浅析GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》

谢中颖

（广东省汕头市质量计量监督检测所，广东汕头 515000）

随着科学的进步与人民生活水平的提高，日用口腔清洁器具品种从传统的单一的牙刷、牙签，增加到电动牙刷、牙线、牙线棒、牙间刷、舌刮器、冲（洗）牙器等不同品种。单就一个牙刷，也细分到尼龙磨毛牙刷、磨尖丝牙刷、螺旋毛牙刷、万根刷丝牙刷、注胶牙刷、抗菌牙刷等。口腔清洁器具的产品种类各式各样，新的产品类型也层出不穷，但相对应的产品标准不但滞后，标准的质量也参差不齐。在这种形势下，国标GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》应运而生，对牙刷及口腔器具的安全做了一个归纳和限定，既保证了大众的口腔安全，也针对产品标准的滞后性，对新面世产品的安全性做出了规定。下面，笔者就GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》标准做进一步的解读。

1 标准的替代与发展趋势

GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》主要是替代GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《儿童牙刷》和GB 30003-2013《磨尖丝牙刷》中涉及安全的强制性内容[1]。这表明该标准是部分替代旧的牙刷标准，仅替代旧牙刷标准的强制性项目，对其余推荐性项目并无替代。从GB 21027《学生用品的安全通用要求》、到GB 4806 食品国家安全系列标准、再到GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》，可以看出，国家标准未来的发展，就是严控安全关，把一类产品所涉及安全的底线给画出来，其余非安全的质量要求由企业依据市场需求自行制定。在不触及安全底线的前提下，给予市场最大的自由。

2 牙刷及口腔器具的适用范围

标准适用范围相对旧牙刷标准增加了注胶牙刷、电动牙刷。新标准范围内虽未增加抗菌牙刷、螺旋毛牙刷等新产品，但标准的4.1 注明：植毛牙刷按刷毛顶端处理工艺分类，包含但不限于磨毛牙刷、磨尖丝牙刷[1]。因此，只要是牙刷，无论刷毛是什么类型，其相对应的强制性项目均应符合该标准的要求。

不仅只针对牙刷，该标准的适用范围还增加了冲（洗）牙器、舌刮器、婴幼儿磨牙器具等口腔器具。在这里笔者注意到，由于婴幼儿磨牙器产品的标准缺乏，不同的制造商对于婴幼儿磨牙器的定位各不相同，有的执行GB 6675 的玩具标准，有的执行GB 4806 的食品相关产品卫生标准，把婴幼儿磨牙器具这类产品添加进口腔器具里，统一了这类产品的安全标准要求。

3 牙刷及口腔器具标准中的要求与试验方法分析

3.1 新增邻苯二甲酸酯增塑剂要求

邻苯二甲酸酯类增塑剂是一种通用性增塑剂，研究发现，邻苯二甲酸酯有引发肝组织癌变，扰乱内分泌系统等危害。牙刷是我们每天都要入口的生活用品，但在2013 年更新的牙刷标准和新发布的儿童牙刷标准及磨尖丝牙刷标准中，并没有对增塑剂做出要求。GB 39669 标准新增了6 种增塑剂的检测，包括牙刷（儿童牙刷与成人牙刷的取样部位不同）及口腔器具。之前对邻苯二甲酸酯类增塑剂无要求的其他口腔制品，也需要符合新标准的要求。

3.2 有害元素的要求

部分口腔器具增加了有害元素检测，主要就是检测产品中可溶性锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒或这些元素组成的任何可溶性化合物的元素含量。虽然这八种元素的检测和牙刷、牙间刷等标准做对比，并无任何大变化。但牙签的标准GB/T 39089-2020《竹牙签》和LY/T 1159-2006《木牙签》对这八种元素并无要求，牙线棒、舌刮器只检测砷、镉、铬、铅、汞五种元素，牙线只检铅、砷两种，即该标准实施后，会对牙签等口腔产品提出了新的要求。笔者还注意到，QB/T 4748-2014《牙线》标准对牙线铅、砷两种元素的限量分别定为15 mg/kg 和5 mg/kg，比GB 39669-2020 的要求要严格，因此，采用QB/T 4748-2014生产的牙线，不但要符合GB 39669-2020 中八元素的要求，铅、砷两种元素的限量还要符合自身标准的要求。

