麝香保心丸在冠心病合并心力衰竭患者中的疗效分析

格日勒 郭欣君 安劲松

摘  要：目的  观察麝香保心丸治疗冠心病（coronary heart disease，CHD）合并心力衰竭（heart failure，HF）患者的效果。方法  选取2019年6月～2020年6月于内蒙古自治区人民医院就诊的80例CHD合并HF患者为研究对象，依据随机数表法，分为对照组（常规CHD二级预防用药及抗HF治疗，n=40）和观察组（常规治疗的基础上加用麝香保心丸，n=40），两组患者均治疗3个月。比较两组患者的总有效率、血浆N端前脑钠肽（NT-proBNP）、血浆肌钙蛋白T（cTnT）、超敏C反应蛋白（hsCRP）、左室舒张末期内径（LVEDD）、左室收缩末期内径（LVESD）、左室射血分数（LVEF）。结果  观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;NT-proBNP、cTnT、hsCRP、LVEDD和LVESD均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;LVEF、6分钟步行试验（6MWD）均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组患者无明显不良反应发生。结论  麝香保心丸可通过改善心功能指标对CHD合并HF发挥治疗作用，疗效显著，具有较高的临床应用价值。

关键词：麝香保心丸;冠心病;心力衰竭;治疗效果

中图分类号：R541.4     文献标识码：A    文章编号：1009-8011（2021）-15-0137-02

心力衰竭（heart failure，HF）是由多因素引起心肌结构和功能异常的进展性心血管疾病，一般指各种心脏病的终末阶段，发病及致死率均较高。随着我国老龄化现象的加剧，该病已成为老龄人群生活及健康的主要影响因素之一[1-2]。冠心病（coronary heart disease，CHD）作为心血管系统多发病，其发病机制与冠状动脉粥样硬化导致的冠状动脉管腔阻塞密切相关，易诱发心脏病变，HF为其最严重并发症之一。目前，临床治疗CHD合并HF以介入治疗为主，常用药物为西药[3]。麝香保心丸为心血管类中药制剂，近年来多用于与其他药物联合治疗冠心病、心绞痛以及缺血性心肌病等心血管疾病，疗效较为显著且比多数西药不良反应少[4]。本研究将麝香保心丸联合常规西药用于CHD合并HF患者的治疗并分析其临床效果，以期为CHD合并HF的治疗提供研究基础。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选取2019年6月～2020年6月于内蒙古自治区人民医院就诊的80例CHD合并HF患者为研究对象，依据随机数表法，分为观察组和对照组，各40例。观察组男21例，女19例;年龄为35～86岁，平均年龄为（64.55±12.48）岁;病程为1～9年，平均病程为（5.13±2.40）年;按照美国纽约心脏病学会心功能分级（NYHA）：Ⅱ级12例，Ⅲ级18例，Ⅳ级10例。对照组男24例，女16例;年龄为42～83岁，平均年龄为（64.33±10.84）岁;病程为2～8年，平均病程为（5.90±2.33）年;NYHA心功能分级：Ⅱ级15例，Ⅲ级17例，Ⅳ级8例。两组患者一般资料对比差异无统计学意义（P>0.05）。所有入组人员均为自愿参与调查和研究，本次研究通过医院医学伦理委员会审批。

1.2  纳入与排除标准

纳入标准：①符合1979年国际心脏病学会和协会/世界卫生组织（ISFC/WHO）《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[5];②符合《2007中国慢性心力衰竭诊断治疗指南》相关诊断标准[6];③NYHA心功能分级[7]Ⅱ～Ⅳ级。

排除标准：①合并恶性肿瘤、血液性疾病以及严重感染等患者;②合并休克;严重心律失常致急性HF者;③肝肾功能等重要器官功能衰竭者;④合并精神性疾病者;⑤治疗依从性差者;⑥对研究所用药物过敏者。

1.3  方法

两组患者均给予CHD合并HF常规综合治疗，包括服用拜阿司匹灵（生产企业：拜耳医药保健有限公司，国药准字：J20130078，规格：100 mg×30）1片/次，1次/d，口服;瑞舒伐他汀钙片（生产企业：阿斯利康制药有限公司，国药准字J20120006，规格：10 mg×7）1片/次，每晚睡前1次，口服;琥珀酸美托洛尔缓释片（生产企业：阿斯利康制药有限公司，国药准字J20150044，规格：47.5 mg×7）1片/次，1次/d，口服;单硝酸异山梨酯缓释片（生产企业：鲁南贝特制药有限公司，国药准字H19991039，规格：40 mg×24）1片/次，1次/d，口服;呋塞米片（生产企业：江苏亚邦爱普森药业有限公司，国药准字H32021428，规格：20 mg×100）0.5片/次，1次/d，口服;螺内酯片（生产企业：上海信谊药厂有限公司，国药准字H31021273，规格：20 mg×100）1片/次，1次/d，口服。其中一组作为对照组，观察组在常规治疗基础上加用麝香保心丸（生产企业：上海和黄药业有限公司，国药准字Z31020068，规格22.5 mg×42）2粒/次，3次/d，口服。两组均治疗3个月。

