痤疮合剂联合超分子水杨酸治疗中度痤疮31例临床观察

李伟 肖玉 杭玲琳 王宇润 李华 叶建州

【摘要】目的：观察痤疮合剂联合超分子水杨酸治疗中度痤疮的临床疗效。方法：将63例中度痤疮患者随机分为两组。对照组予痤疮合剂联合丘疹挤粟治疗;治療组予痤疮合剂联合30%超分子水杨酸、丘疹挤粟治疗。两组均治疗4周，疗程结束2周后，比较两组主客观指标、临床总有效率、不良反应。结果：治疗组总有效率为80.64%，对照组总有效率为63.33%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组及对照组均无明显严重不良反应。结论：痤疮合剂联合超分子水杨酸治疗中度痤疮疗效较好。

【关键词】痤疮合剂;超分子水杨酸;中度痤疮;临床观察

【中图分类号】R758.73+3【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2021）18-0094-03

Clinical Observation of Acne Mixture Combined with Supramolecular

Salicylic Acid in Treating with 31 Cases of Moderate AcneLI Wei1XIAO Yu1HANG LingLin1WANG Yurun1LI Hua1YE JianZhou2*

1.Tonghai County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Tonghai 652700，China;

2.Yunnan Traditional Chinese Medicine Hospital，Kunming 650021，ChinaAbstract：Objective To observe the clinical efficacy of acne mixture combined with supramolecular salicylic acid in treating with moderate acne.Methods 63 patients with moderate acne were randomly divided into 2 groups. The control group was treated with acne mixture combined with papule extrusion. The treatment group was treated with acne mixture combined with 30% supramolecular salicylic acid and papule extrusion. Two groups were treated for 4 weeks，The subjective and objective index and clinical total effective rate and adverse reactions of two groups of patients were compared after the end of treatment for 2 weeks. Results The total effective rate of the treatment group was 80.64% and the total effective rate of the control group was 60.00%. There was significant difference in total effective rate between the two groups （P<0.05）. There were no serious adverse reactions in the treatment group and the control group. Conclusion Acne mixture combined with supramolecular salicylic acid in treating with moderate acne is safe and effective.

Keywords：Acne Mixture; Supramolecular Salicylic Acid; Moderate Acne; Clinical Observation

痤疮是一种发生于毛囊、皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，临床症状以粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿等为主，主要发生于青春期和成年人，好发于面部，且易遗留瘢痕，具有发病率高、病情反复、预后不佳等临床特点，给患者造成一定的心理问题和经济负担[1]。中度痤疮皮损以粉刺、炎性丘疹和脓疱为主，西医临床以外用维A酸类药，或者联合抗生素类药物口服或外用为主要手段，但药物不良反应及并发症较多，患者依从性欠佳[2]。近几年来，博乐达超分子水杨酸作为一种新型水杨酸制剂，被广泛应用于临床。“痤疮合剂”是基于云南省名老中医刘复兴教授所创皮内1号方研制出的院内制剂，更加方便患者服用。笔者科室采用痤疮合剂联合超分子水杨酸治疗肺胃蕴热型中度痤疮患者，取得较好疗效，现将结果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2019年12月至2020年11月在我院皮肤科门诊就诊的中度痤疮患者63例为研究对象，治疗过程中，有1例因未规律就诊脱落，1例更改治疗方案，最终完成试验61例，遵随机数字表法随机分成对照组和治疗组。对照组30例，男9例，女21例，年龄18～38岁，平均（24.43±6.10）岁，病程3～33个月，平均（12.50±8.10）个月;治疗组31例，男11例，女20例，年龄18～39岁，平均（25.55±6.00）岁，病程2～36个月，平均（13.16±8.98）个月;两组性别（χ2=0.21）、年龄（Z=-1.14）、病程（Z=-0.27）等一般资料差异均无统计学意义（P>0.05） ，具有可比性。

1.2纳入与排除标准纳入标准[3]：①符合中度Ⅱ～Ⅲ级痤疮患者;②年龄在18～40岁之间，性别不限;③中医辨证为肺胃蕴热证，参照《中药新药临床研究指导原则·痤疮的疾病疗效判定标准》[4]制定;④近1個月内未系统使用过抗生素、维甲酸药物者;⑤自愿参加本临床试验并签署知情同意书。排除标准：①对超分子水杨酸过敏患者;②光敏性疾病患者;③妊娠及哺乳期患者;④瘢痕体质者;⑤有严重的系统性疾病或精神病患者。

