操作时还需进行登记，对于药品的性能等方面来说，若在检验期间发现存在异常的状况，则需迅速探明产生此状况的主要因素，并且为了保障检验品具备溯源性，那么全部的送检药品均，需粘贴相应序列标识。但对于一些药品，其在储存控制方面具备着明显的特性，在进行样品检验的过程中，要将其放在满足其稳定性需求的环境之中，以防范药品产生变质的状况。在检验过程中还需确认检验指标。在确认无误之后，则需对检验品实施大力的保护，防范因人为因素对于检验品产生损坏的情况[5]。另一方面，应积极实施药品标准控制。在进行药品检验时，应结合于各项标准及要求实施检验，一些药品还需实施充分的控制，而后再实施检验。相关人员需针对当前的质量检验要求来积极实施质量控制，以期真正防范检验期间发生问题，切实保障药品检验的质量。再者，在每日开展好常规工作之后，还需主动去学习和明晰新的检验规定，掌握新的药品检验方法，以避免检验期间产生“形式化”的消极状况。并且，此方面的工作人员还务必要结合于具体的环境、以及条件等，合理化变更药品检验的方法，在最大程度上防范事故问题的产生，从而则非常利于保障药品检验的质量以及效率[6]。除此之外，还需对于实验室的环境进行检测，尤其是对于微生物控制区以及器皿来说，更是应了解其和无菌要求之间符合与否。在保障实验室资质可符合于相应标准之后，才能够开展具体的检验工作。

（四）后续质量控制方式

后续质量控制，主要是指在完成检验之后，相关人员需先对于试验的记录实施认真的整理，可确保其中内容记录的通顺性，之后在检验报告之中对此加以结合，并保证以正确的格式进行填写，还应确保项目的对应，以防范产生结果前后矛盾的状况。在保障此方面无问题之后，才能够送检试验数据。在生成最后的结果前，还需利用于新型的设备、以及技术，深化探析记录的主要内容，若发现存在数据错误的状况，那么则需及时探寻原因，为防范在后续处理之中产生此方面的问题，以避免检测结果因此而受到不良影响[7]。为确保药品检验最终结果的可靠性、以及准确性。那么在实施检验之前，还务必要先确定出切实可行的质控目标方案。例如对于相关机构来说，则能够以比较测试明晰所检药品的真实质量，从而持续性提升药品检测控制的总体水平。在确保检验质量的基础之下，实现高效性的开展好药品性能检验这项工作，最终也十分利于达成药品检验的重要目标。

四、总结

总之，开展药品检验的质量控制工作，有利于保障药品的安全性，而若想保障质量控制的效果。则务必要主动分析药品检验的质量控制方式，从而不但利于确保人民群众的用药安全性、以及健康性，同时药品检验水平的不断提高，也能够对于社会的和谐发展产生一定的促进作用。