发挥质控中心职能，提升医疗美容行为规范性

冯忠明 潘宝华 彭方毅 李任 黄波

（重庆华美整形美容医院 重庆市渝中区 400015）

美容外科手术开展已有近百年的历史，上世纪初已有欧美国家医生开展美容手术，二战后，美容外科手术得到广泛普及。五六十年代欧美发达国家迅速发展，技术水平不断提高，很多民营机构引进资本扩大经营，美容手术成为整形外科重要分支学科。改革开放后，美容外科在我国得到迅速发展，促进美容外科技术的提升。伴随着美容外科的发展，美容皮肤科、美容中医科、美容牙科等一系列相关学科也逐渐成为医疗美容的主力军。随着物质生活质量的提高，社会公众逐步转变审美观念,患者对高质量医疗条件和美容服务的需求日益增加，医美机构的规范化和质量化关系到患者的治疗效果，是医院生存的首要条件，加强对医美行业监管，发挥行业自律职能，对规范医美市场医疗质量，促进医美机构持续稳定发展具有重要意义。

一、医疗美容概述

美容是为追求美对身体进行物理性修缮行为，随着社会经济的发展，人们开始接受采用医学手段对身体进行修饰，医美产业常温医疗服务市场的重要部分[1]。日常监管工作中，医美行业相比其他医疗服务项目更容易发生纠纷，电视网络等媒体时常见相关负面报道。上海交大医学院附属仁济医院整形外科统计资料显示，因美容整形失败需修复患者达30%。

医美是患者对不满意部位通过医疗行为方法达到预期效果，主要目的是为美容。医美内容包括美容外科、美容皮肤科等，必须由专业医护人员操作。美容外科学是外科学分支，是现代医美重要组分，目前对其定义尚无统一明确认识，大多学者认为美容外科非单纯外科手术，是以人体美学理论为指导，充分利用技术艺术结合原则塑造有个性美的形体容貌。美容外科就诊者大多求美动机为解除压抑心理。美容外科手术中应重视心理治疗，让患者术后保持心情舒畅。美容外科说明医学模式转变的必要性。我国学者提出美容外科学是以人体形式美理论为基础，应用医学审美技术对人体解剖正常缺陷修复塑造，解除人们病态心理为目的，是医学学科。

开展美容项目医师需要具备更高的要求，要具有良好的沟通技巧。因为美容医学不同于临床医学，它所面对的对象是非患躯体疾病的人。美容就医者是无躯体器官功能障碍、主动追求自身美化就医的爱美人群，期望在保证健康下通过医学手段美化体肤，以求提高生活质量。这使得美容就医者普遍对医美效果有更高的期待。由于医美行业迅速发展，新技术不断应用，为卫生行政部门监管带来了很大压力，医美如何认定等问题困扰一线卫生监督人员。

提高医美医疗质量关键是管理，长期以来我国推行以结果为标准的经验管理，缺乏具体数据支持，随着社会的发展，科学管理方法应用于医美质量管理中，追求高质量必须采用高标准。目前，国内医美机构认识到医美服务的特点，将重心转移到医疗质量管理上。通过引进国际和国内的体系评价，提高质量管理的同时，使患者得到更好更安全的服务，提高信任感。

二、医美行业市场监管概述

医美是现代医学范畴，手术技艺性强，要求相关从业人员对手术技术精益求精。医美质量问题比较突出，中国消协统计数据显示，医美类投诉在服务类投诉中排位上升至第四位，直接影响患者的安全，市场监管不到位，不成熟技术在一些机构使用，媒体炒作履见报道，误导人们树立错误的审美观，需要从医美监管主体、具体措施等方面分析医美监管的必要性。

政府监管是对私人经济体从事活动进行监管，是根据法律授权采用相应行政手段等对行政相对人行为进行规范制约的活动[2]。医美监管是政府依法通过对医美机构进入市场、医疗质量等领域参与监管，保障医美机构合法经营，医美监管体系是对医美服务准入及针对外部性引起社会问题进行规制。可采取手段包括法律、行政手段。依政府监管性质不同，医美监管分为直接与间接监管。政府监管为宏观调控对应区分，政府转变在计划经济时期形成的角色，处于中立地位对市场参与者进行公正监管，为克服市场失灵。我国监管主体是依法行使监管权，承担监管责任的行政机构，《医美服务管理办法》是卫生部制定明确各层级监管职责的部门规章，卫生行政部门是立法规定监管主体。医美监管对象是医美机构及设立经营行为总和，主要包括执业资格、规范医美广告，医美纠纷等内容。

三、医美机构监管现状

在国内，医疗美容机构以民营为主。长期以来，医美产业因为行业野蛮生长所形成的暴利状态，刻意淡化了医美行为的医疗本质，加上整个医美行业从业准入门槛过低，缺乏相关法律层面的监管与规范，医美产业本身也成了亟待“整形”的产业。

