杨柯
摘要:近年来,社会进步迅速,随着我国综合实力的不断提高,我国逐渐地由中国制造转变成为了中国创造,这使中国质量成为了我国对外发展的招牌。国家对产品质量的要求逐年升高,不仅带动实验室的仪器设备实现了快速的发展,而且先进的仪器设备层出不穷,即仪器设备升级换代速度明显提高。在实验室建设的过程中,由于仪器设备投入成本不断地增加,因此仪器设备变得越来越先进。在这一背景下,如何不断加速实验室仪器设备的发展、如何实现对仪器设备的高效管理和使用,已经成为了实验室急需解决的问题。
关键词:铁路工程检测;试验室;质量管理
引言
近年来,我国的实验室建设的发展迅速,设备是检测实验室重要组成部分,《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017CNAS-CL01:2018)对实验室设备做出界定:实验室应配置正确开展实验室活动所需的并能影响结果的设备,包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。可见,设备是一个非常重要的技术要素。因此,对设备的正确使用和健全有效的质量控制管理方法,是检测实验室的重要工作内容之一。
1检测实验室安全管理的重要性
铁路工程材料是构成工程项目的基本要素,是保证铁路工程稳定性与可靠性的重要载体,只有全面把握铁路工程材料的各项基本技术参数,才能确保工程整体质量过关。铁路工程材料检测需要在特定实验室环境下完成,做好检测实验室的安全管理,对于保证检测技术人员人身安全,防范各类安全检测事故具有直接影响。近年来,国家相关部门高度重视铁路工程材料检测实验室安全管理模式的创新与发展,在安全管理标准、检测过程控制以及各类潜在安全隐患排除等方面制定并实施了一系列重大方针政策,为铁路工程材料检测实验室强化安全管理体系建设提供了基本遵循与导向,构建形成了针对性强、专业性突出的检测实验室安全管理屏障。尽管如此,受安全管理原则及检测实验室特点等方面要素的影响,当前建材检测实验室安全管理实践中依旧存在诸多短板,各类安全事故隐患依旧不同程度存在,必须给予高度重视。上述背景下,全面分析研究铁路工程材料检测实验室安全管理策略,具有极为深刻的现实意义。
2优化措施分析
2.1设备的日常使用质量控制管理
为确保检验结果准确、有效、可靠,实验室应该配置实验室设备正常使用所需要的设置及防护设施,尤其是生物安全防护设施,并且有效的控制环境条件,按程序文件《环境控制程序》的规定执行。如果温度和湿度直接影响分析结果或影响设备的正确性能,应监控这类设备的运行温度和湿度,对环境条件实施有效的监控并保存记录。1)设备的使用/维护必须做好记录。使用者必须严格按作业指导书进行操作,做好记录。记录内容必须包括:日期、受理编号、检测项目等要素。2)大型仪器设备的使用管理。大型仪器设备必须指定专人保管,并负责设备的日常维护保养。使用者必须经过使用培训或考核合格,经部门质量主管授权后,方可使用。移动设备外出检测时,应该在设备出库时和入库时对其进行适当的功能和技术性能核查并记录。现场检测开始前,应当检查设备是否可正常运行,环境条件是否符合规定。确认后方可使用,并做好相关记录。1)因工作需要借用或租用外部仪器设备时,该设备的管理应纳入本中心的管理体系进行管理,签订合同,明确规定该设备的使用权由我方人员全权支配、使用和维护。2)中心的检测设备未经中心主任批准一律不得外借和出租。不允许在同一时期被不同的检验检测机构共同租赁使用。
2.2仪器设备运行
为了使仪器设备能够始终保持可靠的状态,实验室要定期检查仪器设备的运行情况。仪器设备验收合格交付使用以后,应定期检查仪器设备的运行情况,以确保仪器设备在正常运行的过程中,其使用性能与说明书中的性能完全一致,从而使实验室的工作需求得到最大程度的满足。仪器设备在投入使用一段时间以后,就要对其进行校准,这样可以使仪器设备的使用性能与实验室的实际需求保持高度的一致。在对仪器设备校准时,需要依据实验室的实际使用情况来合理设置校准时间。实验室中的有些仪器设备在投入使用以后,要对其进行定期核查,从而使仪器设备能够更好为实验室提供优质高效的服务。设备核查要以仪器设备的使用情况为基础,并科学合理地设置核查次数,制定详细的核查任务,从而使整个核查工作得以有序的开展。不仅如此,为了使仪器设备的使用情况得到高效的管理,实验室可以安排专人负责统计仪器设备的使用情况,从而使仪器设备的使用情况得到科学的管控。通过定期对仪器设备检查,可以发现仪器设备潜在的风险,积极采取有效措施处理发现的问题,使仪器设备始终保持良好的运行状态,为实验室各项工作的高效开展提供强有力的技术支撑。
2.3内部审核
由质量控制部组织,每年一次对本中心质量管理体系的管理活动和实验室的检验活动进行全要素的内部审核。设备作为内部审核的一个重要要素纳入其中。检查内容不限于《质量管理考核细则》的内容,而且查漏补缺,关注各种监督检查、考核和评审中发现的不符合事实,责任科室的整改和改进情况。设备的内部审核内容包括:1)实验室环境和内务检查2)检查实验室的设备,如产生有毒有害物质的处理以及实施及记录情况。3)设备标识检查每台设备有无唯一性标识、检定/校准/功能状态标识。4)作业指导书的编制和受控发放。5)检定/校准和结果确认,当校准的设备出现修正因子时,核查是否有得到正确更新。6)期间核查检查设备期间核查计划,是否有按时按计划实施。7)检查大型仪器设备使用培训记录,使用/维护保养记录,是否经过授权审批使用。8)大型设备的绩效评估现场考核质量控制部根据大型设备《可行性分析》,从验收日起至指定时间,要求使用部门提交大型设备绩效实现的自评估报告,并组织专家现场考评和记录核查。现场考评内容有设备的使用管理(包括作业指导书的编制、人员操作培训和授权使用记录、检定/校准、期间核查/功能状态核查/其他核查方式、使用/维护保养记录等),受理样品宗数和项次,原始记录和检验报告的技术记录和存档,绩效目标和指标的实现情况。根据现场考评情况编制设备绩效考评记录表,与自评估报告一并保存。9)标准物质/标准菌株毒株/阳性参考物质是否设立台账和溯源资料。10)核查设备档案内容是否符合要求。
结语
综上所述,伴随着信息技术的不断发展和进步,实验室应该有效利用先进的信息技术,实现对仪器设备的高效管理,同时对动态化管理模式进行及时的更新和整合。本文高度的关注了仪器设备使用性能的可靠性和准确性,期望通过采取全生命周期的管理措施,使仪器设备真正的实现高效管理,发挥作用最大化。推动实验室实现安全、平稳的运行。
参考文献
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