1.4  观察指标

①心肌标志物检测：所有患者均于入院次日清晨空腹抽取肘静脉血5 ml，经离心机以3000 r/min離心后，取血清，采用德国罗氏公司生产的Cobas 701全自动生化分析仪检测NT-proBNP、肌钙蛋白T（cTnT）、超敏C反应蛋白（hsCRP）水平，所用试剂为德国罗氏生化0575002试剂盒，采用酶免法进行检测。②心脏结构/功能指标检测：左心室舒张末期内径（LVEDD）、左室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）、6分钟步行试验（6MWD）;心脏彩色多普勒超声为Philip公司生产的LOGIQE9彩超仪;③药物不良反应，如肝功能、肾功能、血钾、血钠异常，出现头晕、头痛、恶心。

根据患者临床症状改善及心功能分级改善情况评估疗效[8]。显效：治疗后呼吸困难、乏力及心率异常症状消失，心功能分级提高2级;有效：临床症状有所缓解，心功能分级提高1级但尚不足2级;无效：临床症状及心功能均无改善甚至加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5  统计学分析

采用SPSS 19.0软件对数据进行统计学分析，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组治疗效果比较

观察组治疗后的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  两组治疗前、后心肌标志物比较

与治疗前相比，治疗后两组NT-proBNP、cTnT和hsCRP均显著低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组以上指标比较差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，与对照组相比，观察组NT-proBNP、cTnT和hsCRP均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  两组心脏结构/功能比较

与治疗前相比，治疗后两组LVEDD和LVESD显著低于治疗前，LVEF和6MWD显著高于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组LVEDD、LVESD、LVEF和6MWD比较差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，与对照组相比，观察组LVEDD和LVESD显著降低，LVEF和6MWD显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3  讨论

CHD合并HF是临床常见且严重的合并症之一，近年来虽然CHD的介入治疗和外科治疗取得快速发展，但多数心肌梗死、晚期缺血性心肌病患者即使经血运重建，也不能完全缓解患者HF症状[9]。因此药物治疗目前已成为介入及外科治疗的补充治疗措施。CHD合并HF患者除了CHD二级预防用药及HF“金三角”药物治疗之外，本文选择了麝香保心丸治疗此类患者，发现可改善心功能，抑制心肌重塑，疗效显著。

相关研究表明，炎症在CHD合并HF发生、发展过程中具有重要参与作用，hsCRP通常为反映心肌组织炎性反应的标志物，其水平随炎症程度加重而提高，并且与CHD合并HF的发生具有密切相关性[10-11]。本研究中，与治疗前相比，治疗后两组NT-proBNP、cTnT和hsCRP均显著降低，差异均有统计学意义（P<0.05），且治疗后，与对照组相比，观察组以上指标均显著降低，差异均有统计学意义（P<0.05），表明麝香保心丸能显著降低CHD合并HF患者血清NT-proBNP、CTNT、hsCRP水平，从而有效改善患者心功能、心肌损伤和炎症反应。

此外，对比两组患者用药后心脏彩超结果，与治疗前相比，治疗后两组LVEDD和LVESD显著降低，LVEF和6MWD显著升高，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，与对照组相比，观察组LVEDD和LVESD显著降低，LVEF和6MWD显著升高，差异均有统计学意义（P<0.05），表明麝香保心丸能显著改善心脏结构以及心脏功能相关指标。分析其原因在于麝香保心丸具有益气、开窍的作用，可抑制心室重构，从而使CHD合并HF患者血管结构以及心肌功能得到有效保护，因此对改善心功能有积极意义[12-13]。本研究结论与姚朝阳等[14]研究结论类似，且该研究中未发现两组患者有明显不良反应发生。

综上所述，麝香保心丸在CHD合并HF的辅助治疗中临床效果显著，可有效改善患者的临床症状，降低血清NT-proBNP、CTNT、hsCRP水平，降低LVEDD和LVESD，提高LVEF，从而改善其心功能，且无不良反应出现，值得在临床中普及应用。

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