王利华
山东省济宁市中心血站体采科,山东济宁 272000
血小板(platelet,PLT)输注是临床预防或治疗血小板数量减少或功能异常所致出血的重要手段,可恢复和维持机体正常止血及凝血功能[1-2]。目前,临床血小板采集可分为手工制备与血细胞分离机采集两种,其中手工制备的浓缩血小板易混入较多白细胞,影响制备质量。而机采血小板具有产量高、纯度高、白细胞污染率低等特点,输注后能快速增加血小板数量,降低输注无效率,故成为临床血小板采集的主要方式[3-4]。但临床实际应用发现,在使用血细胞分离机采集血小板过程中,存在大量红细胞混入风险,促使冲红现象发生,不仅降低血小板质量,延误患者治疗,还造成医疗耗材浪费[5-6]。现今血源紧张,血小板机采成本也较高,如何高质量采集血小板,以避免血小板成品因质量问题而报废成为临床研究热点。基于此,本研究旨在分析血站无偿献血中机采血小板造成冲红的原因及其影响因素,为临床防范措施的制定提供参考。
选取2020年1月至2021年1月于山东省济宁市中心血站行机采血小板的1532 例无偿献血者作为研究对象,其中男805 例,女727 例;年龄22~49 岁,平均(30.14±3.57)岁;体重52~64 kg,平均(57.89±2.35)kg。纳入标准: ①所有献血者PLT≥150×109/L且<450×109/L,1 个月内未献血;②所有献血者的体温、血压等体征均正常;③男性体重>50 kg,女性体重>45 kg;④年龄18~55 周岁。排除标准:①伴有血液疾病者;②凝血功能障碍者;③伴有传染性疾病者;④近期服用阿司匹林等药物者。本研究经医院医学伦理委员会审核批准,患者及家属签署知情同意书。
本研究所用仪器为美国血液技术公司提供的MCS+血细胞分离机及配套997CF-E 耗材。机采前,先检测所有献血者红细胞压积(hematocrit,HCT)、红细胞计数(red cell count,RBC)、血红蛋白(hemoglobin,HGB)、平均血红蛋白量(mean corpuscular hemoglobin,MCH)、PLT、红细胞平均体积(mean corpuscular volume,MCV)、平均血红蛋白浓度(mean corpuscular hemoglobin concentration,MCHC)、脂肪血。机采PLT 方法:操作前以LDPLP 程序自我检测机器,待管路安装好后,于献血者静脉充盈状态下采集血液,采血速度维持50~100 ml/min,回输速度50~100 ml/min,处理循环血量2500~4000 ml,采血过程中注意观察献血者神情、PLT采集状况。HCT 正常范围:男0.40~0.50,女0.36~0.45;RBC 正常范围:男4.0~5.50×1012/L,女3.5~5.0×1012/L;HGB 正常范围:男120~160 g/L,女110~150 g/L;MCH正常范围:男26~38 pg,女26~38 pg;MCV 正常范围:男80~100 fl,女80~100 fl;MCHC 正常范围:男300~360 g/L,女300~360 g/L。
①机采PLT 冲红情况:记录1532 例献血者机采PLT 冲红发生率。②影响机采PLT 冲红因素分析:分析机采PLT 冲红的影响因素,包括性别、年龄、体重、各项血液指标等。
采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析,计量资料用均数±标准差(±s)表示,两组间比较采用t 检验;计数资料用率表示,两组间比较采用χ2检验;多因素使用Logistic 回归分析,以P<0.05 为差异有统计学意义。
1532 例无偿献血者中,有60 例发生冲红现象,机采PLT 冲红率为3.92%。
单因素分析结果显示,两组的HCT、RBC、MCH、MCV、MCHC 水平、脂肪血率、精神紧张率及耗材操作失误率比较,差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 影响机采PLT 冲红的单因素分析(例)
