上药药材：“五星”中药全产业链质量管理模式

编者按

为加强先进质量管理方法和实践的应用推广，引导全市各区域、领域培育树立更多具有时代特征、行业特色，可借鉴、可推广的标杆经验，以质量提升推动企业自主创新、助力技术攻关突破，上海市经信委在全市范围内持续组织开展“质量标杆”活动。本刊专题介绍2020年度上海市“质量标杆”先进案例，以标杆引领企业质量品牌建设，促进上海产业高质量发展。

上海市药材有限公司（简称“上药药材”）是上海医药集团股份有限公司的全资子公司，业务从中药材种植，中药饮片、中成药、中药保健品的制造和销售，到中医医疗服务，涵盖了中药产业链的一二三产，并集科、工、贸一体融合发展。

上药药材是上海市中药行业重要的中药材供应单位，在全国道地产区建立了六大基地公司，跨区域管理幅度大，在实际业务管理中耗费大量人力、物力、时间成本，亟需科学有效的质量管理模式和手段。有鉴于此，上药药材逐步建立并实施“五星（TION）”中药全产业链质量管理模式（图1），对中药材种植执行GAP（Good Agricultural Practices，良好农业规范）管理、中药饮片及中成药制造实施GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products， 药品生产质量管理规范）管理、产品销售实施GSP（Good Supply Practice，药品经营质量管理规范）管理、各环节产品通过CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，中国合格评定国家认可委员会）认证的实验室检测放行，实现全面、严格的全程闭环的标准化质量管理；通过“国家级企业技术中心”研发平台不断实现技术创新；通过构建“上药药材中药资源智慧云平台”、“上药药材中药全产业链追溯平台”等数字化平台实现质量管理信息化；通过创建科学有效的组织保障和人才保障机制，在运营管理、财务管理、质量管理等方面实现专业化管控；最终为市场提供安全、有效、优质、绿色的传统中药产品。

图1 “五星（TION）”中药全产业链质量管理模式

上药药材通过实施“五星（TION）”中药全产业链质量管理模式，在质量管理、经济效益、行业示范等方面均取得显著成果：2018～2020年丹参、西红花等十多个品种，销售累计超过5亿元。截至2020年底，已有800多批次试点追溯品种在上海各试点医院实现销售，通过互联网云端管理手段，节约管理成本、药材种植成本约200万元。

图2 中药全产业链追溯平台登录首页