化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述

朱文娟

摘要：近年，伴随着国内药品流通量越来越大，制药公司对自己的工艺要求更高，要保证药品的质量达标，同时也要提高药品制造的效率。对于目前的制药厂来讲，要对现有的制药工艺做以优化改进，能够助推制药公司的现代化转型。本篇文章就重点论述了在化工制药工艺中存在相关问题，并且优化设计制药工艺技术，并进行深度的探索。

关键词：化工制药工艺;优化方式;相关问题

Abstract：in recent years， with the increasing circulation of domestic drugs， pharmaceutical companies have higher requirements for their own technology. They should not only ensure the quality of drugs up to standard， but also improve the efficiency of drug manufacturing. For the current pharmaceutical factory， it is necessary to optimize and improve the existing pharmaceutical process， which can boost the modern transformation of pharmaceutical companies. This article focuses on the related problems in chemical pharmaceutical process， and optimizes the design of pharmaceutical process technology.

Key words：chemical pharmaceutical technology; Optimization mode; Related issues

引言

國内有很多化工制药公司，他们都有自己制药工艺流程，其基本原理就是根据化学反应方式来制作药品。在制药过程中，针对药品清洁度、安全性做以深度检查，多数制药公司都是在封闭环境下，采取一些防菌的控制措施，避免制药过程与外界接触，而发生化学反应，或者出现药物变质，在制药厂药品生产制造都有一套完备的制造工艺，要保证药品不会被污染，同时提高药品制造的效率。

一、化工制药工艺中存在的问题

生产时，设备在制药公司生产中有着比较重要的地位，这是保证生产工艺顺利推行的关键环节。目前，国内有一些制药企业，所使用生产设备中，仍然存在一些安全风险隐患，不能够适应当前制药公司的制造工艺。制造企业的生产设施设备，要及时对设备杀菌和清洁，保证设备正常的运转。药品生产制造时，设备还要具备更优良的性能，多数设备都是喷射灭菌水，来杀菌消毒，将药品的制作环境与外界相隔离，会实现灭菌处理作用，以实现清洁生产，制造现场生产设备也会使用超声波，来给药品带来冲击，实现清洗药物的目的。将药品中的一些微生物菌群清除干净，这样就实现了清洁药品的目的。目前，国内还有一些制药公司在生产制造设备和生产技术工艺方面存在一些突出问题，造成药品的生产质量受到许多的影响[1]。

在制药公司的生产制造中，公司可以结合制药的原理对生产线上的设备进行合理的控制，提高生产设施的清洁水平。但是目前一些医药公司的设备清洁度与国家国标有一定的差距，就会出现药品生产质量不达标，也影响了我国制药行业的发展，这种问题在很多制药公司内都有出现，主要是公司采购的设备达不到药品制造的要求，未能够对设备工艺做好统一规划，也没有形成一个稳定的生产流程。一些制药公司对于粉针剂或冻干剂的药品，生产制造时还存在问题，这些粉状的物质在无菌环境下来生产制造包装，也要在无菌环境下去包装，保证整个环境清洁。但是一些制药企业内也会存在着不清洁的生产场所，要使用多层包装，避免影响到药品的制造质量。

还有一些制药厂的制药设施自动化水平偏低，达不到自动生产检验的标准，也未能够增强对药品生产数量的科学控制。在生产时生产效率偏低，不能够按时完成制药任务，检验工作不达标，不能够全面的清查药品生产环境。

二、化工制药工艺的优化方法分析

（一）包装灭菌的技术运用

为了能够减少药品与外界接触面，需要及时清洁药品的外包装。工作人员可通过使用远红外线的方式，来给包装杀菌灭毒。在制药工作中，当前应用比较广泛的就是外包装灭菌方式，采用高灭菌方式，灭菌方法很多，制药企业在生产药品中，关键做好药品包装消毒杀菌。有些制药企业会使用隧道式的灭菌设备，进行流水式包装消毒工作。在消毒时，这些材料标准要达到国标水平。普通的药品灭菌等级达到10万级，使用新消毒的方法后，制药公司灭菌技术水平会达到30万级，就能够更良好的药品制造环境。此外，在制药厂中还需要对生产车间的环境做以保护，使车间内部的环境卫生标准达到既定的国家标准[2]。

（二）提高生产的工艺技术

药企要不断提高药品制造的工艺技术水平，选择设备要恰当，尽可能提高社会资源的利用效率，来为公司节省资金投入，在药品研制生产时，医药公司根据现有药品生产流程，来对生产线设备做优化调整，对部分老旧设备，要及时改造，引入先进制药工艺，加强制造技术人员的新工艺新技术学习，引入高端的杀毒灭菌工艺，以此产出最高品质药品。在提高生产工艺，技术这一方面，可以让企业内部的员工互相学习，开展以老带新的活动，让一些优质的工艺技术工作经验能够传承下来。还可以给大家多提供学习的机会，让他们有机会去丰富自己的工作经验，提升工作技术。

（三）控制药品生产的流程和参数

药品生产流程要将实际生产线与药品制药的原理相结合，提升药品生产的质量效率。在杀毒灭菌时，灭菌作业要结合实际生产状况，制定更加严格标准，而生产时，要求能够创造出符合生产技术标准的干燥消毒杀菌工艺，以使公司的工艺技术符合实际的生产设计，能够监控控制药品的生产过程[3]。

（四）膜过滤技术的应用

膜过滤技术在目前发展中包含了不同种技术，药品工艺流程的控制是关键，同时药品原料的提取，都需要膜过滤技术，膜过滤技术应用，对外界环境要求不高。还能够减少能源的损耗，整个制药过程污染物较少，符合绿色的制药方向。因此，药企使用膜过滤类技术会显著降低运营成本，提高生产制造绿色化水平。

（五）药品生产设备的改进

制药公司要认识到提高设备生产性能的重要性，通过使用多种措施来改善设备的性能，对于那些有缺陷设备，要不断改良设备技术，升级设备，提高设备利用效率，以使生产质量提高，要经常给设备消毒杀菌，还要定期维修设备，避免设备故障。根据不同类型药品，要保证药品消毒清洁水平达标，特别是生产抗生素药物，要关注设备的清洁水平。

（六）车间环境方面的管理

制药公司的制造人员在生产车间要建立起卫生的管理机制，根据卫生清洁的责任标准，结合药品的实际状况，制定清洁实践标准，提高车间的卫生标准，保证车间干净整洁，以保证车间的卫生水平达到国标。为了提高环境卫生标准，制药公司要引入专业的检测工具设备，对药品质量做以全面检测抽查，防止药品出现质量问题[4]。

三、结束语

总之，国内大多数的化工制药公司的工艺流程和生产设备还存在着许多突出的问题，因此就需要采取多种先进工艺技术，来改良生产设备，并结合目前制药公司的经营实际，制定出最优的工程流程方案，采用最佳的消毒灭菌方法，严格保证生产车间的环境，才能够使药品的生产质量更好达到国家的标准。

参考文献

[1]张吕军，胡邦钟.化工制药工艺优化方式与相关问题研究[J].消费导刊，2019，000（014）：115.

[2]金雪晴，何雯，王荣，等.化工制药工程中工艺优化方法研究[J].中国化工贸易，2020，012（003）：70，72.

[3]赵国策，徐红纳.浅析化工制药工艺过程的优化方法[J].化工管理，2019，000（032）：188-189.

[4]崔玉静.浅析化工制药工艺过程的优化方法[J].中国化工贸易，2019，11（002）：96.