如何做好实验室设备管理

徐海波 吴静

（1.中国民用航空局第二研究所，四川成都 610041；2.中国人民解放军第五七〇一工厂，四川成都 610043）

0.引言

在全面质量管理中，人机料法环是影响产品或服务质量的5个主要因素，只有保证5个要素处于合格、正常的条件和水平上，才能确保产品质量和所提供的服务质量的可靠性[1]。在实验室质量管理中，人，指的就是开展测试、检测等相关的技术人员、监督人员等；机，就是指开展相关业务所需的仪器仪表设备等；料，指的是测试和检测等相关的试剂、器具、化学药品、办公耗材等；法，指的是开展测试等所采用的方法，包括测试标准、操作方法、工作方式及作业指导书等；环，就是指设备存储的环境及开展业务的工作环境等。而仪器仪表设备作为5个因素中的第二个关键因素，在人机料法环中处于比较重要的位置，它是实验室开展测试、检测和计量等业务的基础和重要保障[2]。

如何对仪器仪表设备进行管理也是实验室工作中比较重要的一环，设备管理中包括设备的采购、验收、维护与保养、建档、期间核查与校准等，其中每一个环境都应该严格把关，相关措施和记录都应该合理、得当，才能确保设备合格，正常地开展各种测试、检测和计量等业务。

笔者所在的实验室是CNAS17025、CNAS17020和CMA三合一认证的检验检测机构，多年来一直从事通信导航监视和气象设备的功能性能测试、环境适应性试验和电磁环境检测业务，具备较为雄厚的检验检测经验。在设备管理这方面，实验室也具有一定的管理经验，具备一套较为完善的管理方法，同时也针对实验室设备管理方面容易出现的问题给出一些具体的意见和建议，以便于实验室更好地进行设备管理[3]。

1.设备的采购与验收

实验室所需的测试仪器仪表等设备，严格按照程序文件所要求的流程进行采购。首先应由测试小组根据业务需要填写申请表，提交采购计划，制定相应的采购文件。采购文件应详细描述采购目的、性质、特点、技术要求、预估价格等必要信息，通过内部程序流转，最后报单位的最高领导层批准。采购人员需要根据采购要求对供应商的情况进行调查，调查范围包括企业资质、质量管理体系、企业信誉、质量保证能力、售后服务能力等，详细了解仪器仪表的各种性能参数及使用情况，建立相应的供应商档案，通过打分或者其他方式决定是否列入供应商合格供方名录，以备后续采购时可供选择。

根据单位采购要求，确定采购是否需要招标，如果不需要则需按照单位程序文件与意向供应商签订相应的采购合同，合同里应明确采购的仪器仪表设备功能、性能参数、质量保障及售后服务条款。仪器仪表设备到货后，经验收合格后方能入库，必要时需对设备进行必要的检测和测试，然后由实验室负责设备的收集和管理。设备经验收合格后，由质量控制部门做好固定资产登记工作，建立相应的台账信息，详细记录设备名称、型号、数量等，以确保帐物一致，与设备相关的技术资料应完整归档，便于技术人员进行查阅。

2.设备的维护与保养

2.1 设备维护

仪器仪表设备应放置在合适的环境中，确保温度、湿度都符合相应的要求，不然会对设备测量的准确度会造成影响，如遇到精密仪器仪表则应每天对湿度、温度进行检测和记录。相关技术人员、测试人员等要严格按照管理规定进出设备实验室。仪器仪表设备操作人员需经过严格的理论操作和相关培训，并经考试合格后方能持证上岗，在不熟练的情况下需有熟练操作人员在场，未经培训的人员不准随意操作设备，以免造成设备损坏。

设备操作人员如需使用仪器仪表设备，需填写相应的设备操作记录表，并严格按照仪器仪表设备的操作规程或作业指导书进行规范操作，并在使用过程中（包括使用前、中、后）作好必要的检查和记录。同时，实验室管理员应做好日常维护保养工作，对于使用频次较少的大型仪器设备或者长期搁置不用的仪器仪表，应确保每月至少开机检查一次，并做好日常维护保养记录。

实验室管理员应根据不同设备特点并制定仪器设备维护计划，定期做好仪器设备的日常维护工作，应负责仪器设备所在环境的安全和卫生，以便仪器始终处于良好的工作环境中。

2.2 设备校准与期间核查

为了保证仪器仪表检测结果的准确，需在一定时期内对仪器仪表进行第三方校准，实施校准的一般为第三方具备相应资质的校准机构。校准是在规定的条件下，为确定计量器具所指示的量值与对应的计量规范所复现的量值之间关系的一组操作。仪器仪表的校准周期因设备的不同可能存在不一样，但一般情况下为1年或2年。

仪器仪表的期间核查，是指为确保对设备校准状态的可信度，也是为了保证检测的准确而在两次校准之间进行的核查，包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查，实施期间核查的一般是实验室本身。

实施仪器仪表期间核查的方法有几种。最常见的是仪器仪表间的比对，如果相同的仪器仪表设备之间通过比对，发现两者之间的结果有较大的出入，则要考虑该仪器仪表设备是否存在异常；第二个为方法比对，一般情况下一种仪器仪表设备通过不同的方法进行检测，其结果会存在不同但不会出入太大，一般误差都比较微小，如果不同方法测出的结果有较大出入，则需要考虑该仪器仪表设备是否存在异常；第三个为规范物质检查，用规范物质去检查相应的仪器仪表设备，如果结果与规范值的出入比较大，那么就需要考虑该仪器仪表设备是否异常，然后再考虑是否对该设备进行校准。

期间核查选择的仪器一般是使用频次较多、数值容易发生偏离不够稳定的仪器仪表设备；如果仪器仪表设备经常搬移，经常脱离该仪器仪表设备所处的环境，或者使用的外界条件比较恶劣，这种情况下也应该多做期间核查，以确保仪器仪表设备的正常运行。

3.建议

为了更好地开展检测与测试工作，实验室应加强设备管理，确保各仪器仪表的正常运行并得以规范地操作，保证实验室安全平稳地运行，笔者根据多年来从事的实验室设备管理的角度出发，提出以下几点建议：

（1）保持整洁、做好维护。设备管理员应做好日常维护，保持实验室整洁，温湿度调节恰当，通风措施得当，设备摆放合理，特别是使用完仪器仪表设备后应及时归位，电源和通风应特别注意把控好。（2）规范记录、妥善保存。根据CNAS质量控制要求和作业指导书的相关规定，设备管理员应做好设备日常维护记录；设备进出实验室要做好借用、归还记录；设备的校准日期和有效期要规范记录，方便提醒相关人员做好下次设备校准，并做好相应记录的保存，以供需要时可以随时查阅。（3）提前计划、定期检查。为保证仪器仪表设备满足检测和测试要求，确保检测和测试结果的准确性，应提前做好设的维护、维修和保养计划，通常在年底做好下一年的工作计划，包括设备维护、维修和保养，设备校准和期间核查，以及设备管理人员的相关培训等，并严格按照计划执行，定期检查。在出现临时性维护维护和期间核查时，做好相应的应对措施，确保设备检测、测试的结果有效。

4.结语

实验室设备管理的好坏对测试检测结果起着重要影响，在平时工作中应抓好设备管理的落实情况，做到对仪器仪表设备的精细化管理，确保设备在开展测试检测阶段始终处于有效状态，保证测试检测结果的准确性。实验室在制定仪器仪表设备管理文件的同时，更要注重设备管理人员的落实情况，确保设备管理在质量管理体系下有效运行。