图/东方IC
孩子看见注射针头就哭,这经常让家长和医生护士心疼和无奈,不过这种情况或许很快就会改善。经国家药监局首次批准,8月17日,具有自主知识产权的儿童专用生长激素无针注射器正式获批上市,帮助“怕针”的患儿减轻疼痛。
在国外,有学者将生长激素称为“真正的青春之泉”,它可以抗衰老、强化骨骼、燃脂、提高认知功能及专注度,不仅广泛用于矮小症患儿治疗,部分健美专业人士也在使用。而在我国,有近700万需要接受生长激素治疗的矮小人士,然而接受治疗人数仅约3万人,整体治疗率不足3%,有些矮小症患儿因治疗不及时,错失治疗黄金期,长大后最终铤而走险选择“断骨增高”。
医学界将“个体身高低于同种族、同性别、同年龄正常人群平均身高的2个标准差”定义为矮小症。
国内临床研究结果显示,在全部入组观察的矮小症患儿中,具有社交障碍、认知功能障碍的患儿占比高达60%,除此之外,矮小症还会在一定程度上改变患儿性格,甚至会对其成年后的择偶、就业造成严重影响。
“生长激素是治疗矮小症的主要用药。”首都医科大学北京儿童医院内分泌遗传代谢科主任巩纯秀介绍道。生长激素缺乏症是生长激素分泌减少或缺乏引起的生长发育障碍,是导致儿童身材矮小的原因之一。
注射生长激素需要进行一系列严格的医学检查,对于大部分已确诊矮小症的患儿,往往发现较晚,骨龄大于实际年龄,且骨骺线已接近闭合,无法满足临床生长激素注射指征。据资料显示,骨龄限定通常为女孩15岁,男孩17岁,对于满足注射条件的患儿来说,经济范围内越早干预越好。
但“恐针”问题成为了矮小症治疗中的一大“绊脚石”。巩纯秀介绍称,受注射频率高、时间长、恐惧、疼痛、断针等因素影响,接受生长激素治疗的儿童中超过60%依从性不佳,依从性差会显著降低生长激素治疗效果。”
无针注射器是一种全新的给药方式,不需要针头扎进皮肤,它依靠射流原理,能够将药液通过只有头发丝几分之一的微孔在瞬间喷出,直接用药液穿透皮肤,到达皮下。
巩纯秀表示,截至2021年7月,中文期刊暂无发表无针注射器用于生长激素注射的相关研究,外文期刊发表了21篇无针注射器用于生长激素注射的相关研究,研究集中于无针注射器注射生长激素的疗效、疼痛、吸收、患者依从性等方向。
巩纯秀指出,综合分析21篇文献研究结果,相较于有针治疗,长期使用无针注射器注射生长激素治疗,具有生物等效性,注射的生长激素吸收更快,同时,可以减少恐针,患者依从性好。
“无针注射射流的速度极快,能保证有效透皮的压强,并在透皮后迅速衰减,因此对皮下损伤极小。同时,无针注射进入肌体的深度大约在4至6毫米,对神经末梢的刺激很小,因此一般不像有针注射器那样有明显的刺痛感。”巩纯秀指出。
研发该款儿童专用无针注射器的快舒尔医疗技术有限公司创始人张宇新表示,无针注射器在设计时还针对不同年龄及性别的儿童皮肤特点,以及不同药液的密度,建立了最佳注射剂量和最佳皮下吸收深度的计算模型,使无针注射产品适合亚洲适龄儿童使用。“既能实现注射,又能不让孩子恐惧,这才是科技带来的颠覆,能改变更多孩子今后的人生。”巩纯秀说。(本刊综合)■