手术室护士对患者隐私保护认知评价量表的编制及信度效度检验

刘恬 陈哲颖 忻玲 何晚红

“隐私权”概念最早由美国两位法学家于《哈佛法学评论》[1]上提出。在《现代汉语词典》[2]中，隐私的定义为：“不愿告知他人的或不愿公开的个人的事”。患者隐私权作为隐私权重要分支也随着医疗卫生事业的快速发展而逐步走入大众的视野。“患者隐私” 目前国内外还没有统一定义，国内学者多倾向于使用的患者隐私是指“患者在医疗机构接受医疗服务时所表现出的涉及自身的因诊疗服务需要而被医疗机构及医务人员合法获悉，但不得非法泄露的个人秘密”[3-4]。近年来“医患矛盾”突出，其中非常重要却往往容易被忽视的原因之一就是对患者的隐私保护不够[5]，而有关患者权利保护的条例也要求医疗机构需要进一步加强患者隐私保护[6]。护士是患者住院诊疗过程中接触最多的专业人员，尤其因为手术原因，手术室护士能接触到患者更多的信息，甚至包括患者自己未曾知晓的信息。所以，患者隐私保护在手术室护士日常工作中尤为重要。据研究分析，目前有关护士对患者隐私保护相关调查工具的研究并不多[7]，国外较为成熟的是土耳其学者Özturk等[8]开发的护士版患者隐私量表，该量表共5个维度27个条目，具有较好信度和效度。由于该量表的使用对象为各临床科室护士，对于手术室护士而言缺乏专科性，而目前有关适用于手术室护士使用的相关患者隐私保护量表的研究则非常少。故本研究旨在构建具有较好专科性、可行性、有效性的适合我国手术室护士使用的患者隐私保护认知评价量表，为临床护士提高患者隐私保护认知水平提供有效依据，推动国内患者隐私保护实施的进程。

1 量表编制及方法

1.1 形成初始量表

1.1.1 成立课题组

本课题组由从事手术室工作的副主任护师2名，主管护师2名（泌尿手术组长1名，妇产手术组长1名），手术室专科护士5名，研究生1名组成。

1.1.2 构建条目池

本研究以欧盟于2018年5月25日正式实施的《一般数据保护条例 》[5]（General Data Protection Regulation，GDPR)为概念框架，初步形成3个维度：与数据主体相关的患者身体隐私、与数据控制者有关的环境隐私、与数据控制者有关的信息与生活隐私[9]。在概念框架指导下研究组成员通过查阅和检索国内外手术室患者隐私及相关量表的文献，并结合手术室临床实践特点，经过小组会议讨论并初步拟定包含21个条目的手术室护士对患者隐私保护认知评价量表。

1.2 专家评定

选取7名专家，将专家咨询表以邮件形式发给专家，请其对初量表各条目相关程度（非常相关4分、较强相关3分、弱相关2、不相关1分）进行评分，并在2周内回复。专家选取标准：本科及以上学历，中级以上职称；从事手术室工作＞15年或护理管理工作＞10年；对本研究主动积极，能按要求填写函询问卷。入选专家为6名女性，1名男性；年龄36～50岁；正高职称2人，副高2人，中级3人；硕士2人，本科5人；其中护理管理研究专家1人，手术室护理管理专家3人，拥有量表编制经验专家1人，临床护理专家2人。

1.3 项目分析

1.3.1 研究对象

采用便利抽样法，选取上海市某三级甲等医院手术室护士为研究对象。纳入标准：①注册护士；②能独立从事手术室护理工作；③自愿参与研究。排除标准：①外院进修护士；②调查期间病假或休假护士。由于因子分析中，样本量一般要求为条目数的5～10倍，需样本量100～200人，考虑20%失访率，样本量最少要求120人[10]。本次调查共发放155份问卷，回收146份有效问卷，有效回收率为94.2%。其中男14人，女132人；年龄20～48（28.37±7.09)岁；工作时间1～30年。对问卷进行统计分析，采用条目分析、相关系数、内部一致性系数、因子分析等对该量表的信度、效度进行分析。

