芬吗通与坤泰胶囊治疗更年期综合征患者的疗效

朱建英

更年期综合征是指女性在更年期出现的一系列症状［1］。多数女性的围绝经期始于40 岁以后,平均45 岁,持续1～10 年,平均4～5 年。中国女性平均绝经年龄在50 岁。更年期综合征主要表现为月经失调、潮热、出汗、心慌、胸闷、睡眠障碍、情绪异常等很多不适［2］。少数女性神经内分泌调节较好,没有症状,但大部分在这个时期因卵巢功能减退会出现一系列症状,比如内分泌系统、神经调节方面、心理因素的问题。有研究表明［3］,传统中医治疗方案能更加科学合理化,能围绕更年期综合征的根本病机进行治疗,其效果更理想。故本研究主要探讨坤泰胶囊与芬吗通治疗更年期综合征患者的治疗效果,现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018 年1 月～2020 年6 月在本院诊治的80 例更年期综合征患者,按照抽签的方式分为对照组和观察组,每组40 例。对照组患者年龄44～57 岁,平均年龄(50.5±2.3)岁。观察组患者年龄44～56 岁,平均年龄(50.3±2.4)岁。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法 对照组给予芬吗通(通用名：雌二醇片,Abbott Healthcare Products B.V.,注册证号H20150345,规格：2 mg∶1 mg∶10 mg)治疗,口服,1 片/次,1 次/d。观察组在对照组基础上给予坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司,国药准字Z20000083,规格：0.5 g×12 s×4 板)治疗,口服2 g/次,3 次/d。两组患者均连续治疗12 周。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组患者治疗前后血脂水平、性激素水平、Kupperman 评分及不良反应发生情况。在治疗前后检测两组患者血脂指标,包括TG、TC、LDL-C、HDL-C；采用放射免疫法检测性激素水平,包括FSH、LH、E2。采用改良Kupperman评分对患者进行评定,分值越高表明患者症状越严重。记录治疗过程中不良反应发生情况,包括乳房胀痛、恶心呕吐、阴道出血、腹痛等。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血脂水平比较 治疗前,两组患者的TG、TC、LDL-C、HDL-C 水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,两组患者的TG、TC、LDL-C、HDL-C 水平均明显优于本组治疗前,且观察组TG、TC、LDL-C 水平低于对照组,HDL-C 水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后血脂水平比较(,mmol/L)

表1 两组患者治疗前后血脂水平比较(,mmol/L)

注：与本组治疗前比较,aP<0.05；与对照组治疗后比较,bP<0.05

2.2 两组患者治疗前后性激素水平比较 治疗前,两组患者的FSH、LH、E2水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,两组患者的FSH、LH、E2水平均明显优于本组治疗前,且观察组FSH、LH 水平均低于对照组,E2水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后性激素水平比较()

表2 两组患者治疗前后性激素水平比较()

注：与本组治疗前比较,aP<0.05；与对照组治疗后比较,bP<0.05

2.3 两组患者治疗前后Kupperman 评分比较 治疗前,两组患者Kupperman 评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,观察组Kupperman 评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后Kupperman 评分比较(,分)

表3 两组患者治疗前后Kupperman 评分比较(,分)

注：与对照组治疗后比较,aP<0.05

2.4 两组患者不良反应发生情况比较 观察组患者的不良反应发生率为12.5%,与对照组的15.0%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较(n,%)

3 讨论

女性到了更年期,多多少少会出现一些更年期的症状,但并不是所有女性都需要治疗。症状比较轻的,通过自身调节可以平稳渡过更年期,也可以通过口服中药或植物药来缓解症状。对于中度或重度更年期患者,最有效的治疗方法是激素补充治疗。经过有效的治疗后,可明显改善更年期女性潮热出汗、失眠、心悸、月经失调等症状,从而提高女性生活质量,还可以降低心血管疾病的发生率和死亡率,降低老年痴呆等疾病的发生风险,可以减缓骨量的丢失速度,预防骨质疏松等［4］。

