《临床儿科杂志》稿约
——关于法律、伦理和道德规范问题

2021-12-02 11:11
临床儿科杂志 2021年5期
关键词:临床试验稿酬受试者

1.著作权法

来稿决定刊用后,由作者亲笔签署版权转让协议,自动承认论文专有使用权归《临床儿科杂志》编辑委员会所有,对本刊以但不限于电子期刊、光盘版、网络版等方式出版该文无异议。已发表的论文未经本刊书面许可,不可再授权他人以任何形式汇编、转载、出版该文的任何部分。任何单位或个人不得将已出版的论文以单行本、抽印本等形式出版。但论文作者本人可以在其后续的作品中引用该论文中部分内容,或翻译、或将其汇编在论文作者主编的非期刊类文集中。

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2.科研伦理规范

如涉及保密问题,需附有关部门审查同意发表的证明。

如来稿为以人为对象的研究,应遵循《赫尔辛基宣言》中的伦理准则,研究人员有责任保护研究受试者的生命、健康、尊严、完整性、自我决定权、隐私,以及为研究受试者的个人信息保密。凡是涉及人的研究(如人体组织、血液标本、调查问卷等),均应获得所在单位或上级主管单位医学伦理委员会的批准,并经患者或家属的知情同意。本刊有权利要求作者提供但不限于医学伦理审核文件、知情同意书、研究设计方案等复印件。

如来稿为以动物为对象的研究,请提供动物生产许可证号和动物使用许可证号复印件。

3.药物临床试验质量管理规范

相关药物疗效及安全性研究的论文,如涉及药物在使用中超出药物说明书范围的,作者单位必须为药物临床基地,并符合药物临床试验质量管理规范(GCP),详见国家药监局、国家卫生健康委2020年发布的《药物临床试验质量管理规范》。

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