选取单因素分析中有统计学意义的因素进行多因素分析,连续变量以测量值赋值,二分类变量赋值方法为:有=1、无=0。多因素分析结果显示,HCT 升高、RBC 升高、MCH、MCV 及MCHC 降低、脂肪血、精神紧张、 耗材操作失误是机采PLT 冲红的危险因素(P<0.05)(表2)。
表2 影响机采PLT 冲红的多因素分析
正常人血液由白细胞、 红细胞、PLT 及血浆等组成,不同成分具有不同功能。其中PLT 存在止血和凝血作用,当机体受外界刺激划破皮肤引起出血时,PLT会快速聚集于伤口处发挥良好的止血作用,故PLT 常用于再生障碍性贫血、白血病等PLT 减少、功能障碍引起的疾病中[7-9]。目前,无偿献血获取的血液标本是临床血液的主要来源,利用血液内不同成分间的密度差异,通过梯度离心的方法,可高效收集PLT,以满足临床所需[10-11]。但受多种因素影响,会使机器未能准确识别红细胞,导致大量红细胞进入PLT 内,引起冲红现象,降低机采血小板质量。本研究中,1532 例无偿献血者中,60 例发生冲红现象,机采PLT 冲红率为3.92%,提示机采PLT 过程中冲红风险较高,临床应针对性分析其发生原因,消除影响因素,以提高机采PLT 质量。
本研究中,单因素分析结果显示,两组的HCT、RBC、MCH、MCV、MCHC 水平、脂肪血率、精神紧张率及耗材操作失误率比较,差异有统计学意义(P<0.05);多因素分析结果显示,HCT 升高、RBC 升高、MCH、MCV 及MCHC 降低、脂肪血、精神紧张、耗材操作失误是机采PLT 冲红的危险因素(P<0.05)。分析原因如下:当HCT≥50%时即考虑异常升高,HCT 越高则采集血液分离出现的血浆越少,离心后难以分层,红细胞则易混入其中,引起冲红现象,且RBC 异常升高更是如此,血液内RBC 过多,分离难度较大;MCH、MCV及MCHC 降低也是影响机采PLT 冲红的重要因素,该类指标偏低,则体内红细胞体积小,HGB 密度等也会降低,导致红细胞、PLT 分层不明显,仪器在探测PLT 时,会将体积小、密度低、HGB 含量少的红细胞错误收集,引起冲红现象[12-13]。脂肪血也是造成机采PLT冲红高危因素,若患者在采血前大量进入高蛋白、高脂肪食物,可促使脂肪颗粒进入血液内,引起血液混浊,从而影响仪器光电传感器的识别能力,导致探测精准度下降[14-15]。此外,精神紧张、耗材操作失误与机采PLT 冲红相关,当采集过程中献血者精神紧张时,可加速体内肾上腺素分泌,在儿茶酚、皮质类固醇等综合作用下,会增强PLT 黏附及聚集能力,致使管路监测器难以检测到期望血小板分子,引起血小板峰值过低,导致冲红;耗材安装失误也会影响PLT 采集,进而造成冲红。故针对上述影响因素,临床要做好血液检测工作,HCT 升高可降低采血速度,增加抗凝剂比例;MCH、MCV 及MCHC 降低者可适当延长献血周期,献血前降低采集效率,并严格监测每个循环淘洗过程,避免冲红,当反复出现冲红时则需中止采集;脂肪血患者也建议延缓献血,待复常后献血可保障血小板产品质量。同时,献血前均应做好相关心理辅导工作,减轻患者心理负担,以良好的精神状态接受血液采集,从而消除其对机采PLT 质量的影响。而耗材操作失误则需对工作人员提出更高要求,组织其学习仪器设备的操作原理,日常演练熟悉操作规范与流程,并定期校正参数,最大限度降低人员操作与机械故障所致的冲红风险。本研究纳入例数较少,所得研究结果可能存在一定局限性,后续仍需增加样本量,进一步论证本研究结果。
综上所述,HCT 升高、RBC 升高、MCH、MCV 及MCHC 降低、脂肪血、精神紧张、耗材操作失误是机采PLT 冲红的危险因素,临床应做好机采前血液指标检测,及时发现异常并予以有效措施,以减少冲红发生,提高PLT 制品质量。