芬吗通为雌孕激素复合制剂,临床当中主要有两种类型：一种类型含有1 mg 的雌激素,另一种类型含有2 mg 的雌激素。主要是治疗自然或人工绝经所导致的围绝经期综合征。由于每个女性体内的雌激素水平有所差异,因此在选择芬吗通的类型时,需要根据患者体内的雌激素水平而定。如果患者体内雌激素水平非常低或年龄较轻,则可以选择含有2 mg 雌激素的芬吗通。如果雌激素水平不是特别低,一般建议患者选择含有1 mg 雌激素的芬吗通,个体化应用最小有效剂量,这样既能够达到调理月经、缓解症状的作用,副反应也相对比较小［5］。E2是一种非常重要的雌激素,一方面能够调节骨和脂肪代谢,在生殖功能方面有一定的改善作用；另一方面还可以影响到自主神经系统的活动,间接调整精神活动,用于自然或人工绝经所致神经系统方面的紊乱,以及内分泌激素水平紊乱的治疗。由于此药物是性激素药物,所以能有效改善患者的临床症状,但长期服用下,产生的不良反应发生率会增高,且停药后也极易复发,不利于预后。而坤泰胶囊是一种妇科常用的中成药,用于绝经期前后诸证,包括阴虚火旺、自汗盗汗、头晕耳鸣等,其功效主要是滋阴清热、安神除烦。对于更年期综合征患者出现的各种症状,坤泰胶囊有一定的缓解作用,但需要注意的是,阳虚体质是禁用的,避免使用后导致原有症状加重,不利于人体的健康。坤泰胶囊在临床治疗中,有利于保持卵巢功能的动态平衡,调节女性体内激素水平,进而稳定下丘脑-垂体-卵巢轴之间的平衡,改善卵巢功能,促进卵泡发育,延缓绝经。李书艳等［6］研究文献报道,坤泰胶囊能发挥良好的类雌激素作用,有效改善更年期综合征患者的性激素及血脂水平。本研究结果也显示,治疗后,两组患者的TG、TC、LDL-C、HDL-C 水平均明显优于本组治疗前,且观察组TG、TC、LDL-C水平低于对照组,HDL-C 水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。充分表明,坤泰胶囊能显著改善患者血脂水平,在两种药物联合使用下,能进一步发挥良好的类雌激素作用,更好的调节了脂质代谢,降低了脂肪堆积及血栓的形成风险。本研究结果在比较性激素水平方面发现,治疗后,两组患者的FSH、LH、E2水平均明显优于本组治疗前,且观察组FSH、LH 水平均低于对照组,E2水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。也表明,坤泰胶囊能改善患者性激素水平,在与芬吗通药物联合使用下,与靶细胞的雌激素受体相结合,从而更有利于卵巢功能充分发挥。陈世玲［7］与赵亚红［8］的研究结果均表明,坤泰胶囊能调整更年期综合征伴失眠患者性激素水平和心理状态,且在陈世玲的研究结果中还说明,坤泰胶囊能缓解患者的失眠情况,有助于提高临床治疗效果。穆海霞［9］、蔡金凤等［10］研究结果表明,坤泰胶囊更加安全,副作用和不良反应小,因本研究为芬吗通和坤泰胶囊联合应用,故与本研究的不良反应结果不一致。因此,远期疗效和复发情况方面还需进一步证实和研究。本研究也显示,治疗后,观察组Kupperman 评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。提示症状明显改善。此外,作者认为,除了严格按医嘱用药外,还应保持低脂、清淡饮食,控制糖类食物的摄入,多吃新鲜蔬菜和水果,保持健康、良好的心理状态,做好个人卫生,对预防或改善更年期综合征有积极意义。

综上所述,芬吗通联合坤泰胶囊对改善更年期综合征患者临床症状有显著效果,可有效调节患者机体激素分泌和血脂水平,同时还能有效调整患者心理状态,具有较高的临床价值。