物联网技术下的医用耗材信息化管理研究*

夏 科，陈 星，张 赐

（南充市中心医院 川北医学院第二临床医学院，四川 南充 637000）

1 物联网

物联网概念来自Auto-ID 中心提出的RFID 系统，主要方式是通过RFID 技术把信息传感设备联接在互联网上，实现智能化监测和管理。[1]经济全球化的趋势下，物资的精细化管理已经在团队发展长远战略中占有举重轻重的地位。[2]近年来，我国的物资管理正由传统的高度依赖人工的管理模式逐步向信息化管理模式转变倾斜。[3]在当今的信息时代背景下，物联网、5G、大数据等新兴科学技术日新月异。这些技术在医疗行业的应用效果也日益凸显，对医院资产安全、环境安全、后勤服务等各方面都益处良多。对临床工作的开展、基于大数据分析的医疗技术水平的提高也起到了一定的推进作用。[4]

2019 年，国家相继发布《治理高值医用耗材改革方案》《医疗机构医用耗材管理办法》《医疗器械临床使用管理办法》等，指明利用UDI 编码、信息系统等先进技术手段实现医用耗材的集中带量采购、精细化、规范化管理。

2 传统耗材管理困境

2.1 临床医护人员方面

多数医院的临床科室都没有专职医疗器械管理岗位，大多都是由护理人员兼职管理，其大量工作时间用于医用耗材的申领、记录、日常盘点和库房整理。大多数操作都依赖于手工处理。医护人员耗材管理负担重，时间成本高，易出错。

从库房取出耗材后并入科室成本，造成库房堆积和浪费，科室绩效考核困难。临床领用与实际消耗缺乏信息化管理手段，具体使用情况无法追踪、溯源。高值耗材采购靠供应商认领的模式进行下单采购入账，差错率大，需要大量手工记录，无法准确对账，造成科室的非正常损耗。

2.2 耗材管理部门方面

医院信息系统医用耗材字典库不统一，各系统互为孤立，无法形成闭环，数据提取，核对、上报需要多方对码费时费力。

传统纸质化的三证管理存在更新不及时难以维护的问题。批号、效期等重要质量观测指标往往缺失，过程缺乏严谨记录，难以实现全程追溯。传统合同管理通常使用纸质文件，大量文件对期限管理难度大，易造成效期外物品仍在使用的情况，传统管理办法在查找环节费时费力。耗材档案、供应商证照、授权管理、合同缺乏有效信息化手段，依赖纸质资料和人工记录，不方便查询归档，难以对效期进行监管，存在管理漏洞。

耗材从下订单至进入医院的各环节均人工操作，工作量大，容易出错。采购计划、订单的规划和审批依赖经验，缺乏数据支撑和管理手段，库存虚高，资金占用高。供应商配送不及时、人员不足等造成配送不及时和缺货。

3 物联网技术下的医用耗材信息化管理系统

3.1 建设供应链协同平台

供应商管理模块是针对耗材和医疗设备的供应链中通环节，囊括了医疗供应商、各级代理等实名制采供协作平台。以医院物资管理部门为主导，通过线上统一管理供应商的方法，实现供应商信息电子化，降低医院与供应商沟通成本以及运营成本，帮助医院对供应商科学合规的全面管理。

3.1.1 资质证件管理

与医院签订合作的供应商，要求供应商上传相关的资质证件。并对供应商上传的注册证、授权证书、供货执照、厂商信息、产品证件等进行规范化存档管理，使用机构可随时进行调查审核，各种证书的时效性均有自动预警，相关管理人员可及时查阅和确认，避免因证书过期而造成损失。

3.1.2 供应商合同管理

系统支持供应商与医院签订的合同在系统中同步更新。供应商上传合同，医院双级审核，合同内容、产品价格在系统中一目了然，价格调整，由具备操作权限的老师执行。供应商、产品资质以及产品效期、合同效期均由系统自动预警，医院授权相关行政管理部门针对合同查询提高效率，减少复印合同的工作。

