保元汤合人参补肺汤加减治疗老年慢性阻塞性肺疾病稳定期疗效研究

孙 静,赵东辉

(中国中医科学院望京医院,北京 100102)

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是呼吸系统常见病，我国成年人发病率约为8.6%[1]。COPD稳定期患者的症状体征虽较平稳，但其肺功能呈进行性下降，目前西医治疗COPD稳定期多采取支气管扩张剂、祛痰药、糖皮质激素等，但整体疗效仍有较大提升空间[2-3]。越来越多的临床实践证实中西医结合肺康复疗法治疗COPD稳定期较单纯西医治疗效果更好[3-4]。中医学将COPD归为“肺胀”范畴，为本虚标实之证，COPD稳定期正虚显露，以肺虚为始、肾虚为基，以气虚、气阴两虚为主，肺肾气阴两虚证为常见证型之一[5-6]。保元汤出自《景岳全书》，功效为益气温阳；人参补肺汤出自《证治准绳》，具有补肺滋肾、养血滋阴的作用。研究表明，采用保元汤辨治急性加重期COPD效果较好[7]。人参补肺汤加减能有效改善稳定期COPD合并呼吸衰竭肺肾气阴两虚证患者的肺功能和血气指标[8]。本研究在西医常规治疗基础上采取保元汤合人参补肺汤加减治疗老年COPD稳定期患者，探讨本病的中西医结合疗法。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取中国中医科学院望京医院2018年3月至2020年9月收治的134例COPD稳定期患者，按照随机数字表法分为对照组(n=67)、观察组(n=67)。对照组：男39例，女28例；年龄62～72岁，平均(68.03±7.71)岁；COPD病程2～7年，平均(4.04±0.51)年；肺功能分级[8]中Ⅱ级56例、Ⅲ级11例。观察组：男40例，女27例；年龄60～74岁，平均(67.94±7.52)岁；COPD病程2.5～7年，平均(4.11±0.52)年；肺功能分级中Ⅱ级54例、Ⅲ级13例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(均P<0.05)。西医诊断标准：根据《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[9]拟定。肺功能分级：根据第1秒用力呼气容积占预计值百分比(Forced expiratory volume in the first second accounted for the estimated value，FEV1%pred)判定，FEV1%pred≥80%为肺功能Ⅰ级，50%≤FEV1%pred<80%为肺功能Ⅱ级，30%≤FEV1%pred<50%肺功能Ⅲ级，FEV1%pred<30%为肺功能Ⅳ级。肺肾气阴两虚证诊断标准[10]：①喘息、气短、动则加重；②乏力、动则加重；③易感冒；④腰膝酸软；⑤耳鸣、头晕；⑥干咳、咯痰不爽；⑦盗汗；⑧手足心热；⑨舌质淡或红、舌苔薄少或花剥、脉沉细或细弱或细数。确诊条件：具备①、②、③中两项加④、⑤中的1项加⑥、⑦、⑧、⑨中的两项。病例纳入标准：符合上述诊断标准，年龄60～75岁，肺功能分级在Ⅱ-Ⅲ级之间,1个月内未使用抗生素、糖皮质类激素等相关治疗。排除标准：伴支气管扩张、肺结核等肺系疾病者；对本研究治疗药物成分过敏者；精神行为异常者；伴心、脑、血液系统等严重原发性疾病者；既往行胸科手术者。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组：给予沙美特罗替卡松粉吸入剂(批号H20090241)2次/d，每次1吸。对症状控制不良者口服氨茶碱片(批号H37020629)2次/d，0.1 g/次。

1.2.2 观察组：在对照组基础上给予保元汤合人参补肺汤加减治疗。组方如下：黄芪、黄精、熟地黄、麦冬各15 g，浙贝母、枸杞、地龙各12 g，五味子、百部、陈皮、人参、牡丹皮、紫苏子各9 g，炙甘草6 g，肉桂3 g。随症加减：咳甚者加枇杷叶12 g，杏仁9 g；痰黏难咯明显者加百合15 g，玉竹、南沙参各12 g；手足心热甚者加知母、黄柏各9 g，地骨皮12 g，鳖甲15 g；盗汗者加煅牡蛎20 g，糯稻根15 g。以上中药在中国中医科学院望京医院中医制剂室统一制备为浓缩剂，100 ml/袋，2次/d，1袋/次。两组均连续治疗12周。