1.3方法

1.3.1对照组对照组予口服痤疮合剂联合丘疹挤粟治疗。痤疮合剂（规格：100 mL/瓶;批准文号：滇药制字（Z）20081882A;厂家：云南省中医医院制剂中心生产），100 mL/次，每日2次，饭后口服，连服4周;丘疹挤粟治疗，用粉刺针清除粉刺、丘疹、脓疱，每周1次，共治疗5次。

1.3.2治疗组治疗组予口服痤疮合剂联合30%超分子水杨酸、丘疹挤粟治疗。痤疮合剂口服、丘疹挤粟治疗同对照组。30%超分子水杨酸（商品名：博乐达，上海瑞志医药科技有限公司，规格7 g×6支/盒）治疗。具体方式如下：治疗前嘱患者用洗面奶清洁面部，平躺于治疗床上，用发箍固定头发，充分暴露面部皮肤，操作者戴乳胶手套，用棉签将紫连膏涂抹于眼角、鼻翼、口周及伤口处遮盖保护，给眼睛上放置湿化妆棉以保护眼睛;挤适量水杨酸焕颜面膜均匀涂抹于患者面部，停留2～10 min后，用手指蘸取适量清水重复按摩以保持面膜湿润，着重按摩炎性丘疹、脓疱皮损，重复上述步骤2～3次，至面部皮肤发红和皮损出现白霜反应后用清水洗净，予“医用修复敷料”（商品名：昕雅莎，西安惠普生物科技有限公司，规格6贴/盒）贴敷并冷喷15～20 min。治疗期间患者局部皮肤出现刺痛时予吹小风扇缓解症状。嘱患者治疗后严格防晒，注意保湿润肤，若3～7 d局部结痂或脱屑，让其自然脱落。超分子水杨酸治疗每2周1次，分别于第1次、第3次、第5次就诊时各治疗1次，共治疗3次，每次治疗时先予丘疹挤粟治疗，后行超分子水杨酸治疗;两组均每周就诊1次。

1.4疗效判定

1.4.1客观指标记录患者治疗前、治疗2周后、治疗4周后及疗程结束2周后的皮损（粉刺、炎性丘疹、脓疱）数量，根据治疗前后的皮损总数计算皮损减退率，皮损减退率=（治疗前皮损总数-治疗后皮损总数）/治疗前皮损总数×100%。根据皮损减退率评价疗效：皮损减退率≥90%为痊愈;60%≤皮损减退率<90%为显效;20%≤皮损减退率<60%为有效;皮损减退率<20%为无效。总有效率 =（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。

1.4.2主观评价[5]患者从皮肤油腻度、细腻度、光泽度三个方面进行评价，以改善等级（无、轻度、中度）来比较。

1.4.3不良反应记录患者治疗期间及治疗后的不良反应，如红斑、干燥、脱屑、刺痛等，分析原因并予以对症处理。

1.5统计学处理采用SPSS 25.0软件进行统计分析，计数资料用χ2检验，计量资料用（x±s）表示，数据为正态分布时采用独立样本t检验，数据为非正态分布或为等级资料时采用非参数检验。P<0.05说明差异有统计学意义。

2结果

2.1皮损比较两组治疗后皮损减退率呈逐渐下降趋势，治疗4周后、疗程结束2周后皮损减退率下降较明显，差异有统计学意义（P<0.05），说明治疗组疗效优于对照组。见表1。

2.2主观评价两组皮肤油腻度（Z=-3.11，P=0.00），皮肤细腻度（Z=-3.98，P=0.00），皮肤光泽度（Z=-4.50，P=0.00），对比差异具有统计学意义。见表2。

2.3疗效分析治疗组总有效率为80.64%，对照组总有效率为63.33%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4不良反应治疗组治疗时出现刺痛、红斑等不适，给予吹小风扇、冷喷后均缓解，未影响后续治疗，对照组无不良反应。