3.1.3 产品管理

确保供应商供货安全，审核产品信息时要求支持图文对照，逐一对注册证信息、产品信息（包括产品图片）、授权追溯、产品规格进行审核。其中，授权追溯审核时要求实现从生产厂家、代理商（或终端）供货企业的完整授权链的管理。支持供应商维护直接售卖的产品，选择添加至合同。对物资的基础信息：名称，规格型号，生产厂商，国别，分类，挂网号，国家编码，医保编码等及相关的证件进行关联。

3.1.4 供应商订单管理

医院根据医疗物资的库存情况列出需要的货品进行订单一键处理，平台根据合同签订情况自动将货品分类下单到供应商，并以多种信息方式提醒送货，方便快捷。平台可适配第三方接口，供应商发货后能实时掌握物流情况。货物送到，系统中对产品验收至少2 人监管，且可以对供应商送货的及时性和产品质量进行评价，作为招标参考依据。系统可监管合同付款进度、发票开具的时间，库管人员完成验收后，扫描送货单上的条码便可完成入库操作。

3.1.5 供应商发票管理

实现物资耗材的应付款和发票的全流程跟踪管理。支持单个或多个入库单发票维护。供应商根据医院的订单自动生成送货单，推送至库房老师，进行货品配送，医院完成收货后，系统根据送货单自动转为入库单，供应商根据入库单维护发票，以及发票审核通过寄送纸质发票的相关业务环节。解决了对账信息无数据流程支撑，以及账单结算流程缓慢等难题。

3.1.6 调价管理

耗材集中采购趋势日益明显，供应商根据市场趋势变化，维护长期发展的需求，系统根据合同对物资进行调价申请，医院需要严格审核申请理由及相关证明，保障价格的合规性。

3.2 建设医用耗材信息化智能管理平台

3.2.1 院内物资基础信息维护

供应商审核通过的合同信息，自动生成医院内部管理所需的基础字典数据。院内物资管理在此基础上对物资进行分类，统一编码，形成院内统一物资字典信息。打通供应商，仓库，临床科室的信息壁垒，使用同一套基础数据，保障信息传递的一致性，避免因数据不统一造成的误差。

通过信息系统对耗材进行统一编码，同时兼容HIS编码，财务编码，国家UDI 编码以及医保收费编码，避免多套编码造成的误差，实现院内编码统一。

3.2.2 物资采购管理

实行医用耗材或物资采购的全程信息化管理，实行从提交科室需求、生成采购计划、下单采购订单确认到采购入库完整流程的管理。满足物资采购人员日常工作需求，通过电子化订单、系统提醒等应用，降低因岗位变动等人为因素造成的差错。

3.2.3 库房库存管理

根据医院需求，优化中心库房管理，实现对中心库房的物资入库，出库，移库，转科，报废，盘存等业务进行规范化管理，实现整个医院物资数据的统一管理，使物资从采购到入库，直至进入医院各个库房、科室，都将在系统上进行处理、查询，做到账账相符，账实一致，对财务及相关管理部门提供全面、规范、准确的业务记录及数据分析。提供多级仓库库存管理，中心库房支持随时查阅仓库库存，二级库房可根据管辖的科室记录耗材的日常使用数据，实时监控管辖各科室的实际用量、库存量及相关数据统计。再可根据科室申领情况，库存量预警情况手动或自动生成采购计划，一键下单，自动分拣，自动订货，扫码入库，数据实时提醒，清晰明了可联查。

3.2.4 临床科室物资管理

科室可直接进行该科室内部的库存查询、科室耗材申请及领用，智能汇总缺货物资，一键请购。科室如需要退货给库房，则可直接进行退库操作。仓库与科室直接进行对接，可以根据医院实际情况自定义科室领用等审批流程，可对科室耗材不合理使用进行有效监控。

