补中益气汤联合异丙托溴铵治疗慢阻肺患者疗效分析

沈文学

（定西市中医院，甘肃 定西 743000）

慢阻肺也称慢性阻塞性肺疾病，作为长期慢性病，其病情不仅反复发作，还需长期服用药物，严重影响患者的生活质量。异丙托溴铵是抗胆碱药物，其作用是通过扩张支气管，抑制炎症反应等从而保护肺功能[1]。补中益气汤具有升阳补气、除热甘温的功效[2]。目前临床缺乏补中益气汤联合异丙托溴铵用于慢阻肺的报道，因此，本文旨在探讨二者联用治疗慢阻肺的疗效，可为临床应用提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2018 年11 月-2019 年11 月收治的84 例患者作为实验对象，按照随机数字表法分为对照组（42 例）及观察组（42 例）。其中对照组男、女比例为23 例/19 例，年龄48-79 岁，平均年龄（62.45±9.12）岁；病程2～18 年，平均病程（10.82±3.76）年。观察组中男、女比例为25 例/17 例，年龄45-78 岁，平均年龄（61.23±8.96）岁；病程2～19 年，平均病程（10.41±4.01）年。将两组患者的年龄、性别等资料进行比较，不具备统计学意义（P＞0.05）。

纳入标准：（1）中医符合《中医内科学》肺胀诊断标准[3]；（2）西医符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007 年修订版）》[4]；（3）患者具有较好的依从性；（4）患者均自愿签署知情同意书。

排除标准：（1）间质性肺炎及肺结核者；（2）对本研究所用药物过敏者；（3）治疗期间出现病情恶化者；（4）合并心血管、肝、肾疾病。

1.2 方法

两组患者入院后均接受止咳、平喘、抗感染等常规治疗。在此基础上采用异丙托溴铵（批准文号：H20 150158；规格：20 μg/喷）治疗对照组，2 喷/次，每日4 次。观察组给予和对照组一样的常规基础治疗上，再采用补中益气汤联合异丙托溴铵治疗。补中益气汤包括黄芪30 g、白术12 g、陈皮12 g、桔梗20 g、茯苓15 g、红参12 g、川芎12 g、当归12 g、桔壳12 g、苦杏仁12 g、桃仁12 g、半夏9 g、炙甘草6 g、升麻3 g、柴胡3 g，煎服取药液400 mL，每日1 剂，早晚各半剂，两组均治疗3 个月。

1.3 观察指标

（1）检测肺功能，采用肺功能仪检测，统计患者第一秒用力呼气容积（Forced expiratory volume in one second，FEV1）占预计值的百分比和FEV1/用力肺活量（Forced vital capacity，FVC）；（2）中医证候积分，根据《中药新药临床研究指导原则》[5]中有关哮病及肺气虚症的内容，用计分法观察患者中医证候评分变化。主症：气促；次症：咳嗽、咳痰、易患感冒等。主症分为轻：2 分；中：4 分；重：6 分，次症分为轻：1 分；中：2 分；重：3 分；（3）血清肿瘤坏死因子-a（Tumor necrosis factors-a，TNF-a）、白细胞介素-8（interleukin -8，IL -8）、白 细 胞 介 素-6（interleukin -6，IL -6）及 白 细 胞 介 素-1β（interleukin-1β，IL-1β）水平测定，清晨空腹静脉抽血6 mL，血液凝固后在离心半径8 cm，4000 r/min条件下，离心10 min，置于-80℃低温条件下保存。用酶联免疫吸附法（Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay，ELISA）检测TNF-a、IL-8、IL-6 及IL-1β 水平，具体操作按照试剂盒严格执行；（4）记录两组患者的急性发作次数。

1.4 疗效判定

根据《内科疾病诊断标准》[6]中疗效判定标准进行评定：显效：呼吸困难、咳嗽等症状、体征显著减少或消失；有效：呼吸困难、咳嗽等症状、体征减少；无效：呼吸困难、咳嗽等症状、体征无改善或病情加重，甚至死亡。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学分析

本研究数据采用SPSS25.0 进行分析处理，采用例（%）描述计数资料，行卡方（χ2）检验；（±s）形式表示计量资料，行t 检验；以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组(P＜0.05)，详见表1。

表1 两组患者疗效比较 例（%）

2.2 两组患者中医证候评分比较

治疗前两组患者的中医证候评分差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组患者中医证候积分评分均明显降低，且观察组降低趋势更大（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者中医证候评分比较（±s，分）

表2 两组患者中医证候评分比较（±s，分）

2.3 两组患者肺功能和急性发作次数比较。

治疗后两组患者FEV1/FVC、FEV1%均有所升高，但观察组升高更明显，治疗后两组患者急性发作次数均降低，但观察组降低趋势更明显（P＜0.05），详见表3。

表3 两组患者肺功能和急性发作次数比较（±s）

表3 两组患者肺功能和急性发作次数比较（±s）

2.4 两组患者炎症因子水平比较

治疗前两组患者TNF-a、IL-8、IL-6 及IL-1β水平，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组患者TNF-a、IL-8、IL-6 及IL-1β 水平均有所降低，但观察组降低更明显（P＜0.05），详见表4。

表4 两组患者炎症因子水平比较（±s）

表4 两组患者炎症因子水平比较（±s）

3 讨论

慢阻肺是一种常见的呼吸系统疾病，特点为气流受限和持续性呼吸道症状，由有毒气体、颗粒及肺泡异常导致的。慢阻肺发病早期一般缺乏典型症状，但随着病情的发展，可引起咳嗽及呼吸困难等症状，严重影响患者的生活。该疾病若不及时治疗，可导致患者发生呼吸衰竭、肺心病等疾病，从而威胁患者的生命安全。

异丙托溴铵是一种M3 亚性胆碱能受体阻断药，可使支气管发生扩张[7]。但其给患者带来的副作用也是不可避免的。近些年随着中医的不断发展，其作用也不断显现出来。中医认为慢阻肺属于中医学“肺胀”“咳嗽”等范畴，其发病机制为体虚失养、毒邪入侵、气不守舍等所致。故需健脾养肺、升阳补气。现代药理学研究发现，补中益气汤中当归具有活血化瘀的作用；陈皮可疏肝理气；升麻、柴胡等可抗炎及降温；黄芪和党参具有益气补血的作用，柴胡及升麻还可巩固黄芪及党参的益气补血作用；炙甘草可提高药方功效[8]。

本研究结果显示，观察组患者的总有效率明显高于对照组，且观察组中医证候积分、肺功能指标、炎症因子水平改善情况均优于对照组，急性发作次数低于对照组，可见补中益气汤联合异丙托溴铵治疗慢阻肺疗效显著，降低中医证候积分，肺功能得到明显改善，且有利于缓解急性发作次数，降低患者炎症因子水平，因此可作为临床推广应用的治疗方案。