陈建英：加强研发，为终端产品走向国际蓄力

姚丽　王晓娜

随着科研技术的不断发展，透明质酸也在不断的迭代中被更广泛地应用于医疗、美容、食品等多个领域。如今的透明质酸都有哪些特性，在各领域的应用和市场情况如何，未来又将有怎样的发展？为此，记者采访了从事透明质酸及药物制剂研发多年，任职于山东省药学科学院制剂所的工程技术应用研究员陈建英。

三类发展 应用广泛

透明质酸，也称为玻尿酸，最早应用于医药领域被叫做玻璃酸。据陈建英介绍，国外将透明质酸应用于医药领域始于20世纪70～80年代，作为眼科手术黏弹剂和骨科治疗骨关节炎的黏弹性补充疗法，随后又开发了眼和皮肤的外用制剂产品应用于临床。国内在20世纪90年代也陆续开发了眼科和骨科使用的玻璃酸钠注射液和滴眼液等产品，眼科主要用于手术黏弹性保护剂和干眼症的治疗，骨科主要用于关节腔注射治疗骨关节炎，此外还有手术防黏连产品。

目前，在透明质酸的发展史上，根据生产技术、功能特性及应用领域等划分，其大约分为了三大类。

第一大类是通过动物组织（鸡冠、牛眼）提取的、或者發酵生产获得的天然的透明质酸，特点是分子量一般在80～120万，未经修饰，与人体本身固有的透明质酸结构一致，生物相容性较好。动物组织提取的透明质酸原料优点是内毒素含量低，副作用小，缺点是成本高，受动物病毒（禽流感和疯牛病）的影响，对产品可能带来一些安全性的风险。目前占市场了0%～80%的透明质酸原料产品来源于发酵生产，多数厂家是采用链球菌发酵生产，优点是产量大，成本低，发酵提取纯化工艺经过多年的改进、完善，质量已经达到注射要求，有药用（注射、外用）、化妆品、食品等多种级别的产品。

第二大类是通过物理、化学和生物酶降解等手段对天然的HA进行降解或交联而得到的透明质酸产品，主要发挥的还是保湿、润滑、隔离、占位等物理作用。降解可以获得低分子、小分子透明质酸和透明质酸寡糖，交联可以获得单相或双相的透明质酸凝胶，满足不同的使用目的，例如某些低分子透明质酸，皮肤渗透性加强，并具有微弱的抗炎、促进修复的作用，交联透明质酸凝胶作为医用材料目前在医疗美容领域，多用作皮肤填充剂，也有用于组织器官再生的研究。

第三大类是通过物理、化学修饰或通过生物工程手段生产获得的功能性透明质酸、改构透明质酸、透明质酸衍生物，特点是功能确切，品种丰富，应用广泛，市场前景广阔。

品类丰富 功能全面

如今，透明质酸广泛应用于各个领域，其品类也十分丰富，针对不同的科目和作用都有相应的产品。陈建英通过不同类别的举例，让我们对这些产品和功能有了更清晰的了解。

医疗器械类：医用透明质酸钠注射液用于眼科手术黏弹剂，透明质酸钠无菌溶液用于手术防黏连或腔道、器械的润滑剂，交联透明质酸凝胶用于皮肤填充（美容），也有交联透明质酸凝胶和膜剂用于手术防黏连的。

药品类：透明质酸钠和交联透明质酸钠凝胶关节腔注射液用于治疗骨关节炎，透明质酸钠滴眼液用于治疗干眼症，透明质酸钠溶液或凝胶用于促进皮肤黏膜伤口愈合等。

其他非药用剂型：有透明质酸补水喷雾剂、面膜、补水凝胶、乳膏、霜、摩斯、泡沫剂等用于化妆品领域的皮肤、毛发护理或洗浴产品。

外用内服 前景广阔

透明质酸除了大众比较熟悉的外用产品外，也有内服的产品，它们的功能原理都是怎样的呢？对此，陈建英也分别进行了介绍。

透明质酸外用于皮肤和黏膜，包括眼部，主要是保湿、润滑和促进愈合的作用，一些小分子的透明质酸和改构的透明质酸能够透过皮肤角质层，有一定的抗炎、修复作用，起到美容、养颜的作用。

口服透明质酸对皮肤和关节的作用目前存在许多争议，一方面有人认为透明质酸经过消化道消化之后分解为二氧化碳和水，排出体外，对皮肤美容和关节健康没有作用;另一方面有人认为经消化后形成的小片段的透明质酸可以被吸收进入人体，作为外源性补给，可以促进机体合成自身的透明质酸，从而对透明质酸含量丰富的器官如皮肤、关节、眼等组织具有营养、修复（促进细胞活力、促进新陈代谢、抗炎）等作用。

说到内服透明质酸，不得不提近年来被炒得火热的食品级透明质酸产品。目前，食品级透明质酸产品受到了大众的广泛关注，但是对于入口的东西，消费者还是会从安全方面考虑而谨慎选择。

对此，陈建英表示，自从国家卫生健康委员会正式批准将透明质酸钠作为新食品原料，可添加于乳制品、饮料类、酒类等普通食品中以来，市场有很多的口服透明质酸产品上市。她认为，透明质酸作为普通食品的成分之一，安全性不用担忧。口服透明质酸产品品种比较多，应用广泛，市场前景也非常广阔。

强化终端 推向国际

说到透明质酸的国际市场，相信很多人都知道，我国是透明质酸原料出口大国，每年都有大量的透明质酸原料出口。据陈建英介绍，中国企业的透明质酸原料产能占全球的85%以上，每年出口量估计在200吨以上，随着日本、韩国、美国、欧盟等国家地区也逐渐把透明质酸钠添加到普通食品中，食品级透明质酸原料的出口将急剧增长。

但相较而言，我国的透明质酸药品和医疗器械产品主要还是满足国内市场的需求，目前出口产品比较少。陈建英提出，我们应该在透明质酸的终端产品（医疗产品、化妆品、食品）加大研发投入，开发更多、质量更好、附加值更高的产品，推向国际市场。

未来，我们国家不仅要继续作为原料出口大国，越来越多的民族品牌也将不断崛起，为世界所知。陈建英的提议，也正是我国企业要想打造出具有国际影响力的民族品牌的必经之路！