因为行业暴利驱使，特别是各医美机构规模和业绩的差异化，个别医美机构仍存在一些不规范的行为。一些新开或效益不好的机构，暴露出了资本逐利和盲目扩张的发展弊端，脱离医疗本质而追求商业利益的迹象明显。一些机构因为人员限制，更是忽视规范管理。整个医美质控水平与医疗机构规模和业绩存在直接联系。从业准入门槛过低，也使很多未经过系统培训的医疗人员进入该行业，这也是造成医疗质量下降的主要原因。美容外科机构常见不规范医疗行为包括医师资质不足，未经卫生部门批准聘请外来医务人员，使用未经国家批准美容仪器等。目前，虽然部分医美机构存在不规范行为，但造成恶劣影响不容忽视，严重破坏了美容界的形象，医美行业行为必须严格自律规范，加强市场整顿[4]。医疗美容业迎来黄金发展期，但同时也面临高质量发展的严峻挑战，各市场主体要求创新，监管的呼声愈发高涨。

近年来，国家卫健委联合有关部门不断加强监管医疗美容行业，整治违法违规行为，取得了一定的成效。从2018 年起，重庆市开展了针对医疗美容机构的“你点名，我监督，交叉联合执法检查”活动，突击对各级各类医美机构进行检查，发现问题现场处罚，责令整改，使重庆市医美机构依法执业更加规范。具有一定规模的医美机构已经认识到了依法执业和质量控制的重要性，但所投入人力和发挥的职能存在较大差异。具有多年底蕴的大型医美机构，已经引进国际评价标准和中国整形美容协会医疗美容机构评价，使医疗质量和服务、品质管理不断提升。2019 年5 月28 日，重庆市卫生健康委员会下发的《重庆市卫生健康委员会关于进一步明确医疗美容主诊医师专业备案管理工作有关事项的通知》精神，对从业医师提出了更高的要求，进一步提高了重庆市医美的行业门槛。

四、医美机构规范监管对策

首先，树立自主的监管理念。监管在服从高质量发展的同时，要直面行业痛点，落实制度规范性和可操作性，避免过度借鉴甚至抄袭其他行业。为此，渝中区卫生健康委员会经过深思熟虑和充分调研，选取区内规模较大、规范性最强的医疗机构为挂靠单位，以区内三甲综合医院为支撑，组织成立了医疗美容治疗控制中心，发挥了行业自律作用，完成了辅助上级行政部门持续督导的职能。

（一）健全组织，打造专家质控团队

在渝中区卫健委的指导和帮助下，选定重庆华美整形美容医院作为挂靠单位，选取以重庆医科大学第一附属医院、陆军特色诊疗中心和重庆市急救中心等公立三甲医院专家为核心的区内各级、各类医疗美容机构专家骨干，成立了渝中区医疗美容质量控制中心专家组，下设管理、整形美容和皮肤美容3 个专业学组。先后邀请重庆市卫生监督执法局和重庆医科大学第一附属医院领导和专家作了题为“医疗美容机构监督管理”和“十八项核心制度解读”为题的授课，为医美质控如何规范合法的开展理清了工作思路，提供了方向指引。

（二）制定标准，树立医美质控标尺

以《医疗美容服务管理办法》和《医疗美容机构评价标准实施细则》（2019 版）等为依据，收集重庆医科大学第一附属医院、陆军特色诊疗中心和重庆市急救中心等三级综合医院专家意见，结合民营医美机构实际，制定了符合医美质控重点的《渝中区医疗美容质量评价基本标准》，从机构管理、质量安全管理、药事管理等五大版块，多维度、全方位覆盖了目前渝中医美质控的重难点内容，为开展质控督导提供了依据。

（三）强化督导，提高整体质控水平

在积极配合上级行政部门开展医美医院质量和规范化抽查工作的同时，2 次组织督导组，严格按照《渝中区医疗美容质量评价基本标准》，对区内医疗美容医院、诊所和门诊部进行了现场督导，共督导机构10 家，查找问题28 项，将共性问题在质控中心会议上分享，帮助被督导的医美机构查问题、找不足、提方法、促改进，切实使全区医美机构质控水平整体提升。

结语

随着社会经济的发展，人们生活水平不断提高，追求美的欲望不断增强，人们更多关注影响生活质量的心理健康，人的容貌对人的心理与工作有很大的影响。人类精神层面的需求激起了兴办美容院的热潮，韩国演员美容潮流对国内美容市场产生很大冲击，21 世纪是医美迅猛发展的时期，但浪潮具有很大的自发性，在巨大经济利益驱使下，医美业普遍存在机构无证经营、从业人员无证执业、虚假宣传等问题。监管主体对准入监管不严等问题导致行业市场秩序混乱，造成不安定的社会隐患。发挥质控中心职能，更好地鼓励和支持行业优秀企业在行业行为规范、行业道德自律方面发挥示范引领作用，从而带动整个行业快速、健康、可持续发展。