3.2.5 耗材与HIS 收费管理

与HIS 系统进行对接，实现高值植入耗材的使用与HIS 计费实时对接，实现各科室临床二级库房的消耗，收费一体化管理。

HIS 对接方案：支持WEBSERVICE、JSON、XML 等通用的方式进行数据对接，达到系统与系统之间的互联互通。耗材档案：每当有新进院的耗材，在物资管理系统进行统一建档，由医院审核信息确认后，将收费的耗材信息同步传送至HIS 系统。将耗材从不收费修改为收费时，将耗材信息传给HIS 系统，HIS 系统以此维护收费项信息；当物资系统中的耗材停用、删除、将收费类耗材修改为不收费耗材时，需向HIS 传送该耗材的停用信息；耗材价格调整，审核完成后，将调价信息传送至HIS 系统，HIS 系统同步调价。医嘱计费信息：当医院耗材计费消耗时，可以按照耗材编码信息录入医嘱项，根据约定规则解析条码信息，HIS 将耗材计费信息传送至物资管理系统，物资管理系统进行科室库存的扣除；当HIS 计费信息撤销，需要把撤销信息传送至物资管理系统；若是高值耗材，则必须回传高值耗材的唯一条码信息；若是修改计费信息，则先将原来的计费信息删除，再新增计费信息。

3.2.6 高值耗材精细化管理

系统为高值耗材提供唯一编码，结合条形码扫码或射频智能柜RFID 码自动识别，可实现库存一物一码管理、精细化统计各规格型号耗材存量，精确识别到每一个耗材的详细信息，自动管理耗材效期信息，智能提醒库房耗材缺货、补货。同时通过扫码获取高值耗材唯一编码并绑定医嘱信息，自动确认耗材消耗记账，实现成本精准管控，进而实现高值耗材的全程可追溯，落地高值耗材精细化管理的需求。

3.2.7 普通低值耗材管理

在耗材管理中，传统的以领代耗管理模式无法实现低值收费类耗材的全生命周期精细化管理。系统为低值收费耗材进行统一编码，各科室在库房中进行拿取，在物资系统进行消耗登记，结合HIS 计费信息，统计低值耗材的消耗数量与物资系统使用记录进行对比，实现低值耗材使用消耗的溯源管理。支持临床科室在线申领，审核通过，申领单推送中心库房对其进行送货管理，在线一键将申领单扭转为库房出库单，科室库存相应增加，使用时在系统进行消耗登记，填写物品编码信息及相关使用信息，即可完成物资消耗，同时获取HIS 消耗数据，进行账目核对。同时使一级仓库能准确掌握所有二级库房的物资消耗，并按照耗材库存上下限自动生成补货计划提交库房，实现主动补货。

3.2.8 普通不计费耗材管理

考虑到管理成本因素，普通不计费耗材依然沿用传统的以领代耗的模式进行管理。临床科室，二级库房可根据各自的需求在在线库房进行物资申领，系统自动将审核通过的申领单推送中心库房进行汇总。中心库房针对有库存的物资进行出库，直接将申领单一键生成出库单；对于库存不足的物资一键自动生成采购计划，审核通过后一键推送至供应商系统，供应商对其订单进行送货。供应商将送货单及物资送至中心库房，库房管理员根据送货单进行验收，一键扫码入库，直接将送货单一键生成入库单；供应商根据正式的入库单即可完成发票维护，财务进行审核结算；系统自动将入库单及出库单信息推送至财务系统，进行医院的账物数据核对。当临床科室耗材计费消耗时，可以按照耗材编码信息录入医嘱项，根据约定规则解析条码信息，HIS 将耗材计费信息传送至物资管理系统，物资管理系统进行科室库存的扣除，实现各个系统物资管理的账账平衡。

4 结束语

医用耗材一直以来都是医院物资管理最为重视的部分。基于物联网技术提出建立集管控采供、仓储、临床使用、供应商合同资质管理一体化的医用耗材。标准化、精细化的全生命周期管控系统是医院物资管理领域全新的管理理念。随着国家各项关于高值耗材改革政策的提出，对高值耗材的监管要求与监管力度不断加强。医院根据政策要求改变耗材管理模式，采用更智能化的管理方式已成必然趋势。