医疗器械风险管理问题及对策研究

王磊

【摘要】本文主要探讨了我国在医疗器械的风险管理过程中存在的一些问题，并从提升医疗机构服务水平的角度提出了相应的对策建议。并以企业的管理风险方面的基本理论为基础，结合我国当前部分医疗机构的医疗器械在风险管理过程中的现状，提出了我国对于医疗器械进行风险管理的基本工作制度与工作流程。其目的就是要在医疗机构内部，不断完善当前的医疗器械风险管理体系，提高管理效率，也提高医院对于医疗器械开展风险管理的水平。而做好医疗机构内部各种医疗设备的风险管理工作，保障医院内的医疗设备的安全还可以最大限度地为人民群众做好医疗服务，这对于缓解当前比较紧张的医患关系也具有积极的意义。

【关键词】医疗器械;医疗风险;风险管理

【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【DOI】

引言

近几年来，随着科学技术的不断进步，医疗技术也迅猛发展，以计算机、医用电子的设备，影像学设备的不断更新换代，大量的先进的医疗器械被引入临床使用，不仅提升了医院的服务水平，也增加了医院的经济效益，这为广大患者提供了一定的解决办法。但是，先进的医疗器械的另一面就是价格高昂，以一个三级医院举例，要想引进好的医疗器械，为医院换上完整设备投入需要数亿元人民币，由此可见医疗器械风险管理的重要性，并且在当前，对于医疗器械的风险管理研究已经是一项医疗方面的重要课题，直接关系着风险管理的使用效率以及医院的服务能力。

1 研究目的及相关概念

随着当前我国医疗科学技术技水平的不断进步，现代的医学诊疗都高度依赖于各种先进的医疗设备。而医疗器械，就是指对人体进行单独或者联合使用的医学仪器、设备、器具、材料与其他相关的物品，还包括电子控制所需的软件;而对人体体表与机体产生的医疗作用不是通过药理学与免疫学或身体的代谢等途径获得的，但上述的这些方法可能参与在了医疗的过程中并发挥了一定的辅助作用;而风险管理就是针对医疗器械的使用维护保养工作，进行风险分析、评估、控制和监测的经营管理。而在对医疗器械进行风险管理的过程中，首先应根据各种医疗器械的医学特点和用途，有效的识别出所有可能会发生的危害、使用过程中的危险情况或用后的风险事件，然后针对每种风险问题开展管理评估。一旦当发生的风险较高时，就应制定对应措施以减少医疗风险。从而提升医疗机构的管理水平[1]。

2 在我国的医疗器械开展风险管理的过程中发现的问题

2.1 维修意识薄弱，投入资金欠缺

在现代医疗发展中，部分医院的领导由于对于医疗器械的维修管理没有一个足够清晰地认识，医疗设备维修产生的价值不够清楚，导致在医院中医疗设备维修管理无人重视，医疗设备的损耗较大，尤其在三级几等医院以及更高级别的医院中，由于慕名而来的患者数量巨大，导致医疗设备连续使用，没有检修以及维护的时间，医疗设备损耗以及磨损较多，如果不及时加以维护保养，很可能导致设备发生损坏，只能申请返厂重修或者报废处理，给医院以及患者都带来了不利影响，不利于后续医疗工作的开展，严重的甚至会危害到患者生命安全。

2.2 管理制度不完善，风险管理混乱

医院的医疗制度一般是比较健全的，挂号到治疗都有完整的流程，但是医疗设备维修管理制度在有些医院比较混乱，比如医院对于一些器材的上报维修，只有当这些医疗设备发生明显的损坏时才会上报，让医疗设备维修工作永远处在最后面，处处被动，没有好的医疗设备维修管理制度，在后期维修完成后还会降低该设备的安全性以及灵敏程度，患者医疗体验也就不会很好。其次，现代的医院医疗设备种类繁多，数量也比较多，没有相关的管理制度，就会导致管理混乱，如果维修部门以及管理记录部门的记录对接不上就会导致整个设备使用处于混乱状态，严重降低设备使用寿命，非常不利于医疗设备维修管理工作的开展[2]。

2.3 专业的管理维修人才匮乏，在岗的素养不足

在医疗设备维修管理中，专业维修人员的重要性无可替代，在大众的认知里。医疗设备维修管理一般属于医学工程专业，是一门专业性较强的工作，现在的各大医院招聘重点仍然放在医生、药剂师等方面，对于医学工程技术人员的招聘不够重视，社会上对于该行业的人才不够重视自然导致管理上出现问题，维修人才不足以及較少，这种情况在三甲医院非常普遍，医生数量较多，但是专业的医学工程技术人员少，导致设备出了问题只能等待，造成医院与患者两方面的问题。

3 提升我国的医疗机构开展风险管理水平的措施

3.1 管理部门要提升重视程度，增强资金投入

在新的医疗形势下，提升对于医疗设备维修管理重视，是医院相关领导的重点工作，通过增加投入，提升整体的医疗设备维修管理水平，使得医院的医疗设备使用效率并提升，不仅能够提升医院的经济效益，还能提升患者的就医体验，促进医疗事业的健康发展。

3.2 健全维修制度，强化维修管理

在当前的医疗形势下，加强对医疗设备维修管理的重视已经是一个刻不容缓的事情了，通过对医疗设备各项使用情况的监控，制定长期的医疗设备维护保养方案制度，从而保证各个医疗设备的正常运转，为医院的经济效益做好保证，也服务好患者。

3.3 注重专业人才，建设人才队伍

在医院招聘时，加强对于医学工程技术人员的重视程度，在医疗设备维修人员的选用上严把质量关，保证医院的医学工程技术人员能够有良好的维修技能，通过各种培训以及学习帮助医院的医学工程技术人员提升自己的专业能力，从而使得医疗设备维修管理水平上升，促进医院的发展，患者体验的提升，最后实现医疗事业的进步。

3.4 要不断完善当前的医疗器械开展风险管理的体系

要能够精准的收集与及时反馈相关的风险信息，这对医疗机构的医疗器械开展风险管理工作中的使用风险识别、使用价值评估和维护处理具有重要的影响。而利用当前数字化的信息网络管理系统就可以作为辅助管理的手段，然后在医疗机构内部建立关于医疗器械进行风险管理的信息系统，还要安排具有强烈责任感的医疗监测人员，不断完善各项风险信息的收集，还要能够及时上报，通过有效的收集、科学的分析以及综合利用当前医疗器械在风险管理过程中产生的各种信息，大力提高风险管理过程中的科学性与有效性，不断提升当前医疗器械内开展风险管理的专业能力，提升广大患者的医疗器械使用感[3]。

4 结束语

医疗器械的风险管理工作不仅对于医院的经济效益有着直接的影响，还直接影响对社会的服务功能，对于这些问题，医务工作者应当采取一定的措施，提高维修保养意识，促使医院增加设备维护资金，对于管理制度进行改进，还要注重专业人才的培养，进而推动医院的良性发展。

参考文献：

[1]杨兴民，伍晓刚，李蓓.医院医疗器械风险管理面临的问题及对策[J].医疗装备，2020，33（19）：55-56.

[2]刘艳.医疗器械风险管理问题及对策研究[J].中国医疗器械信息，2020，26（16）：176-178.

[3]郝素丽，周子人.谈医疗机构医疗器械风险管理的问题及对策[J].世界最新医学信息文摘，2016，16（80）：183-184.