3.3 新增二氧化硫要求

使用劣质木、竹材生产的牙签会较黑，一些不法分子会用硫磺熏蒸漂白。经漂白后的牙签会有大量二氧化硫残留，而二氧化硫随着空气的流动很容易凝固至呼吸道，导致咳嗽、哮喘等疾病。而且，二氧化硫对人的胃肠还有刺激作用。更有甚者，二氧化硫对人体的中枢神经系统、免疫系统以及生殖系统均有毒性作用。但无论是林业行业标准LY/T 1159-2006《木牙签》，还是国家标准GB/T 39089-2020《竹牙签》，对牙签中的二氧化硫浸出量都没有做出要求。好在新标准对木制、竹制牙签中的二氧化硫浸出量提出了要求，而且新标准为强制性标准，该项目对应的检测方法也为强制性的GB 5009 系列的食品国家安全标准。新标准该项目的要求，为消费者划出了安全红线。

3.4 磨尖丝要求的变化

新标准对磨尖丝牙刷的磨尖丝要求有变化。虽有研究表明磨毛牙刷的菌斑清除率高于磨尖丝牙刷[2]，但磨尖之后的刷丝，顶端直径越来越小，刷丝越来越柔软，能缓解牙龈红肿、出血等问题，适合牙齿敏感的消费者[3]，因此市场占有率也节节攀升。原磨尖丝的两个重要物理指标是锥体高度和尖端0.5 mm 处的丝径，由于锥体高度的测量人为因素影响较大，生产时的工艺把控也较难，新标准删除了锥体高度这一要求，用距丝顶端0.01 mm 处的丝径来替代。这样就把新的螺旋磨尖丝刷毛等包含进去，也要求检验部门得有更高放大倍率的显微镜等设备。

3.5 填补电动牙刷实物质量要求

随着人们对个人护理类产品的需求提高，自2017 年以来，电动牙刷在电商平台淘宝线上销售额增速常年保持在60%以上[4]。电动牙刷是利用高速振动的机芯来带动刷头旋转或振动，以达到清洁牙齿的效果[5]。目前，这类产品除电器安全应符合GB 4706.59-2008《家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求》外，实物质量并没有相应的国家标准。而GB 39669-2020 的实施就很好的填补了这类产品的空白，要求电动牙刷应符合相应的牙刷标准，并增加电动牙刷植毛块牢固度及耐化学性能等项目。

3.6 儿童电动牙刷的特别要求

新买的牙刷在使用1 个月左右就开始有细菌定殖[6]，考虑到儿童用牙刷的安全，原标准规定儿童牙刷的刷头不可拆卸。而GB 39669-2020 标准结合实际，特别注明电动儿童牙刷刷头不适用于该项目，并对儿童电动牙刷可拆卸零部件做了规定。对儿童电动牙刷可拆卸零部件及儿童用牙刷和口腔器具的可拆卸饰件有不同的年龄要求，对未标明适用年龄的，按严格的要求评判（如需增加可预见的合理滥用测试及不可容入小零件测试器等）。

3.7 合理优化有害元素提取程序

GB 39669-2020 标准对有害元素的提取程序进行了合理的变化。原牙刷标准对有害元素的要求是对不同材料和颜色分别取样，不足10 mg的材料免除测试，并且要称取1 g试样去浸泡。这就出现了某种材料或颜色的试样质量在10 mg～1 g 之间无法有效检验的问题。GB 39669-2020 标准删除了称取1 g 试样的要求，对有害元素的提取程序进行了合理的优化。

3.8 旧牙刷标准强制性条款的转化

旧牙刷标准中的外观卫生要求，除磨尖丝牙刷的pH 值外，其余项目由强制性条款同步转化为推荐性条款。旧牙刷标准中的外形安全要求，更改为边缘、尖端项目。

3.9 单丝弯曲恢复率转化为推荐性条款

有的牙刷在使用了一段时间后，刷毛会变弯、散开，严重影响牙刷的使用寿命。刷毛变弯、散开与刷毛的单丝弯曲恢复率密切相关[7]。因此旧牙刷标准中单丝弯曲恢复率项目是强制性条款。但是标准规定的牙刷单丝弯曲恢复率方法不够详细、合理。无论是单丝的放入还是取出，无论刷丝的长短还是测试使用的时间，都对结果有不同程度的影响。而且试验装置可操作性不强，各实验室测出来的结果都存在差异[8]。目前也没有更好的方法来替代或者严谨细化该项目的试验操作，而且单丝弯曲恢复率，对人体的身体健康影响较小，因此该项目由强制性条款转化为推荐性条款。

4 结束语

综上所述，GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》标准的发布与实施，给日新月异的牙刷及口腔器具产品关键安全质量定下了一条准线。填补了旧标准无邻苯二甲酸酯类增塑剂、有害元素和二氧化硫浸出量要求的空白，并对将来有可能面世的新口腔产品定下关键安全质量要求。但我们也可以看到，该标准目前缺少对入口产品的微生物要求，可重复入口的牙刷等产品的抑菌性能也无要求，希望后续的标准更新能提出新的要求，更全面的保障我们的口腔安全健康。