1.3.2 条目筛选

包括①临界比值分析：以量表总分两极端组（高分组前27%，低分组后27%）分数为临界点，采用独立样本t检验，以临界比值＜3且P＞0.05为标准，删除差异无统计学意义的条目。②相关系数分析：计算量表每个条目和总分值的相关系数，相关系数越高，则说明该条目与量表整体同质性越好。删除Pearson相关系数＜0.4的条目。

1.4 量表的信度和效度检验

量表考评主要包括①信度分析：采用 Cronbach’sα系 数、 重 测 信度、折半信度进行评价。重测信度采用Pearson相关系数评价；在首次测量间隔两周后，选取32名护士再次重测。②效度分析：采用内容效度和结构效度。计算7名专家的内容效度指数，删除条目水平内容效度（I-CVI) ＜0.78的条目[11]，并要求量表水平内容效度（S-CVI)＞0.9[12]。结构效度采用探索性因子分析，通过主成分分析，取特征值＞1，提取公因子，进行方差最大正交旋转，删除因子载荷＜0.4、共同度＜0.3、在两个及以上公因子的因子载荷都＞0.4的条目，但也结合临床专业意义取舍条目[13]。

1.5 统计学方法

采用SPSS 25.0软件双人录入数据进行统计分析。对一般性资料采用均数±标准差、频数、率等进行描述性统计；问卷的项目分析采用相关分析法和临界比值比；信度分析采用内部一致性信度和重测信度进行检测；效度分析采用内容效度和结构效度进行评判。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 专家咨询结果

专家咨询问卷回收率第一轮及第二轮均为100%，专家权威系数Cr第一轮为0.88，第二轮Cr为0.9，专家协调系数结果见表1。采用条目重要性赋值均数＞3.50分，变异系数＜25%作为筛选标准[14]，未满足者给予删除，结合专家意见对量表条目进行修改，新增了1条，删除了1条，合并了2条，修改了2条。最终形成的调查量表包括3个维度20个条目，分别为环境隐私、身体隐私、个人信息与生活隐私。

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2.2 项目分析结果

临界比值：将≤83分的39人为低分组，≥97分的45人分为高分组，比较后显示各条目的临界比值均＞3，P＜0.01。相关系数：量表各条目与总分相关系数为0.426～0.828，说明量表同质性较好。

2.3 效度分析

内容效度：该量表I-CVI值为0.86～1，S-CVI值为0.95。结构效度：对20个条目进行探索性因子分析，结果显示问卷取样适当性（KMO)为0.858，适合做因子分析；Bartlett’s球形检验值为1 133.050，P＜0.001；采取主成分分析法和最大方差正交旋转法，提取3个公因子，累积贡献率为71.874%，同时做碎石图检验，提示保留3个因素较适宜，见图1；第9和第18个条目在两个公因子上载荷均＞0.4，予以删除；第12个条目经小组讨论，认为该问题确实在临床实践过程中存在此类现象，故虽出现双载荷现象但予以保留。根据前期理论基础与条目内容，最终形成3个维度，18个条目的手术室护士对患者隐私保护的认知评价量表，因子1为环境隐私维度，因子2为身体隐私维度，因子3为个人信息与生活隐私维度，见表2。

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2.4 信度分析

内部一致性信度：总量表Cronbach’sα系数为0.954，环境隐私、身体隐私、个人信息与生活隐私维度的Cronbach’sα系数分别为0.906、0.897、0.929；总量表折半信度为0.898，各维度的折半信度分别为 0.846、0.927、0.895。

