崔锦江：让自主研发的国产医疗器械“挺起腰杆”

文/金凤

长发及肩，笑容甜美，话语轻柔。很难想象，一天前，坐在记者对面的这位温柔的女性，还在和融资方就他们研发的深层光谱治疗仪的价值以及未来的市场前景“唇枪舌剑”。

“国产医疗器械未必要自降身价，靠价格优势占领市场，我们的技术实力，是不输国外产品的。”说这话的崔锦江是中科院苏州生物医学工程技术研究所（以下简称苏州医工所）光与健康研究中心副主任，2020年度“全国三八红旗手”获得者。

如今的崔锦江，一边要找到医生的兴奋点，带领科研团队与医生“头脑风暴”，研发更适合中国国情的医疗器械，缓解患者的病痛；一边要寻找市场机遇，考虑如何让符合中国国情的国产医疗器械，走进医院和千家万户。

“如果只有关键技术，不与医生交流，不了解市场需求，就形不成工程样机、产品，不能进入临床，不能为患者带来健康，我们的成果就只能躺在实验室。但我希望我们自主研发的医疗器械，能在应用中尽快迭代、完善，尽快地服务于医生和患者，让他们在使用中感受到尊重和人文关怀。”

电影《蒋筑英》和哥哥的光学器件，点亮她的“光学梦”

少年崔锦江，曾梦想成为一名医生或者教师。然而，电影《蒋筑英》的出现和哥哥研究的光学器件，让她初探光学世界的璀璨。

“电影中，蒋筑英在长春光学精密机械学院（长春理工大学前身）光机调试台的工作场景，透露出一股神秘而庄严的气息。他去世后，大家对他的追思，让我看到科学家和科研的价值。”崔锦江的光学启蒙，既有光学先驱的感召，也有同辈的以身示范。

几年后，当表哥考取长春光学精密机械学院时，正在读高中的崔锦江对表哥研究的光学器件产生好奇。在表哥就读的学院参观蒋筑英曾经上课的教室后，那里的神圣让她触摸到中国光学事业发展的脉动。

长春光学精密机械学院是新中国第一所培养光学专门人才的高校。高考时，崔锦江也选择了这里，就读于光信息科学与技术专业。大四做毕业设计时，她进入中国科学院长春光学精密机械与物理研究所王立军研究员的课题组，参与微腔半导体激光器设计。

“神秘，富有挑战，有意义。”崔锦江用这三个词概括那段岁月对她的馈赠，随后，她进入该所凝聚态物理专业硕博连读，研究新型半导体激光器。

博士毕业后是去企业还是做科研？崔锦江站在了人生的十字路口。2009年，中科院苏州生物医学工程技术研究所开始筹建，崔锦江动心了。“我国将激光应用于医学领域，比国外晚了二三十年，高端医疗器械有80%是国外进口的，我们应该有自己国产的医疗器械。我是做激光的，如果能用光助力人类健康，岂不是很有意义？”崔锦江将求职季的第一份简历投向苏州医工所，并顺利拿到录用通知。几天后，她背起行囊，一个人来到苏州医工所。

要让中国患者用得起高端医疗器械

作为苏州医工所的第一批“创业者”，崔锦江的科研之旅在与现实的碰撞中不断地校准方向。“刚开始我们申请立项，都希望技术创新性越强越好，但发现成果不接地气，企业很难将其转化成产品，仪器也就难以在临床普及应用。随后，我们转变思路，面向临床，希望能帮医生解决各种一线需求，帮患者祛除病痛。”

光，是崔锦江协助医生为患者开出的“药引子”。“作为一种电磁波，光可以影响人体细胞膜内外的离子磁场分布。适当、深层的光照，能帮助细胞增强对抗炎症的能力，提高局部免疫力，促进药物的吸收、代谢，促进人体组织修复。”崔锦江说，目前，红蓝光、红外线已经被广泛应用在临床的人体浅表治疗。但治疗一些器官的疾病，需要深度穿透体表抵达病灶。而一些深部光疗设备来自国外，价格昂贵。

