芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠对慢性心力衰竭的疗效

李天文，王建容，李 剑，蒋 玮

(四川省江油市人民医院心血管内科，江油 621700)

慢性心力衰竭是由各种致病因素导致患者的心脏收缩功能、舒张功能障碍，致使患者心脏有效排血量减少。随着近年来我国冠心病、肥胖症等疾病发病率的提升，慢性心力衰竭逐年上升[1-2]。多项临床研究表明，在西药治疗的基础上联合中药可提升对慢性心力衰竭的疗效，改善病症[3]。沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭疗效较好，临床应用广泛[4-5]。芪苈强心胶囊为临床较常用的改善患者心功能的中成药，对慢性心力衰竭患者具有良好的疗效[6]。本研究探究芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠对慢性心力衰竭的治疗效果。

1 资料与方法

1.1一般资料 研究共纳入107例慢性心力衰竭患者，以随机数字表法分为2组。对照组：53例，男33例，女20例，年龄为45～75岁，平均年龄为(60.22±2.53) 岁，病程为1～7年，平均病程为(3.02±0.55) 年，其中冠心病47例，扩张型心肌病6例；观察组：54例，男34例，女20例，年龄为44～76岁，平均年龄为(60.17±2.32) 岁，病程为1～8年，平均病程为(3.07±0.47) 年，其中冠心病48例，扩张型心肌病6例。2组患者病程、年龄、致病因素等比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准 西医诊断以《慢性心力衰竭诊断治疗指南》为准[7]：患者表现为呼吸困难、体力活动下降，右上腹胀痛、肝肿大、腹水、下肢水肿、发绀、肺部湿啰音等症状，联合心电图确诊。中医诊断：参照《中医内科学》[8]，患者表现为心悸气短、面浮肢肿、倦怠乏力、自汗等症状。

1.3纳入标准与排除标准 ①纳入标准：患者可接受芪苈强心胶囊、沙库巴曲缬沙坦钠治疗；患者左心室射血分数(LVEF)≤40%；患者神志清晰，自愿参与研究。②排除标准：排除心源性休克患者、自身免疫疾病患者、肝肾功能不全患者和意识不清患者。

1.4治疗方法 对照组53例患者低盐饮食、适当运动、保证足够休息，根据病情给予洋地黄、利尿药物及硝酸酯类药、醛固酮拮抗剂、β受体阻滞剂治疗，同时联合沙库巴曲缬沙坦钠(北京诺华制药有限公司)治疗，口服，每日2次，初始50 mg，2周后调整为100 mg，治疗3个月。观察组在对照组治疗的基础上联合芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司，规格：0.3 g·粒-1)治疗，每日3次，每次4粒，治疗12周。

1.5观察指标 ①疗效标准[9]：患者心力衰竭症状基本消失，心功能改善2级以上为显效；心力衰竭症状改善，心功能改善1级为有效；治疗后未达到显效与有效标准为无效。总有效率=(显效例数+有效例数)÷总例数×100%。②中医症状总积分[10]：包括心悸气短、面浮肢肿、倦怠乏力、自汗等症状，各项积分为0～3分，总积分越高表示症状越严重。③记录患者心力衰竭纠正时间及患者住院时间。④心功能指标[11]：采取多普勒超声心动图仪测定2组患者治疗前后LVEF、左室舒张末期内径(LVEDD)、每搏输出量(SV)等心功能指标。⑤测定2组患者治疗前后6 min步行距离，测定结果以2次平均值为准[12]。⑥N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平检测[13]：抽取患者5 mL空腹静脉血，采取光电免疫发光仪器检测患者NT-proBNP水平。⑦抽取患者静脉血，采取放射免疫法[14]测定2组患者神经内分泌激素(去甲肾上腺素及醛固酮、血管紧张素Ⅱ)水平变化。⑧记录2组治疗过程中的不良反应发生情况。

1.6统计学方法 采用SPSS 22.0软件进行数据统计，采用χ2/t检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1治疗效果比较 治疗后对照组总有效率低于观察组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2中医症状总积分变化比较 2组患者治疗前中医症状总积分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组患者中医症状总积分均下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组中医症状总积分比较

2.3住院时间及心衰纠正时间比较 与对照组比较，观察组患者住院时间及心衰纠正时间均更短，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者心衰纠正时间及住院时间比较

2.4心功能指标变化比较 治疗前2组患者LVEDD、LVEF和SV指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组患者LVEDD、LVEF和SV指标均改善，且观察组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗前后LVEDD、LVEF和SV指标比较

2.56 min步行距离与NT-proBNP水平变化比较

治疗前2组患者NT-proBNP水平与6 min步行距离比较,差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组患者NT-proBNP、6 min步行距离均改善，且观察组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