3讨论

痤疮，中医称之为“粉刺”“肺风粉刺”“暗疮”等，《医宗金鉴·肺风粉刺》谓：“此证由肺经血热所成……宜内服枇杷清肺饮……”，名老中医刘复兴教授在《医宗金鉴》枇杷清肺饮的基础上自创皮内1号方，又在此基础上制成院内制剂痤疮合剂。方中枇杷叶、桑白皮清肺泻热，黄芩、黄连清上、中二焦火热，四药共为君药;重楼解毒消肿，蒲公英消痈散结，二者共为臣药;生地黄、丹皮凉血活血，皂角刺托毒排脓，三者共为佐药;蜈蚣解毒散结，走窜十二经，引药直达病所，故为使药。诸药合用，共奏清热解毒、凉血消肿之功，临床主要用于治疗肺胃蕴热型痤疮。

痤疮是一种多因素的疾病，其发病主要与性激素水平、皮脂大量分泌、痤疮丙酸杆菌增值、毛囊皮脂腺导管的角化异常及炎症等因素相关[3]。临床治疗Ⅱ级痤疮以外用维A酸类制剂联合抗生素口服或联合应用红蓝光、光动力、果酸等物理疗法;Ⅲ级痤疮则在Ⅱ级痤疮治疗基础上系统使用足疗程的抗生素或单独口服异维A酸，可联合外用过氧苯甲酰[3]。超分子水杨酸是一种控缓释型的酸，可以根据皮肤的温度调节释放水杨酸，具有温和安全、剥脱可控的优势，利用其抗炎、抗菌特性及角质剥脱、溶解粉刺的作用来治疗中度痤疮[6-7]，摒弃了传统水杨酸制剂的高刺激性。此外，水杨酸还有修复皮肤屏障、缩小毛孔及因能吸收UVB、抗光老化、抑制络氨酸酶活性、均匀提亮肤色而具有美白能力。有研究[8]显示，超分子水杨酸能显著改善皮肤屏障相关指标TEWL、pH值、角质层含水量，还能淡化色素沉着[5]，故能有效改善皮肤油腻度、细腻度及光泽度。其良好的疗效及治疗体验使其在皮肤科的临床治疗中广受患者欢迎，逐渐成为各类型痤疮的一线治疗手段。用粉刺针行丘疹挤粟治疗，挤出粉刺、脓液、脓血，使毛囊皮脂腺导管排出通畅，从而减轻炎症反应[8]。行超分子水杨酸治疗前先予疹挤粟治疗，更利于超分子水杨酸抗炎、抗菌作用的发挥。

综上所述，痤疮合剂联合超分子水杨酸治疗中度痤疮，临床疗效显著，值得临床推广。

参考文献

[1]项蕾红，马英.痤疮治疗的进展[J].皮肤性病诊疗学杂志，2017，24（4）：227-231.

[2]中国痤疮治疗指南专家组.中国痤疮治疗指南（2014修订版）[J].临床皮肤科杂志，2015，44（1）：52-57.

[3]赵辨.临床皮肤病学[M].南京：江苏凤凰科学技术出版社，2017：1288-1293.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：292-294.

[5]石晓亮，唐清宁，李秀芳. 超分子水杨酸联合红蓝光治疗轻、中度痤疮疗效分析[J].中国美容医学，2020，29（3）：56-59.

[6]张训，华颖坚.火针联合超分子水杨酸治疗轻中度寻常痤疮的疗效观察[J].皮肤病与性病，2020，42（1）：66-68.

[7]姜敏，苏慧，肖洁银，等.超分子水杨酸联合粉刺挤压术治疗轻中度痤疮疗效分析[J].中国美容医学，2020，29（6）：32-34.

[8]鲁亚青，段亚琼，范琳婵，等.超分子水杨酸治疗痤疮的效果及皮肤屏障的观察[J].中国美容医学，2020，29（3）：9-11.（收稿日期：2021-02-03编辑：徐雯）

基金项目：云南省叶建州专家基层科研工作站（云人社通【2018】202号）。

作者简介：李伟（1982-），男，汉族，本科，主治中医师，研究方向为中西医皮肤病的临床诊疗。E-mail：15987731961@163.com

通信作者：叶建州（1963-），男，汉族，硕士，教授、博士生导师，研究方向为中西医皮肤病的临床研究。E-mail：kmyjz63@sina.com