重测信度检测：总量表重测信度为0.997，环境隐私、身体隐私、个人信息与生活隐私维度的重测信度分别为 0.989、0.879、0.996。

3 讨论

3.1 量表编制过程中的质量控制

本研究量表在编制初期，以马斯洛需求层次理论尊重需求为支撑，参考国内外学者患者隐私保护相关评价工具，通过文献检索、小组讨论、两轮专家评议等，对量表的条目进行增删、合并及表述等方面的调整，采用项目分析、相关性分析、探索性因子分析、内部一致性信度、折半信度和重测信度等方法进一步筛选条目。在以理论基础为前提条件下，结合统计分析结果，科学合理编制符合我国现实情况的评价量表。

3.2 量表的信度评价

信度代表测量工具的可靠性和稳定性，信度越高，则量表越稳定，测量结果的随机误差越小[15]。主要检测指标包括内部一致性、折半信度及重测信度。Cronbach’sα系数是评价整个量表是否能测量单一概念的常用指标，一般要求总量表的Cronbach’sα系 数 ＞0.8， 各 维 度 Cronbach’sα系数＞0.6[16]。本研究总量表的Cronbach’sα系数为 0.954，各维度Cronbach’sα系数为 0.897～0.929，均满足标准，故本量表具有良好的内部一致性。本量表重测信度为0.997，各维度重测信度为0.879～0.996，即两次测量的相关系数＞0.7，说明本量表稳定性良好[16]。

3.3 量表的效度评价

效度代表测量工具的有效性，本量表从内容效度和结构效度两个方面进行评价。内容效度是描述量表实际所测的内容与期望得到的内容间的代表程度和适切性[17]，通常采用CVI定量评价量表条目对所要测量的内容维度代表性[18]，一般要求I-CVI≥0.78和S-CVI≥0.8[19]。本量表结果均符合标准，说明内容效度较好。结构效度是描述实测情况与理论构建框架的相符性，既具有科学意义又符合理论猜想[20-21]。通常采用因子分析方法评价量表结构效度。在本研究中，采用主成分分析对量表的结构效度进行了验证，经方差最大旋转后，提取了3个公因子，能解释的变异率为71.874%。对于存在双载荷现象的两个条目，结合研究小组对本次研究对象临床实际情况的观察以及条目答案回顾，对该两条目予以删除。形成的最终量表与初期设计时的理论框架基本相符。个别条目虽根据统计学结果需要删除，但结合实际临床经验及临床研究认为，此类情况是护士护理工作中对患者隐私保护意识薄弱的情况之一，故最终该条目予以保留。

3.4 编制本量表的意义

随着社会文明的进步和公民对权利意识的重视，人们开始关注个人隐私，希望自己的人格得到尊重和保护。患者作为一个特殊群体，患者隐私权是每位患者应该享有的权利，而对患者隐私进行保护也是每个医护人员应尽的责任[22-23]。周俊英等[24]认为患者隐私受到侵犯将成为医疗纠纷的焦点。研究[25]显示，医护人员尊重患者隐私对患者的生理、心理、精神健康都非常重要，而在我国有43.75%的护士缺乏患者隐私保护的相关知识[26]。在医疗机构中，手术室是涉及患者隐私最多的地方，尤其当患者全身麻醉状态下对自我隐私是否暴露无从知晓，需要医护人员在确保手术顺利完成的基础上实现伦理自律[27]。而目前，针对手术室护士适用的相关患者隐私保护的研究非常少。在本研究中，研究者针对手术室护士工作环境、护理操作、人员特性等专科特点设置评价条目，如已麻醉患者的隐私保护、手术拍摄时的隐私保护、手术间实习或进修人员对患者的隐私保护等专科特色条目。所以了解手术室护士对患者隐私保护的认知及重视程度，为提高护士患者隐私保护的行为质量，改善护患关系，提高医疗服务水平有重大意义。

4 小结

本研究编制的手术室护士对患者隐私保护认知评价量表经过严格的条目筛选和数据分析，具有良好的信度和效度与适用性。为了解国内手术室护士对患者隐私保护的认知水平提供可量化的科学依据。由于本研究采用便利抽样法，且调查范围较小，为进一步完善该量表的科学性与实用性，还需要在后续的研究中优化抽样方法、扩大样本量。