药品不良反应监测管理的优化措施

陈瑜阳

孙吴县市场监督管理局 黑龙江黑河 164299

药品不良反应为患者在应用合格药品时，在与用法用量相符合的情况下出现的有害反应。药品不良反应以毒副反应和过敏性反应为主，一旦药品出现不良反应，不仅会对患者用药安全和身心健康带来较大的影响，严重时不罕出现死亡情况，造成医院形象受损。因此需要强化药品不良反应监测，尽量降低药品不良反应发生机率，提高用药安全。

1 药品不良反应监测管理的重要性

针对于药品不良反应进行监管管理，通过及时对药品不良信息进行收集，并对药品各项信息进行科学评估，能够有效的降低药品对患者带来的副作用，提高患者用药的安全性。对于药品监测管理工作而言，药品不良反应信息是药品不良反应监测过程中对药品信息收集整理的主要衡量标准，其对药品不良信息监测工作具有极为重要的作用。因此作为药品不良反应监测人员，需要重视自身责任意识的提高，并能够在实践工作中不断强化自身的业务能力，定期参加各种培训，以此来促进药品不良反应监测管理工作效果的提升[1]。

2 药品不良反应监测管理的优化措施

2.1 增强药品不良反应监测人员的监管意识

目前部分药品不良反应监测人员对于药品不良反应监测工作的重要性认识不到位，将自身的工作简单的认为信息和报告的收集，从而导致监管工作缺乏深入性。一些药品不良反应监管人员对于药品不良反应和医疗事故两者在认知上较为模糊，这也导致在开展药品不良反应监测管理工作中存在相应的排斥心理。为了能够保证药品不良反应监管工作的有序开展，监管人员必然要重视自身监管意识的增强，并对自身的监管职责进行明确，在日常工作中要重视对药品相关方面专业知识的学习，掌握药品不良反应的影响，并能够对一些严重的药品不良反应进行有效鉴别，以此来提高群体不良反应事件的预警能力，并积极制定具体的应急处置措施，有效的应对突发事件和死亡事件，严格按照具体的要求开展相应的工作。

2.2 健全药品不良反应监测监管制度

在针对药品不良反应实施监管工作中，对于监管人员的专业性具有较高的要求，再加之监管工作相对繁杂，而且在具体工作中，药品不良反应监测管理人员不能够与发生不良反应的用药患者直接接触，这就导致一些监管人员专业知识相对缺乏，对于各种药品不良反应掌握不熟练，这无形中导致监管难度增加。目前部分监管部门对于药品不良反应监测管理工作中还存在责任划分不明确的问题，药品不良反应监测工作多由临床工作者进行，监管部门的监测管理职能无法有效的发挥出来。针对于这种情况，各地需要根据自身的实际情况，并根据国家相关的要求，积极建立健全完善的药品不良反应监管制度，进一步对药品不良反应监管人员的职责进行明确，并建立专门的监管小组，定期检查药品不良反应监测工作，并开展具体的评估，并建立健全具体的考核制度，充分的调动监管人员工作的积极性，为药品不良反应监测工作的有序开展打下良好的基础[2]。

2.3 开展药品不良反应监管信息反馈工作

在针对药品不良反应进行监测管理工作中，在不良反应报告收集时存在时间上的滞后性，而且对患者用药追踪力度不足，这就导致不良反应报告的准确性和完整性得不到有效的保障，无法实现不间断的追踪，无法有效的掌握药品使用情况和不良反应的改善情况。还存在药品不良反应发生后上报不及时的问题。出现不及时上报的原因较多，一些人员为了减少麻烦，多会采取冷处理的方法。还有部分药品监测人员自身专业性不足，无法对一些不常见药品的不良反应情况进行掌握，这就导致无法及时做出正确的判断并上报。对于药品不良反应监测管理机构，在实际工作中需要不断的拓展工作的深度和广度，在开展药品不良反应监测工作中，需要以医疗机构为主导，充分的发挥生产企业的监测作用，主动进行信息收集，并及时获取药品不良反应监测信息，从而为临床用药提供重要的理论依据，尽可能的降低药品不良反应带来的损害[3]。

2.4 提高药品不良反应监测人员的综合素质

药品不良反应监测管理工作的水平与监测管理人员的综合素质息息相关。作为药品不良反应监测管理人员，需要在日常工作中重视自身专业知识的积累和储备，并不断提升自身的专业技能，能够对各种不良反应类型进行科学评估，提高应急事件预判能力，并积极准确的进行处理。另外，对于最新药品不良反应信息也需要及时掌握，并针对药品不良反应加大监测力度，从而为临床用药提供科学、有效的指导，保证用药的安全。

3 结语

在当前药品不良反应监测管理工作开展过程中，由于药品生产、经营和使用等单位在认识上不足，资源投入较少，这就导致药品不良反应监测管理工作的开展带来较大的影响。这就需要药品不良反应监管部门需要加大宣传力度，增强社会对药品不良反应的认知程度，并不断对药品不良反应相关的法律政策加以完善，促进药品不良反应监测工作的规范，有效的减少药品不良反应的发生几率。医疗机构需要将药品不良反应监测工作制度落实到位。药品监督管理部门需要加大执行力度，通过开展有效的监督检查和业务指导，及时对药品不良信息进行反馈，防止药品不良反应发生的概率。并构建起多部门的协调配合机制，形成全社会共同参与局面，实现科学和安全用药，进一步保障民众的身体健康。