1.3 观察指标 采用肺功能仪检测两组患者治疗前后的第1秒用力呼气容积(Forced expiratory volume in one second,FEV1)、用力肺活量(Forced vital capacity,FVC)、FEV1/FVC。临床症状：根据改良版英国医学研究委员会呼吸问卷(Modified British Medical Research Council，mMRC)[9]评价患者的呼吸困难严重程度，按0、1、2、3、4分分级，分数越高呼吸困难越严重。慢性阻塞性肺疾病自我评估测试问卷(COPD Assessment Test,CAT)[9]按0、1、2、3、4、5分评价8项指标，总分范围0～40分，得分越高说明患者生活质量越差。肺肾气阴两虚证评分：根据《中药新药临床研究指导原则》[11]拟定评分标准；按无症状、轻、中、重分别计0、1、2、4分，评价喘息、气短、自汗、腰膝酸软、耳鸣、干咳、手足心热共7个症状，得分越高说明患者的症状越严重。

1.4 疗效标准 根据《中药新药临床研究指导原则》[11]拟定疗效标准。临床治愈为肺肾气阴两虚证总分减分率≥95%；显效为70%≤肺肾气阴两虚证总分减分率<95%；有效为50%≤肺肾气阴两虚证总分减分率<70%；无效为肺肾气阴两虚证总分减分率<50%。肺肾气阴两虚证总分减分率=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分。总有效率=临床治愈率+显效率+有效率。

2 结 果

2.1 两组患者治疗前后肺功能比较 见表1。治疗后，两组患者肺功能FEV1、FVC、FEV1/FVC较治疗前均升高，差异有统计学意义(P<0.01)；组间比较，观察组以上指标均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。

表1 两组患者治疗前后肺功能比较

2.2 两组患者治疗前后mMRC和CAT评分比较 见表2。治疗后，两组患者mMRC和CAT评分均较治疗前降低，差异有统计学意义(P<0.01)；组间比较，观察组mMRC和CAT评分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。

表2 两组患者治疗前后mMRC和CAT评分比较(分)

2.3 两组患者治疗前后肺肾气阴两虚证评分比较 见表3。治疗后，两组患者肺肾气阴两虚证评分均较治疗前降低，差异有统计学意义(P<0.01)；组间比较，观察组各评分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。

表3 两组患者治疗前后肺肾气阴两虚证评分比较(分)

2.4 两组患者临床疗效比较 治疗后观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组患者临床疗效比较 [例(%)]

3 讨 论

COPD病机总为本虚标实，稳定期以本虚为主[12]。COPD患者肺脏反复感邪，迁延失治，肺为气之主，肾为气之根，母病及子致肺肾俱虚[13-14]。肺气亏耗，宣降失调，水液不行，气虚则气化津液无力，津液不得气化反酿痰浊，日久致气阴两虚[15-16]。《类证治裁·喘证》中有言：“肺为气之主，肾为气之根，肺主出气，肾主纳气，阴阳相交，呼吸乃和。”肺不降气，肾不纳气，久病及肾，后期母病及子致肺肾同病[17-18]。因此，COPD稳定期多表现为肺肾气阴两虚，治疗以补益肺肾、益气养阴为主[19]。

保元汤合人参补肺汤加减治疗COPD，方中人参微温不燥，主补五脏之元气不足，尤善补脾肺之气；黄芪归脾、肺二经，可益气固表；人参固里益内，黄芪固表益外，两药合用共奏补气培元、固本卫外之功；黄精补气养阴、健脾、润肺、益肾；五味子收敛固涩、益气生津、补肾宁心；麦冬养阴清热、润肺生津；熟地黄滋肾填精；枸杞子补养肝肾；百部润肺下气；肉桂温补肾阳，使肾气得固，纳气平喘；陈皮理气化痰以畅中；紫苏子降气祛痰、止咳平喘；地龙清热定惊、通络平喘；浙贝母清热化痰；牡丹皮清热凉血、活血化瘀；炙甘草调和诸药；全方合用，使气复津生、气充脉复，起到补肺滋肾、益气养阴的作用。

本次研究结果显示，治疗后观察组的FEV1、FVC、FEV1/FVC均高于对照组，mMRC评分、CAT评分、肺肾气阴两虚证评分均低于对照组；且观察组的临床总有效率较高。唐阿梅等[20]采取保元汤联合沙美特罗/丙酸氟替卡松干预COPD稳定期患者，较单用沙美特罗/丙酸氟替卡松可进一步改善患者肺功能，且安全性较好。余飞等[21]对稳定期COPD肺肾气虚证患者在西医常规治疗基础上给予加味人参补肺汤治疗，指出此方案可改善患者临床症状，提高活动能力和肺功能，改善生活质量。结合本次研究结果，在西医常规治疗基础上，予保元汤合人参补肺汤加减治疗能够提高老年COPD稳定期肺肾气阴两虚证临床疗效，有助于肺功能、临床症状、生活质量、中医证候的改善。

综上所述，在西医常规治疗基础上，保元汤合人参补肺汤加减治疗老年COPD稳定期肺肾气阴两虚证疗效较好。