2.6去甲肾上腺素及醛固酮、血管紧张素Ⅱ变化比较 治疗前2组患者去甲肾上腺素及醛固酮、血管紧张素Ⅱ水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组患者去甲肾上腺素及醛固酮、血管紧张素Ⅱ水平均改善，且观察组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表6。

表6 2组患者治疗前后去甲肾上腺素及醛固酮、血管紧张素Ⅱ水平比较

2.7血清TNF-α、IL-1、IL-6和CRP变化比较 治疗前2组患者TNF-α、IL-1、IL-6和CRP比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组患者TNF-α、IL-1、IL-6和CRP水平均下降，且观察组各水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表7。

表7 2组患者治疗前后TNF-α、IL-1、IL-6和CRP比较

2.8不良反应观察 2组患者在治疗过程中均未出现严重不良反应。

表5 2组患者治疗前后NT-proBNP、6 min步行距离比较

3 讨论

中医无慢性心力衰竭记载，将其归属于“心悸”、“胸痹”、“水肿”、“惊悸”、“痰饮”等范畴[15-18]。中医记载该病较多，如《备急千金要方·脾脏方》[19]记载:“心衰则伏， 肝微则沉”。《黄帝内经》[20]记载：“劳则喘息汗出，外内皆越，故气耗矣”。其认为心衰患者久病气虚、阳微、心阴不足，而血瘀、水饮、痰浊[21-24]。笔者认为慢性心力衰竭患者心气不足、脉络瘀滞、运血无力，故而以益气温阳、活血化瘀、利水消肿之法治疗。芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭效果好，应用广，该药中包括黄芪、丹参、葶苈子、附子、人参、泽泻、桂枝、红花、玉竹、陈皮、香加皮等中药。方中黄芪可补气、止汗、利尿消肿；葶苈子下气行水、泻肺平喘；人参补元气、补脾益肺、复脉固脱、安神益智；附子温阳散寒、补火助阳、回阳救逆、止痛；泽泻利水、消肿、渗湿、泄热；丹参活血祛瘀、调经止痛、养血安神；桂枝温通经脉、助阳化气；玉竹滋阴润燥、生津止渴；红花活血通经、散瘀止痛；陈皮健脾、调中、燥湿、化痰；香加皮利水消肿、强筋骨、补精益肾；诸药共行益气温阳、活血通络、利水消肿之功效，可较好地改善慢性心力衰竭病症[25-27]。

沙库巴曲缬沙坦钠是临床目前治疗慢性心力衰竭的有效药物，可较好地改善患者症状、心功能，促进患者恢复，临床相关研究报道较多[28-29]。沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭效果良好，可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或者血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)。沙库巴曲缬沙坦钠是沙库巴曲、缬沙坦的钠盐复合物，该药可阻滞血管紧张素Ⅱ受体，抑制脑啡肽酶和交感神经兴奋，阻断肾素、血管紧张素、醛固酮系统激活，扩张心血管，改善心血管重构，促进尿钠排泄，从而改善患者的心功能[30]。本研究结果显示，对照组(81.13%)有效率低于观察组(94.44%)，提示芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠可显著提高慢性心力衰竭的临床效果。观察组患者心衰纠正时间及住院时间均短于对照组，提示芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠可促进慢性心力衰竭心衰症状改善，加快患者恢复。慢性心力衰竭患者的主要病症为心悸、气短、面浮肢肿、倦怠乏力、自汗等，经本次治疗后患者中医症状总积分显著下降，可见芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠可较好地改善慢性心力衰竭患者的症状。本研究治疗后，患者的LVEDD、LVEF和SV等心功能指标发生显著变化；6 min步行距离可衡量患者心功能，经治疗后观察组患者6 min步行距离变长，表明芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠可较好地改善慢性心力衰竭患者的心功能。NT-proBNP为机体重要的体液细胞因子，心衰患者该项指标不断上升，可将该项指标作为衡量心衰程度的重要指标，本研究观察组患者治疗后NT-proBNP水平下降，可见芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠可较好地改善患者病情。去甲肾上腺素及醛固酮、血管紧张素Ⅱ水平可反映神经内分泌系统活动，心衰患者去甲肾上腺素及醛固酮、血管紧张素Ⅱ水平显著上升，去甲肾上腺素持续上升可增加心衰患者血液动力学障碍，从而加重心脏负荷，增强能量消耗，而醛固酮、血管紧张素Ⅱ水平上升有利于维持组织灌注，本研究观察组患者治疗后去甲肾上腺素及醛固酮、血管紧张素Ⅱ水平显著下降，可见患者病情恢复良好。炎症细胞因子对心衰发生及发展具有重要作用。本研究观察组患者治疗后TNF-α、IL-1、IL-6和CRP等血清炎症因子水平显著下降，表明芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠可较好降低慢性心力衰竭患者的炎症因子水平，从而缓解患者病情。2组治疗过程中均未出现严重不良反应，表明芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭安全可靠。

综上所述，芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭效果佳，患者心功能恢复良好。