找到了这一痛点，2014年起，崔锦江带队研发深层光谱治疗仪，希望能让中国患者用上物美价廉的先进设备，但很快在测试光谱领域遇到瓶颈。

“我们拼接了各种激光、LED光，组合各种滤光片，整形光束，但都不能让光谱和能量符合预期。因为高能量深层光照可能灼伤皮肤，这让我们很苦恼。”崔锦江说。

就在项目几乎停滞不前时，崔锦江灵光乍现，“光如果和器官发生作用，首先要经过皮肤。而包括皮肤组织在内的人体组织，水含量基本在70%以上。我在想，光谱经过液体后，会不会过滤一些热作用，如果在治疗仪器中增加一些液体装置，是不是就能实现安全稳定的深层穿透。”经过验证，崔锦江发现想法可行。

后来，团队在治疗仪中安装了液体装置，用液体吸收光的热量，再用化学成分模拟人体皮肤组织，又综合环境因素，最终用自有技术方案摸索出了国际领先的深层光谱治疗技术。此成果后来荣获2018年第十届国际发明展金奖。

然而，天有不测风云。生活没有让崔锦江沉浸在科研突破的兴奋中多久，便给她一场“痛击”。2016年1月，她的至亲检查出肾癌晚期，那段时间，崔锦江要经常陪家人去医院抽取胸腔积液。但遗憾的是，7个月后，家人还是不幸病故。至亲离去，让她对患者的痛苦感同身受。此后，她对如何缓解癌症、肿瘤患者的病痛更加关注。

崔锦江至今仍记得，一位40多岁的男士，曾被胸腹腔积液引发的疼痛折磨得痛苦不堪，现有的治疗方案已经无法缓解他的病痛。医生抱着试试看的想法，推荐他使用崔锦江团队研发的深层光谱治疗。

在几十分钟的治疗时间里，崔锦江站在医院的走廊中，焦灼又充满期待。当患者最终给出“舒服”的评价时，她差点落泪。“那一刻我特别欣慰，这对我是很大的鼓励。”

截至目前，崔锦江已带领团队承担十余项国家及省市级科研项目，开发出的十余种具有自主知识产权的先进医疗产品，先后获得17项授权发明专利。

要帮助医生更好地治病救人

多年来，崔锦江一直游走于患者、医生之间，她深知，想让医疗器械带有温度地走进医院、走向患者，必须与医生做朋友。“医生的临床经验丰富，只有了解医生的需求，才能设计出他们愿意用、喜欢用的医疗设备。”

这两年，崔锦江经常奔波于医院之间，寻找科研灵感，但最初没少碰壁。“客观地说，由于国产医疗器械与国外产品存在差距，很多医生更喜欢用进口医疗器械，所以我们一开始向医院推广的时候，医生使用的兴趣并不大。”

但崔锦江并没有气馁，她一边完善技术，一边与医生频繁交流。几年前，她结识了上海某三甲医院的一位皮肤科主任胡宜（化名）。丰富的行医经验，让胡宜相信，皮肤镜的小型化、集成化将是未来趋势。

这让崔锦江兴奋不已，她立即联合胡宜，向上海市科委提交了科技成果转化和产业化项目建议书，合作研发移动式光学皮肤镜，最终获批立项。

随后一年，崔锦江团队开始设计LED光源的发散角、色温、光源分布以及符合人体工学的仪器结构和外观，并寻找光源公司定制。2018年，崔锦江团队研制出国内首台医用级便携式光学皮肤镜，并通过了新医疗器械产品分类界定，成像质量赶超进口产品，且成本只有国外产品的一半。

“我们不仅要在实验室做科研，还要将关键核心技术转化为产品。这就需要动员更多的医生参与进来，从行业的需求出发，联合攻关。”崔锦江说，他们有灵活的医工结合激励机制，提高医生的参与感。“如果医生有原创的科研构想，将来转化为产品后，医生可以有一定比例的转化收益，最高可达60%。”

在科研中不断推陈出新的崔锦江，也在参政议政中积极为医疗器械行业的发展鼓与呼。由她执笔调研的课题《关于推进医疗器械产业高质量发展的建议》曾被确定为九三学社苏州市委集体提案。这为2019年苏州市出台的《加快推进苏州市生物医药产业高质量发展若干措施》提供了决策参考。

如今的崔锦江身份很多，但她最看重的，还是“科技工作者”这个角色。“我希望研发出更多的能被医生认可、进入临床使用、有一定市场占有率的中国自有的医疗器械，让大家提起国产医疗器械，不再只是联想到低端耗材，国产的医疗器械也可以比肩国际先进产品。”