宽胸气雾剂治疗气滞血瘀型急诊心绞痛的疗效观察

张露华 方金燕 黄赣英 张晓庆

冠状动脉硬化性心脏病（简称冠心病），在我国城市的发病率约为1.68%，死亡率为15.2%，严重威胁人民的生命健康及生活质量［1］。冠心病，可归属中医“心绞痛”的范畴，其主要病机为气虚血瘀。气滞血瘀型心绞痛是由脏腑气血受损，心血瘀阻、心气亏虚所致，以胸闷胸痛、心悸气短、面色紫暗为主要表现，患者多体胖多痰［2］，治以芳香温通，行气活血、缓急止痛。近年来，宽胸气雾剂治疗冠心病心绞痛具有一定优势［3］，但缺乏其对不同体质及临床表现的心绞痛患者的疗效研究。本文采用真实世界研究法（real world study，RWS）［4］探究芳香温通法治疗气滞血瘀型心绞痛的效果，为临床诊疗提供新思路。

1 资料与方法

1.1 临床资料 收集2018 年2 月至2019 年8 月本院收治的急诊冠心病心绞痛患者120 例，采用便利抽样法分为观察组和对照组，每组各60 例。（1）纳入标准：①符合2018《冠心病合理用药指南》［1］中急诊冠心病心绞痛的诊断标准。②符合中医“心绞痛”气滞血瘀型的诊断标准［5］，具有以下2 个及以上主症，或1 个主症+2 个以上次症，并结合病史、诱因、症状即可确诊。主症：多言恼怒，胸胁部刺痛，痛有定处；次症：烦躁不安，心慌心悸，头痛头晕，唇甲瘀紫；舌质暗紫，或有瘀点瘀斑，薄白苔，舌下脉络迂曲，脉沉弦而迟。③年龄35～75 岁。④生命体征平稳。⑤自愿参与研究。（2）排除标准：①硝酸酯类用药禁忌或过敏者。②语言表述不清楚者。③具有严重器官损害疾病者。④中医证型不属气滞血瘀型者。

1.2 干预方法 患者进入急诊后均立即给予吸氧、心电监护。（1）观察组：采取宽胸气雾剂（国药准字Z20063477，杭州苏泊尔南洋药业有限公司）舌下喷服，3 喷/次。（2）对照组：予以硝酸甘油片（国药准字H11021022，背景益民药业有限公司）舌下含服，发作时给予。随后密切观察患者情况，若给药5 min 后仍未缓解，由医生立即评估并进一步处置。

1.3 观察指标 （1）心绞痛缓解时间：即心绞痛发作用药后至缓解的时间，由受培训的人员使用统一配给的计时器记录单次心绞痛缓解时间。缓解标准：使用药物后症状消失或基本缓解时间≤3 min，为显效；用药后症状消失或基本缓解时间3～5 min，为有效；用药后症状逐渐缓解时间＞5 min 或无改善或加重，为无效。（2）用药后的不良反应发生情况：有无头痛、恶心呕吐等与原发疾病无关的症状。（3）心电图变化：由经统一培训的医师记录心绞痛发作及缓解时的心电图。心电图疗效标准：正常心电图或大致正常心电图，为显效；S-T 段降低，治疗后回升0.05 mV 以上但尚未达到正常水平，在主要导联倒置，T 波改变、变浅达25%以上或由平坦变直立，为有效；心电图与治疗前无改变，为无效；治疗后S-T 段降低加重，或T 波由平坦变倒置，为加重。剔除其他原因引起的胸闷/胸痛及未能在5 min 内缓解的患者，必须明确心电图检查且ST-T 变化与心绞痛症状一致。（4）舌下微循环变化：由经统一培训的中医师观察并记录患者舌下微循环变化的望诊情况。络脉颜色分为：I 度淡紫、Ⅱ度青紫、Ⅲ度紫黑。显效，使用药物后30 min 内络脉颜色改变一个级别；有效，使用药物后30 min 络脉颜色有改变，未达到一个级别；无效，使用药物后30 min 络脉颜色无变化。

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0 统计软件。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以［n（%）］表示，采用卡方检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 对照组1 例患者在服用硝酸甘油片后，未及时给予舌下望诊，予以剔除。两组基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组基线资料比较

2.2 两组的心绞痛缓解及不良反应发生情况比较 观察组心绞痛缓解的总有效率为90%，对照组为88.12%，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组的不良反应发生率为3.3%，主要表现为恶心；对照组的不良反应发生率为13.6%，主要表现为头痛。见表2。

表2 两组的心绞痛缓解及不良反应发生情况比较［n（%）］

2.3 两组心电图变化的疗效评价情况比较 观察组心电图改善的总有效率为73.33%，对照组为72.89%，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组心电图变化的疗效评价情况比较［n（%）］

2.4 两组舌下微循环变化的的疗效评价情况比较 观察组的舌下微循环变化总有效率为75%，对照组总有效率为74.58%，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组舌下微循环变化的的疗效评价情况比较［n（%）］

3 讨论

快速终止心绞痛的发作，对延长患者生命及提高生活质量具有一定的影响［1］。目前，临床上西医主要采用硝酸甘油等硝酸酯类制剂治疗，通过扩张冠状动脉改善血流量、心肌供氧，进而缓解心绞痛发作，但该药品易出现血压下降、后负荷降低、头痛等副作用，增加患者的不适体验。宽胸气雾剂是由陈可翼院士基于中医芳香理论结合临床经验研发的一种中成药，由檀香油、荜茇油、高良姜油、细辛并辅以冰片制成，主要功效是温通血脉、理气止痛［6］，对改善急诊心绞痛发作患者的心肌损伤及修复细胞损伤有一定疗效［7］。本研究观察组的急诊心绞痛发作气滞血瘀型患者采取宽胸气雾剂干预，结果显示心绞痛缓解的总有效率达90%，心电图改善率为73.33%，与对照组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。用药后观察组出现恶心2 例，对照组出现头痛8 例，不良反应发生情况比较，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。舌下络脉瘀滞程度可以评估心血管的缺血程度［8］，为急性心绞痛的症状改善评价提供了新方法。使用宽胸气雾剂后30 min 内，观察组患者中舌下络脉颜色从紫黑到青紫者5 例，从青紫到淡紫14 例，其中3 例青紫患者有颜色变淡，22 例青紫患者颜色有变淡，总体有效率为75%。对照组予以硝酸甘油片舌下含服30 min 内，有3 例患者的舌下络脉颜色紫黑未发生变化，6 例青紫舌苔未发生变化，6 例淡紫未发生变化，总体有效率为74.58%。两组舌下微循环变化的疗效评价情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

综上所述，本研究应用RWS 法收集相关临床资料，未采用随机对照研究，结果显示宽胸气雾剂可用于急诊心绞痛的救治，且不良反应较少。其中，采用舌下络脉诊法可以较好的评估患者的心血管血运情况，但由于样本量较少，舌下脉络未采用仪器评估，客观性不强，有待进一步研究验证。